7,432 matches
-
potențialul său nociv pentru copil , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Osigraft ( vezi paragraful 5. 3 ) . Dacă alăptați trebuie să utilizați Osigraft doar dacă medicul curant consideră că beneficiile sunt mai importante decât riscurile . Este recomandat ca alăptarea să fie intreruptă pe perioada tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Implantarea Osigraft se face printr- o procedură chirurgicală invazivă , de exemplu în timpul reducerii deschise a unui
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
alfa . Au fost depistați anticorpi la eptotermin alfa în serurile din sângele fetal și din cordonul ombilical la niveluri corelate cu cele din sângele matern . Au putut fi detectați anticorpi la adulți și la descendenți pe perioada gestației și a alăptării . Titruri substanțial mai mari de anticorpi anti- OP- 1 de clasă IgG au fost detectate în lapte pe toată durata etapei postnatale a studiului până în a 28- a zi de alăptare ( v . pct . 4. 6 ) . S- a constatat o creștere
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
adulți și la descendenți pe perioada gestației și a alăptării . Titruri substanțial mai mari de anticorpi anti- OP- 1 de clasă IgG au fost detectate în lapte pe toată durata etapei postnatale a studiului până în a 28- a zi de alăptare ( v . pct . 4. 6 ) . S- a constatat o creștere statistic semnificativă a malformațiilor fetale ( segmente ale sternului incorect aliniate ) la descendentii grupului imunizat cu OP- 1 . Într- un alt studiu s- a observat o diferență în creșterea în greutate la
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
constatat o creștere statistic semnificativă a malformațiilor fetale ( segmente ale sternului incorect aliniate ) la descendentii grupului imunizat cu OP- 1 . Într- un alt studiu s- a observat o diferență în creșterea în greutate la femelele adulte imunizate între zilele de alăptare 14- 21 prin comparație cu animalele de control . Greutatea puilor din grupul tratat s- a constatat a fi mai mică decât cea a grupului de control pe durata perioadei de observație . Implicațiile clinice ale acestor observații pentru uzul uman al
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
Greutatea puilor din grupul tratat s- a constatat a fi mai mică decât cea a grupului de control pe durata perioadei de observație . Implicațiile clinice ale acestor observații pentru uzul uman al produsului finit rămân incerte . 4. 6 Sarcina și alăptarea ) . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni Produsul reconstituit trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se ține amabalajul tip blister
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
formare a unei autoimunități față de proteinele endogene BMP . Utilizarea Osigraft în asociere cu un filler sintetic osos poate genera riscul creșterii inflamației și infecției locale , precum și a migrării ocazionale a materialelor implantate , și ca atare nu este recomandată . Sarcina și alăptarea Osigraft nu trebuie utilizat pe perioada gravidității decât dacă beneficiile sunt mai importante decât riscurile pentru făt . Femeile care pot rămâne gravide trebuie să își informeze medicul de posibilitatea sarcinii înainte de a începe un tratament cu Osigraft . Femeile care pot
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
nitric : deoarece ambele medicamente inhibă funcția plachetară , asocierea lor poate crește , teoretic , riscul sângerării . - aminoglicozide : deoarece ibuprofenul poate reduce clearance- ul aminoglicozidelor , administrarea lor concomitentă poate crește riscul nefrotoxicității și ototoxicității ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 4. 6 Sarcina și alăptarea 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În prezent , sunt disponibile date despre aproximativ 1000 de nou- născuți prematuri , atât din literatura de specialitate pentru ibuprofen , cât și din studiile
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
bolile cardiace , blocante ale canalelor de calciu , blocante beta- adrenergice , inhibitori ai ECA ( enzimei de conversie a angiotensinei ) , antagoniști ai angiotensinei II , agoniști selectivi beta- adrenergici , anticoagulante orale , antiagregante plachetare , statine , fibrați și derivați de benzodiazepină . 4. 6 Sarcina și alăptarea OSSEOR este destinat numai tratamentului femeilor după menopauză . Pentru ranelatul de stroțiu nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . La doze mari , studiile la animale au arătat efecte reversibile asupra oaselor la urmașii femelelor de șobolan
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
lapte sau produse lactate sau suplimente de calciu . Sarcina OSSEOR este destinat numai femeilor aflate în postmenopauză . Prin urmare , OSSEOR nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă luați accidental acest medicament în timpul sarcinii , opriți imediat administrarea și discutați cu medicul dumneavoastră . Alăptarea : OSSEOR este destinat numai femeilor aflate în postmenopauză . Prin urmare , femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze acest medicament . Dacă luați accidental acest medicament în timpul alăptării , opriți imediat administrarea și dicutați cu medicul dumneavoastră . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor OSSEOR
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
luați accidental acest medicament în timpul sarcinii , opriți imediat administrarea și discutați cu medicul dumneavoastră . Alăptarea : OSSEOR este destinat numai femeilor aflate în postmenopauză . Prin urmare , femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze acest medicament . Dacă luați accidental acest medicament în timpul alăptării , opriți imediat administrarea și dicutați cu medicul dumneavoastră . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor OSSEOR nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale OSSEOR OSSEOR conține aspartam . Dacă aveți fenilcetonurie ( o
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Panretin gel este contraindicat în următoarele cazuri : • Pacienții cu hipersensibilitate generală la retinoide , la alitretinoină sau oricare dintre excipienți . • În timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . • Tratamentul leziunilor SK în apropierea altor zone cu boală cutanată . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Clasa retinoidelor a fost asociată cu fotosensibilitatea . În studiile clinice nu s- au semnalat cazuri de fotosensibilitate
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
azol . Deși nu există date în acest sens , este posibil ca 4 administrarea concomitentă cu medicamente care induc izoenzime CYP să scadă concentrațiile de alitretinoină din circulație , cu un posibil efect negativ asupra eficacității gelului Panretin . 4. 6 Sarcina și alăptarea Utilizare în timpul sarcinii Panretin gel este contraindicat în sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) , deoarece alitretinoina poate afecta fătul când este administrată sistemic unei femei gravide . La iepuri s- a demonstrat că alitretinoina este teratogenă la doze care au determinat concentrații
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
peste nivelul natural , în cazul femeilor cu SK ; în consecință , alitretinoina nu trebuie utilizată la femei gravide . Femeile cu potențial fertil trebuie să recurgă la o formă fiabilă de contracepție în timpul , și până la o lună după întreruperea tratamentului . Utilizare în timpul alăptării Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman . Având în vedere concentrațiile plasmatice observate la pacienți , concentrația de acid 9- cis- retinoic în lapte va determina probabil un risc redus pentru sugar . Cu toate acestea , din cauza potențialului
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
vedere concentrațiile plasmatice observate la pacienți , concentrația de acid 9- cis- retinoic în lapte va determina probabil un risc redus pentru sugar . Cu toate acestea , din cauza potențialului de reacții adverse ale gelului Panretin asupra sugarilor alăptați , mamele trebuie să întrerupă alăptarea înainte de utilizarea medicamentului și să evite reluarea acesteia în timpul utilizării medicamentului . Trebuie evitat contactul dermic al locurilor aplicării gelului Panretin cu pielea nou născutului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Panretin gel
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
recurgă la o metodă eficientă de contracepție în timpul utilizării gelului Panretin , și timp de o lună după terminarea tratamentului . Trebuie să recurgeți la o metodă eficientă de contracepție în timpul utilizării gelului Panretin , și timp de o lună după terminarea tratamentului . Alăptarea Nu alăptați sugarii în timpul folosirii gelului Panretin . 3 . Aplicați Panretin de două ori pe zi pentru început , o dată dimineața și o dată seara . După aceasta , în funcție de răspunsul sarcomului și eventualele efecte secundare , medicul dumneavoastră va decide cât de frecvent trebuie să
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
a virusului hepatitei C și , în mod special anti- HTLV- 1 . În aceste cazuri , metoda Western Blot a infirmat rezultatele . Reacțiile fals- pozitive tranzitorii se pot datora producerii anticorpilor de tip IgM ca răspuns la vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date referitoare la administrarea Pandemrix sau al oricărui alt vaccin care conține adjuvantul AS03 la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post-
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 3 Personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și potențialele riscuri ale administrării vaccinului la femeile gravide , luând în considerare recomandările oficiale . Pandemrix poate fi administrat pe perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Unele dintre efectele menționate la pct . 4. 8 „ Reacții adverse ” pot influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu suspensie : Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
severe . Dacă luați orice medicamente care scad imunitatea la infecții sau dacă urmați orice fel de alt tratament ( cum este radioterapia ) care vă influențează sistemul imun , Pandemrix se poate totuși administra , dar răspunsul la vaccinare poate fi redus . Sarcina și alăptarea Nu există informații cu privire la utilizarea Pandemrix în timpul sarcinii . Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului în cazul în care sunteți gravidă . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți/ ați putea fi gravidă sau dacă
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului în cazul în care sunteți gravidă . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți/ ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să deveniți gravidă . Pandemrix poate fi administrat pe perioada alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Unele dintre efectele menționate la pct . 4 „ Reacții adverse posibile ” pot influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu ( 23 mg ) și
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
specifice privind interacțiunile cu alimente . Cu toate acestea , nitizinona a fost administrată împreună cu alimente în timpul studiilor privind eficacitatea și siguranța . În consecință , dacă nitizinona este administrată inițial împreună cu alimente , se recomandă menținerea aceluiași mod de administrare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea nitizonei la gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nitizinona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
adecvate privind utilizarea nitizonei la gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nitizinona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Alăptarea Nu se cunoaște dacă nitizinona se excretă în laptele uman . Studiile la animale au demonstrat reacții adverse postnatale prin expunerea la nitizinona din lapte . În consecință , mamele care utilizează nitizinonă nu trebuie să alăpteze , deoarece riscul pentru sugar nu poate
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
ori mai mare decât doza maximă recomandată la om ( 2 mg/ kg și zi ) . Un studiu de dezvoltare pre - și postnatală efectuat la șoareci a demonstrat o reducere semnificativă statistic a supraviețuirii și dezvoltării puilor în perioada de întrerupere a alăptării , la doze de 125 de ori și respectiv de 25 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om , cu o influențare a tendinței de supraviețuire a puilor începând de la doza de 5 mg/ kg și zi . Nu a fost
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
specifice privind interacțiunile cu alimente . Cu toate acestea , nitizinona a fost administrată împreună cu alimente în timpul studiilor privind eficacitatea și siguranța . În consecință , dacă nitizinona este administrată inițial împreună cu alimente , se recomandă menținerea aceluiași mod de administrare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea nitizonei la gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nitizinona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
adecvate privind utilizarea nitizonei la gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nitizinona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Alăptarea Nu se cunoaște dacă nitizinona se excretă în laptele uman . Studiile la animale au demonstrat reacții adverse postnatale prin expunerea la nitizinona din lapte . În consecință , mamele care utilizează nitizinonă nu trebuie să alăpteze , deoarece riscul pentru sugar nu poate
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]