40,044 matches
-
de cel puțin 90 de zile ) trebuie administrate unui segment tratat anterior care mai prezintă încă DG sau unui segment nou dacă segmentul inițial Barrett a avut o lungime de > 7 cm . Atât segmentele reziduale și cât și cele adiționale pot fi tratate în aceeași( aceleași ) ședință( e ) de lumină dacă lungimea totală a segmentelor tratate cu asocierea balon/ difuzor nu depășește 7 cm . În cazul unui segment de esofag tratat anterior , dacă nu s- a vindecat suficient și/ sau
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
PDSI nu este clară și este posibil să fi fost influențată de prezența unei clone particulare de SAMR . În cazul unui eșec al tratamentului asociat infecției cu S . aureus , trebuie avută în vedere prezența tulpinilor care posedă factori de virulență adiționali ( cum este leucocidina Panton- Valentine ) . Ratele de succes clinic la vizitele de urmărire pentru pacienții cu PDSI cu S . aureus Fenotip/ tip PFGE n/ N IÎ95 % n/ N exact S . aureus ( toate ) $ 337/ 379 88, 9 % ( 85, 3, 91, 9
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
puțin 30 minute după ce au luat ADROVANCE . • ADROVANCE nu trebuie administrat la culcare sau înaintea trezirii de dimineață . Pacientele trebuie să primească suplimente de calciu dacă aportul din alimentație este inadecvat ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie avută în vedere administrarea adițională a suplimentelor de vitamină D , în funcție de necesarul individual , ținând cont de orice aport de vitamină D din produse care conțin vitamine sau suplimente nutritive . Nu a fost studiată echivalența dintre aportul săptămânal a 2800 UI vitamină D3 ca urmare a
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
observate indicii ale unor interacțiuni cu relevanță clinică . Colecalciferol Olestra , uleiurile minerale , orlistatul și chelatorii acizilor biliari ( de exemplu : colestiramină , colestipol ) pot afecta absorbția vitaminei D . Anticonvulsivantele , cimetidina și tiazidele pot crește catabolismul vitaminei D . Trebuie avută în vedere administrarea adițională a suplimentelor de vitamină D , în funcție de necesarul individual . 4. 6 Sarcina și alăptarea ADROVANCE este indicat pentru utilizare doar de către femei în post- menopauză și , de aceea , nu trebuie utilizat în perioada de sarcină sau de către femeile care alăptează . Nu
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
l [ 22, 30 ng/ ml ] ; interval 22, 50- 225 nmol/ l [ 9- 90 ng/ ml ] ) . Pacientele au primit concentrația mai mică ( 70 mg/ 2800 UI ) a ADROVANCE ( n=350 ) sau FOSAMAX ( alendronat ) 70 mg ( n=332 ) o dată pe săptămână ; administrarea adițională a suplimentelor de vitamină D a fost interzisă . După 15 săptămâni de tratament , valorile medii ale concentrațiilor plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D au fost semnificativ mai mari ( 26 % ) în grupul ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) ( 56 nmol/ l [ 23 ng
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
observate indicii ale unor interacțiuni cu relevanță clinică . Colecalciferol Olestra , uleiurile minerale , orlistatul și chelatorii acizilor biliari ( de exemplu : colestiramină , colestipol ) pot afecta absorbția vitaminei D . Anticonvulsivantele , cimetidina și tiazidele pot crește catabolismul vitaminei D . Trebuie avută în vedere administrarea adițională a suplimentelor de vitamină D , în funcție de necesarul individual . 4. 6 Sarcina și alăptarea ADROVANCE este indicat pentru utilizare doar de către femei în post- menopauză și , de aceea , nu trebuie utilizat în perioada de sarcină sau de către femeile care alăptează . Nu
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
l [ 22, 30 ng/ ml ] ; interval 22, 50- 225 nmol/ l [ 9- 90 ng/ ml ] ) . Pacientele au primit concentrația mai mică ( 70 mg/ 2800 UI ) a ADROVANCE ( n=350 ) sau FOSAMAX ( alendronat ) 70 mg ( n=332 ) o dată pe săptămână ; administrarea adițională a suplimentelor de vitamină D a fost interzisă . După 15 săptămâni de tratament , valorile medii ale concentrațiilor plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D au fost semnificativ mai mari ( 26 % ) în grupul ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) ( 56 nmol/ l [ 23 ng
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
concentrațiilor plasmatice ale calciului , fosfatului sau ale concentrației calciului în urina de pe 24 ore între cele două grupuri de tratament . Efectul administrării dozei mai mici a ADROVANCE ( alendronat 70 mg/ vitamină D3 2800 UI ) împreună cu 2800 UI vitamină D3 administrată adițional , pentru un total de 5600 UI ( cantitatea de vitamină D3 în doza superioară a ADROVANCE ) o dată pe săptămână , a fost demonstrat într- o extensie de studiu , desfășurată pe durata a 24 săptămâni , în care au fost înrolate 619 femei cu
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
cu osteoporoză în post- menopauză . Pacientele din grupul Vitamină D3 2800 au primit ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) ( n=299 ) , iar pacientele din grupul Vitamină D3 5600 au primit ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) împreună cu 2800 UI vitamină D3 administrată adițional ( n=309 ) o dată pe săptămână ; administrarea adițională a suplimentelor de vitamină D a fost permisă . După 24 săptămâni de tratament , valorile medii ale concentrațiilor plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D au fost semnificativ mai mari în grupul Vitamină D3 5600 ( 69
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
grupul Vitamină D3 2800 au primit ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) ( n=299 ) , iar pacientele din grupul Vitamină D3 5600 au primit ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) împreună cu 2800 UI vitamină D3 administrată adițional ( n=309 ) o dată pe săptămână ; administrarea adițională a suplimentelor de vitamină D a fost permisă . După 24 săptămâni de tratament , valorile medii ale concentrațiilor plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D au fost semnificativ mai mari în grupul Vitamină D3 5600 ( 69 nmol/ l [ 27, 60 ng/ ml ] ) față de
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață se obligă să efectueze studiile și activitățile adiționale de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a convenit în versiunea 4. 0 a Planului de management al riscului , prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Dosarului de Autorizare de Punere pe Piață și oricare dintre actualizările ulterioare
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
IÎ : 11, 3 ; 99, 9 ) . A fost observat un caz în grupul vaccinat față de 10 cazuri în grupul de control . Mai multe dintre leziunile CIN2+ conțineau mai multe tipuri oncogenice ( inclusiv tipuri HPV non - vaccinale ) . A fost facută o analiză adițională pentru a se determina eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cel mai probabil asociate cu HPV- 16 și HPV- 18 . Această analiză post- hoc ( distribuție pe cazuri clinice ) a atribuit asocierea cauzală a unui tip de HPV cu leziunile bazate pe prezența
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
IÎ : 11, 3 ; 99, 9 ) . A fost observat un caz în grupul vaccinat față de 10 cazuri în grupul de control . Mai multe dintre leziunile CIN2+ conțineau mai multe tipuri oncogenice ( inclusiv tipuri HPV non - vaccinale ) . A fost facută o analiză adițională pentru a se determina eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cel mai probabil asociate cu HPV- 16 și HPV- 18 . Această analiză post- hoc ( distribuție pe cazuri clinice ) a atribuit asocierea cauzală a unui tip de HPV cu leziunile bazate pe prezența
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
IÎ : 11, 3 ; 99, 9 ) . A fost observat un caz în grupul vaccinat față de 10 cazuri în grupul de control . Mai multe dintre leziunile CIN2+ conțineau mai multe tipuri oncogenice ( inclusiv tipuri HPV non - vaccinale ) . A fost facută o analiză adițională pentru a se determina eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cel mai probabil asociate cu HPV- 16 și HPV- 18 . Această analiză post- hoc ( distribuție pe cazuri clinice ) a atribuit asocierea cauzală a unui tip de HPV cu leziunile bazate pe prezența
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
1 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii pentru Autorizația de punere pe piață este prezent și funcțional înainte și în perioada în care medicamentul este pe piață . Deținătorul APP se angajează să efectueze studiile și activitățile de farmacovigilență adiționale așa cum sunt detaliate în Planul de farmacovigilență , asa cum a fost consimțit în versiunea 1. 4 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentată în Modulul 1. 8. 2 al Cererii pentru Autorizația de punere pe piață și în orice
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
prezentat acțiune antagonistă asupra acțiunii anti- VHB a entecavirului . În studiile antivirale HIV , entecavir în concentrații micromolare nu a avut acțiune antagonistă asupra acțiunii anti- HIV pe culturi celulare a acestor șase INRT sau emtricitabină . 8 entecavir . Încorporarea unor modificari adiționale , care determină rETV , ale aminoacizilor la rtT184 , rtS202 sau rtM250 , scade sensibilitatea la entecavir în culturi celulare . Substituțiile observate în tulpinile izolate ( rtT184A , C , F , G , I , L , M sau S ; rtS202 C , G sau I ; și/ sau rtM250I , L
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
prezentat acțiune antagonistă asupra acțiunii anti- VHB a entecavirului . În studiile antivirale HIV , entecavir în concentrații micromolare nu a avut acțiune antagonistă asupra acțiunii anti- HIV pe culturi celulare a acestor șase INRT sau emtricitabină . 24 entecavir . Încorporarea unor modificari adiționale , care determină rETV , ale aminoacizilor la rtT184 , rtS202 sau rtM250 , scade sensibilitatea la entecavir în culturi celulare . Substituțiile observate în tulpinile izolate ( rtT184A , C , F , G , I , L , M sau S ; rtS202 C , G sau I ; și/ sau rtM250I , L
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
anti- HIV pe culturi celulare a acestor șase INRT sau emtricitabină . Rezistența în culturi celulare : în legătură cu tipul sălbatic VHB , virusurile rLVD conținând substituții rtM204V și rtL180M ale reverstranscriptazei prezintă o sensibilitate redusă de 8- ori la entecavir . Încorporarea unor modificari adiționale , care determină rETV , ale aminoacizilor la rtT184 , rtS202 sau rtM250 , scade sensibilitatea la entecavir în culturi celulare . Substituțiile observate în tulpinile izolate ( rtT184A , C , F , G , I , L , M sau S ; rtS202 C , G sau I ; și/ sau rtM250I , L
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
comportamente suicidare ( tentative de suicid și gânduri suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Dacă , pe baza necesității clinice , se ia totuși decizia de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
comportamente suicidare ( tentative de suicid și gânduri suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Dacă , pe baza necesității clinice , se ia totuși decizia de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
1 . al Cererii pentru autorizația de punere pe piață , există și este funcțional înainte de și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . Planul de management al riscului Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studiile și activitățile adiționale de farmacovigilență detaliate în Planul de Farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 02 a Planului de Management al Riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii pentru autorizația de punere pe piață , precum și orice alte actualizări ulterioare
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
2004 trebuie modificate, mai puțin cele care au atins un stadiu de punere în aplicare prea avansat. (19) în vederea aplicării corecte a prezentei proceduri, statele membre trebuie să informeze în legătură cu toate normele de punere în aplicare a măsurilor complementare și adiționale luate în cadrul prezentului regulament. În scopuri statistice, bugetare și de control, Comisia va fi informată printr-un raport adecvat în legătură cu activitățile organizațiilor de producători și utilizarea fondurilor operaționale. (20) Comitetul de gestionare a fructelor și legumelor proaspete nu a emis
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
aderare Întreprinderile, institutele de cercetare sau persoanele fizice din statele candidate la aderare au dreptul de a participa fără să beneficieze de contribuții financiare în cadrul programului, în afara cazului în care se prevede altfel în acordurile europene relevante sau protocoalele lor adiționale sau în deciziile diferitelor Consilii de asociere. 1.4.3. Țări terțe Întreprinderile, institutele de cercetare sau persoanele fizice din țări terțe au dreptul de a participa pe baza proiectelor individuale fără să beneficieze de contribuții financiare în cadrul programului, cu
jrc6303as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91477_a_92264]
-
Subdiviziunea a doua (2 caractere) Se completează în conformitate cu TARIC (două litere privind aplicarea unor măsuri comunitare specifice pentru punerea în practică a formalităților care trebuie îndeplinite la destinație). Subdiviziunea a treia (4 caractere) Se completează în conformitate cu codul TARIC (primul cod adițional). Subdiviziunea a patra (4 caractere) Se completează în conformitate cu codul TARIC (al doilea cod adițional). Subdiviziunea a cincea (4 caractere) Coduri care trebuie adoptate de statele membre implicate. Căsuța nr. 34a: Codul țării de origine Este necesar să fie utilizate codurile
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
măsuri comunitare specifice pentru punerea în practică a formalităților care trebuie îndeplinite la destinație). Subdiviziunea a treia (4 caractere) Se completează în conformitate cu codul TARIC (primul cod adițional). Subdiviziunea a patra (4 caractere) Se completează în conformitate cu codul TARIC (al doilea cod adițional). Subdiviziunea a cincea (4 caractere) Coduri care trebuie adoptate de statele membre implicate. Căsuța nr. 34a: Codul țării de origine Este necesar să fie utilizate codurile țărilor menționate în căsuța nr. 2. Căsuța nr. 34b: Codul regiunii de origine/de
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]