39,725 matches
-
la nivelul plămânului , capului și gâtului . La pacienții cu boală Crohn și colită ulcerativă tratate cu Remicade , după punerea pe piață s- au raportat cazuri ale unui tip rar de limfom hepatosplenic cu celule T , majoritatea pacienților fiind adolescenți sau adulți tineri . ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă : Într- un studiu de fază II care a avut drept scop evaluarea administrării Remicade în caz de insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) , s- a observat o incidență crescută a mortalității datorate agravării insuficienței cardiace
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
60 ) dintre copiii care au primit placebo timp de 14 săptămâni . Pacienții pediatrici cu boală Crohn : Următoarele reacții adverse au fost raportate cu frecvență mai mare în rândul copiilor cu boală Crohn incluși în studiul REACH , decât în cel al adulților ( vezi pct . 5. 1 ) : anemie ( 10, 7 % ) , melenă ( 9, 7 % ) , leucopenie ( 8, 7 % ) , înroșirea tegumentelor cu senzație de căldură locală ( 8, 7 % ) , infecții virale ( 7, 8 % ) , neutropenie ( 6, 8 % ) , fracturi osoase ( 6, 8 % ) , infecții bacteriene ( 5, 8 % ) și reacții alergice
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
va administra Remicade în asociere cu metotrexat pentru : • diminuarea semnelor și a simptomelor bolii dumneavoastră • încetinirea deteriorării articulațiilor dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Boala Crohn Boala Crohn este o boală inflamatorie a intestinului . Dacă aveți boală Crohn și sunteți un adult ( ≥18 ani ) sau un copil ( 6 - 17 ani ) , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Colită ulcerativă Colita ulcerativă este o boală inflamatorie a intestinului . Dacă aveți colită ulcerativă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Spodilita ankilozantă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
boală Crohn tratați cu Remicade și azatioprină sau 6- mercaptopurină . La anumiți pacienți cu boală Chron sau colită ulcerativă a apărut un tip rar de cancer denumit limfomul hepatosplenic cu celule T . Cei mai mulți dintre acești pacienți au fost adolescenți sau adulți tineri . Acest tip de cancer a determinat , de obicei , decesul pacienților . De asemenea , s- a raportat apariția cancerelor , altele decât limfomul , la pacienții cu un tip special de boală pulmonară numit Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) . Pacienții care prezintă BPOC
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Stocrin ? Stocrin este un medicament care conține substanța activă efavirenz . Pentru ce se utilizează Stocrin ? Stocrin este un medicament antiviral . Se utilizează împreună cu alte medicamente antivirale pentru a trata adulții și copiii cu vârsta de trei ani sau mai mare care sunt infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV 1 ) , un virus care cauzează sindromul imunodeficienței autodobândite ( SIDA ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
cu Stocrin trebuie început de un medic cu experiență în tratarea infecției cu virusul HIV . Stocrin trebuie administrat în combinație cu alte medicamente antivirale . Se recomandă ca Stocrin să fie administrat pe stomacul gol , preferabil la ora de culcare . La adulți , doza recomandată de Stocrin este de 600 mg , o dată pe zi . La pacienții cu vârste între trei și 17 ani , doza depinde de greutatea corporală . Pentru pacienții care nu pot înghiți capsulele sau comprimatele , Stocrin poate fi administrat utilizând soluția
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Stocrin ? Stocrin a fost evaluat în trei studii principale care au inclus 1 100 de adulți : în primul studiu , Stocrin în combinație cu lamivudină și zidovudină sau cu indinavir ( alte medicamente antivirale ) a fost comparat cu combinația compusă din indinavir , lamivudină și zidovudină ; al doilea studiu a comparat Stocrin în combinație cu nelfinavir și alte două
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
de tratament . Ce beneficii a prezentat Stocrin în timpul studiilor ? Toate studiile au arătat că combinațiile care includ Stocrin s- au dovedit cel puțin la fel de eficace ca medicamentele cu care s- a făcut comparația : primul studiu a arătat că 67 % din adulții tratați cu Stocrin în combinație cu zidovudină și lamivudină au prezentat încărcături virale mai mici de 400 copii/ ml după 48 de săptămâni , față de 54 % din pacienții tratați cu Stocrin și indinavir și de 45 % din pacienții tratați cu indinavir
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
de infec ie cauzate de reactivarea sistemului imunitar ) . De ce a fost aprobat Stocrin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile utilizării medicamentului Stocrin sunt mai mari decât riscurile utilizării acestuia în tratamentul antiviral combinat administrat adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de trei ani sau mai mare care sunt infectați cu virusul HIV . Comitetul a remarcat că Stocrin nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală aflată în stadiu avansat ( numărul de limfocite
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h și kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h și kg ) . 5. 3
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h și kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h și kg ) . 5. 3
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h și kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h și kg ) . 5. 3
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mmol ( 29 mg ) sodiu per flacon . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia sângerărilor la pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . ReFacto AF poate fi utilizat la adulți și copii de toate vârstele , inclusiv la nou- născuți . ReFacto AF nu conține factorul von Willebrand , prin urmare nu este indicat în boala von Willebrand . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari . Într- un studiu cu ReFacto la copii cu vârsta sub 6 ani , analiza farmacocinetică a evidențiat un timp de înjumătățire plasmatică și de recuperare mai mic decât cel observat la copiii mai mari și la
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
și la copiii mai mari . Într- un studiu cu ReFacto la copii cu vârsta sub 6 ani , analiza farmacocinetică a evidențiat un timp de înjumătățire plasmatică și de recuperare mai mic decât cel observat la copiii mai mari și la adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . În timpul studiilor clinice , copiii cu vârsta sub 6 ani , aflați sub tratament profilactic , au primit o doză medie de ReFacto de 50 UI/ kg și au prezentat o medie de 6, 1 episoade hemoragice pe an
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
episoade hemoragice pe an . Într- un studiu clinic , doza medie pentru o perfuzie cu ReFacto în cazul episoadelor hemoragice la copii cu vârsta sub 6 ani a fost mai mare decât doza medie administrată la copii mai mari și la adulți ( 51, 3 UI/ kg și respectiv 29, 3 UI/ kg ) . Mod de administrare ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă , pe durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu vârste între 7- 16 ani într- un studiu de susținere ) . Deși studiile au cuprins un număr limitat de copii , există tendința unor evenimente adverse cu frecvențe mai mari la copii cu vârste cuprinse între 7- 16 ani , comparativ cu adulții . În prezent se află în desfășurare un studiu clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]