3,988 matches
-
în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo în testul micronucleilor de șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de luni , incidența malignităților cu altă localizare decât cea cutanată a fost semnificativ mai mare în cohorta în care a fost continuată administrarea ciclosporinei , comparativ cu cohorta în care ciclosporina a fost retrasă ( 8, 4 % vs . 3, 8 % respectiv ) . Pentru carcinoamele cutanate , valoarea mediană a timpului până la prima apariție a fost semnificativ întârziată . Siguranța și eficacitatea trecerii de pe inhibitorii de calcineurină pe Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal ( 6- 120 de luni după transplant ) au fost evaluate
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo în testul micronucleilor de șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de luni , incidența malignităților cu altă localizare decât cea cutanată a fost semnificativ mai mare în cohorta în care a fost continuată administrarea ciclosporinei , comparativ cu cohorta în care ciclosporina a fost retrasă ( 8, 4 % vs . 3, 8 % respectiv ) . Pentru carcinoamele cutanate , valoarea mediană a timpului până la prima apariție a fost semnificativ întârziată . Siguranța și eficacitatea trecerii de pe inhibitorii de calcineurină pe Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal ( 6- 120 de luni după transplant ) au fost evaluate
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo în testul micronucleilor de șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
S- a demonstrat că dexrazoxan prezintă activitate mutagenă . Potențialul carcinogen al dexrazoxan nu a fost investigat , totuși a fost raportată asocierea razoxan ( amestec racemic de dexrazoxan și levrazoxan ) cu dezvoltarea unor tumori maligne secundare la șoareci ( neoplasme limfoide ) și șobolani ( carcinoame uterine ) după administrarea pe o perioadă mare de timp . Ambele efecte sunt de așteptat pentru această clasă de compuși . 8 Mielosupresia este astfel frecventă . Efectele aparente au fost mai mari în timpul administrării de doze repetate în raport cu administrarea de doză unica
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Paxene este indicat pentru tratamentul pacienților cu : - sarcom Kaposi la pacienți cu SIDA ( SK- SIDA ) , în stadiu avansat , după eșecul tratamentului anterior , cu antraciclină liposomală - carcinom metastatic de sân ( CMS ) la care tratamentul standard cu antraciclină a eșuat sau nu poate fi aplicat - carcinom ovarian avansat ( COA ) sau rezidual ( > 1 cm ) , după laparotomia inițială , în combinație cu cisplatina ca primă linie de tratament - carcinom ovarian
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
pentru tratamentul pacienților cu : - sarcom Kaposi la pacienți cu SIDA ( SK- SIDA ) , în stadiu avansat , după eșecul tratamentului anterior , cu antraciclină liposomală - carcinom metastatic de sân ( CMS ) la care tratamentul standard cu antraciclină a eșuat sau nu poate fi aplicat - carcinom ovarian avansat ( COA ) sau rezidual ( > 1 cm ) , după laparotomia inițială , în combinație cu cisplatina ca primă linie de tratament - carcinom ovarian metastatic ( COM ) , după eșecul combinației terapeutice pe bază de platină , fără taxani , ca cea de- a doua linie
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
liposomală - carcinom metastatic de sân ( CMS ) la care tratamentul standard cu antraciclină a eșuat sau nu poate fi aplicat - carcinom ovarian avansat ( COA ) sau rezidual ( > 1 cm ) , după laparotomia inițială , în combinație cu cisplatina ca primă linie de tratament - carcinom ovarian metastatic ( COM ) , după eșecul combinației terapeutice pe bază de platină , fără taxani , ca cea de- a doua linie de tratament - carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) la pacienți la care intervenția chirurgicală curativă și/ sau radioterapia
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
COA ) sau rezidual ( > 1 cm ) , după laparotomia inițială , în combinație cu cisplatina ca primă linie de tratament - carcinom ovarian metastatic ( COM ) , după eșecul combinației terapeutice pe bază de platină , fără taxani , ca cea de- a doua linie de tratament - carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) la pacienți la care intervenția chirurgicală curativă și/ sau radioterapia nu sunt adecvate , în combinație cu cisplatina Această indicație este susținută de un număr limitat de date disponibile , un sumar al studiilor
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
compoziție . Administrarea Parexene trebuie să se facă cu utilizarea unui filtru inclus în linia de perfuzie , cu membrană microporoasă de maximum 0, 22 µm , atașat la tubulatura de perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) . 2 Pentru utilizarea cisplatinei în tratamentul carcinomului ovarian avansat și a carcinomului pulmonar fără celule mici , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului referitor la Cisplatin , pentru informații suplimentare . Doza recomandată de Paxene este de 100 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
se facă cu utilizarea unui filtru inclus în linia de perfuzie , cu membrană microporoasă de maximum 0, 22 µm , atașat la tubulatura de perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 6 ) . 2 Pentru utilizarea cisplatinei în tratamentul carcinomului ovarian avansat și a carcinomului pulmonar fără celule mici , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului referitor la Cisplatin , pentru informații suplimentare . Doza recomandată de Paxene este de 100 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 3 ore , la fiecare
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Cisplatin , pentru informații suplimentare . Doza recomandată de Paxene este de 100 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 3 ore , la fiecare două săptămâni . Cancer de sân și ovarian , metastatic ( a doua linie de tratament ) : Carcinom ovarian avansat ( prima linie de tratament ) : Deși se fac investigații și asupra altor regimuri/ combinații terapeutice , este recomandată utilizarea unui regim combinat , de Paxene plus cisplatină . În funcție de durata perfuziei , se recomandă două regimuri de dozare pentru Paxene : Paxene 175 mg
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
durata de 3 ore , urmat de cisplatină 75 mg/ m , la fiecare trei săptămâni , sau Paxene 135 mg/ m sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 24 de ore , urmat de cisplatină 75 mg/ m , la fiecare trei săptămâni . Carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici , în stadiu avansat : Doza recomandată de Paxene este de 175 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 3 ore , urmat de cisplatină 80 mg/ m , la fiecare trei săptămâni
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
pulmonar altul decât cel cu celule mici , în stadiu avansat : Doza recomandată de Paxene este de 175 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 3 ore , urmat de cisplatină 80 mg/ m , la fiecare trei săptămâni . Carcinom metastatic de sân , carcinom ovarian și carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici : Curele de Paxene nu trebuie repetate decât dacă numărul neutrofilelor este de cel puțin 1. 500 celule/ mm iar numărul plachetelor sanguine de cel puțin 100
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
cu celule mici , în stadiu avansat : Doza recomandată de Paxene este de 175 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 3 ore , urmat de cisplatină 80 mg/ m , la fiecare trei săptămâni . Carcinom metastatic de sân , carcinom ovarian și carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici : Curele de Paxene nu trebuie repetate decât dacă numărul neutrofilelor este de cel puțin 1. 500 celule/ mm iar numărul plachetelor sanguine de cel puțin 100. 000 celule/ mm . La
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
în stadiu avansat : Doza recomandată de Paxene este de 175 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 3 ore , urmat de cisplatină 80 mg/ m , la fiecare trei săptămâni . Carcinom metastatic de sân , carcinom ovarian și carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici : Curele de Paxene nu trebuie repetate decât dacă numărul neutrofilelor este de cel puțin 1. 500 celule/ mm iar numărul plachetelor sanguine de cel puțin 100. 000 celule/ mm . La pacienții care suferă
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
prezentat insuficiență cardiacă congestivă de gradul 4 . În cadrul studiului referitor la SK- SIDA a fost observat un singur caz de insuficiență cardiacă legat de Paxene . La pacienții cu NSCLC au fost observate evenimente cardiovasculare mai frecvent decât la cei cu carcinom de sân sau ovarian . Pacienții cu insuficiență hepatică pot prezenta un risc crescut de toxicitate , în special prin supresie medulară de gradul 3- 4 . Nu există dovezi care să indice o creștere a toxicității paclitaxelului în condițiile administrării sub forma
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
IC : 3, 3 - 4, 9 luni ) , iar timpul mediu de supraviețuire a fost de 13, 4 luni ( IC : 11, 5 - 15, 0 luni ) . Rezultatele obținute cu Paxene sunt foarte apropiate de cele publicate de către studiile de Fază III cu paclitaxel . Carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici , în stadiu avansat : Eficacitatea combinației paclitaxel/ cisplatină a fost demonstrată în cadrul a două studii randomizate , controlate , pa pacienți cu NSCLC local avansat sau metastatic . În primul studiu , 332 de pacienți cu NSCLC local
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
cisplatina ca primă linie de tratament • cancer de sân aflat în stadiu avansat , în cazurile în care anumite alte tratamente ( tratament combinat ce conține platină , fără taxani ) au fost încercate și nu au funcționat ( ca a doua linie de tratament ) . • carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici aflat în stadiu avansat în cazurile în care intervenția chirurgicală curativă și/ sau radioterapia nu sunt posibile , în combinație cu cisplatina Informațiile care indică tratamentul în aceste condiții sunt limitate . 34 2 . ÎNAINTE
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 24 de ore , urmat de cisplatină la fiecare trei săptămâni . Continuarea tratamentului dumneavoastră va depinde de rezultatele testelor dumneavoastră de sânge , care trebuie să indice posibilitatea continuării în siguranță a tratamentului dumneavoastră . Carcinom pulmonar fără celule mici , în stadiu avansat : Doza de Paxene obișnuită este de 175 mg/ m de suprafață corporală , urmată de cisplatină la fiecare trei săptămâni . Vi se va administra acest tratament atâta timp cât rezultatele testelor dumneavoastră de sânge indică posibilitatea
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
măsurile adecvate ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentele concomitente cu chelatori de fosfați sau cu analogi ai vitaminei D trebuie modificate în mod adecvat . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg de două ori pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni prin doze secvențiale
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 6 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
valorile PTH- ului cu o valoare similară celei de la pacienții cu ESRD și HPT secundar dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]