39,725 matches
-
hemoglobinei la < 10 g/ dl a fost observată la o proporție de până la 14 % dintre pacienții adulți și 7 % dintre pacienții copii și adolescenți tratați cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa- 2b ( numai adulți ) sau interferon alfa- 2b ( adulți și copii sau adolescenți ) . Deși ribavirina nu are efecte cardiovasculare directe , anemia asociată cu utilizarea de ribavirină poate determina deteriorarea funcției cardiace , exacerbarea simptomelor unei boli coronariene sau ambele . De aceea , ribavirina trebuie administrată cu prudență la pacienții cu boli
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pacienților trebuie să li se efectueze teste hematologice și teste sanguine biochimice standard ( hemogramă completă [ CBC ] și diferențială , numărătoarea trombocitelor , electroliți , creatinină serică , teste funcționale hepatice , acid uric ) . Înaintea începerii tratamentului cu ribavirină pot fi considerate ca valori inițiale acceptabile : Adulți : ≥ 12 g/ dl ( sex feminin ) ; ≥ 13 g/ dl ( sex masculin ) Hemoglobină Copii : ≥ 11 g/ dl ( sex feminin ) ; ≥ 12 g/ dl ( sex masculin ) ≥ 100000/ mm Trombocite ≥ 1500/ mm Neutrofile Testele de laborator trebuie efectuate la 2 și 4 săptămâni de tratament
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
hemoglobină cu > 4 g/ dl . Valorile hemoglobinei au scăzut sub 10 g/ dl la o proporție de până la 14 % din pacienții adulți și 7 % din copiii și adolescenții tratați cu ribavirină asociat fie cu peginterferon alfa- 2b ( numai la adulți ) , fie cu interferon alfa- 2b . Cele mai multe cazuri de anemie , neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu ribavirină asociată cu peginterferon alfa- 2b ( OMS gradul
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
În studii clinice din 118 pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 3 și 16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse . În general , profilul evenimentelor adverse la populația pediatrică limitată studiată a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuală medie a vitezei de creștere , de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuală medie , de 13 % ) , care au fost observate pe durata tratamentului ( vezi
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
arătat că monoterapia cu ribavirină nu a avut efect asupra eliminării virusului hepatitei ( ARN- VHC ) sau nu a produs ameliorarea histologiei hepatice după șase până la 12 luni de tratament și șase luni de urmărire consecutivă . Studii clinice cu ribavirină la adulți Utilizarea asocierii terapeutice ribavirină și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b a fost evaluată într- un număr de studii clinice . Pacienții eligibili pentru includerea în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată printr- o valoare pozitivă la testul reacției
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
caucazieni și 78 % genotip 1, 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
capsule și interferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani sunt prezentate pe scurt în Tabelul 12 . Farmacocinetica ribavirinei și interferon alfa - 2b ( normalizare doze ) sunt similare la adulți și copii sau adolescenți . Tabelul 12 . Valorile medii ale parametrilor farmacocinetici după doze repetate ( VC % ) pentru interferon alfa- 2b și ribavirină când sunt administrate la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C Interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
RIBAVIRIN TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ribavirin Teva este un medicament care inhibă multiplicarea unor virusuri . Ribavirin Teva este utilizat în asociere cu fie cu peginterferon alfa- 2b fie cu interferon alfa- 2b pentru tratamentul hepatitei cronice C la adulți . Situațiile în care Ribavirin Teva capsule poate fi folosit de către adulți sunt enumerate mai jos : În combinație cu interferon alfa- 2b sau peginterferon alfa- 2b la adulți care nu au fost tratați anterior pentru hepatită C cronică sau care au
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
medicament care inhibă multiplicarea unor virusuri . Ribavirin Teva este utilizat în asociere cu fie cu peginterferon alfa- 2b fie cu interferon alfa- 2b pentru tratamentul hepatitei cronice C la adulți . Situațiile în care Ribavirin Teva capsule poate fi folosit de către adulți sunt enumerate mai jos : În combinație cu interferon alfa- 2b sau peginterferon alfa- 2b la adulți care nu au fost tratați anterior pentru hepatită C cronică sau care au răspuns în trecut la tratamentul cu alfa interferon , dar a căror
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
alfa- 2b fie cu interferon alfa- 2b pentru tratamentul hepatitei cronice C la adulți . Situațiile în care Ribavirin Teva capsule poate fi folosit de către adulți sunt enumerate mai jos : În combinație cu interferon alfa- 2b sau peginterferon alfa- 2b la adulți care nu au fost tratați anterior pentru hepatită C cronică sau care au răspuns în trecut la tratamentul cu alfa interferon , dar a căror afecțiune a revenit . În combinație cu peginterferon alfa- 2b la adulți care nu au fost tratați
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
sau peginterferon alfa- 2b la adulți care nu au fost tratați anterior pentru hepatită C cronică sau care au răspuns în trecut la tratamentul cu alfa interferon , dar a căror afecțiune a revenit . În combinație cu peginterferon alfa- 2b la adulți care nu au fost tratați anterior pentru hepatită C cronică și care au care au infecție concomitentă cu HIV stabilă din punct de vedere clinic . În combinație cu peginterferon alfa- 2b la adulți la care tratamentul anterior cu alfa interferon
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
În combinație cu peginterferon alfa- 2b la adulți care nu au fost tratați anterior pentru hepatită C cronică și care au care au infecție concomitentă cu HIV stabilă din punct de vedere clinic . În combinație cu peginterferon alfa- 2b la adulți la care tratamentul anterior cu alfa interferon ( pegilat sau nonpegilat ) și ribavirină în terapie combinantă sau interferon alfa în monoterapie a eșuat . De asemenea , Ribavirin Teva poate fi utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b , la copii cu vârstă de
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
unitați internaționale ( MUI ) pe m suprafață corporală ) de 3 ori pe săptămână , o dată la două zile . Interferon alfa- 2b se administrează subcutanat ( sub piele ) . Ribavirin Teva capsule se administrează oral de două ori pe zi împreună cu alimente , dimineața și seara . Adulți : 800 mg 2 x 200 mg dimineața , < 65 kg 2 x 200 seara 1000 mg 2 x 200 mg dimineața , 65- 85 kg 3 x 200 seara 1200 mg 3 x 200 mg dimineața , 86- 105 kg 3 x
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 ) ; rare ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 ) ; foarte rare ( afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000 ) . cu frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile ) La adulții care utilizează Ribavirin Teva și un medicament cu alfa interferon : Foarte frecvente : - Dificultate la înghițire însoțită de durere de ureche și umflarea glandelor , durere în gât , uscăciunea - Scăderea numărului de globule roșii ceea ce dă o culoare palidă pielii și determină
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ribavirină 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Rebetol conține lactoză monohidrat 40 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rebetol este indicat în tratamentul hepatitei cronice C numai în asociere cu peginterferon alfa- 2b ( adulți ) sau interferon alfa- 2b ( adulți , copii ( cu vârsta de 3 ani sau mai mari ) și adolescenți ) . Nu trebuie să se administreze Rebetol în monoterapie . Nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării Rebetol împreună cu alte forme de interferon ( adică alt
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Rebetol conține lactoză monohidrat 40 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rebetol este indicat în tratamentul hepatitei cronice C numai în asociere cu peginterferon alfa- 2b ( adulți ) sau interferon alfa- 2b ( adulți , copii ( cu vârsta de 3 ani sau mai mari ) și adolescenți ) . Nu trebuie să se administreze Rebetol în monoterapie . Nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării Rebetol împreună cu alte forme de interferon ( adică alt interferon decât alfa- 2b ) , sau
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu experiență în tratamentul hepatitei cronice C . Doza ce trebuie administrată Doza de Rebetol se calculează pe baza greutății corporale a pacientului ( Tabelul 1 ) . Capsulele de Rebetol se administrează zilnic , oral , fracționat în două prize ( dimineața și seara ) , cu alimente . Adulți : Rebetol trebuie utilizat în asociere fie cu peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) , fie cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane unități internaționale [ MIU ] de trei ori pe săptămână ) . Alegerea regimului combinat se bazează pe caracteristicile pacientului . Doza
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
copii în funcție de greutatea corporală Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 3 capsule a 47 - 49 600 mg 4 capsule b 50 - 65 800 mg > 65 Vezi tabelul de dozaj pentru adulți ( Tabelul 1 ) Durata tratamentului la copii și adolescenți Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este de 1 an . Este foarte puțin probabil ca la pacienții la care nu se obține răspuns virologic la 12 săptămâni să se înregistreze răspuns virologic
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
menținută cât mai aproape de doza standard recomandată . Nu poate fi exclus potențialul impact negativ al reducerii dozei de ribavirină asupra eficacității . Tabelul 3 Recomandări pentru modificarea dozelor Se reduce numai doza Se reduce numai doza de zilnică de Rebetol pentru adulți la ( pentru adulți ) sau interferon alfa- 2b ( pentru adulți și copii ) la jumătate , dacă : dacă : Hemoglobină Adulți : < 10 g/ dl - < 8, 5 g/ dl scade hemoglobina ≥ 2 g/ dl , în timpul oricărei pacienții cu 4 săptămâni de tratament cardiopatie
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
aproape de doza standard recomandată . Nu poate fi exclus potențialul impact negativ al reducerii dozei de ribavirină asupra eficacității . Tabelul 3 Recomandări pentru modificarea dozelor Se reduce numai doza Se reduce numai doza de zilnică de Rebetol pentru adulți la ( pentru adulți ) sau interferon alfa- 2b ( pentru adulți și copii ) la jumătate , dacă : dacă : Hemoglobină Adulți : < 10 g/ dl - < 8, 5 g/ dl scade hemoglobina ≥ 2 g/ dl , în timpul oricărei pacienții cu 4 săptămâni de tratament cardiopatie stabilă Copii : Nu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
fi exclus potențialul impact negativ al reducerii dozei de ribavirină asupra eficacității . Tabelul 3 Recomandări pentru modificarea dozelor Se reduce numai doza Se reduce numai doza de zilnică de Rebetol pentru adulți la ( pentru adulți ) sau interferon alfa- 2b ( pentru adulți și copii ) la jumătate , dacă : dacă : Hemoglobină Adulți : < 10 g/ dl - < 8, 5 g/ dl scade hemoglobina ≥ 2 g/ dl , în timpul oricărei pacienții cu 4 săptămâni de tratament cardiopatie stabilă Copii : Nu este cazul ( vezi 4. 4 ) ( reducere
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de ribavirină asupra eficacității . Tabelul 3 Recomandări pentru modificarea dozelor Se reduce numai doza Se reduce numai doza de zilnică de Rebetol pentru adulți la ( pentru adulți ) sau interferon alfa- 2b ( pentru adulți și copii ) la jumătate , dacă : dacă : Hemoglobină Adulți : < 10 g/ dl - < 8, 5 g/ dl scade hemoglobina ≥ 2 g/ dl , în timpul oricărei pacienții cu 4 săptămâni de tratament cardiopatie stabilă Copii : Nu este cazul ( vezi 4. 4 ) ( reducere permanentă a dozelor ) < 1, 5 x 109
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
săptămâni de tratament cardiopatie stabilă Copii : Nu este cazul ( vezi 4. 4 ) ( reducere permanentă a dozelor ) < 1, 5 x 109/ l - < 0, 75 x 109/ l - < 1, 0 x 109/ l < 0, 5 x 109/ l - Adulți < 50 x 109/ l Copii < 80 x 109/ l Adulți 25 x 109/ l Copii < 50 x 109/ l 2, 5 x LSVN ** - - mg/ dl - Adulți > 4 mg/ dl Copii > 5 mg/ dl ( timp de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
reducere permanentă a dozelor ) < 1, 5 x 109/ l - < 0, 75 x 109/ l - < 1, 0 x 109/ l < 0, 5 x 109/ l - Adulți < 50 x 109/ l Copii < 80 x 109/ l Adulți 25 x 109/ l Copii < 50 x 109/ l 2, 5 x LSVN ** - - mg/ dl - Adulți > 4 mg/ dl Copii > 5 mg/ dl ( timp de > 4 săptămâni ) - - Alanin aminotransferază / aspartat aminotransferază ( ALT/ AST ) - - x valoarea inițială
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
1, 0 x 109/ l < 0, 5 x 109/ l - Adulți < 50 x 109/ l Copii < 80 x 109/ l Adulți 25 x 109/ l Copii < 50 x 109/ l 2, 5 x LSVN ** - - mg/ dl - Adulți > 4 mg/ dl Copii > 5 mg/ dl ( timp de > 4 săptămâni ) - - Alanin aminotransferază / aspartat aminotransferază ( ALT/ AST ) - - x valoarea inițială și > 10 x LSVN ** ** Administrat fracționat în două doze , Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Farmacocinetica
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]