4,142 matches
-
pielea, cauciucul, hârtia sau produsele textile, prin controlul alterărilor microbiologice. Tipul de produs 10: Protecția construcțiilor Produse utilizate pentru tratarea cu scop preventiv sau curativ a lucrărilor de zidărie sau a materialelor de construcție (altele decât lemnul), prin combaterea atacurilor microbiologice și ale algelor. Tipul de produs 11: Protecția lichidelor utilizate în sistemele de răcire și de fabricație Produse utilizate pentru protejarea apei sau a altor lichide din sistemele de răcire și de fabricare prin combaterea organismelor dăunătoare, cum ar fi
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
pentru producerea plantelor și animalelor, unele concepte cuprinse în legislația națională care are la bază convențiile internaționale privind brevetele și varietățile de plante au dat naștere unui sentiment de nesiguranță în ceea ce privește protecția invențiilor din domeniul biotehnologiei și a anumitor invenții microbiologice; întrucât este necesară armonizarea pentru clarificarea incertitudinii menționate; (10) întrucât trebuie să se țină cont de potențialul de dezvoltare a biotehnologiei în domeniul mediului și mai ales de utilitatea acestei tehnologii pentru dezvoltarea unor metode de cultivare mai puțin poluante
jrc3674as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88834_a_89621]
-
Convenția privind diversitatea biologică. Articolul 2 1. În sensul prezentei directive: (a) "material biologic" reprezintă orice material care conține informație genetică capabilă de a se reproduce pe ea însăși sau de a fi reprodusă într-un sistem biologic; (b) "procedeu microbiologic" reprezintă orice procedeu care implică material microbiologic, care este realizat pe material microbiologic sau care are ca rezultat un material microbiologic. 2. Un procedeu pentru obținerea de plante sau animale este esențialmente biologic dacă constă în întregime din fenomene naturale
jrc3674as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88834_a_89621]
-
În sensul prezentei directive: (a) "material biologic" reprezintă orice material care conține informație genetică capabilă de a se reproduce pe ea însăși sau de a fi reprodusă într-un sistem biologic; (b) "procedeu microbiologic" reprezintă orice procedeu care implică material microbiologic, care este realizat pe material microbiologic sau care are ca rezultat un material microbiologic. 2. Un procedeu pentru obținerea de plante sau animale este esențialmente biologic dacă constă în întregime din fenomene naturale, cum ar fi încrucișarea sau selecția. 3
jrc3674as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88834_a_89621]
-
biologic" reprezintă orice material care conține informație genetică capabilă de a se reproduce pe ea însăși sau de a fi reprodusă într-un sistem biologic; (b) "procedeu microbiologic" reprezintă orice procedeu care implică material microbiologic, care este realizat pe material microbiologic sau care are ca rezultat un material microbiologic. 2. Un procedeu pentru obținerea de plante sau animale este esențialmente biologic dacă constă în întregime din fenomene naturale, cum ar fi încrucișarea sau selecția. 3. Conceptul de "varietate de plante" este
jrc3674as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88834_a_89621]
-
capabilă de a se reproduce pe ea însăși sau de a fi reprodusă într-un sistem biologic; (b) "procedeu microbiologic" reprezintă orice procedeu care implică material microbiologic, care este realizat pe material microbiologic sau care are ca rezultat un material microbiologic. 2. Un procedeu pentru obținerea de plante sau animale este esențialmente biologic dacă constă în întregime din fenomene naturale, cum ar fi încrucișarea sau selecția. 3. Conceptul de "varietate de plante" este definit în art. 5 din Regulamentul (CE) nr.
jrc3674as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88834_a_89621]
-
plantele sau animalele au caracter brevetabil dacă realizarea tehnică a invenției nu se limitează la o anumită varietate de plantă sau rasă de animal. 3. Alineatul (1) lit. (b) nu aduce atingere caracterului brevetabil al invențiilor care privesc un procedeu microbiologic sau alt procedeu tehnic sau un produs obținut prin intermediul unui astfel de procedeu. Articolul 5 1. Corpul uman, în diversele sale stadii de formare și dezvoltare și simpla descoperire a unuia dintre elementele sale, inclusiv secvența sau secvența parțială a
jrc3674as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88834_a_89621]
-
4 în mediu; (6) întrucât scutirile acordate în temeiul prezentei directive nu implică scutiri rezultate din alte acte comunitare aplicabile, cum ar fi Directiva 90/220/CEE; (7) întrucât pentru toate activitățile care implică MMG trebuie aplicate principiile bunelor practici microbiologice și principiile de securitate și igienă a muncii conform legislației comunitare relevante; (8) întrucât măsurile de control și alte măsuri de protecție aplicate utilizărilor controlate trebuie revizuite periodic; (9) întrucât persoanele care lucrează în domeniul utilizărilor controlate trebuie consultate conform
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
Directiva 90/219/CEE trebuie modificată corespunzător, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 90/219/ CEE se modifică după cum urmează: 1. Art. 2 -16 se înlocuiesc cu următorul text: "Articolul 2 În sensul prezentei directive: (a) "microorganism" reprezintă orice entitate microbiologică, celulară sau non-celulară, capabilă să se replice sau să transfere material genetic, inclusiv virusuri, viroizi, celule animale și de plante în culturi; (b) "microorganism modificat genetic" (MMG) reprezintă un microorganism al cărui material genetic a fost modificat într-un mod
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
măsurile normale minime necesare pentru fiecare nivel de control. Controlul se realizează și prin utilizarea bunelor practici, a instruirii, prin echipamentul de control și prin planurile speciale ale instalațiilor. Pentru toate activitățile care implică MMG se aplică principiile bunelor practici microbiologice și următoarele principii de bună securitate și igienă a muncii: (i) menținerea expunerii la MMG locului de muncă și a mediului la cel mai redus nivel posibil; (ii) exercitarea măsurilor de control prin inginerie la sursă și suplimentarea acestora cu
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
6 Aerul introdus în și extras din laborator trebuie să treacă prin filtru HEPA Nu se solicită Nu se solicită Se solicită (HEPA)4 - aer extras cu excepția 3 Se solicită (HEPA)5 - aer introdus și extras 7 Post de securitate microbiologică Nu se solicită Opțional Se solicită Se solicită 8 Autoclavă La locul respectiv În clădire În anfiladă 6 În laborator = cu două intrări Sistemul de lucru 9 Acces restricționat Nu se solicită Se solicită Se solicită Se solicită 10 Semnal
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
destinată consumului uman poate fi consumată în condiții de siguranță pe întreaga durată a vieții și, astfel, asigură un nivel ridicat de protecție a sănătății; (14) Întrucât trebuie să se atingă un nivel de echilibru pentru a preveni atât riscurile microbiologice, cât și pe cele chimice; întrucât, în acest scop și având în vedere o viitoare revizuire a parametrilor valorici, stabilirea valorilor aplicabile apei destinate consumului uman trebuie să se bazeze pe considerente de sănătate publică și pe o metodă de
jrc3701as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88862_a_89649]
-
a douăzecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 19 Destinatari Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 3 noiembrie 1998. Pentru Consiliu Președintele B. PRAMMER ANEXA I PARAMETRI ȘI PARAMETRI VALORICI PARTEA A Parametri microbiologici Parametri Parametru valoric (număr/100 ml) Escherichia coli (E. coli) 0 Enterococi 0 Următoarele se aplică apei oferite spre vânzare în sticle sau recipiente: Parametri Parametru valoric Escherichia coli (E. coli) 0/250 ml Enterococi 0/250 ml Pseudomonas aeruginosa
jrc3701as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88862_a_89649]
-
Comisia cu privire la motivele deciziei sale, inclusiv cu privire la rezultatele celorlalte controale efectuate. ANEXA II CONTROLUL TABELUL A Parametrii care trebuie analizați (a) Controlul de rutină Scopul controlului de rutină este de a furniza în mod periodic informații privind calitatea organoleptică și microbiologică a apei destinate consumului uman, precum și informații privind eficiența tratării apei potabile (în special a dezinfecției), dacă se recurge la aceasta, pentru a determina dacă apa destinată consumului uman respectă sau nu parametrii valorici corespunzători prevăzuți de prezenta directivă. Următorii
jrc3701as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88862_a_89649]
-
verificări periodice realizate de către o persoană care nu se află în subordinea laboratorului și care este aprobată în acest scop de autoritatea competentă. 1. PARAMETRII PENTRU CARE SE SPECIFICĂ METODELE DE ANALIZĂ Următoarele principii pentru metode de calcul al parametrilor microbiologici sunt prezentate fie ca referință ori de câte ori se indică o metodă CEN/ISO, fie orientativ, până la eventuala adoptare în viitor, în conformitate cu procedura definită în art. 12, a unor metode internaționale CEN/ISO pentru parametrii în cauză. Statele membre pot folosi metode
jrc3701as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88862_a_89649]
-
menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flaconul cu pulbere nedeschis : 4 ani Din punct de vedere microbiologic , medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă incoloră
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
zi la iepuri . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanți , cu excepția celor menționați la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată până la 24 de ore , la 2- 8°C , atunci când diluarea s- a efectuat în condiții controlate și validate de asepsie . Nu se recomandă păstrarea mai mult de
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
sau copolimer etilen/ propilen și perfuzoare intravenoase din PVC . Alte tipuri de perfuzoare și seturi de perfuzie intravenoasă nu au fost testate . Nu au fost evaluate compatibilitățile cu soluția Ringer , Ringer lactat sau soluții perfuzabile bacteriostatice . Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată până la 24 de ore , la 2- 8°C , atunci când diluarea s- a efectuat în condiții controlate și validate de asepsie . Nu se recomandă păstrarea mai mult de
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită : După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică în utilizare a fost demonstrată pentru 14 ore la 25șC , incluzând timpul de perfuzare . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat timpul și condițiile de păstrare pentru utilizare , înainte de utilizare , sunt în responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească o perioadă mai mare de 24 de ore la temperatura
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
nu trebuie diluat cu soluție perfuzabilă intravenoasă de Bicarbonat de Sodiu 4, 9 % . 66 6. 3 Perioada de valabilitate VFEND pulbere pentru soluție perfuzabilă : 3 ani VFEND este un liofilizat unidoză , steril , fără conservant . De aceea , din punct de vedere microbiologic , odată reconstituit , produsul trebuie administrat imediat . Stabilitatea chimică și fizică a concentratului reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 de ore și la temperaturi de 2- 8șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pentru condițiile de păstrare a
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
21, 0 ml ( 2 ) 24, 5 ml ( 2 ) 28, 0 ml ( 2 ) 31, 5 ml ( 2 ) 35, 0 ml ( 2 ) - - - - - - - - - - Voriconazolul este ambalat sub formă de flacoane monodoză , cu pulbere liofilizată sterilă fără conservant . De aceea , din punct de vedere microbiologic , soluțiile reconstituite trebuie administrate imediat după preparare . Soluția reconstituită poate fi diluată cu : Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos Soluție Ringer lactat perfuzabilă intravenos și glucoză 5 % Soluție perfuzabilă de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
21, 0 ml ( 2 ) 24, 5 ml ( 2 ) 28, 0 ml ( 2 ) 31, 5 ml ( 2 ) 35, 0 ml ( 2 ) - - - - - - - - - - VFEND este ambalat sub formă de flacoane monodoză , cu pulbere liofilizată sterilă fără conservant . De aceea , din punct de vedere microbiologic , soluțiile reconstituite trebuie administrate imediat după preparare . Dacă nu se administrează imediat , condițiile și timpul de păstrare a soluțiilor sunt responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 24 de ore la 2- 8°C , cu excepția situațiilor în
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]