41,505 matches
-
viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină . Cu frecvență necunoscută : retinopatie proliferativă , retinopatie diabetică , tulburări vizuale O schimbare importantă în echilibrul glicemic poate determina tulburări vizuale
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină . Cu frecvență necunoscută : retinopatie proliferativă , retinopatie diabetică , tulburări vizuale O schimbare importantă în echilibrul glicemic poate determina tulburări vizuale temporare , datorită alterării temporare a turgescenței și a indicelui de refracție al cristalinului . 227 Un echilibru glicemic îmbunătățit pe termen lung
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
importantă în echilibrul glicemic poate determina tulburări vizuale temporare , datorită alterării temporare a turgescenței și a indicelui de refracție al cristalinului . 227 Un echilibru glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină , cu îmbunătățire bruscă a echilibrului glicemic , se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : lipodistrofie Asemenea oricărui tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină , cu îmbunătățire bruscă a echilibrului glicemic , se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : lipodistrofie Asemenea oricărui tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbția de insulină . Alternarea continuă a locului de injectare în cadrul unei regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
bruscă a echilibrului glicemic , se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : lipodistrofie Asemenea oricărui tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbția de insulină . Alternarea continuă a locului de injectare în cadrul unei regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : reacții la nivelul locului de injectare Mai puțin frecvente : urticarie la nivelul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
locului de injectare Cu frecvență necunoscută : inflamație la nivelul locului de injectare , edem la nivelul locului de injectare , durere la nivelul locului de injectare , prurit la nivelul locului de injectare , eritem la nivelul locului de injectare . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de injectare se remit de obicei în câteva zile până la câteva săptămâni . 4. 9 Supradozaj Simptomatologie Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă , uneori de lungă durată și care poate pune în pericol viața pacientului . Tratament Episoadele ușoare
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
locului de injectare , prurit la nivelul locului de injectare , eritem la nivelul locului de injectare . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de injectare se remit de obicei în câteva zile până la câteva săptămâni . 4. 9 Supradozaj Simptomatologie Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă , uneori de lungă durată și care poate pune în pericol viața pacientului . Tratament Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , de obicei , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de medicament , dietei
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sau de soluție concentrată de glucoză intravenos . Pot fi necesare aportul susținut de glucide și ținerea sub observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o regresie clinică aparentă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Insulina : - scade glicemia și favorizează procesele anabolice , diminuând , de asemenea , procesele - stimulează transportul glucozei în celule , precum și glicogenogeneza musculară și hepatică și ameliorează utilizarea piruvatului . Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
hepatică și ameliorează utilizarea piruvatului . Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 25 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 25 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut progresiv și acțiune de lungă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 până la 60 de minute , cu efect maxim între 2 și 4 ore după injectare și
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
piruvatului . Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 25 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 25 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut progresiv și acțiune de lungă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 până la 60 de minute , cu efect maxim între 2 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 25 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 25 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut progresiv și acțiune de lungă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 până la 60 de minute , cu efect maxim între 2 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune între 12 și 19
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
în decurs de 30 până la 60 de minute , cu efect maxim între 2 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune între 12 și 19 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen-
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen- ul ) , în curs de utilizare sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a stiloului injector ( pen- ului ) înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 25 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 25 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate în mod adecvat . Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către un singur pacient . Asemănător tuturor preparatelor
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate în mod adecvat . Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către un singur pacient . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 25 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
25 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6, 5 , componenta insulină solubilă precipită . Amestecarea insulinelor Insuman Comb 25 nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6, 5 , componenta insulină solubilă precipită . Amestecarea insulinelor Insuman Comb 25 nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6, 5 , componenta insulină solubilă precipită . Amestecarea insulinelor Insuman Comb 25 nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6, 5 , componenta insulină solubilă precipită . Amestecarea insulinelor Insuman Comb 25 nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul stiloului injector Membrană de selector
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pierde sau este defect . Instrucțiuni de păstrare Vezi pct . 6. 4 din acest document pentru instrucțiuni de păstrare a SoloStar . Dacă SoloStar este păstrat la rece , trebuie scos cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a permite încălzirea lui . Insulina rece este mai dureroasă la injectare . SoloStar utilizat trebuie aruncat conform cerințelor autorităților locale . Întreținere SoloStar trebuie protejat de praf și murdărie . SoloStar poate fi curățat pe exterior prin ștergere cu o cârpă umedă . Stiloul injector ( pen- ul ) nu trebuie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
defecta . SoloStar este conceput să funcționeze cu precizie și în siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Trebuie evitate situațiile în care s- ar putea defecta . Dacă există dubii că SoloStar ar putea fi defect , trebuie utilizat unul nou . Pasul 1 . Verificarea insulinei Trebuie verificată eticheta de pe stiloul injector ( pen ) pentru a se asigura că acesta conține insulina corespunzătoare . Insuman SoloStar este de culoare albă și are un buton injector colorat . Culoarea butonului injector variază în funcție de tipul de insulină Insuman utilizat . De asemenea
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]