3,988 matches
-
incidenței limfoamelor maligne la masculii din grupul care a primit cele mai mari doze , considerată ca datorată activității imunosupresoare a leflunomidei . La femelele de șoarece s- a observat o incidență crescută , dependentă de doză , a adenoamelor bronhiolo- alveolare și a carcinoamelor pulmonare . Relevanța acestor constatări la șoareci pentru utilizarea clinică a leflunomidei este incertă . Leflunomida nu a fost antigenică pe modelele animale . Leflunomida a fost embriotoxică și teratogenă la șobolan și iepure la doze din intervalul dozelor terapeutice umane și a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
infecțioasă , erizipel , celulită , abces dentar , sinuzită cronică , furuncule , erupție cutanată pustulară , infecție la nivelul urechii , infecție fungică , candidoză genitală , candidoză , gripă , tinea , infecția fungică a piciorului , veruci anale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : carcinom bazocelular , glioblastom polimorf 10 Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Anemie * , neutropenie * , trombocitopenie * , tulburări hemoragice neutropenie febrilă , pancitopenie , leucopenie * , limfopenie * granulocitopenie , anemie hemolitică , anemie hemolitică autoimună , hemoliză , hipercoagulabilitate , coagulopatie , monocitopenie , leucocitoză , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
infecțioasă , erizipel , celulită , abces dentar , sinuzită cronică , furuncule , erupție cutanată pustulară , infecție la nivelul urechii , infecție fungică , candidoză genitală , candidoză , gripă , tinea , infecția fungică a piciorului , veruci anale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : carcinom bazocelular , glioblastom polimorf 27 Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Anemie * , neutropenie * , trombocitopenie * , tulburări hemoragice neutropenie febrilă , pancitopenie , leucopenie * , limfopenie * granulocitopenie , anemie hemolitică , anemie hemolitică autoimună , hemoliză , hipercoagulabilitate , coagulopatie , monocitopenie , leucocitoză , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
infecțioasă , erizipel , celulită , abces dentar , sinuzită cronică , furuncule , erupție cutanată pustulară , infecție la nivelul urechii , infecție fungică , candidoză genitală , candidoză , gripă , tinea , infecția fungică a piciorului , veruci anale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : carcinom bazocelular , glioblastom polimorf 44 Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Anemie * , neutropenie * , trombocitopenie * , tulburări hemoragice neutropenie febrilă , pancitopenie , leucopenie * , limfopenie * granulocitopenie , anemie hemolitică , anemie hemolitică autoimună , hemoliză , hipercoagulabilitate , coagulopatie , monocitopenie , leucocitoză , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
infecțioasă , erizipel , celulită , abces dentar , sinuzită cronică , furuncule , erupție cutanată pustulară , infecție la nivelul urechii , infecție fungică , candidoză genitală , candidoză , gripă , tinea , infecția fungică a piciorului , veruci anale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : carcinom bazocelular , glioblastom polimorf 61 Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Anemie * , neutropenie * , trombocitopenie * , tulburări hemoragice neutropenie febrilă , pancitopenie , leucopenie * , limfopenie * granulocitopenie , anemie hemolitică , anemie hemolitică autoimună , hemoliză , hipercoagulabilitate , coagulopatie , monocitopenie , leucocitoză , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
restant cu 100 mCi iod radioactiv la pacienții cu cancer tiroidian după tiroidectomie au fost comparabile pentru pacienții tratați după întreruperea TTHS versus pacienții tratați după administrarea de Thyrogen . Pacienții studiați au fost adulți ( > 18 ani ) , recent diagnosticați cu carcinom tiroidian diferențiat papilar sau folicular , inclusiv tipul papilaro- folicular , caracterizat în special ( 54 din 60 ) ca T1- T2 , NO- N1 , MO ( clasificarea TNM ) . Succesul ablației țesutului tiroidian restant a fost evaluat prin investigare radiologică cu iod radioactiv și determinarea tireoglobulinei
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Carcinogenitate , mutagenitate : 3 % și respectiv 5 % din șobolanii din grupurile cu doze medii și mari din studiul de 24 luni asupra carcinogenității au prezentat tumori epiteliale renale ( adenoame sau carcinoame ) . Cu toate acestea nu s- au observat semne de toxicitate renală în grupul cu doză mică . O incidență crescută de adenocarcinoame uterine a fost observată în grupul cu doză mare din studiul carcinogenității la șobolan . Nu s- au evidențiat modficări
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Carcinogenitate , mutagenitate : 3 % și respectiv 5 % din șobolanii din grupurile cu doze medii și mari din studiul de 24 luni asupra carcinogenității au prezentat tumori epiteliale renale ( adenoame sau carcinoame ) . Cu toate acestea nu s- au observat semne de toxicitate renală în grupul cu doză mică . O incidență crescută de adenocarcinoame uterine a fost observată în grupul cu doză mare din studiul carcinogenității la șobolan . Nu s- au evidențiat modficări
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
le- au primit anterior . Tysabri nu trebuie administrat cu beta- interferon sau glatiramer acetat ( alte medicamente de lung durat pentru SM ) . De asemenea , nu trebuie administrat pacien ilor cu cancer ( cu excep ia unui tip de cancer de piele denumit carcinom bazocelular ) sau persoanelor sub 18 ani . Pentru lista complet de restric îi , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Tysabri ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat c eficacitatea Tysabri în scleroza multipl , atât
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
până la ușor gălbuie , practic lipsită de particule vizibile . Solventul este o soluție limpede până la ușor opalescentă , ușor gălbuie până la galben , practic lipsită de particule vizibile . 4. 1 Indicații terapeutice TORISEL este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu carcinom cu celule renale avansat care prezintă cel puțin trei din cei șase factori de risc pentru prognostic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare TORISEL trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
ml . Se extrage cantitatea necesară de amestec temsirolimus 10 mg/ ml și se injectează rapid în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru instrucțiuni de preparare , vezi pct . 6. 6 . Doza de temsirolimus recomandată pentru carcinomul cu celule renale avansat , administrată intravenos , este de 25 mg administrate în perfuzie pe durata a 30 - 60 de minute , o dată pe săptămână ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni privind diluarea , administrarea și eliminarea ) . 2 Pacienților trebuie să li se
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
au prezentat simptome ca dispnee , tuse și febră . Unii pacienți au necesitat întreruperea tratamentului cu TORISEL sau a celui cu corticosteroizi și/ sau antibiotice , în timp ce alți pacienți și- au continuat tratamentul fără intervenții suplimentare . Hiperlipemie Utilizarea TORISEL la pacienții cu carcinom cu celule renale a fost asociată cu creșteri ale valorilor serice ale trigliceridelor și colesterolului . În cadrul unui studiu clinic , hiperlipemia a fost raportată ca eveniment advers la 27 % dintre pacienți . Aceasta ar putea necesita inițierea tratamentului sau creșterea dozei medicamentului
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
în parte , capacității sale de a scădea valorile HIF și VEGF în tumoră sau microclimatul tumoral , afectând astfel dezvoltarea vasculară . Studiul 1 Studiul 1 a fost un studiu de fază 3 , multicentric , cu trei brațe , randomizat , deschis , la pacienți cu carcinom cu celule renale avansat netratați anterior , care prezentau cel puțin 3 din cei 6 factori de risc pentru prognostic pre- selectați ( interval mai mic de un an de la diagnosticul inițial de CCR la randomizare , scor de performanță Karnofsky de 60
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
de carcinogenitate cu temsirolimus , însă sirolimus , metabolitul principal al temsirolimus la om , s- a dovedit carcinogen la șoareci și șobolani . În cadrul studiilor de carcinogenitate efectuate la șoareci și/ sau șobolani au fost raportate următoarele efecte : leucemie granulocitară , limfom , adenom și carcinom hepatocelular și adenom testicular . La șoareci , șobolani și maimuțe au fost observate reduceri ale greutății testiculare și/ sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . La șobolani , aceste modificări au fost însoțite de o scădere în greutate
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
și DMAV a avut tendința de a fi mai mare la pacienții cu insuficiență renală ; consecințele clinice ale acestui aspect nu sunt cunoscute , dar nu s- a observat nicio creștere a toxicității . Insuficiență hepatică : Datele farmacocinetice provenite de la pacienții cu carcinom hepatocelular , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , arată că AsIII sau AsV nu se acumulează după administrarea intravenoasă bisăptămânală . Nu s- a observat nicio tendință clară de creștere a expunerii sistemice la AsIII , AsV , MMAV sau DMAV odată cu scăderea nivelului
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aspecte clinice : CTI- 1064 Studiu de fază I referitor la injecțiile de TRISENOX ( trioxid de arsen ) la pacienții cu carcinom hepatocelular CALGB C9710 Noiembrie 2001 Iunie 1999 Decembrie 2008 16 ANEXA III 17 A . ETICHETAREA { ETICHETĂ CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen 2 . Un ml conține trioxid de arsen
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Vectibix ? Vectibix este un concentrat din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă numită panitumumab . Pentru ce se utilizează Vectibix ? Vectibix se utilizează pentru tratarea carcinomului metastatic de colon sau rect . Acesta este cancerul părții inferioare a intestinului ( intestinul gros ) care s- a răspândit și în alte părți ale organismului . Vectibix este utilizat în monoterapie la pacienții ale căror celule canceroase prezintă la suprafață o proteină
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
sau cu fibroză pulmonară ( afecțiuni pulmonare ) . De ce a fost aprobat Vectibix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Vectibix sunt mai mari decât riscurile sale în cazul administrării sale ca monoterapie pentru tratamentul pacienților cu carcinom colorectal metastatic fără mutații la nivelul genei KRAS ( de tip sălbatic ) și care exprimă RCFE după eșecul schemelor de tratament chimioterapeutic conținând fluoropirimidină , oxaliplatină și irinotecan . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Vectibix . Vectibix a primit
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
0, 6- 1, 0 ) , pacienți de origine caucaziană ( RR = 0, 79 , IÎ 0, 6- 1, 0 ) sau de origine asiatică ( RR = 0, 61 , IÎ 0, 4- 1, 0 ) , pacienți cu adenocarcinom ( RR = 0, 71 , IÎ 0, 6- 0, 9 ) sau carcinom cu celule scuamoase ( RR = 0, 67 , IÎ 0, 5- 0, 9 ) , dar nu și la pacienții cu alte tipuri histologice ( RR = 1, 04 , IC 0, 7- 1, 5 ) , pacienții cu boală diagnosticată în stadiul IV ( RR = 0, 92 , IÎ 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0, 6- 1, 0 ) , pacienți de origine caucaziană ( RR = 0, 79 , IÎ 0, 6- 1, 0 ) sau de origine asiatică ( RR = 0, 61 , IÎ 0, 4- 1, 0 ) , pacienți cu adenocarcinom ( RR = 0, 71 , IÎ 0, 6- 0, 9 ) sau carcinom cu celule scuamoase ( RR = 0, 67 , IÎ 0, 5- 0, 9 ) , dar nu și la pacienții cu alte tipuri histologice ( RR = 1, 04 , IC 0, 7- 1, 5 ) , pacienții cu boală diagnosticată în stadiul IV ( RR = 0, 92 , IÎ 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0, 6- 1, 0 ) , pacienți de origine caucaziană ( RR = 0, 79 , IÎ 0, 6- 1, 0 ) sau de origine asiatică ( RR = 0, 61 , IÎ 0, 4- 1, 0 ) , pacienți cu adenocarcinom ( RR = 0, 71 , IÎ 0, 6- 0, 9 ) sau carcinom cu celule scuamoase ( RR = 0, 67 , IÎ 0, 5- 0, 9 ) , dar nu și la pacienții cu alte tipuri histologice ( RR = 1, 04 , IC 0, 7- 1, 5 ) , pacienții cu boală diagnosticată în stadiul IV ( RR = 0, 92 , IÎ 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de până la 104 săptămâni . La șoareci au fost administrate doze zilnice de 150 , 450 și 1000 mg/ kg și la șobolani au fost administrate doze de 50 , 150 și 500 mg/ kg . Au fost observate creșteri ale incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare , legate de doză , la masculi și femele din ambele specii . La șobolani masculi au fost observate adenoame ale celulelor foliculare tiroidiene . Administrarea de darunavir nu a cauzat o creștere semnificativă statistic a incidenței oricărui tip de tumori benigne sau
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de până la 104 săptămâni . La șoareci au fost administrate doze zilnice de 150 , 450 și 1000 mg/ kg și la șobolani au fost administrate doze de 50 , 150 și 500 mg/ kg . Au fost observate creșteri ale incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare , legate de doză , la masculi și femele din ambele specii . La șobolani masculi au fost observate adenoame ale celulelor foliculare tiroidiene . Administrarea de darunavir nu a cauzat o creștere semnificativă statistic a incidenței oricărui tip de tumori benigne sau
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de până la 104 săptămâni . La șoareci au fost administrate doze zilnice de 150 , 450 și 1000 mg/ kg și la șobolani au fost administrate doze de 50 , 150 și 500 mg/ kg . Au fost observate creșteri ale incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare , legate de doză , la masculi și femele din ambele specii . La șobolani masculi au fost observate adenoame ale celulelor foliculare tiroidiene . Administrarea de darunavir nu a cauzat o creștere semnificativă statistic a incidenței oricărui tip de tumori benigne sau
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de luni , incidența malignităților cu altă localizare decât cea cutanată a fost semnificativ mai mare în cohorta în care a fost continuată administrarea ciclosporinei , comparativ cu cohorta în care ciclosporina a fost retrasă ( 8, 4 % vs . 3, 8 % respectiv ) . Pentru carcinoamele cutanate , valoarea mediană a timpului până la prima apariție a fost semnificativ întârziată . 12 au inclus micofenolat mofetilul , azatioprina și corticosteroizii . Înrolarea în grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG < 40 mL/ min a fost
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]