39,725 matches
-
Ranexa și Cardul de avertizare a pacientului și să fie instruiți să prezinte medicului cardul și lista de medicamente la fiecare consultație . Ranexa este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită de 375 mg , 500 mg și 750 mg . Adulți : Doza inițială recomandată de Ranexa este de 375 mg de două ori pe zi . După 2- 4 săptămâni doza poate fi crescută la 500 mg de două ori pe zi și , în funcție de răspunsul pacientului , crescută în continuare la o doză
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
nu sunteți sigur . Înghițiți întotdeauna comprimatul întreg cu apă . Nu sfărâmați , sugeți sau mestecați comprimatele și nu le rupeți în jumătate , deoarece aceasta poate să afecteze modul în care medicamentul este eliberat din comprimate în organismul dumneavoastră . Doza inițială la adulți este de un comprimat de 375 mg de două ori pe zi . După 2−4 săptămâni , medicul dumneavoastră poate să crească doza pentru a obține efectul corect . Doza maximă de Ranexa este de 750 mg de două ori pe zi
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Sonata ? Sonata este un medicament care conține substanța activă zaleplon . Pentru ce se utilizează Sonata ? Sonata se utilizează pentru tratarea adulților cu insomnie care prezintă dificultăți de adormire . Este administrat doar în cazurile în care insomnia este severă , dă naștere unor incapacități sau cauzează o suferință majoră . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Sonata ? Tratamentul
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost timpul necesar pentru a adormi . Unele studii au urmărit , de asemenea , durata somnului și obiceiurile de somn . Ce beneficii a prezentat Sonata în timpul studiilor ? Timpul necesar pentru a adormi a fost redus la adulții care au luat Sonata 10 mg , iar efectele s- au menținut până la patru săptămâni . În cazul pacienților în vârstă , timpul necesar pentru a adormi a fost deseori redus prin administrarea de Sonata 5 mg și a fost întotdeauna redus cu
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
sau aproape albă , cu marcaj triplu pe ambele părți . Comprimatul poate fi divizat în patru părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Siklos este indicat pentru prevenirea crizelor vaso- ocluzive dureroase recurente , incluzând sindromul toracic acut la copii , adolescenți și adulți care suferă de o formă simptomatică a drepanocitozei . ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Siklos trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea drepanocitozei . Doze Adulți , adolescenți și copii cu vârsta mai
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
concentrația hemoglobinei < 9 g/ dl Datele pe termen lung cu privire la utilizarea continuă a hidroxicarbamidei la pacienții cu drepanocitoză sunt disponibile pentru copii și adolescenți , cu o perioadă de urmărire de 12 ani la adolescenți și de peste 13 ani la adulți . În prezent , nu se cunoaște care trebuie să fie durata tratamentului cu Siklos . Copii cu vârsta mai mică de 2 ani Datorită rarității datelor cu privire la tratamentul cu hidroxicarbamidă la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani , regimurile de dozaj
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
mult decât doza maximă recomandată de 35 mg/ kg și zi ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice În aproape toate studiile clinice efectuate la pacienți cu drepanocitoză , hidroxicarbamida a redus frecvența episoadelor vaso- ocluzive cu 66 % până la 80 % , la copii și adulți . Aceeași scădere a fost observată la numărul de internări în spital și de zile de spitalizare la grupurile tratate . În câteva studii , frecvența anuală a manifestărilor sindromului toracic acut a fost , de asemenea , redusă cu 25 până la 33 % în timpul administrării
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
1, 2 ore la pacienții 7 cu drepanocitoză , copii , respectiv adulți . Expunerea totală pe o perioadă de până la 24 ore după administrarea dozei este de 124 mg* h/ l la copii și adolescenți și de 135 mg* h/ l la adulți . Distribuție : Hidroxicarbamida se distribuie rapid în întregul organism , trece în lichidul cefalorahidian , se regăsește în lichidul peritoneal și în lichidul de ascită și se concentrează în leucocite și eritrocite . Volumul de distribuție la starea de echilibru , ajustat în funcție de biodisponibilitate , este
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
și se concentrează în leucocite și eritrocite . Volumul de distribuție la starea de echilibru , ajustat în funcție de biodisponibilitate , este de 0, 57 l/ kg la pacienții cu drepanocitoză ( ajungând la valori de aproximativ 72 și 90 l la copii , respectiv la adulți ) . Metabolizare : Căile de metabolizare , precum și metaboliții , nu sunt pe deplin definite . Urea este un metabolit al hidroxicarbamidei . Hidroxicarbamida la 30 , 100 și 300 µM nu este metabolizată in vitro de către citocromul P450 al microzomilor hepatici umani . La concentrații situate între
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
a substanțelor care reprezintă substraturi ale citocromului P450 sau ale glicoproteinei P . Eliminare : În cadrul unui studiu după doze repetate , la pacienți adulți cu drepanocitoză , aproximativ 60 % din doza de hidroxicarbamidă a fost detectată în urină , la starea de echilibru . La adulți , valoarea totală a clearance- ului , ajustată în funcție de biodisponibilitate , a fost de 9, 89 l/ h ( 0, 16 l/ h și kg ) , din care 5, 64 și 4, 25 l/ h prin clearance renal , respectiv non- renal . Valoarea respectivă pentru clearance-
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
șapte ore , ceea ce reprezintă o perioadă mai lungă decât cea raportată în alte indicații . Vârstnici , sex , rasă : Nu sunt disponibile date cu privire la diferențele farmacocinetice determinate de vârstă ( cu excepția pacienților pediatrici ) , sex sau rasă . Copii și adolescenți : La copii , adolescenți și adulți cu drepanocitoză , expunerea sistemică la hidroxicarbamidă la starea de echilibru a fost similară , conform valorii medii a ariei de sub curba concentrațiilor plasmatice în funcție de timp . Concentrațiile plasmatice maxime și volumul aparent de distribuție legat de greutatea corporală au fost comparabile între
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
timp . Concentrațiile plasmatice maxime și volumul aparent de distribuție legat de greutatea corporală au fost comparabile între grupele de vârstă . Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime și procentul dozei excretate în urină au fost mai mari la copii comparativ cu adulții . La copii și adolescenți , timpul de înjumătățire plasmatică a fost puțin mai mare , iar valoarea clearance- ului total legat de greutatea corporală , ușor mai mare decât la pacienții adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală : Întrucât excreția renală reprezintă o
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
absența foselor oftalmice , hidrocefalie , sternum bifidum , lipsa unor vertebre lombare . Efectul embriotoxic a fost caracterizat prin scăderea viabilității fetale , reducerea dimensiunilor nou - născuților vii și întârzieri în dezvoltare . La om , conform unei analize retrospective pe o cohortă de 123 pacienți adulți tratați cu hidroxicarbamidă , au fost raportate 23 de sarcini la 15 femei tratate cu hidroxicarbamidă și partenere a 3 bărbați tratați cu hidroxicarbamidă . Majoritatea ( 61 % ) au avut o evoluție normală , în sensul unei sarcini duse până la termen și al unei
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Siklos 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Siklos 6 . 1 . Siklos este utilizat pentru prevenirea crizelor dureroase , inclusiv a durerii în piept brusc apărută , determinată de drepanocitoză , la copiii cu vârsta mai mare de 2 ani și la adulți . Substanța activă a Siklos , adică hidroxicarbamida , este o substanță care inhibă creșterea și proliferarea anumitor celule , cum sunt celulele sanguine ; aceste efecte duc la scăderea numărului de celule sanguine albe , roșii și cele care sunt responsabile pentru coagulare ( efect de
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la dasatinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Sprycel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile administrării Sprycel sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulților cu LMC în fază cronică , accelerată sau blastică și pentru tratamentul pacienților adulți cu LAL cu Ph+ și cu LMC în fază blastică limfoidă , care au dezvoltat rezistență sau intoleranță la terapia anterioară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
asemenea , SonoVue este contraindicat la pacienții cunoscuți ca având șunturi cardiace de tip dreapta- stânga , hipertensiune pulmonară severă ( presiunea la nivelul arterei pulmonare > 90 mmHg ) , hipertensiune arterială necontrolată terapeutic și la pacienți cu sindrom de detresă respiratorie acută la adult . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Monitorizarea electrocardiografică trebuie efectuată la pacienții cu risc crescut , așa cum a fost indicat din punct de vedere clinic . Trebuie subliniat faptul că ecocardiografia de efort , care poate simula un episod ischemic , poate
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Stelara ? Stelara este o soluție injectabilă care conține substanța activă ustekinumab . Pentru ce se utilizează Stelara ? Stelara se utilizează în tratamentul adulților cu psoriazis în plăci , forme moderate până la severe ( o boală care cauzează apariția unor plăci roșii , scuamoase pe suprafața pielii ) . Se utilizează la pacienții care nu răspund sau nu pot utiliza alte tratamente sistemice ( pentru întreg organismul ) pentru psoriazis , inclusiv
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
Stelara ? Efectele Stelara au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Stelara a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale , care au implicat un număr total de 1 996 adulți cu psoriazis în plăci , forme moderate până la severe . Mai mult de jumătate din pacienți nu au răspuns la unul sau mai multe tratamente diferite pentru psoriazis sau nu le- au putut fi administrate aceste tratamente . Ambele studii au examinat două
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
pacienții la care alte tratamente au eșuat sau cărora nu au putut să le fie administrate alte tratamente . Comitetul a decis că beneficiile Stelara sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul psoriazisului în plăci , forme moderate până la severe , la adulții care nu au răspuns , cărora le sunt contraindicate sau care nu tolerează alte terapii sistemice , inclusiv ciclosporina , metotrexatul sau PUVA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stelara . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6- MP sau AZA , sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii . Artrita psoriazică : Remicade este indicat pentru : Tratamentul artritei psoriazice active și progresive la adulți în cazul în care răspunsul terapeutic a fost inadecvat după administrarea DMARDs . Remicade trebuie administrat : - în asociere cu metotrexat - sau în monoterapie la pacienți care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este S- a demonstrat că Remicade ameliorează funcția
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
psoriazică și reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice după cum o demonstrează examenul radiologic la pacienții cu subtipurile articulare simetrice ale bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . Psoriazis : Remicade este indicat pentru : Tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți care nu au răspuns terapeutic , prezintă contraindicație sau nu tolerează alte terapii sistemice inclusiv cele cu ciclosporină , metotrexat sau PUVA ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Remicade trebuie inițiat și supravegheat de către medici
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
sau psoriazisului . Perfuziile cu Remicade trebuie administrate de către personal medical calificat , instruit pentru a detecta orice probleme legate de perfuzii . Pacienții tratați cu Remicade trebuie să primească prospectul și Cardul Special de Alertare . Remicade este indicat pentru administrare intravenoasă la adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) în cadrul tuturor indicațiilor aprobate și la copii , cu vârsta între 6 și 17 ani , cu boală Crohn ( vezi pct . Durata recomandată a perfuziei pentru fiecare indicație este prezentată mai jos , sub indicația respectivă . Toți pacienții cărora
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de perfuzie mai ales dacă acestea au apărut anterior ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe durata tratamentului cu Remicade , alte terapii concomitente , de exemplu cele cu corticosteroizi și imunosupresoare trebuie optimizate . Pentru instrucțiuni de preparare și administrare , vezi pct . 6. 6 . Adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) 3 Poliartrita reumatoidă Pacienți netratați anterior cu Remicade : Doza recomandată este de 3 mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de doze suplimentare de perfuzie de 3 mg/ kg , la intervale de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Remicade s- au raportat infecții cu germeni oportuniști , dar nu doar pneumocistoză , histoplasmoză , infecții cu virus citomegalic , infecții cu micobacterii atipice , listerioză și aspergiloză . În studiile clinice , infecțiile au fost raportate mai frecvent în rândul copiilor , decât în cel al adulților ( vezi pct . 4. 8 ) . Înaintea începerii tratamentului cu Remicade este necesară o evaluare atentă a pacienților , atât pentru depistarea tuberculozei active cât și a celei inactive ( ,, latente ” ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză detaliată care să conțină antecedentele personale
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de limfom cu celule T are o evoluție foarte agresivă și conduce , de obicei , la deces . Toate cazurile care au implicat Remicade au apărut la pacienți cu boală Crohn sau colită ulcerativă și majoritatea au fost raportate la adolescenți și adulți tineri . Toti acești pacienți au primit tratament cu azatioprină sau 6- mercaptopurină concomitent cu sau imediat înainte de tratamentul cu Remicade . Riscul potențial al asocierii de AZA sau 6- MP și Remicade trebuie evaluat cu atenție . Riscul de apariție a limfomului
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]