4,806 matches
-
geometrică a Cmin pentru indinavir ( 0, 33 mg/ l ) administrat cu ritonavir și efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin ( 0, 15 mg/ l ) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Atunci când se administrează
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
concentrațiile plasmatice devin stabile ) Metadonă/ Efavirenz ( menținere constantă , 35- 100 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Metadonă : ASC : ↓ 52 % ( ↓ 33 la ↓ 66 ) Cmax : ↓ 45 % ( ↓ 25 la ↓ 59 ) ( inducția CYP3A4 ) Într- un studiu la utilizatori de droguri intravenoase , infectați cu HIV , administrarea de efavirenz concomitent cu metadonă a dus la concentrații plasmatice scăzute ale metadonei și semne de abstinență la opiaceu . Doza de metadonă a fost crescută în medie cu 22 % pentru a atenua simptomele sevrajului . Pacienții trebuie supravegheați
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
crescut de grăsimi , comparativ cu cea a unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol ( vezi pct . 4. 4 ) . Distribuție : efavirenz este puternic legat de proteinele plasmatice umane ( aproximativ 99, 50- 99, 75 % ) , mai ales de albumină . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 9 ) la care s- a administrat efavirenz 200 până la 600 mg odată pe zi , o lună , concentrațiile în lichidul cerebrospinal au variat între 0, 26 până la 1, 19 % ( media 0, 69 % ) din concentrațiile plasmatice corespunzătoare . Această
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben , rotund , inscripționat cu ” 113 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la cei cu număr de CD4 < 50 celule/ mm sau după eșecul terapeutic al
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la efavirenz ( vezi pct . 5. 2 ) și poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
geometrică a Cmin pentru indinavir ( 0, 33 mg/ l ) administrat cu ritonavir și efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin ( 0, 15 mg/ l ) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Atunci când se administrează
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
concentrațiile plasmatice devin stabile ) Metadonă/ Efavirenz ( menținere constantă , 35- 100 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Metadonă : ASC : ↓ 52 % ( ↓ 33 la ↓ 66 ) Cmax : ↓ 45 % ( ↓ 25 la ↓ 59 ) ( inducția CYP3A4 ) Într- un studiu la utilizatori de droguri intravenoase , infectați cu HIV , administrarea de efavirenz concomitent cu metadonă a dus la concentrații plasmatice scăzute ale metadonei și semne de abstinență la opiaceu . Doza de metadonă a fost crescută în medie cu 22 % pentru a atenua simptomele sevrajului . Pacienții trebuie supravegheați
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
crescut de grăsimi , comparativ cu cele ale unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol ( vezi pct . 4. 4 ) . Distribuție : efavirenz este puternic legat de proteinele plasmatice umane ( aproximativ 99, 50- 99, 75 % ) , mai ales de albumină . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 9 ) la care s- a administrat efavirenz 200 până la 600 mg o dată pe zi , o lună , concentrațiile în lichidul cerebrospinal au variat între 0, 26 până la 1, 19 % ( media 0, 69 % ) din concentrațiile plasmatice corespunzătoare . Această
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , rotund , inscripționat cu ” 223 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la cei cu număr de CD4 < 50 celule/ mm sau după eșecul terapeutic al
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la efavirenz ( vezi pct . 5. 2 ) și poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
geometrică a Cmin pentru indinavir ( 0, 33 mg/ l ) administrat cu ritonavir și efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin ( 0, 15 mg/ l ) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Atunci când se administrează
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
concentrațiile plasmatice devin stabile ) Metadonă/ Efavirenz ( menținere constantă , 35- 100 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Metadonă : ASC : ↓ 52 % ( ↓ 33 la ↓ 66 ) Cmax : ↓ 45 % ( ↓ 25 la ↓ 59 ) ( inducția CYP3A4 ) Într- un studiu la utilizatori de droguri intravenoase , infectați cu HIV , administrarea de efavirenz concomitent cu metadonă a dus la concentrații plasmatice scăzute ale metadonei și semne de abstinență la opiaceu . Doza de metadonă a fost crescută în medie cu 22 % pentru a atenua simptomele sevrajului . Pacienții trebuie supravegheați
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
crescut de grăsimi , comparativ cu cele ale unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol ( vezi pct . 4. 4 ) . Distribuție : efavirenz este puternic legat de proteinele plasmatice umane ( aproximativ 99, 50- 99, 75 % ) , mai ales de albumină . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 9 ) la care s- a administrat efavirenz 200 până la 600 mg odată pe zi , o lună , concentrațiile în lichidul cerebrospinal au variat între 0, 26 până la 1, 19 % ( media 0, 69 % ) din concentrațiile plasmatice corespunzătoare . Această
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
hepatică și hepatita acută , subacută sau cronică , potențial grave și letale prezente la subiecți fără alți factori de risc cunoscuți ( infectați concomitent cu virusul hepatitei B/ C ) este un motiv de preocupare în special în privința dezvoltării managementului terapeutic al pacienților infectați cu HIV . Deoarece au devenit disponibile opținuni terapeutice mai noi pentru tratamentul infecțiilor cu HIV , raportulul beneficiu/ risc trebuie să fie continuu reevaluat din perspectiva introducerii acestor noi opțiuni în schemele terapeutice . Pe baza acestor mențiuni , CHMP este de părere
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
0, 5 ml ) 4a < 40 4a 40- 50 51- 64 5b 65- 75 5b 76- 85 6c 86 - 105 7d > 105 a : 2 dimineața , 2 seara b : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictabilitatea răspunsului virusologic susținut : La pacienții infectați cu genotipul 1 viral care nu au obținut răspuns virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să apară un răspuns virusologic susținut ( vezi și pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : Pentru pacienții care prezintă un răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
apară un răspuns virusologic susținut ( vezi și pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : Pentru pacienții care prezintă un răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat o perioadă de încă nouă luni ( adică , în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți infectați cu genotipul 1 și cu încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care devin ARN- VHC negativ la săptămâna 4 de tratament și rămân ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
răspuns virusologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct . 5. 1 ) . Nu a fost studiată reluarea tratamentului cu interferon alfa- 2b pegilat în asociere cu ribavirină pentru o perioadă mai mare de 48 de săptămâni la pacienți infectați cu genotip 1 și care nu au răspuns anterior la tratament . PegIntron administrat în monoterapie La administrarea în monoterapie , doza de PegIntron este de 0, 5 sau 1, 0 micrograme/ kg și săptămână . Cea mai mică concentrație pe flacon sau
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Odată legat de membrana celulară , interferonul inițiază o secvență complexă de evenimente intracelulare , care includ inducția anumitor enzime . Se crede că acest proces este responsabil , cel puțin parțial , de diferite răspunsuri celulare la interferon , incluzând : inhibarea replicării virale în celulele infectate de virus , supresia proliferării celulare și unele activități imunomodulatoare , cum ar fi : creșterea activității fagocitare a macrofagelor și mărirea citotoxicității specifice a limfocitelor pentru celulele țintă . Oricare sau toate aceste activități pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . Interferonul alfa-
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
studiu a arătat că PegIntron este superior interferonului alfa- 2b ( Tabelul 5 ) . În acest studiu , asocierea PegIntron ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) și ribavirină este semnificativ superioară asocierii interferon alfa- 2b și ribavirină ( Tabelul 5 ) , în special la pacienții infectați cu Genotipul 1 ( Tabelul 6 ) . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după întreruperea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială reprezintă factori prognostici care afectează rata de răspuns . Totuși , în acest studiu , ratele de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
0, 5 ml ) 4a < 40 4a 40- 50 51- 64 5b 65- 75 5b 76- 85 6c 86 - 105 7d > 105 a : 2 dimineața , 2 seara b : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictabilitatea răspunsului virusologic susținut : La pacienții infectați cu genotipul 1 viral care nu au obținut răspuns virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să apară un răspuns virusologic susținut ( vezi și pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : Pentru pacienții care prezintă un răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
apară un răspuns virusologic susținut ( vezi și pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : Pentru pacienții care prezintă un răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat o perioadă de încă nouă luni ( adică , în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți infectați cu genotipul 1 și cu încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care devin ARN- VHC negativ la săptămâna 4 de tratament și rămân ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
răspuns virusologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct . 5. 1 ) . Nu a fost studiată reluarea tratamentului cu interferon alfa- 2b pegilat în asociere cu ribavirină pentru o perioadă mai mare de 48 de săptămâni la pacienți infectați cu genotip 1 și care nu au răspuns anterior la tratament . PegIntron administrat în monoterapie La administrarea în monoterapie , doza de PegIntron este de 0, 5 sau 1, 0 micrograme/ kg și săptămână . Cea mai mică concentrație pe flacon sau
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Odată legat de membrana celulară , interferonul inițiază o secvență complexă de evenimente intracelulare , care includ inducția anumitor enzime . Se crede că acest proces este responsabil , cel puțin parțial , de diferite răspunsuri celulare la interferon , incluzând : inhibarea replicării virale în celulele infectate de virus , supresia proliferării celulare și unele activități imunomodulatoare , cum ar fi : creșterea activității fagocitare a macrofagelor și mărirea citotoxicității specifice a limfocitelor pentru celulele țintă . Oricare sau toate aceste activități pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . Interferonul alfa-
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
studiu a arătat că PegIntron este superior interferonului alfa- 2b ( Tabelul 5 ) . În acest studiu , asocierea PegIntron ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) și ribavirină este semnificativ superioară asocierii interferon alfa- 2b și ribavirină ( Tabelul 5 ) , în special la pacienții infectați cu Genotipul 1 ( Tabelul 6 ) . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după întreruperea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială reprezintă factori prognostici care afectează rata de răspuns . Totuși , în acest studiu , ratele de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
0, 5 ml ) 4a < 40 4a 40- 50 51- 64 5b 65- 75 5b 76- 85 6c 86 - 105 7d > 105 a : 2 dimineața , 2 seara b : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictabilitatea răspunsului virusologic susținut : La pacienții infectați cu genotipul 1 viral care nu au obținut răspuns virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să apară un răspuns virusologic susținut ( vezi și pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : Pentru pacienții care prezintă un răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]