39,725 matches
-
Se va administra o doză de 25 mg , de două ori pe săptămână sau de 50 mg , o dată pe săptămână . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) Ajustarea dozei nu este necesară . Dozele și modul de administrare sunt aceleași ca și în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani . Artrita juvenilă idiopatică ( la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum de 25 mg per doză ) după reconstituirea a 25 mg de Enbrel în 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacții adverse la adulți Enbrel a fost studiat la 2680 de pacienți cu poliartrită reumatoidă , în cadrul unor studii desfășurate atât în regim dublu- orb , cât și în regim deschis . Această cercetare a inclus 2 studii controlate față de placebo ( 349 de pacienți pe Enbrel și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost de aproximativ 1, 2 % la cei 1029 de pacienți tratați cu Enbrel , în comparație cu 1, 5 % la cei 460 pacienți tratați cu placebo . Lista de reacții adverse prezentată mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice efectuate la adulți și a experienței ulterioare punerii pe piață . În cadrul grupării pe organe , aparate și sisteme , reacțiile adverse sunt prezentate conform criteriului frecvențelor de apariție ( numărul de pacienți la care se așteaptă să apară respectiva reacție adversă ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
plăci În cadrul unui studiu cu durata de 48 de săptămâni , la 211 copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu psoriazis în plăci , reacțiile adverse raportate au fost similare cu cele observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă . Copiii cu vârstele cele mai mici ( 4 ani ) au prezentat o valoare redusă a clearance- ului ( valoarea clearance- ului a crescut prin normalizarea în funcție de greutate ) , față de copiii cu vârste mai mari ( 12 ani ) și de adulți . Simularea dozării sugerează faptul că , în timp ce copiii cu vârste mai mari ( 10- 17 ani ) vor prezenta concentrații serice apropiate de cele de la adulți , copiii cu vârste mai mici vor prezenta concentrații semnificativ mai mici . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ului a crescut prin normalizarea în funcție de greutate ) , față de copiii cu vârste mai mari ( 12 ani ) și de adulți . Simularea dozării sugerează faptul că , în timp ce copiii cu vârste mai mari ( 10- 17 ani ) vor prezenta concentrații serice apropiate de cele de la adulți , copiii cu vârste mai mici vor prezenta concentrații semnificativ mai mici . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienților copii și adolescenți cu psoriazis ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) li s- au administrat 0, 8 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg Enbrel o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură și eficace ( vezi pct . 5
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
durata tratamentului . Doza trebuie să fie de 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg ) , o dată pe săptămână . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) Ajustarea dozei nu este necesară . Dozele și modul de administrare sunt aceleași ca și în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani . Insuficiența renală și hepatică Ajustarea dozei nu este necesară . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sepsis sau risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
89 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacții adverse la adulți Enbrel a fost studiat la 2680 de pacienți cu poliartrită reumatoidă , în cadrul unor studii desfășurate atât în regim dublu- orb cât și în regim deschis . Această cercetare a inclus 2 studii controlate față de placebo ( 349 de pacienți pe Enbrel și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
1, 2 % la cei 1029 de pacienți tratați cu Enbrel , în comparație cu 1, 5 % la cei 460 pacienți cărora li s- a administrat placebo . Lista de reacții adverse prezentată mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice efectuate la adulți și a experienței ulterioare punerii pe piață . În cadrul grupării pe organe , aparate și sisteme , reacțiile adverse sunt prezentate conform criteriului frecvențelor de apariție ( numărul de pacienți la care se așteaptă să apară respectiva reacție adversă ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
plăci În cadrul unui studiu cu durata de 48 de săptămâni , la 211 copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu psoriazis în plăci , reacțiile adverse raportate au fost similare cu cele observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci . În cadrul studiilor clinice privind artrita juvenilă idiopatică , s- au raportat patru cazuri de sindrom de activare macrofagică . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg Enbrel o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură și eficace ( vezi pct . 5
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
durata tratamentului . Doza trebuie să fie de 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg ) , o dată pe săptămână . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) Ajustarea dozei nu este necesară . Dozele și modul de administrare sunt aceleași ca și în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani . Insuficiența renală și hepatică Ajustarea dozei nu este necesară . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sepsis sau risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
115 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacții adverse la adulți Enbrel a fost studiat pe 2680 de pacienți cu poliartrită reumatoidă , în cadrul unor studii desfășurate atât în regim dublu- orb cât și în regim deschis . Această cercetare a inclus 2 studii controlate față de placebo ( 349 de pacienți pe Enbrel și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
1, 2 % la cei 1029 de pacienți tratați cu Enbrel , în comparație cu 1, 5 % la cei 460 pacienți cărora li s- a administrat placebo . Lista de reacții adverse prezentată mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice efectuate la adulți și a experienței ulterioare punerii pe piață . În cadrul grupării pe organe , aparate și sisteme , reacțiile adverse sunt prezentate conform criteriului frecvențelor de apariție ( numărul de pacienți la care se așteaptă să apară respectiva reacție adversă ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
plăci În cadrul unui studiu cu durata de 48 de săptămâni , la 211 copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu psoriazis în plăci , reacțiile adverse raportate au fost similare cu cele observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci . În cadrul studiilor clinice privind artrita juvenilă idiopatică , s- au raportat patru cazuri de sindrom de activare macrofagică . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
plăci În cadrul unui studiu cu durata de 48 de săptămâni , la 211 copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu psoriazis în plăci , reacțiile adverse raportate au fost similare cu cele observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci . Reacții adverse la adulți Enbrel a fost studiat pe 2680 de pacienți cu poliartrită reumatoidă , în cadrul unor studii desfășurate atât în regim dublu- orb cât și în regim deschis . Această cercetare a inclus 2 studii controlate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de săptămâni , la 211 copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu psoriazis în plăci , reacțiile adverse raportate au fost similare cu cele observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci . Reacții adverse la adulți Enbrel a fost studiat pe 2680 de pacienți cu poliartrită reumatoidă , în cadrul unor studii desfășurate atât în regim dublu- orb cât și în regim deschis . Această cercetare a inclus 2 studii controlate față de placebo ( 349 de pacienți pe Enbrel și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost de aproximativ 1, 2 % la cei 1029 de pacienți tratați cu Enbrel , în comparație cu 1, 5 % la cei 460 pacienți tratați cu placebo . Lista de reacții adverse prezentată mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice efectuate la adulți și a experienței ulterioare punerii pe piață . În cadrul grupării pe organe , aparate și sisteme , reacțiile adverse sunt prezentate conform criteriului frecvențelor de apariție ( numărul de pacienți la care se așteaptă să apară respectiva reacție adversă ) , utilizând următoarele categorii : foarte frecvente
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă . Copiii cu vârstele cele mai mici ( 4 ani ) au prezentat o valoare redusă a clearance- ului ( valoarea clearance- ului a crescut prin normalizarea în funcție de greutate ) , față de copiii cu vârste mai mari ( 12 ani ) și de adulți . Simularea dozării sugerează faptul că , în timp ce copiii cu vârste mai mari ( 10- 17 ani ) vor prezenta concentrații serice apropiate de cele de la adulți , copiii cu vârste mai mici vor prezenta concentrații semnificativ mai scăzute . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ului a crescut prin normalizarea în funcție de greutate ) , față de copiii cu vârste mai mari ( 12 ani ) și de adulți . Simularea dozării sugerează faptul că , în timp ce copiii cu vârste mai mari ( 10- 17 ani ) vor prezenta concentrații serice apropiate de cele de la adulți , copiii cu vârste mai mici vor prezenta concentrații semnificativ mai scăzute . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienților copii și adolescenți cu psoriazis ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) li s- au administrat 0, 8 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . Adulți ( 18- 64 ani ) Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură și eficace ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Se va administra o doză de 25 mg , de două ori pe săptămână sau de 50 mg , o dată pe săptămână . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) Ajustarea dozei nu este necesară . Dozele și modul de administrare sunt aceleași ca și în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani . Enbrel este disponibil în seringi de unică folosință pentru pacienți cu greutatea corporală de 62, 5 kg sau mai mare . Flacoanele cu pulbere liofilizată , conținând o doză reconstituită de 25 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacții adverse la adulți Enbrel a fost studiat la 2680 de pacienți cu poliartrită reumatoidă , în cadrul unor studii desfășurate atât în regim dublu- orb , cât și în regim deschis . Această cercetare a inclus 2 studii controlate față de placebo ( 349 de pacienți pe Enbrel și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la cei 1029 de pacienți tratați cu Enbrel , prin comparație cu 1, 5 % la cei 460 pacienți cărora li s- a administrat placebo . Lista de reacții adverse prezentată mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice efectuate la adulți și a experienței ulterioare punerii pe piață . 165 utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]