41,330 matches
-
4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Velmetia
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Velmetia ; cu toate acestea , astfel de studii au fost efectuate utilizând substanțele active individuale ale Velmetia , sitagliptinul și metforminul . Există un risc crescut de acidoză lactică în cazul intoxicației alcoolice acute ( în special , în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformin din compoziția Velmetia ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool etilic . Substanțele cationice care sunt eliminate
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Velmetia
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Velmetia ; cu toate acestea , astfel de studii au fost efectuate utilizând substanțele active individuale ale Velmetia , sitagliptinul și metforminul . Există un risc crescut de acidoză lactică în cazul intoxicației alcoolice acute ( în special , în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformin din compoziția Velmetia ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool etilic . Substanțele cationice care sunt eliminate
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
hepatice față de valorile inițiale , decât cei fără hepatite virale cronice . Nu s- au observat diferențe în ceea ce privește creșterea bilirubinemiei între acești pacienți și cei fără hepatită virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența dobândită la om în cazul supradozajului acut cu REYATAZ este limitată . S- au administrat la voluntari sănătoși doze unice până de la 1200 mg fără a se observa apariția reacțiilor adverse . În cazul administrării dozelor mari , care determină expuneri mari la medicament , s- au observat : icter datorat hiperbilirubinemiei
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hepatice față de valorile inițiale , decât cei fără hepatite virale cronice . Nu s- au observat diferențe în ceea ce privește creșterea bilirubinemiei între acești pacienți și cei fără hepatită virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența dobândită la om în cazul supradozajului acut cu REYATAZ este limitată . S- au administrat la voluntari sănătoși doze unice până de la 1200 mg fără a se observa apariția reacțiilor adverse . În cazul administrării dozelor mari , care determină expuneri mari la medicament , s- au observat : icter datorat hiperbilirubinemiei
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hepatice față de valorile inițiale , decât cei fără hepatite virale cronice . Nu s- au observat diferențe în ceea ce privește creșterea bilirubinemiei între acești pacienți și cei fără hepatită virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența dobândită la om în cazul supradozajului acut cu REYATAZ este limitată . S- au administrat la voluntari sănătoși doze unice până de la 1200 mg fără a se observa apariția reacțiilor adverse . În cazul administrării dozelor mari , care determină expuneri mari la medicament , s- au observat : icter datorat hiperbilirubinemiei
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hepatice față de valorile inițiale , decât cei fără hepatite virale cronice . Nu s- au observat diferențe în ceea ce privește creșterea bilirubinemiei între acești pacienți și cei fără hepatită virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența dobândită la om în cazul supradozajului acut cu REYATAZ este limitată . S- au administrat la voluntari sănătoși doze unice până de la 1200 mg fără a se observa apariția reacțiilor adverse . În cazul administrării dozelor mari , care determină expuneri mari la medicament , s- au observat : icter datorat hiperbilirubinemiei
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
a medicamentului s- au raportat cazuri , cu frecvență necunoscută de torsada vârfurilor , prelungirea intervalului QT , diabet zaharat , hiperglicemie , nefrolitiază și afecțiuni ale vezicii biliare , incluzând litiază biliară , colecistită și colestază . 4. 9 Supradozaj Experiența dobândită la om în cazul supradozajului acut cu REYATAZ este limitată . S- au administrat la voluntari sănătoși doze unice până de la 1200 mg fără a se observa apariția reacțiilor adverse . În cazul administrării dozelor mari , care determină expuneri mari la medicament , s- au observat : icter datorat hiperbilirubinemiei
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
severă în momentul începerii administrării tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la agenți patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 12 4. 9 Supradozaj La om , experiența referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată . Dacă este indicat , eliminarea nelfinavirului neabsorbit trebuie realizată prin provocarea vărsăturilor sau prin lavaj gastric . De asemenea , pentru a facilita îndepărtarea nelfinavirului neabsorbit se poate utiliza și administrarea de cărbune activat . Deoarece nelfinavirul se leagă într-
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
Nelfinavirul se leagă reversibil de situsul activ al proteazei HIV și previne clivajul poliproteinelor rezultând formarea de particule virale imature neinfecțioase . Activitate antivirală in vitro : activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecțiilor cu HIV acute cât și în cele cronice , pe liniile de celule limfoblastoide , limfocite din sângele periferic și monocite/ macrofage . S- a dovedit că nelfinavirul este activ împotriva unui spectru larg de tulpini de laborator și izolate clinice ale tulpinilor ROD ale HIV
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
izolat . Nu se cunoaște relevanța clinică a acestor date obținute in vitro . Cu toate acestea , pe baza datelor despre medicamentele cunoscute că determină prelungirea intervalului QT , blocarea a peste 20 % din canalele de potasiu hERG poate fi relevantă clinic . Toxicitate acută și cronică : s- au efectuat studii de toxicitate acută și cronică în cazul administrării orale la șoareci ( 500 mg/ kg și zi ) , șobolani ( până la 1 000 mg/ kg și zi ) și la maimuțe ( până la 800 mg/ kg și zi ) . La
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
obținute in vitro . Cu toate acestea , pe baza datelor despre medicamentele cunoscute că determină prelungirea intervalului QT , blocarea a peste 20 % din canalele de potasiu hERG poate fi relevantă clinic . Toxicitate acută și cronică : s- au efectuat studii de toxicitate acută și cronică în cazul administrării orale la șoareci ( 500 mg/ kg și zi ) , șobolani ( până la 1 000 mg/ kg și zi ) și la maimuțe ( până la 800 mg/ kg și zi ) . La șobolani s- au constatat creșterea în greutate a ficatului
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
imunodeficiență severă în momentul începerii administrării tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la agenți patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată . Dacă este indicat , eliminarea nelfinavirului neabsorbit trebuie realizată prin provocarea vărsăturilor sau prin lavaj gastric . De asemenea , pentru a facilita îndepărtarea nelfinavirului neabsorbit se poate utiliza și administrarea de cărbune activat . Deoarece nelfinavirul se leagă într-
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
Nelfinavirul se leagă reversibil de situsul activ al proteazei HIV și previne clivajul poliproteinelor rezultând formarea de particule virale imature neinfecțioase . Activitate antivirală in vitro : activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecțiilor cu HIV acute cât și în cele cronice , pe liniile de celule limfoblastoide , limfocite din sângele periferic și monocite/ macrofage . S- a dovedit că nelfinavirul este activ împotriva unui spectru larg de tulpini de laborator și izolate clinice ale tulpinilor ROD ale HIV
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
ori , peste media concentrațiilor plasmatice ale formelor libere ale substanțelor la om . Prin contrast , nu s- au observat efecte care să sugereze prelungirea intervalului QT pe ECG în cazul administrării dozelor similare la câine sau pe țesut cardiac izolat . Toxicitate acută și cronică : s- au efectuat studii de toxicitate acută și cronică în cazul administrării orale la șoareci ( 500 mg/ kg și zi ) , șobolani ( până la 1 000 mg/ kg și zi ) și la maimuțe ( până la 800 mg/ kg și zi ) . La
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
substanțelor la om . Prin contrast , nu s- au observat efecte care să sugereze prelungirea intervalului QT pe ECG în cazul administrării dozelor similare la câine sau pe țesut cardiac izolat . Toxicitate acută și cronică : s- au efectuat studii de toxicitate acută și cronică în cazul administrării orale la șoareci ( 500 mg/ kg și zi ) , șobolani ( până la 1 000 mg/ kg și zi ) și la maimuțe ( până la 800 mg/ kg și zi ) . La șobolani s- au constatat creșterea în greutate a ficatului
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
manie sau diagnostic de tulburare bipolară , și/ sau crize comițiale . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea XERISTAR la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta poate fi determinată de efectului noradrenergic ale duloxetinei . Au fost raportate cazuri de criză hipertensivă
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
rece Sete Stare generală de rău Senzație de cald Tulburări ale mersului Tulburări ale sistemului imunitar Reacție Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Icter Creșterea Insuficiență concentrației hepatică plasmatice a enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfataza alcalină ) Hepatită 3 Leziuni acute hepatice Tulburări ale aparatului genital și sânului Simptome Tulburare de Tulburări psihice ( 10, 4 % ) Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și după întreruperea tratamentului . 2 Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică și sincopă au fost raportate în special la
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
recomandă prudență în tratamentul acestei grupe de pacienți . Tulburarea de anxietate generalizată XERISTAR a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo în cinci din cinci studii clinice incluzând patru studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate placebo de evaluare în faza acută și un studiu de prevenire a recăderilor la pacienți adulți cu tulburare de anxietate generalizată . XERISTAR a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo așa cum s- a măsurat prin ameliorarea scorului total pe scala de anxietate Hamilton ( HAM- A ) precum și pe
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
fost de asemenea mai mari cu XERISTAR față de placebo . Din punctul de vedere al ameliorărilor scorului total pe scala HAM- A , XERISTAR a demonstrat rate de eficacitate comparabile cu venlafaxina . Într- un studiu de prevenire a recăderilor , pacienții în fază acută care au răspuns la tratamentul deschis , de 6 luni cu XERISTAR , au fost randomizați pentru încă 6 luni fie pe tratament cu XERISTAR fie cu placebo . XERISTAR 60 mg până la 120 mg o dată pe zi a demonstrat superioritate semnificativă statistic
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
sau diagnostic de tulburare bipolară , și/ sau crize comițiale . 18 Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea XERISTAR la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta poate fi determinată de efectului noradrenergic ale duloxetinei . Au fost raportate cazuri de criză hipertensivă
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
recomandă prudență în tratamentul acestei grupe de pacienți . Tulburarea de anxietate generalizată XERISTAR a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo în cinci din cinci studii clinice incluzând patru studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate placebo de evaluare în faza acută și un studiu de prevenire a recăderilor la pacienți adulți cu tulburare de anxietate generalizată . XERISTAR a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo așa cum s- a măsurat prin ameliorarea scorului total pe scala de anxietate Hamilton ( HAM- A ) precum și pe
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]