41,330 matches
-
plante 10 asupra acestei metodologii. S-a calculat că nivelurile maxime de reziduuri fixate în prezenta directivă nu provoacă o depășire a acestei DZA. (5) Nu s-au observat efecte toxice acute care să necesite stabilirea unei doze de referință acută în timpul evaluării și discuției care au precedat includerea azimsulfuronei și a prohexadionatului de calciu în anexa I la Directiva 91/414/CEE. (6) Pentru a se asigura protecția corespunzătoare a consumatorului contra expunerii la reziduuri din sau de pe produsele pentru
jrc5113as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90281_a_91068]
-
Europeană, ținând cont de liniile directoare publicate de Organizația Mondială a Sănătății 11 și s-a calculat că nivelurile maxime de reziduuri fixate în prezenta directivă nu provoacă o depășire a acestei DZA. (8) Nu s-au observat efecte toxice acute care să necesite stabilirea unei doze de referință acută în timpul evaluării și discuției care au precedat includerea azoxistrobinei și a kresoxim metilatului în anexa I la Directiva 91/414/CEE. (9) Partenerii comerciali ai Comunității au fost consultați privind nivelurile
jrc5120as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90288_a_91075]
-
Mondială a Sănătății 11 și s-a calculat că nivelurile maxime de reziduuri fixate în prezenta directivă nu provoacă o depășire a acestei DZA. (8) Nu s-au observat efecte toxice acute care să necesite stabilirea unei doze de referință acută în timpul evaluării și discuției care au precedat includerea azoxistrobinei și a kresoxim metilatului în anexa I la Directiva 91/414/CEE. (9) Partenerii comerciali ai Comunității au fost consultați privind nivelurile stabilite în prezenta directivă prin Organizația Mondială a Comerțului
jrc5120as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90288_a_91075]
-
Europeană, ținând cont de liniile directoare publicate de Organizația Mondială a Sănătății 9 și s-a calculat că nivelurile maxime de reziduuri fixate în prezenta directivă nu provoacă o depășire a acestei DZA. (5) Nu s-au observat efecte toxice acute care să necesite stabilirea unei doze de referință acută în timpul evaluării și discuției care au precedat includerea fluroxipirului în anexa I la Directiva 91/414/CEE. (6) Pentru a se asigura protecția corespunzătoare a consumatorului contra expunerii la reziduuri din
jrc5125as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90293_a_91080]
-
Mondială a Sănătății 9 și s-a calculat că nivelurile maxime de reziduuri fixate în prezenta directivă nu provoacă o depășire a acestei DZA. (5) Nu s-au observat efecte toxice acute care să necesite stabilirea unei doze de referință acută în timpul evaluării și discuției care au precedat includerea fluroxipirului în anexa I la Directiva 91/414/CEE. (6) Pentru a se asigura protecția corespunzătoare a consumatorului contra expunerii la reziduuri din sau de pe produsele pentru care nu s-a acordat
jrc5125as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90293_a_91080]
-
profesional, populație (ne-profesional) 5.7. Informația asupra apariției sau eventualei apariții a dezvoltării de rezistență și strategiile de control adecvate 5.8. Cantitatea probabilă introdusă în fiecare an pe piață VI. STUDII DE TOXICITATE ȘI METABOLISM 6.1. Toxicitate acută Pentru studiile 6.1.1.-6.1.3., substanțele diferite de gaze sunt administrate prin cel puțin două căi, dintre care una trebuie să fie cea orală. Alegerea celei de-a doua căi va depinde de natura substanței și de
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
efecte observabile (NOEL), evaluarea globală pe baza ansamblului de date toxicologice și orice alte informații privind substanțele active. Dacă este posibil, orice măsură de protecție a lucrătorilor trebuie să figureze în formularul de sinteză. VII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 7.1. Toxicitate acută la pești 7.2. Toxicitate acută la Daphnia magna 7.3. Teste de inhibare a creșterii la alge 7.4. Inhibarea activității microbiologice 7.5. Bioconcentrație Evoluția și comportamentul în mediu 7.6. Degradarea 7.6.1. Biotic 7.6
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
baza ansamblului de date toxicologice și orice alte informații privind substanțele active. Dacă este posibil, orice măsură de protecție a lucrătorilor trebuie să figureze în formularul de sinteză. VII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 7.1. Toxicitate acută la pești 7.2. Toxicitate acută la Daphnia magna 7.3. Teste de inhibare a creșterii la alge 7.4. Inhibarea activității microbiologice 7.5. Bioconcentrație Evoluția și comportamentul în mediu 7.6. Degradarea 7.6.1. Biotic 7.6.1.1.Biodegrabilitate rapidă 7.6
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
relative la eficacitate destinate să sprijine aceste afirmații, inclusiv toate standardele de protocoale disponibile, testele de laborator sau, dacă este cazul, testele pe teren. 5.11. Orice alte restricții de eficacitate cunoscute, inclusiv rezistența. VI. STUDII TOXICOLOGICE 6.1. Toxicitate acută Pentru studiile 6.1.1.-6.1.3., substanțele diferite de gaze sunt administrate prin cel puțin două căi, dintre care una trebuie să fie cea orală. Alegerea celei de-a doua căi va depinde de natura substanței și de
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
1. Pe cale orală 6.1.2. Pe cale cutanată 6.1.3. Prin inhalare 6.1.4. Pentru produsele biodestructive care trebuie autorizate cu scopul utilizării împreună cu alte produse biodestructive, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritarea pielii și a ochilor 6.2. Iritarea pielii și a ochilor 1 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informații despre absorbția cutanată 6.5. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive și semnificative din
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
ale metaboliților din plantele tratate, dacă aceștia există și sunt diferiți de cei identificați prin studiile asupra animalelor. 7. Studiul mecanismelor - toate studiile necesare pentru a clarifica efectele semnalate în studiile de toxicitate. VII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 1. Test de toxicitate acută asupra unui alt organism non acvatic sau expus neintenționat. 2. Dacă rezultatele studiilor ecotoxicologice și ale utilizării sau utilizărilor preconizate pentru substanța activă indică un risc pentru mediu, se impun testele descrise în secțiunile XII și XIII. 3. Dacă rezultatele
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
de degradare în aer trebuie să fie determinate în măsura în care aceste aspecte nu sunt reglementate de secțiunea VII pct. 5. 4. Rezumatul și evaluarea pct. 1, 2 și 3. XIII. ALTE STUDII TOXICOLOGICE 1. Efectul asupra păsărilor 1.1. Toxicitate orală acută - acest studiu trebuie efectuat dacă o specie aviară nu a fost selecționată pentru studiul din secțiunea VII pct. 1 1.2. Toxicitate pe termen scurt - studiu de opt zile al alimentelor la cel puțin o specie (alta decât galinaceele) 1
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
pești 2.2. Efecte asupra reproducerii și creșterii la o specie adecvată de pești 2.3. Bioacumulare într-o specie adecvată de pești 2.4. Reproducerea și creșterea la Daphnia magna 3. Efecte asupra organismelor expuse neintenționat 3.1. Toxicitate acută la albine și la alte artropode utile, de exemplu răpitorii. Organismul ales pentru testare diferă de cel utilizat pentru testul prevăzut în secțiunea VII pct. 1 3.2. Toxicitate pentru râme și alte macro-organisme expuse neintenționat din sol 3.3
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
dispersiei în elementele următoare: (a) Sol (b) Apă (c) Aer Testele 1 și 2 se aplică numai componentelor produsului biodestructiv care sunt semnificative din punct de vedere ecotoxicologic. XIII. ALTE STUDII ECOTOXICOLOGICE 1. Efecte asupra păsărilor 1.1.Toxicitate orală acută, dacă nu a fost deja efectuată în conformitate cu anexa II B pct. 7 2. Efecte asupra organismelor acvatice 2.1. În caz de aplicare pe sau în apele de suprafață sau în apropierea acestora 2.1.1. Studii specifice asupra peștilor
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
se poate cere un studiu asupra surplusului de pulverizare cu scopul de a evalua riscurile existente pentru organismele acvatice în condiții reale 3. Efecte asupra organismelor expuse neintenționat 3.1. Toxicitate la alte vertebrate terestre decât păsările 3.2. Toxicitate acută la albine 3.3. Efecte asupra artropodelor utile, altele decât albinele 3.4. Toxicitate pentru râme și alte macro-organisme expuse neintenționat din sol, care ar putea fi expuse riscului 3.5. Efecte asupra microorganismelor expuse neintenționat din sol 3.6
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
nedorite sau involuntare 6.4. Informații asupra apariției sau eventualei apariții a dezvoltării de rezistență și strategiile de reacție adecvate 6.5. Efecte asupra organismelor țintă 6.6. Categoria de utilizatori VII. STUDII DE TOXICITATE ȘI METABOLISM 7.1. Toxicitate acută În cazurile în care o singură doză nu este adecvată, trebuie efectuate teste de detectare a concentrației pentru a releva agenții foarte toxici și infecțiozitatea 1. Orală 2. Cutanată 3. Inhalare 4. Iritarea pielii și, dacă este necesar, a ochilor
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
pe baza ansamblului de date toxicologice, referitoare la efectele patogene și infecțioase și orice alte informații privind organismul activ. Dacă este posibil, trebuie incluse, în formă succintă, măsurile de protecție sugerate pentru protecția utilizatorilor. VIII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 8.1. Toxicitate acută la pești 8.2. Toxicitate acută la Daphnia magna 8.3. Efecte asupra creșterii la alge (teste de inhibare) 8.4. Toxicitate acută asupra unui alt organism, neacvatic, expus neintenționat 8.5. Patogenicitate și infecțiozitate la albine și râme 8
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
referitoare la efectele patogene și infecțioase și orice alte informații privind organismul activ. Dacă este posibil, trebuie incluse, în formă succintă, măsurile de protecție sugerate pentru protecția utilizatorilor. VIII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 8.1. Toxicitate acută la pești 8.2. Toxicitate acută la Daphnia magna 8.3. Efecte asupra creșterii la alge (teste de inhibare) 8.4. Toxicitate acută asupra unui alt organism, neacvatic, expus neintenționat 8.5. Patogenicitate și infecțiozitate la albine și râme 8.6. Toxicitate acută și/sau patogenicitate
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
incluse, în formă succintă, măsurile de protecție sugerate pentru protecția utilizatorilor. VIII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 8.1. Toxicitate acută la pești 8.2. Toxicitate acută la Daphnia magna 8.3. Efecte asupra creșterii la alge (teste de inhibare) 8.4. Toxicitate acută asupra unui alt organism, neacvatic, expus neintenționat 8.5. Patogenicitate și infecțiozitate la albine și râme 8.6. Toxicitate acută și/sau patogenicitate și infecțiozitate pentru alte organisme expuse neintenționat, care ar putea fi în pericol 8.7. Efecte (eventuale
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
8.2. Toxicitate acută la Daphnia magna 8.3. Efecte asupra creșterii la alge (teste de inhibare) 8.4. Toxicitate acută asupra unui alt organism, neacvatic, expus neintenționat 8.5. Patogenicitate și infecțiozitate la albine și râme 8.6. Toxicitate acută și/sau patogenicitate și infecțiozitate pentru alte organisme expuse neintenționat, care ar putea fi în pericol 8.7. Efecte (eventuale) asupra florei și faunei 8.8. În cazul în care se produc toxine, trebuie furnizate datele prevăzute în anexa II
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
potențiale enumerate în continuare, rezultând din utilizarea produsului biodestructiv și din prezența populațiilor care ar putea fi expuse. 21. Efectele menționate anterior rezultă din proprietățile următoare ale substanței active și ale eventualelor substanțe problematice înglobate în produs. Ele sunt: - toxicitate acută și cronică; - iritare; - corosivitate; - sensibilizare; - toxicitate în doze repetate; - mutageneză; - cancerogeneză; - toxicitate pentru reproducere; - neurotoxicitate; - alte proprietăți particulare ale substanței active sau ale substanței problematice; - alte efecte datorate proprietăților fizice și chimice. 22. Populațiile vizate sunt: - utilizatorii profesioniști; - utilizatorii neprofesioniști
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
substanță activă sau substanță problematică și, dacă este posibil, este identificat nivelul fără efect advers observat (NOAEL). Dacă această identificare nu este posibilă, se identifică nivelul cel mai scăzut pentru care este observat un efect advers (LOAEL). 27. Pentru toxicitatea acută, efectele corosive sau iritare, nu este în mod obișnuit posibilă determinarea unei NOAEL sau a unei LOAEL pe baza testelor efectuate conform dispozițiilor prezentei directive. Pentru toxicitatea acută, se determină valorile DL50 (doză letală medie) sau CL50 (concentrație letală medie
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
scăzut pentru care este observat un efect advers (LOAEL). 27. Pentru toxicitatea acută, efectele corosive sau iritare, nu este în mod obișnuit posibilă determinarea unei NOAEL sau a unei LOAEL pe baza testelor efectuate conform dispozițiilor prezentei directive. Pentru toxicitatea acută, se determină valorile DL50 (doză letală medie) sau CL50 (concentrație letală medie) sau doza discriminantă, dacă se utilizează metoda dozei predeterminate. Pentru alte efecte, este suficient să se determine dacă substanța activă sau substanța problematică posedă o capacitate intrinsecă de
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
între expunere și efect și îl utilizează în procesul de luare a deciziei. Un anumit număr de factori trebuie luați în considerare la examinarea acestui raport, un factor principal fiind natura efectului advers produs de substanță. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritarea, efectele corosive, sensibilizarea, toxicitatea prin doze repetate, mutageneza, cancerogeneza, neurotoxicitatea, toxicitatea pentru reproducere, precum și efectele proprietăților fizice și chimice și a tuturor celorlalte proprietăți nedorite ale substanței active sau ale substanței problematice. 71. Statul membru compară, dacă este posibil
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
38 alin. (2) și art. 47 alin. (8), întrucât: (1) Evenimentele recente legate de encefalopatia spongiformă bovină (ESB) au provocat o gravă diminuare a încrederii consumatorului în siguranța cărnii de vită și de mânzat. Aceasta a condus la o scădere acută a consumului de carne de vită și la o scădere semnificativă a prețurilor, fenomene care pot dura mult timp. Ca urmare, piața cărnii de vită și mânzat este serios perturbată și există riscul prăbușirii sale totale. (2) Având în vedere
jrc5226as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90394_a_91181]