41,330 matches
-
trebuie efectuată atât la copii , cât și la adulți . Evenimente adverse vizuale : Au fost raportate cazuri de evenimente adverse vizuale prelungite , care au inclus vedere încețoșată , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 8 ) . Evenimente adverse renale : Insuficiența renală acută a fost observată la pacienții cu afecțiuni severe , tratați cu VFEND . Este posibil ca pacienții tratați cu voriconazol să fie tratați concomitent și cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic și să prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
concomitent și cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic și să prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției renale ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției renale : Monitorizarea functiei pancreatice : Pacienții , în special copii , cu factori de risc pentru pancreatita acută ( de exemplu chimioterapie recentă , transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT )) trebuie să fie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Vfend . În această situație clinică , poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul tratamentului
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept 57 Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Sindrom Stevens- Johnson , edem angioneurotic , dermatită alergică
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Infecțiile cu Aspergillus - eficacitatea față de aspergiloză la pacienții cu prognostic nefavorabil In vitro , voriconazolul are acțiune fungicidă față de Aspergillus spp . Eficacitatea și rata de supraviețuire în cazul voriconazolului față de cele ale amfotericinei B convenționale , utilizate în tratamentul primar al aspergilozei acute invazive , au fost demonstrate într- un studiu deschis , randomizat , multicentric , cu 277 pacienți imunocompromiși tratați timp de 12 săptămâni . Un răspuns global satisfăcător ( rezoluție completă sau parțială a tuturor semnelor și simptomelor , anomaliilor radiografice/ bronhoscopice prezente inițial ) a fost observat
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clearance de 121 ml/ min . O ședință de hemodializă de 4 ore nu duce la eliminarea voriconazolului într- o cantitate suficientă pentru a fi necesară ajustarea dozelor . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică acută , manifestată prin creșterea valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT ) nu este necesară ( dar se recomandă monitorizarea continuă a funcției hepatice pentru depistarea creșterilor ulterioare ale acestor valori ) . La pacienții cu ciroză hepatică ușoară- moderată ( Child- Pugh A și B ) , în cazul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
trebuie efectuată atât la copii , cât și la adulți . Evenimente adverse vizuale : Au fost raportate cazuri de evenimente adverse vizuale prelungite , care au inclus vedere încețoșată , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 8 ) Evenimente adverse renale : Insuficiența renală acută a fost observată la pacienții cu afecțiuni severe , tratați cu VFEND . Este posibil ca pacienții tratați cu voriconazol să fie tratați concomitent și cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic și să prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic și să prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției renale ( vezi pct . 4. 8 ) . 73 Monitorizarea funcției renale : Monitorizarea functiei pancreatice : Pacienții , în special copii , cu factori de risc pentru pancreatita acută ( de exemplu chimioterapie recentă , transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT )) trebuie să fie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Vfend . În această situație clinică , poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice . Reacțiile dermatologice : Rar , în cursul tratamentului
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Foarte frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Sindrom Stevens- Johnson , edem angioneurotic , dermatită alergică , urticarie , hipersensibilitate medicamentoasă , psoriazis , Mai puțin frecvente Rare Tulburări metabolice și nutriționale Frecvente Hipoglicemie , hipokaliemie
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Infecțiile cu Aspergillus - eficacitatea față de aspergiloză la pacienții cu prognostic nefavorabil In vitro , voriconazolul are acțiune fungicidă față de Aspergillus spp . Eficacitatea și rata de supraviețuire în cazul voriconazolului față de cele ale amfotericinei B convenționale , utilizate în tratamentul primar al aspergilozei acute invazive , au fost demonstrate într- un studiu deschis , randomizat , multicentric , cu 277 pacienți imunocompromiși tratați timp de 12 săptămâni . Un răspuns global satisfăcător ( rezoluție completă sau parțială a tuturor semnelor și simptomelor , anomaliilor radiografice/ bronhoscopice prezente inițial ) a fost observat
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
6] Olick, Usable..., p. 19-20. [7] Vezi Pierre Bourdieu, Language and Symbolic Power (London: Polity Press, 1991), în special p. 43-66 și 107-163. [8] Olick, Usable..., p. 20. [9] Ibidem. [10] Istoria muncii în fabrici reprezintă una dintre cele mai acute probleme sociale din lumea industrializata aduse în spațiul public prin intermediul fotografiei și filmului. Vezi, de exemplu, cazurile Statelor Unite și Olandei în Russel Freedman, Kids at Work. Lewis Hine and the Crusade Against Child Labor, (New York: Clarion Books, 1994), respectiv Marga
Problematizarea istoriei recente în teatrul independent din România post-socialistă – reflecții teoretice () [Corola-website/Science/295796_a_297125]
-
de aceea , utilizarea Xolair la acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
doze unice de până la 4000 mg , fără evidențierea de efecte toxice limitante de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se leagă în mod selectiv de imunoglobulina umană E ( IgE ) . Anticorpul este o kappa IgG1 care conține regiuni - cadru umane împreună cu regiuni complementare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de trombocite față de valoarea inițială la o maimuță adultă cynomolgus a fost de aproximativ 4 până la 20 de ori mai mare decât concentrațiile plasmatice clinice maxime anticipate . În plus , la maimuțele cynomolgus , la locurile de injectare s- au observat hemoragie acută și inflamație . Nu s- au efectuat studii specifice de carcinogenitate cu omalizumab . În studiile de reproducere la maimuțele cynomolgus , doze de până la 75 mg/ kg ( de aproximativ 12 ori raportul dintre expunerea calculată în funcție de valorile ASC din ziua 28 pentru
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de aceea , utilizarea Xolair la acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 17 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 17 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
doze unice de până la 4000 mg , fără evidențierea de efecte toxice limitante de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se leagă în mod selectiv de imunoglobulina umană E ( IgE ) . Anticorpul este o kappa IgG1 care conține regiuni - cadru umane împreună cu regiuni complementare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de trombocite față de valoarea inițială la o maimuță adultă cynomolgus a fost de aproximativ 4 până la 20 de ori mai mare decât concentrațiile plasmatice clinice maxime anticipate . În plus , la maimuțele cynomolgus , la locurile de injectare s- au observat hemoragie acută și inflamație . Nu s- au efectuat studii specifice de carcinogenitate cu omalizumab . În studiile de reproducere la maimuțele cynomolgus , doze de până la 75 mg/ kg ( de aproximativ 12 ori raportul dintre expunerea calculată în funcție de valorile ASC din ziua 28 pentru
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
acești pacienți , Xolair trebuie administrat cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
doze unice de până la 4000 mg , fără evidențierea de efecte toxice limitante de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se leagă în mod selectiv de imunoglobulina umană E ( IgE ) . Anticorpul este o kappa IgG1 care conține regiuni - cadru umane împreună cu regiuni complementare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
numărului de trombocite față de valoarea inițială la o maimuță adultă cynomolgus a fost de aproximativ 4 până la 20 ori mai mare decât concentrațiile plasmatice clinice maxime anticipate . În plus , la maimuțele cynomolgus , la locurile de injectare s- au observat hemoragie acută și inflamație . Nu s- au efectuat studii specifice de carcinogenitate cu omalizumab . În studiile de reproducere la maimuțele cynomolgus , doze de până la 75 mg/ kg ( de aproximativ 12 ori raportul dintre expunerea calculată în funcție de valorile ASC din ziua 28 pentru
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
acești pacienți , Xolair trebuie administrat cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
doze unice de până la 4000 mg , fără evidențierea de efecte toxice limitante de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se leagă în mod selectiv de imunoglobulina umană E ( IgE ) . Anticorpul este o kappa IgG1 care conține regiuni - cadru umane împreună cu regiuni complementare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]