4,194 matches
-
receptorului TPO , care determină un număr crescut de megacariocite la nivelul măduvei osoase , care la rândul lor pot elibera citokine . Creșterea cantității de reticulină poate fi sugerată de către modificările morfologice la nivelul celulelor sanguine periferice și poate fi depistată prin biopsia măduvei osoase . Prin urmare , se recomandă efectuarea de examinări privind anomaliile morfologice celulare folosind frotiuri din sângele periferic și hemoleucograma completă ( HLG ) , înainte și în timpul tratamentului cu romiplostim . Pentru informații cu privire la creșterile reticulinei observate în studiile clinice cu romiplostim vezi
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
clinice cu romiplostim vezi pct . 4. 8 . Dacă se observă o pierdere a eficacității și un frotiu anormal din sângele periferic la pacienți , trebuie întrerupt tratamentul cu romiplostim , trebuie efectuat un examen fizic și trebuie luată în considerare efectuarea unei biopsii a măduvei osoase folosind o colorație adecvată pentru reticulină . Dacă este posibil , trebuie făcută comparația cu o biopsie anterioară din măduva osoasă . Un număr crescut al trombocitelor situat deasupra limitei superioare normale reprezintă un risc teoretic de complicații trombotice/ tromboembolice
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
din sângele periferic la pacienți , trebuie întrerupt tratamentul cu romiplostim , trebuie efectuat un examen fizic și trebuie luată în considerare efectuarea unei biopsii a măduvei osoase folosind o colorație adecvată pentru reticulină . Dacă este posibil , trebuie făcută comparația cu o biopsie anterioară din măduva osoasă . Un număr crescut al trombocitelor situat deasupra limitei superioare normale reprezintă un risc teoretic de complicații trombotice/ tromboembolice . Incidența evenimentelor trombotice/ tromboembolice observate în cadrul studiilor clinice a fost similară între romiplostim și placebo și nu a
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
4 ) . Creșterea cantității de reticulină în măduva osoasă În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu romiplostim a fost întrerupt la 4 din cei 271 pacienți datorită creșterii depozitelor de reticulină din măduva osoasă . La alți 6 pacienți , reticulina a fost observată la biopsia de măduvă osoasă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor clinice au fost examinați anticorpii anti- romiplostim . Din cei 271 pacienți adulți cu PTI tratați cu romiplostim în programe clinice pentru PTI , un singur pacient a dezvoltat anticorpi capabili să neutralizeze
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
receptorului TPO , care determină un număr crescut de megacariocite la nivelul măduvei osoase , care la rândul lor pot elibera citokine . Creșterea cantității de reticulină poate fi sugerată de către modificările morfologice la nivelul celulelor sanguine periferice și poate fi depistată prin biopsia măduvei osoase . Prin urmare , se recomandă efectuarea de examinări privind anomaliile morfologice celulare folosind frotiuri din sângele periferic și hemoleucograma completă ( HLG ) , înainte și în timpul tratamentului cu romiplostim . Pentru informații cu privire la creșterile reticulinei observate în studiile clinice cu romiplostim vezi
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
clinice cu romiplostim vezi pct . 4. 8 . Dacă se observă o pierdere a eficacității și un frotiu anormal din sângele periferic la pacienți , trebuie întrerupt tratamentul cu romiplostim , trebuie efectuat un examen fizic și trebuie luată în considerare efectuarea unei biopsii a măduvei osoase folosind o colorație adecvată pentru reticulină . Dacă este posibil , trebuie făcută comparația cu o biopsie anterioară din măduva osoasă . Un număr crescut al trombocitelor situat deasupra limitei superioare normale reprezintă un risc teoretic de complicații trombotice/ tromboembolice
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
din sângele periferic la pacienți , trebuie întrerupt tratamentul cu romiplostim , trebuie efectuat un examen fizic și trebuie luată în considerare efectuarea unei biopsii a măduvei osoase folosind o colorație adecvată pentru reticulină . Dacă este posibil , trebuie făcută comparația cu o biopsie anterioară din măduva osoasă . Un număr crescut al trombocitelor situat deasupra limitei superioare normale reprezintă un risc teoretic de complicații trombotice/ tromboembolice . Incidența evenimentelor trombotice/ tromboembolice observate în cadrul studiilor clinice a fost similară între romiplostim și placebo și nu a
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
4 ) . Creșterea cantității de reticulină în măduva osoasă În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu romiplostim a fost întrerupt la 4 din cei 271 pacienți datorită creșterii depozitelor de reticulină din măduva osoasă . La alți 6 pacienți , reticulina a fost observată la biopsia de măduvă osoasă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor clinice au fost examinați anticorpii anti- romiplostim . Din cei 271 pacienți adulți cu PTI tratați cu romiplostim în programe clinice pentru PTI , un singur pacient a dezvoltat anticorpi capabili să neutralizeze
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
endometrului , în compară ie cu aceea i cre tere la 1, 8 % din cele 219 femei care au primit placebo . Nu au fost diferen e între grupurile cu raloxifen i placebo în privin a inciden ei sânger rilor uterine raportate . Biopsiile endometriale recoltate dup ase luni de tratament cu OPTRUMA 60 mg pe zi au eviden iat endometru neproliferativ la toate paciențele . Adi ional , într- un studiu cu de 2, 5 ori doză zilnic recomandat de OPTRUMA , nu au existat dovezi
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
În țesuturile osoase ale animalelor și oamenilor tratați , stronțiul este adsorbit în principal pe suprafața cristalelor și substituie doar în mică măsură calciul din cristalele de apatită ale osului nou format . Ranelatul de stronțiu nu modifică structura cristalelor osoase . În biopsiile de creastă iliacă obținute în studii de fază III după administrarea timp de până la 60 luni de 2 g ranelat de stronțiu pe zi , nu s- au observat efecte negative asupra calității și mineralizării osoase . Efectele combinate ale distribuției stronțiului
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
cât și imediat după administrarea OSSEOR . Distribuție Stronțiul are un volum de distribuție de aproximativ 1 l/ kg . La om , legarea stronțiului de proteinele plasmatice este mică ( 25 % ) ; stronțiul are o afinitate mare pentru țesutul osos . Măsurarea concentrației stronțiului în biopsiile de creastă iliacă la pacientele tratate timp de până la 60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi a indicat faptul că , după aproximativ 3 ani de tratament , concentrațiile osoase ale stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere ) , ascită , adesea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere ) , ascită , adesea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere ) , ascită , adesea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere ) , ascită , adesea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere ) , ascită , adesea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere ) , ascită , adesea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere ) , ascită , adesea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere ) , ascită , adesea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și hipertrofia ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anomalii tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în asociere cu sindromul de hiperstimulare ovariană . În cazuri rare apare sindromul de hiperstimulare ovariană severă , care poate pune în pericol viața pacientei . Acesta este caracterizat prin chisturi ovariene mari ( cu tendință la rupere ) , ascită , adesea
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
limite terapeutice uzuale , pot ajunge la valori subterapeutice . De aceea , concentrațiile plasmatice minime care se găsesc în partea superioară a limitelor terapeutice uzuale vor fi monitorizate și întreaga atenție trebuie îndreptată asupra semnelor clinice și simptomelor , valorilor de laborator și biopsiei tisulare . Inhibitorii proteazei HIV : Deoarece inhibitorii proteazei HIV sunt substanțe substrat ale CYP3A4 este de așteptat ca posaconazolul să crească concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente antiretrovirale . După administrarea concomitentă pe cale orală de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
șold total și toate subcomponentele șoldului ) cu 2 - 4 % . A redus , de asemenea , marker- ii turnover- ului osos . Osul format în perioada celor doi ani de administrare a lasofoxifen este de calitate normală . Pentru evaluarea calității osului , a fost obținută biopsia osoasă după 2 ani de tratament de la 71 de femei aflate în postmenopauză , incluse în studiul asupra DMO . Efecte asupra endometrului : Următoarele rezultate ale efectelor FABLYN asupra endometrului după 5 ani de expunere au fost raportate în studiul PEARL . Nu
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
în grupul tratat cu FABLYN ( 27/ 2302 paciente , 1, 2 % ) și grupul la care s- a administrat placebo ( 24/ 2309 paciente , 1, 0 % ) . Pentru a evalua efectul FABLYN prin proceduri uterine de diagnostic ( de exemplu , histeroscopie , sonohisterogramă cu perfuzie salină , biopsie endometrială , polipectomie sau dilatare și chiuretaj ) , a fost efectuată o analiză asupra femeilor fără supraveghere planificată cu UTV ( 4055 paciente ) . Mai multe paciente în tratament cu FABLYN ( 7, 0 % ) au avut o procedură de diagnostic , comparativ cu pacientele la care
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
uterină . • Necesitatea de a opri tratamentul cu FABLYN și investigarea atunci când apar sângerări uterine inexplicabile . 20 Programul trebuie să includă textul integral al RCP- ului . DAPP trebuie să asigure accesul patologilor la programul educațional . Acest program trebuie orientat către interpretarea biopsiei endometriale la femei tratate cu FABLYN . Acesta trebuie să fie în concordanță cu ghidurile internaționale autorizate și susținut de dovezile publicate în revistele medicale atent recenzate . ALTE CONDIȚII • DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
LLN o Nevoia de a întrerupe tratamentul dacă concentrația plasmatică a creatininei crește : • la pacienți adulți și pediatrici : > 33 % peste valoarea inițială sau valoarea clearance- ul creatininei < LLN ( 90 ml/ min ) o Nevoia de a lua în calcul biopsia renală : • Când valoarea concentrației plasmatice a creatininei este ridicată și dacă a fost detectată o altă anomalie ( de exemplu , proteinurie , semne ale sindromului Fanconi ) . Importanța determinării valorii clearance- ului creatininei • Scurtă prezentare generală a metodelor de determinare a clearance- ului
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]