39,725 matches
-
între 2 și 11 ani ) și la copii și adolescenți ( 481 pacienți cu vârsta între 9 și 19 ani ) , care au comparat insulina lispro cu insulina umană solubilă . La copii , profilul farmacodinamic al insulinei lispro este similar cu cel de la adulți . Atunci când se folosește în pompe de perfuzie subcutanată , s- a evidențiat că tratamentul cu insulină lispro determină valori mai mici ale hemoglobinei glicozilate comparativ cu insulina umană solubilă . Într- un studiu clinic dublu- orb , încrucișat , scăderea valorilor hemoglobinei glicozilate după
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
insulină se livrează împreună cu un alt prospect pentru pacient , care vă informează despre medicament . Nu schimbați insulina dumneavoastră decât dacă medicul vă spune să faceți acest lucru . Fiți foarte atent( ă ) dacă schimbați insulina . Liprolog este potrivit pentru utilizare la adulți și copii . Liprolog poate fi utilizat la copii , atunci când se așteaptă un avantaj în comparație cu insulina obișnuită , de exemplu , în ceea ce privește orarului injecțiilor în raport cu servirea meselor . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LIPROLOG Nu utilizați Liprolog - dacă credeți că apare hipoglicemia ( prea puțin zahăr
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
insulină se livrează împreună cu un alt prospect pentru pacient , care vă informează despre medicament . Nu schimbați insulina dumneavoastră decât dacă medicul vă spune să faceți acest lucru . Fiți foarte atent( ă ) dacă schimbați insulina . Liprolog este potrivit pentru utilizare la adulți și copii . Liprolog poate fi utilizat la copii , atunci când se așteaptă un avantaj în comparație cu insulina obișnuită , de exemplu , în ceea ce privește orarului injecțiilor în raport cu servirea meselor . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LIPROLOG Nu utilizați Liprolog - dacă credeți că apare hipoglicemia ( prea puțin zahăr
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
insulină se livrează împreună cu un alt prospect pentru pacient , care vă informează despre medicament . Nu schimbați insulina dumneavoastră decât dacă medicul vă spune să faceți acest lucru . Fiți foarte atent( ă ) dacă schimbați insulina . Liprolog este potrivit pentru utilizare la adulți și copii . Liprolog poate fi utilizat la copii , atunci când se așteaptă un avantaj în comparație cu insulina obișnuită , de exemplu , în ceea ce privește orarului injecțiilor în raport cu servirea meselor . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LIPROLOG PEN Nu utilizați Liprolog Pen - dacă credeți că apare hipoglicemia ( prea
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
insulină se livrează împreună cu un alt prospect pentru pacient , care vă informează despre medicament . Nu schimbați insulina dumneavoastră decât dacă medicul vă spune să faceți acest lucru . Fiți foarte atent( ă ) dacă schimbați insulina . Liprolog este potrivit pentru utilizare la adulți și copii . Liprolog poate fi utilizat la copii , atunci când se așteaptă un avantaj în comparație cu insulina obișnuită , de exemplu , în ceea ce privește orarului injecțiilor în raport cu servirea meselor . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LIPROLOG KWIKPEN Nu utilizați Liprolog KwikPen - dacă credeți că apare hipoglicemia ( prea
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie , în capsule gelatinoase , opace , de culoare galben deschis , mărimea 0 , cu o inscripție axială de culoare roșie „ NVR/ TKI ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tasigna este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie granulocitară cronică ( LGC ) cu cromozom Philadelphia , în fază cronică sau accelerată , care prezintă rezistență sau intoleranță la terapie anterioară care a inclus imatinib . Date despre eficacitatea la pacienții cu LGC în faza de criză blastică nu sunt disponibile
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
ani datorită lipsei datelor referitoare la profilul de siguranță și eficacitate a administrării ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- au observat diferențe majore în ceea ce privește profilul de eficacitate și siguranță la pacienții cu vârstă ≥65 ani comparativ cu cel observat la adulții cu vârsta cuprinsă între 18- 65 ani . Insuficiență renală Nu s- au efectuat studii clinice la pacienții cu insuficiență renală . Deoarece nilotinibul și metaboliții săi nu sunt excretați pe cale renală , nu se anticipează o scădere a clearance- ului total la
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
să beți suc de grepfrut sau să mâncați grepfrut . Vârstnici ( persoane cu vârstă de cel puțin 65 ani ) Tasigna poate fi utilizat de către persoanele cu vârstă de cel puțin 65 ani și în aceleași doze recomandate pentru celelalte categorii de adulți . Sarcina și alăptarea • Nu se recomandă utilizarea Tasigna în timpul sarcinii , decât dacă este neapărat necesar . Dacă sunteți gravidă sau credeți că puteți fi , spuneți medicului dumneavoastră care va discuta cu dumneavoastră dacă puteți lua Tasigna în timpul sarcinii . Femeile care pot
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
a fost studiat Tracleer ? În HAP , au fost efectuate patru studii principale : două studii pe un total de 245 de pacienți adulți cu boli de clasa III sau IV , fie primară , fie provocată de sclerodermie , un studiu pe 54 de adulți cu HAP clasa III asociată cu anomalii congenitale ale inimii și un studiu pe 185 de pacienți cu boală clasa II . Studiile au comparat efectele Tracleer cu cele ale placebo ( un preparat inactiv ) , asociate tratamentului existent al pacienților . Principala măsură
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
de administrare Tratamentul cu talidomidă trebuie inițiat și monitorizat de medici cu experiență în administrarea medicamentelor imunomodulatoare sau chimioterapice și cu înțelegerea completă a riscurilor tratamentului cu talidomidă și a cerințelor de monitorizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Doze recomandate la adulți : Doza orală recomandată este de 200 mg pe zi . Trebuie utilizat un număr maxim de 12 cicluri de câte 6 săptămâni . Thalidomide Celgene trebuie administrat într- o singură doză , înainte de culcare , pentru a reduce impactul somnolenței . Thalidomide Celgene poate fi
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură și eficace ( vezi pct . 5. 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Se va administra o doză de 25 mg , de două ori pe săptămână sau de 50 mg , o dată pe săptămână . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) Ajustarea dozei nu este necesară . Dozele și modul de administrare sunt aceleași ca și în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani . Artrita juvenilă idiopatică ( la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum de 25 mg per doză ) după reconstituirea a 25 mg de Enbrel în 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacții adverse la adulți Enbrel a fost studiat la 2680 de pacienți cu poliartrită reumatoidă , în cadrul unor studii desfășurate atât în regim dublu- orb , cât și în regim deschis . Această cercetare a inclus 2 studii controlate față de placebo ( 349 de pacienți pe Enbrel și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
1, 2 % la cei 1029 de pacienți tratați cu Enbrel , în comparație cu 1, 5 % la cei 460 pacienți cărora li s- a administrat placebo . Lista de reacții adverse prezentată mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice efectuate la adulți și a experienței ulterioare punerii pe piață . 9 utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
plăci În cadrul unui studiu cu durata de 48 de săptămâni , la 211 copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu psoriazis în plăci , reacțiile adverse raportate au fost similare cu cele observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă . Copiii cu vârstele cele mai mici ( 4 ani ) au prezentat o valoare redusă a clearance- ului ( valoarea clearance- ului a crescut prin normalizarea în funcție de greutate ) , față de copiii cu vârste mai mari ( 12 ani ) și de adulți . Simularea dozării sugerează faptul că , în timp ce copiii de vârste mai mari ( 10- 17 ani ) vor prezenta concentrații serice apropiate de cele de la adulți , copiii de vârste mai mici vor prezenta concentrații semnificativ mai mici . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ului a crescut prin normalizarea în funcție de greutate ) , față de copiii cu vârste mai mari ( 12 ani ) și de adulți . Simularea dozării sugerează faptul că , în timp ce copiii de vârste mai mari ( 10- 17 ani ) vor prezenta concentrații serice apropiate de cele de la adulți , copiii de vârste mai mici vor prezenta concentrații semnificativ mai mici . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienților copii și adolescenți cu psoriazis ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) li s- au administrat 0, 8 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură și eficace ( vezi pct . 5. 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Se va administra o doză de 25 mg , de două ori pe săptămână sau de 50 mg , o dată pe săptămână . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) Ajustarea dozei nu este necesară . Dozele și modul de administrare sunt aceleași ca și în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani . Artrita juvenilă idiopatică ( la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum de 25 mg per doză ) după reconstituirea a 25 mg de Enbrel în 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacții adverse la adulți Enbrel a fost studiat la 2680 de pacienți cu poliartrită reumatoidă , în cadrul unor studii desfășurate atât în regim dublu- orb cât și în regim deschis . Această cercetare a inclus 2 studii controlate față de placebo ( 349 de pacienți pe Enbrel și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
1, 2 % la cei 1029 de pacienți tratați cu Enbrel , în comparație cu 1, 5 % la cei 460 pacienți cărora li s- a administrat placebo . Lista de reacții adverse prezentată mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice efectuate la adulți și a experienței ulterioare punerii pe piață . În cadrul grupării pe organe , aparate și sisteme , reacțiile adverse sunt prezentate conform criteriului frecvențelor de apariție ( numărul de pacienți la care se așteaptă să apară respectiva reacție adversă ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
plăci În cadrul unui studiu cu durata de 48 de săptămâni , la 211 copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu psoriazis în plăci , reacțiile adverse raportate au fost similare cu cele observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă . Copiii cu vârstele cele mai mici ( 4 ani ) au prezentat o valoare redusă a clearance- ului ( valoarea clearance- ului a crescut prin normalizarea în funcție de greutate ) , față de copiii cu vârste mai mari ( 12 ani ) și de adulți . Simularea dozării sugerează faptul că , în timp ce copiii cu vârste mai mari ( 10- 17 ani ) vor prezenta concentrații serice apropiate de cele de la adulți , copiii cu vârste mai mici vor prezenta concentrații semnificativ mai mici . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ului a crescut prin normalizarea în funcție de greutate ) , față de copiii cu vârste mai mari ( 12 ani ) și de adulți . Simularea dozării sugerează faptul că , în timp ce copiii cu vârste mai mari ( 10- 17 ani ) vor prezenta concentrații serice apropiate de cele de la adulți , copiii cu vârste mai mici vor prezenta concentrații semnificativ mai mici . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienților copii și adolescenți cu psoriazis ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) li s- au administrat 0, 8 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură și eficace ( vezi pct . 5. 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]