41,330 matches
-
Posibil: Un caz compatibil clinic Probabil: Un caz compatibil clinic cu rezultate probabile de laborator Confirmat: Un caz compatibil clinic cu rezultate de laborator ce confirmă diagnosticul. POLIOMIELITĂ, PARALITICĂ Descriere clinică Tablou clinic compatibil cu poliomielita, de exemplu o apariție acută a paraliziei flasce a unuia sau mai multor membre, caracterizată de diminuarea sau absența reflexelor tendoanelor de la membrele afectate, fără o altă cauză vizibilă și fără pierdere senzorială sau cognitivă. Criterii de laborator pentru diagnostic - Izolarea poliovirusului într-un eșantion
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
clinic - Detectarea acidului nucleic al poliovirusului. Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz ce corespunde definiției cazului clinic Confirmat: Un caz ce corespunde definiției cazului clinic și este confirmat în laborator. TURBARE, UMANĂ Descriere clinică Turbarea este o encefalomielită acută ce aproape întotdeauna evoluează spre comă sau deces în 10 zile de la primul simptom. Criterii de laborator pentru diagnostic - Detectarea antigenilor virali prin imunofluorescență directă într-un eșantion clinic (de preferință țesut cerebral sau țesut nervos ce înconjoară foliculii piloși
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
Probabil: Un caz compatibil clinic ce are o legătură epidemiologică Confirmat: Un caz compatibil clinic și confirmat în laborator. STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, BOALĂ INVAZIVĂ Descriere clinică Streptococcus pneumoniae cauzează multe sindroame clinice, ce variază în funcție de locul infecției (de exemplu, otită medie acută, pneumonie, bacteremie sau meningită). Criterii de laborator pentru diagnostic - Izolarea S. pneumoniae într-un loc în mod normal steril (de exemplu sânge, lichid cefalo-rahidian sau, mai rar, lichid articular, pleural sau pericardic) - Detectarea acidului nucleic al S. pneumoniae într-un
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
pacient nevaccinat și netratat - Evidențierea formării anticorpilor specifici ai toxoidelor de tetanos Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: N.A. Confirmat: Un caz compatibil clinic. TOXOPLASMOZĂ Descriere clinică O boală provocată de un protozoar, ce se prezintă sub forma unei boli acute cu unul sau mai multe dintre simptomele următoare: limfadenopatie, encefalită, corioretinită, disfuncție a sistemului nervos central. Infecții congenitale pot de asemenea să survină și provoacă hidroencefalie, microcefalie, calcificare intracerebrală, convulsii, retardare mentală. Criterii de laborator pentru diagnostic - Evidențierea formării anticorpilor
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
nici un EEG) și Hipersemnal bilateral la nivel pulvinar la o examinare RMN I și biopsie pozitivă din amigdale Confirmat: Tulburare neuropsihiatrică evolutivă și confirmare neuropatologică a diagnosticului de vCJD. FEBRE HEMORAGICE VIRALE Febra Ebola/Marburg Descriere clinică Începe cu febră acută, diaree (eventual sângeroasă) și vomă. Cefaleea, greața și durerea abdominală sunt curente. Pot urma manifestări hemoragice. Unii pacienți pot de asemenea să prezinte o erupție maculopapuloasă pe trunchi. Criterii de laborator pentru diagnostic - Izolare pozitivă a virusului - Biopsie cutanată pozitivă
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
evoluția bolii. Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz compatibil clinic, cu o legătură epidemiologică Confirmat: Un caz compatibil clinic și confirmat în laborator. Febră hemoragică de Crimeea-Congo Descriere clinică O afecțiune ce se instalează progresiv cu febră mare acută, frisoane, mialgie, greață, anorexie, vomă, cefalee și dureri dorsale. Criterii de laborator pentru diagnostic - Izolarea virusului - Detectarea acidului nucleic al virusului FHCC - Serologie pozitivă, care poate să apară târziu în evoluția bolii. Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
apară târziu în evoluția bolii. Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz compatibil clinic, cu o legătură epidemiologică Confirmat: Un caz compatibil clinic și confirmat în laborator. FEBRA GALBENĂ Descriere clinică O afecțiune ce se caracterizează printr-o instalare acută și simptome sistematice urmate de o remisiune scurtă, o recurență a febrei, hepatită, albuminurie și, în anumite cazuri, insuficiență renală, șoc și hemoragii generalizate. Criterii de laborator pentru diagnostic - Evidențierea unei formări a anticorpilor specifici ai febrei galbene la un
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
poluanții enumerați la pct. 1-9 din anexa VIII pentru protecția elementelor de biota acvatice, statele membre acționează în conformitate cu dispozițiile care urmează. Standardele pot fi stabilite pentru apă, sedimente sau biota. Dacă este posibil, este necesar să se obțină atât datele acute, cât și cele cronice pentru categoriile taxonomice menționate mai jos, care sunt pertinente pentru tipul de corp de apă respectiv, precum și pentru orice alte categorii taxonomice acvatice pentru care există date. "Setul de bază" pentru categoriile taxonomice este format din
jrc4605as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89771_a_90558]
-
la evaluarea riscurilor pentru substanțe notificate noi și pentru Regulamentul Comisiei (CE) nr. 1488/94 privind evaluarea riscurilor prezentate de substanțele existente", precum și factorii de securitate indicați în tabelul următor: Factor de siguranță Cel puțin o valoare L(E)C50 acut pentru fiecare dintre cele trei niveluri trofice din setul de bază 1 000 O valoare NOEC cronică (fie pești, fie Daphnia sau un organism reprezentativ pentru apele saline) 100 Două valori NOEC cronice pentru specii reprezentând două niveluri trofice (pești
jrc4605as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89771_a_90558]
-
în apă, inclusiv prezentarea influenței pH-ului (de la 5 la 9) și a temperaturii asupra solubilității, acolo unde este cazul x 3.6. (3.9.) Coeficient de repartiție n-octanol/apă x Studii de toxicitate și metabolizare 6.1.1. Toxicitate acută - pe cale orală x 6.1.2.-6.1.3. Toxicitate acută - absorbție prin piele sau prin inhalare x 6.1.4. Toxicitate acută - iritarea pielii și a ochilor x 6.1.5. Toxicitate acută - sensibilitate cutanată x 6.2 Studiul
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
și a temperaturii asupra solubilității, acolo unde este cazul x 3.6. (3.9.) Coeficient de repartiție n-octanol/apă x Studii de toxicitate și metabolizare 6.1.1. Toxicitate acută - pe cale orală x 6.1.2.-6.1.3. Toxicitate acută - absorbție prin piele sau prin inhalare x 6.1.4. Toxicitate acută - iritarea pielii și a ochilor x 6.1.5. Toxicitate acută - sensibilitate cutanată x 6.2 Studiul metabolizării la mamifere x Număr (2) Tip de informație Obligatorie (3
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
3.9.) Coeficient de repartiție n-octanol/apă x Studii de toxicitate și metabolizare 6.1.1. Toxicitate acută - pe cale orală x 6.1.2.-6.1.3. Toxicitate acută - absorbție prin piele sau prin inhalare x 6.1.4. Toxicitate acută - iritarea pielii și a ochilor x 6.1.5. Toxicitate acută - sensibilitate cutanată x 6.2 Studiul metabolizării la mamifere x Număr (2) Tip de informație Obligatorie (3) Se transmite dacă este disponibilă Faza de finalizare a dosarului (ID, data
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
și metabolizare 6.1.1. Toxicitate acută - pe cale orală x 6.1.2.-6.1.3. Toxicitate acută - absorbție prin piele sau prin inhalare x 6.1.4. Toxicitate acută - iritarea pielii și a ochilor x 6.1.5. Toxicitate acută - sensibilitate cutanată x 6.2 Studiul metabolizării la mamifere x Număr (2) Tip de informație Obligatorie (3) Se transmite dacă este disponibilă Faza de finalizare a dosarului (ID, data fin., NR) (4) 6.3-6.4 Studiu de toxicitate la 90
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
9.4. (6.12.4.) Studii epidemiologice x Număr (2) Tip de informație Obligatorie (3) Se transmite dacă este disponibilă Faza de finalizare a dosarului (ID, data fin., NR) (4) Studii ecotoxicologice 7.1.1. (7.4.1.1.) Toxicitate acută pentru pești x 7.2. (7.4.1.2.) Toxicitate acută pentru Daphnia magna/nevertebrate x 7.3 (7.4.1.3.) Test de inhibare a dezvoltării algelor x 7.4. (7.4.1.4.) Inhibarea activității microbiologice x 7
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
de informație Obligatorie (3) Se transmite dacă este disponibilă Faza de finalizare a dosarului (ID, data fin., NR) (4) Studii ecotoxicologice 7.1.1. (7.4.1.1.) Toxicitate acută pentru pești x 7.2. (7.4.1.2.) Toxicitate acută pentru Daphnia magna/nevertebrate x 7.3 (7.4.1.3.) Test de inhibare a dezvoltării algelor x 7.4. (7.4.1.4.) Inhibarea activității microbiologice x 7.5. (7.4.2.) Bioconcentrație x x 7.6.1.1
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
sau preparatului și posibilele metode de utilizat. Informații de același tip se prezintă pentru produsele periculoase care apar în urma degradării substanțelor sau preparatelor. Acestea pot include următoarele: 12.1. Ecotoxicitatea Aceasta ar putea include datele relevante accesibile cu privire la toxicitate, atât acută cât și cronică pentru pești, plantele din specia Daphne, alge și alte plante acvatice. În afară de aceasta, ar trebui incluse datele de toxicitate privind micro și macroorganismele din sol și alte organisme relevante pentru mediul înconjurător, ca păsările și plantele, dacă
jrc5126as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90294_a_91081]
-
pct. 2.3.4 din art. 10 din Directiva 1999/45/CE, - sau dăunătoare în combinație cu una sau mai multe proprietăți menționate la pct. 2.3.4 din art. 10 din Directiva 1999/45/CE, care prezintă efecte letale acute singură, prezintă un risc pentru natura confidențială a proprietății sale intelectuale, acesta poate, în conformitate cu dispozițiile din Partea B a anexei VI la Directiva 1999/45/CE, să menționeze această substanță fie cu ajutorul unei denumiri care identifică cele mai importante grupe chimice
jrc5126as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90294_a_91081]
-
recomandat o reevaluare a degradării a metabolitului din sol 2,4-dicloranilina. Recomandările Comitetului au fost luate în considerație. (10) În avizul său9 referitor la pimetrozină, Comitetul a evaluat câteva efecte referitoare la apariția unei ingestii zilnice acceptabile și o doză acută de referință pentru consumatori. (11) În avizul său10 referitor la etil-piraflufen, Comitetul a ajuns la concluzia că riscul contaminării apei freatice de către compusul principal și de către produsele de descompunere ale acestuia este, în general, neglijabil. Totuși, în condiții extreme, evoluția
jrc5141as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90309_a_91096]
-
speciei, calea de administrare etc. și relevante din punct de vedere biologic și toxicologic. Modul de administrare a microorganismului testat depinde de căile principale de expunere a ființele umane. Pentru a evalua efectele pe termen mediu și lung, după expunerea acută, subacută sau semicronică la microorganisme, este necesar să se facă uz de variantele prevăzute în majoritatea liniilor directoare OCDE, pentru a se extinde durata studiilor în cauză cu o perioadă de recuperare (după care urmează a se realiza o examinare
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
suficiente informații pentru evaluarea potențialului microorganismului de a provoca reacții de sensibilizare prin inhalare, precum și prin expunere dermică. Trebuie să se realizeze un test maximal. Circumstanțele în care se solicită 10 Trebuie semnalate informațiile cu privire la sensibilizare. 5.2.2 Toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea Studiile, datele și informațiile, ce urmează a fi prezentate și evaluate, trebuie să fie suficiente pentru a permite identificarea efectelor în urma expunerii unice la microorganism, în special pentru a se stabili sau indica următoarele: - toxicitatea, patogenitatea și
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
modificările de comportament și la posibilele modificări anatomopatologice macroscopice, evidențiate post-mortem, - dacă este posibil, modul acțiunii toxice, - pericolele relative în legătură cu diferitele căi de expunere și - analizele sângelui pe toată durata studiilor, pentru a se evalua eliminarea microorganismului. Efectele toxice/patogene acute pot fi însoțite de contagiozitate și/sau alte efecte pe termen lung care nu pot fi observate imediat. Având în vedere evaluarea stării de sănătate, este, prin urmare, necesar să se întreprindă studii cu privire la capacitatea de infectare legată de administrarea
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
nu pot fi observate imediat. Având în vedere evaluarea stării de sănătate, este, prin urmare, necesar să se întreprindă studii cu privire la capacitatea de infectare legată de administrarea orală, inhalarea și injectarea intraperitoneală/subcutanată a mamiferelor testate. În timpul studiilor privind toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea, trebuie să se facă o estimare a eliminării microorganismului și/sau a toxinei active din organele considerate a fi relevante pentru examinarea microbiană (de exemplu, ficat, rinichi, splină, plămâni, creier, sânge și locul de administrare). Observațiile ce
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
creier, ficat, splină, plămâni, vezică urinară, sânge, ganglioni limfatici, tract gastrointestinal, timus, precum și la nivelul leziunilor la locul de inoculare la animalele decedate sau muribunde și la sacrificiul intermediar și final. Informațiile obținute prin testări de toxicitate, patogenitate și contagiozitate acută au o valoare deosebită în evaluarea pericolelor care pot apărea în situații de accident și a riscurilor pentru utilizatori datorită expunerii la reziduurile posibile. 5.2.2.1 Toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea la nivel oral Circumstanțele în care se
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
final. Informațiile obținute prin testări de toxicitate, patogenitate și contagiozitate acută au o valoare deosebită în evaluarea pericolelor care pot apărea în situații de accident și a riscurilor pentru utilizatori datorită expunerii la reziduurile posibile. 5.2.2.1 Toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea la nivel oral Circumstanțele în care se solicită Trebuie semnalate toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea la nivel oral ale microorganismului. 5.2.2.2 Toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea la inhalare Circumstanțele în care se solicită Trebuie
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
în evaluarea pericolelor care pot apărea în situații de accident și a riscurilor pentru utilizatori datorită expunerii la reziduurile posibile. 5.2.2.1 Toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea la nivel oral Circumstanțele în care se solicită Trebuie semnalate toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea la nivel oral ale microorganismului. 5.2.2.2 Toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea la inhalare Circumstanțele în care se solicită Trebuie semnalate toxicitatea acută, patogenitatea și contagiozitatea 11 microorganismului. 5.2.2.3 Doza unică intraperitoneală
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]