390,853 matches
-
că beneficiile QUADRAMET sunt mai mari decât riscurile prin diminuarea durerilor osoase la pacienții cu multiple metastaze osteoblastice dureroase . Comitetul recomandă aprobarea solicitării de acordare a licenței de introducere pe piată pentru QUADRAMET . Alte informații despre QUADRAMET : Comisia Europeană a acordat CIS bio internațional o autorizație de introducere pe piată pentru QUADRAMET , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 5 februarie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoita la data de 5 februarie 2003 și la data
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
a efectelor secundare , informații privind medicamente similare disponibile în afara UE și o atenționare care să le reamintească pacienților că trebuie să aibă întotdeauna la ei , în timpul călătoriilor , cantități suficiente de ReFacto AF . Alte informații despre ReFacto AF : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru ReFacto , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 13 aprilie 1999 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Wyeth Europa Ltd . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 13 aprilie 2004
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Rebif sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea sclerozei multiple recidivante . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Rebif . Alte informații despre Rebif : Comisia Europeană a acordat Serono Europe Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Rebif , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 mai 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 4 mai 2003 și 4 mai 2008 . EPAR- ul complet
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
cronică Insuficiența cardiacă trebuie controlată adecvat înainte de a iniția tratamentul cu ivabradină . Datorită lipsei datelor de eficacitate și siguranță clinică , ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA ( vezi pct . 4. 3 ) . O atenție specială trebuie acordată pacienților cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică , ca și celor cu insuficiență cardiacă clasa II NYHA , datorită numărului limitat de cazuri studiate . Accident vascular cerebral Nu este recomandată administrarea ivabradinei imediat după un accident vascular cerebral , deoarece nu există date disponibile
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
cronică Insuficiența cardiacă trebuie controlată adecvat înainte de a iniția tratamentul cu ivabradină . Datorită lipsei datelor de eficacitate și siguranță clinică , ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA ( vezi pct . 4. 3 ) . O atenție specială trebuie acordată pacienților cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică , ca și celor cu insuficiență cardiacă clasa II NYHA , datorită numărului limitat de cazuri studiate . Accident vascular cerebral Nu este recomandată administrarea ivabradinei imediat după un accident vascular cerebral , deoarece nu există date disponibile
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Refludan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină și boală tromboembolică . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Refludan . Alte informații despre Refludan : Comisia Europeană a acordat o autorizație de comercializare pentru Refludan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 martie 1997 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită pe 13 martie 2002 și 13 martie 2007 . Deținătorul autorizației de comercializare este Pharmion Ltd . EPAR-
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
în tratarea constipației induse de opioizi la pacienții cu boli avansate care primesc îngrijiri paleative , atunci când răspunsul la laxativele uzuale este insuficient . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Relistor . Alte informații despre Relistor : Comisia Europeană a acordat Wyeth Europa Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Relistor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 02 iulie 2008 . EPAR- ul complet pentru Relistor este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05- 2008 . 2
Ro_892 () [Corola-website/Science/291651_a_292980]
-
de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte de asigurare a asepsiei . Pacientul și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă , și să fie conștienți de necesitatea protecției împotriva infecției . Prialt s- a dovedit compatibil din punct de vedere chimic și fizic cu pompă Synchromed implantabilă și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte de asigurare a asepsiei . Pacientul și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă , și să fie conștienți de necesitatea protecției împotriva infecției . Prialt s- a dovedit compatibil din punct de vedere chimic și fizic cu pompă Synchromed implantabilă și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte de asigurare a asepsiei . Pacientul și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă , și să fie conștienți de necesitatea protecției împotriva infecției . Prialt s- a dovedit compatibil din punct de vedere chimic și fizic cu pompă Synchromed implantabilă și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor externe și 25 μg/ ml în cazul pompelor interne . În cursul preparării și manipulării soluției perfuzabile , precum și al reumplerii pompei , trebuie aplicate proceduri stricte de asigurare a asepsiei . Pacientul și persoanele care acordă asistență medicală trebuie să fie familiarizați cu manipularea sistemelor de perfuzie internă sau externă , și să fie conștienți de necesitatea protecției împotriva infecției . Prialt s- a dovedit compatibil din punct de vedere chimic și fizic cu pompă Synchromed implantabilă și
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
biopsie a unui organ sau alte proceduri medicale/ chirurgicale . Aveți grijă deosebită când utilizați Rapilysin Cea mai frecventă reacție adversă a Rapilysin este sângerarea . De aceea , Rapilysin trebuie administrat numai în prezența sau sub supravegherea unui medic specialist în urgență . Acordați atenție deosebită tuturor locurilor cu potențial de sângerare ( de exemplu locul injectării ) . Heparina , care se administrează împreună cu Rapilysin , poate , de asemenea , crește sângerarea . Riscurile tratamentului cu Rapilysin pot fi crescute dacă aveți una din următoarele afecțiuni : • boli ale vaselor de
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la data de 8 martie 2004 . Alte informații despre Remicad : Comisia Europeană a acordat Centocor B. V o autorizație de comercializare pentru Remicad , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 august 1999 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la data de 13 august 2004 . EPAR- ul complet pentru Remicad este disponibil
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
circumstanțe excepționale ” , pentru că , din motive științifice , la momentul aprobării erau disponibile informații insuficiente despre acest produs . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 26 iunie 2006 . Alte informații despre Renagel : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Renagel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 28 ianuarie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 28 ianuarie 2005 . EPAR- ul complet pentru Renagel este
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
așteaptă în continuare pentru Replagal ? Compania care produce Replagal va desfășura alte studii despre acest medicament , evaluând în principal rezultatele tratamentului pe 5 ani , alte doze , dozele de întreținere și administrarea la copii . Informații suplimentare despre Replagal : Comisia Europeană a acordat TKT Europe AB o autorizație de comercializare pentru Replagal , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 3 august 2001 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită pe 3 august 2006 . Înregistrarea desemnării Replagal ca medicament orfan este disponibilă aici
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
pentru Retacrit . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului Retacrit ? În toate statele membre , compania care produce Retacrit va pune la dispoziția personalului medical pachete informative , inclusiv informații despre siguranța medicamentului . Alte informații despre Retacrit : Comisia Europeană a acordat HOSPIRA Enterprises B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Retacrit , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 18 decembrie 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
decât riscurile în împiedicarea apariției trombozei venoase profunde la pacienții care suferă o intervenție chirurgicală de înlocuire la nivelul șoldului sau genunchiului . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Revasc . Alte informații despre Revasc : Comisia Europeană a acordat societății Canyon Pharmaceuticals Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revasc , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 9 iulie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită pe data de 9 iulie 2002 și 9
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
fiecare stat membru , societatea care produce medicamentul va trimite o scrisoare profesioniștilor din domeniul sănătății , în care se va explica că nu are voie să fie luat împreună cu nitrați . Alte informații despre Revatio : La 28 octombrie 2005 , Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revatio , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Revatio este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Revatio este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
a sarcinii în fiecare stat membru și va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Revlimid conține și o avertizare cu privire la efectul dăunător al lenalidomidei asupra fătului . Alte informații despre Revlimid : Comisia Europeană a acordat companiei Celgene Europe Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revlimid , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane cu privire la Revlimid este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Revlimid este
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
motive științifice , nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 25 iulie 2008 . Alte informații despre Reyataz : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Reyataz , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 2 martie 2004 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 2 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Reyataz
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
de vedere al CHMP a fost că , la fel ca și în cazul Rebetol , beneficiile sunt mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ribavirin Teva . Alte informații despre Ribavirin Teva : Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Ribavirin Teva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 31 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Ribavirin Teva este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru medicamentul de referință este
Ro_922 () [Corola-website/Science/291681_a_293010]
-
asupra funcției motorii , funcției pulmonare , fasciculațiilor , forței musculare sau simptomatologiei motorii și , de asemenea , că nu este eficient în stadiile tardive ale SLA . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru RILUTEK . Alte informații despre RILUTEK : Comisia Europeană a acordat Aventis Pharma S. A . o autorizație de comercializare pentru RILUTEK , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 10 iunie 1996 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită pe 10 iunie 2001 și 10 iunie 2006 . EPAR- ul complet pentru RILUTEK
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
numai medicilor și personalului medical : 1 . Calculați doza și numărul de flacoane de Replagal necesare . 2 . Diluați volumul total necesar de concentrat de Replagal în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu ( 0, 9% w/ v ) . Trebuie să se acorde o atenție deosebită asigurării sterilității soluțiilor preparate , deoarece Replagal nu conține nici un conservant sau agent bacteriostatic ; a se respecta tehnicile aseptice . 3 . Înainte de administrare , soluția trebuie verificată vizual pentru depistarea eventualelor particule și a modificărilor de culoare . 4 . Administrați soluția
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
biscui i sau suc de fructe pentru a preveni o hipoglicemie . Informa i- i pe cei din jur c în cazul în care v pierde i con tien a trebuie s v a eze pe o parte i s v acorde imediat asisten medical . Nu trebuie s v administreze mâncare sau b uturi pentru c v pute i înecă . Dac hipoglicemia sever nu este tratat , aceasta poate provoca leziuni ale creierului ( temporare sau permanente ) i chiar moarte . Dac a i avut
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
biscui i sau suc de fructe pentru a preveni o hipoglicemie . Informa i- i pe cei din jur c în cazul în care v pierde i con tien a trebuie s v a eze pe o parte i s v acorde imediat asisten medical . Nu trebuie s v administreze mâncare sau b uturi pentru c v pute i înecă . Dac hipoglicemia sever nu este tratat , aceasta poate provoca leziuni ale creierului ( temporare sau permanente ) i chiar moarte . Dac a i avut
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]