41,505 matches
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină . Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : retinopatie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină . Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : retinopatie proliferativă , retinopatie diabetică , tulburări vizuale O schimbare importantă în echilibrul glicemic poate determina
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină . Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : retinopatie proliferativă , retinopatie diabetică , tulburări vizuale O schimbare importantă în echilibrul glicemic poate determina tulburări vizuale temporare , datorită alterării temporare a turgescenței și a indicelui de refracție al cristalinului . Un echilibru glicemic îmbunătățit pe termen
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
schimbare importantă în echilibrul glicemic poate determina tulburări vizuale temporare , datorită alterării temporare a turgescenței și a indicelui de refracție al cristalinului . Un echilibru glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină , cu îmbunătățire bruscă a echilibrului glicemic , se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . 189 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : lipodistrofie Asemenea oricărui tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină , cu îmbunătățire bruscă a echilibrului glicemic , se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . 189 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : lipodistrofie Asemenea oricărui tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbția de insulină . Alternarea continuă a locului de injectare în cadrul unei regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a echilibrului glicemic , se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . 189 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : lipodistrofie Asemenea oricărui tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbția de insulină . Alternarea continuă a locului de injectare în cadrul unei regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : reacții la nivelul locului de injectare Mai puțin frecvente : urticarie la nivelul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
locului de injectare Cu frecvență necunoscută : inflamație la nivelul locului de injectare , edem la nivelul locului de injectare , durere la nivelul locului de injectare , prurit la nivelul locului de injectare , eritem la nivelul locului de injectare . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de injectare se remit de obicei în câteva zile până la câteva săptămâni . 4. 9 Supradozaj Simptomatologie Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă , uneori de lungă durată și care poate pune în pericol viața pacientului . Tratament Episoadele ușoare
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
locului de injectare , prurit la nivelul locului de injectare , eritem la nivelul locului de injectare . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de injectare se remit de obicei în câteva zile până la câteva săptămâni . 4. 9 Supradozaj Simptomatologie Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă , uneori de lungă durată și care poate pune în pericol viața pacientului . Tratament Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , de obicei , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de medicament , dietei
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sau de soluție concentrată de glucoză intravenos . Pot fi necesare aportul susținut de glucide și ținerea sub observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o regresie clinică aparentă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Insulina : - scade glicemia și favorizează procesele anabolice , diminuând , de asemenea , procesele - stimulează transportul glucozei în celule , precum și glicogenogeneza musculară și hepatică și Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
musculară și hepatică și Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . 190 Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 25 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 25 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut progresiv și acțiune de lungă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 până la 60 de minute , cu efect maxim între 2 și 4 ore după injectare și
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . 190 Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 25 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 25 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut progresiv și acțiune de lungă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 până la 60 de minute , cu efect maxim între 2 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . 190 Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 25 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 25 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut progresiv și acțiune de lungă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 până la 60 de minute , cu efect maxim între 2 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune între 12 și 19
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
în decurs de 30 până la 60 de minute , cu efect maxim între 2 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune între 12 și 19 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a flaconului : Medicamentul poate fi păstrat timp de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a flaconului : Medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
și capsă detașabilă ( din polipropilenă ) . Sunt disponibile ambalaje cu 1 și 5 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de prima extragere a insulinei din flacon , se îndepărtează capacul protector fără filet din plastic . Imediat înainte de extragerea din flacon în seringa pentru injecție , suspensia trebuie omogenizată . Aceasta se realizează cel mai bine prin rotirea flaconului într- un unghi oblic , între palme . După omogenizare , suspensia
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
rotirea flaconului într- un unghi oblic , între palme . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 25 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza flaconului . Uneori aceste modificări pot să confere flaconului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un flacon nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sau la baza flaconului . Uneori aceste modificări pot să confere flaconului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un flacon nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou flacon atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 25 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
să confere flaconului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un flacon nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou flacon atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 25 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
25 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6, 5 , componenta insulină solubilă precipită . Amestecarea insulinelor Insuman Comb 25 poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 25 NU
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]