4,122 matches
-
referitoare la această prevedere a TERCL. În ceea ce privește argumentul GC că această prevedere nu poate fi acționată în justiție, și, în consecință, nu este pasibilă de măsuri compensatorii, se solicită GC să demonstreze această afirmație. Comisia a oferit prilejul pentru această demonstrare, la începutul anchetei, dar aceasta nu a fost făcută. În aceste condiții, măsurile compensatorii pot fi instituite pe beneficiile obținute în temeiul acestui articol. (77) În ceea ce privește pretenția de nespecificitate a GC, sistemul nu este neutru deoarece acesta face distincție între
jrc4291as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89456_a_90243]
-
luate pentru asocierea autorităților și organismelor competente, precum și a partenerilor socio-economici la nivelurile adecvate; (b) obiective: i) obiective generale în cadrul politicii comune a pescuitului; ii) priorități; iii) obiective specifice fiecărui domeniu de intervenție, cuantificate dacă natura lor o permite; (c) demonstrarea faptului că subvenția publică este necesară pentru obiectivele vizate; dispoziții luate pentru evitarea efectelor negative, în special în privința creării de supracapacități; (d) în privința flotei: i) indicatori ai evoluției flotei în raport cu obiectivele programului de orientare multianual; ii) tehnici și unelte de
jrc4396as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89561_a_90348]
-
de începere a activității; ii) în timpul ultimilor cinci ani: serviciul și activitatea navei (și condițiile de desfășurare a activității); indicarea zonelor de pescuit (ape comunitare sau de alt tip); eventuale subvenții obținute anterior la nivel comunitar, național sau regional; iii) demonstrarea viabilității economice a proiectului, incluzând în special: - un plan financiar care precizează în special contribuțiile diferiților acționari în natură sau cu lichidități; pragul de participare a partenerilor comunitari/din țara terță, proporția primei stabilite la art. 7 alin. (5) lit.
jrc4396as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89561_a_90348]
-
pregătiți în programele comunitare de aplicare. 2. Condițiile minime pentru descentralizarea conducerii agențiilor din țările candidate Descentralizarea în țările candidate cu un control ex-post din partea Comisiei poate fi considerată ca realizată pentru o agenție, dacă sunt îndeplinite următoarele condiții: (i) demonstrarea controalelor efective interne, care include o funcție independentă de evaluare și un sistem de raportare contabilă și financiară care întrunesc standardele de evaluare internaționale acceptate; (ii) o evaluare recentă financiară și operațională care arată o gestionare efectivă și de și
jrc4262as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89427_a_90214]
-
și bunăstare a animalelor. 2. Investiția trebuie să contribuie la îmbunătățirea situației din sectorul principal de producție agricolă respectiv. Ea trebuie să garanteze producătorilor unor asemenea produse de bază o cotă parte corespunzătoare din profitul economic obținut. 3. Se impune demonstrarea cu dovezi suficiente a existenței unor debușeuri normale pe piață pentru produsele respective. Articolul 27 1. Investiția vizează prelucrarea și comercializarea produselor menționate în anexa I la Tratat, cu excepția produselor piscicole. 2. Investiția întrunește criteriile de selecție prin care se
jrc4255as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89420_a_90207]
-
ECACC (European Collection of Cell Cultures) și, prin urmare, este cea recomandată. Dacă se adaptează condițiile de cultură la nevoile specifice ale celulelor, se pot utiliza cu succes alte celule sau linii celulare pentru același protocol al testului, cu condiția demonstrării echivalenței. Celulele ar trebui să fie controlate cu regularitate pentru a verifica absența contaminării acestora cu micoplasmă și ar trebui să fie utilizate numai dacă rezultatele acestui control sunt satisfăcătoare. Deoarece sensibilitatea la UVA a celulelor poate să crească cu
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
membru ar trebui să utilizeze fie un bilanț masic, conform anexei III, fie o serie de proceduri de măsurare a concentrațiilor ponderale și a ratelor debitului volumetric în conformitate cu normele internaționale și europene recunoscute. Dacă statul membru propune alte mijloace de demonstrare, ca alternativă, planul național trebuie să dovedească că acestea sunt tot atât de riguroase. iii) Statul membru trebuie să prezinte un inventar al emisiilor pentru toate instalațiile vizate de planul național. Statul membru aduce dovada sub formă de date reprezentative și de
jrc4493as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89659_a_90446]
-
presiune care nu sunt încă conforme cu cerințele prezentei directive; întrucât, cu ocazia demonstrațiilor, măsurile de securitate adecvate trebuie luate în conformitate cu regulile generale de securitate ale statului membru interesat de asigurarea securității persoanelor, (16) întrucât, în scopul de a facilita demonstrarea conformității cu cerințele esențiale, sunt utile standarde europene armonizate, în special privind proiectarea, fabricația și încercarea echipamentelor sub presiune, standarde a căror respectare este echivalentă cu prezumția conformității produsului cu cerințele esențiale menționate anterior; întrucât standardele europene armonizate sunt elaborate
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
ale unui raport de control scris sunt: (a) documentarea domeniului de aplicabilitate al controlului; (b) informarea conducerii despre respectarea politicii de mediu a organizației; (c) informarea conducerii despre eficacitatea și acuratețea procedeelor de monitorizare a impactului ecologic al organizației; (d) demonstrarea necesității acțiunii de corecție acolo unde este cazul. 2.8. Consecințele controlului Procesul de control se încheie prin pregătirea și punerea în aplicare unui plan de acțiune de corecție adecvată. Se instituie mecanisme adecvate pentru a se asigura continuitatea rezultatelor
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
reproducere Dacă rezultatele altor teste nu indică nimic care să sugereze efecte dăunătoare asupra urmașilor sau deteriorarea funcției de reproducere masculine sau feminine, aspectele respective se studiază prin teste corespunzătoare. C. Toxicitatea embrionară/fetală și perinatală Studiul respectiv cuprinde o demonstrare a efectelor toxice, în special a efectelor teratogenice observate la produsul de concepție, în urma administrării produsului medicinal cercetat la femele în timpul sarcinii. Deși, până în prezent, testele enunțate au doar o valoare predictivă limitată cu privire la aplicarea rezultatelor la oameni, se consideră
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de substanțe active. În primul caz, studiul farmacodinamic evidențiază acele interacțiuni care ar putea crea o combinație valoroasă în întrebuințarea terapeutică. În al doilea caz, dacă justificarea științifică a combinației se obține prin experimentare terapeutică, studiul stabilește dacă este posibilă demonstrarea efectelor anticipate ale combinației pe animale și se cercetează, cel puțin, importanța oricăror efecte colaterale. Dacă o combinație include o substanță activă nouă, aceasta din urmă trebuie să fi fost anterior studiată în profunzime. G. Farmacocinetica Farmacocinetica reprezintă studiul traseului
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
urmare a administrării acestuia în utilizarea clinică. Strategia de testare este stabilită încât să fie posibilă distingerea efectelor mecanice ale administrării sau ale acțiunilor fizico-chimice pure ale produsului de cele toxicologice sau farmacodinamice. 1. Utilizare medicinală bine stabilită În sensul demonstrării, conform art. 10 alin. (1) lit. (a) pct. (ii), a utilizării bine stabilite a unui produs medicinal, cu un grad acceptabil de securitate, se aplică următoarele dispoziții specifice: (a) Factorii de care trebuie să se țină seama pentru a defini
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
formă de studii epidemiologice, în special studii epidemiologice comparative. Ar trebui să se comunice toată documentația, atât cea favorabilă cât și cea nefavorabilă. (c) Trebuie să se acorde o atenție deosebită informațiilor care lipsesc și trebuie să se justifice posibilitatea demonstrării unui nivel acceptabil de securitate, în lipsa anumitor studii. (d) Raportul specialistului trebuie să explice relevanța datelor prezentate, care se referă la un produs diferit de produsul prevăzut pentru comercializare. Trebuie să se stabilească dacă produsul studiat se poate considera ca
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
Farmacodinamică Se demonstrează acțiunea farmacodinamică corelată cu eficacitatea, care include: - relația doză - răspuns și evoluția în timp, - justificarea dozajului și a condițiilor de administrare, - modul de acțiune, dacă este posibil. Se descrie acțiunea farmacodinamică care nu are legătură cu eficacitatea. Demonstrarea efectelor farmacodinamice la oameni nu este suficientă, în sine, pentru justificarea concluziilor referitoare la un posibil efect terapeutic special. 2. Farmacocinetică Se descriu următoarele caracteristici farmacocinetice: - absorbția (viteza și măsura acesteia), - distribuția, - metabolismul, - excreția. Se descriu aspectele clinice importante, care
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
este necesară, de ex. dacă doza terapeutică este apropiată de doza toxică sau dacă testele anterioare au evidențiat anomalii care pot avea legătură cu proprietățile farmacodinamice, ca absorbția variabilă. În afară de aceasta, se realizează o determinare a biodisponibilității, dacă este necesară demonstrarea bioechivalenței produselor medicinale menționate în art. 10 alin. (1) lit. (a). F. Eficacitatea și securitatea clinică 1. În general, studiile clinice se realizează ca "studii clinice controlate" și, dacă este posibil, randomizate; orice altă schemă se motivează. Tratamentul grupelor martor
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
formă de studii epidemiologice, în special studii epidemiologice comparative. Ar trebui să se comunice toată documentația, atât cea favorabilă cât și nefavorabilă. (c) Trebuie să se acorde o atenție deosebită informațiilor care lipsesc și trebuie să se justifice posibilitatea de demonstrare a eficacității în lipsa anumitor studii. (d) Raportul specialistului trebuie să explice relevanța datelor prezentate, care se referă la un produs diferit de produsul prevăzut pentru comercializare. Trebuie să stabilească dacă produsul studiat se poate considera ca fiind similar cu produsul
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
ediție a Manualului, cu excepția cazurilor în care materialul este autolizat. Dacă rezultatul examenului histopatologic este neconcludent sau negativ, sau dacă materialul este autolizat, țesuturile sunt supuse unui examen prin una din metodele de examinare stabilite de Manual (Imunocitochimie, imuno-coagulare sau demonstrarea fibrilelor caracteristice prin microscopia electronică.) Totuși, testele rapide nu pot fi folosite în acest scop. Dacă rezultatul unuia dintre examenele susmenționate este pozitiv, animalele sunt considerate ESB pozitive. (b) Monitorizarea ESB Țesuturile de bovine trimise pentru testarea în laborator conform
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
2. Testele efectuate pentru confirmarea prezenței suspectate a EST, diferite de cele menționate la pct. 3.1 și 3.2 includ cel puțin un examen histopatologic al țesutului cerebral. Autoritatea competentă mai poate solicita teste de laborator precum imunocitochimie, imuno-coagulare, demonstrarea fibrilelor caracteristice prin microscopia electronică sau alte metode destinate identificării formelor de boală asociate ale proteinei prionice. În orice caz, cel puțin una dintre celelalte examene de laborator se efectuează dacă examenul histopatologic este negativ sau neconcludent. Cel puțin trei
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
unele provocări semnificative cărora trebuie să li se facă față. Fuziunea termonucleară controlată este una din alternativele pe termen lung de furnizare a energiei, în special pentru furnizarea centralizată a electricității de bază. Prioritatea o reprezintă realizarea de progrese în demonstrarea fezabilității științifice și tehnologice a energiei de fuziune și în evaluarea durabilității acesteia. Pe termen scurt, trebuie găsite soluții de gestionare a deșeurilor nucleare prin mijloace sigure și acceptabile pentru societate, în special prin aplicarea unor soluții tehnice de gestionare
jrc5562as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90732_a_91519]
-
fisionabil și să producă mai puține deșeuri, precum și de tehnicile de separare și transmutație pentru a reduce riscurile asociate deșeurilor, la scară industrială. Prioritățile cercetării (i) Cercetare în domeniul depozitării subterane Aceasta urmărește să instituie o bază tehnică solidă, pentru demonstrarea siguranței pe care o conferă depozitarea în formațiuni geologice a combustibilului uzat și a deșeurilor radioactive cu viață lungă și pentru stabilirea unui punct de vedere comun, la nivel european, asupra problemelor principale legate de gestionarea și îndepărtarea deșeurilor. - Perfecționarea
jrc5562as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90732_a_91519]
-
a acestora și mijloacele de aplicare a tehnologiilor de eliminare a deșeurilor, în laboratoare de cercetare subterane. - Instrumente noi și perfecționate: cercetarea se va concentra pe modele de evaluare a performanței și a nivelului de securitate și pe metodologii de demonstrare a securității pe termen lung, inclusiv pe analizarea punctelor vulnerabile și a incertitudinilor, precum și pe elaborarea și evaluarea măsurilor de performanță alternative și a proceselor perfecționate de administrare, care să răspundă preocupărilor opiniei publice cu privire la eliminarea deșeurilor. (ii) Separare și
jrc5562as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90732_a_91519]
-
riscurilor asociate deșeurilor ce urmează a fi distruse prin separare și transmutație, precum și analizarea posibilităților oferite de conceptele de producere a energiei nucleare cu mai puține deșeuri. - Separarea și transmutația: cercetarea se va concentra pe evaluările fundamentale ale conceptului general; demonstrarea la scară redusă a celor mai promițătoare tehnologii de separare; dezvoltarea în continuare a tehnologiilor de transmutație și evaluarea aplicabilității industriale a acestora. - Conceptele vizând producerea unei cantități mai mici de deșeuri: cercetarea se va concentra pe explorarea potențialului de
jrc5562as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90732_a_91519]
-
trebuie să corespundă cel puțin dispozițiilor alin. (1), (3), (6) și (7) și dispozițiilor alin. (2) și (4), în măsura în care este necesar, în conformitate cu normele unei organizații recunoscute. Acest lucru nu exclude folosirea vizoarelor de sticlă în instalațiile de ungere, cu condiția demonstrării prin teste că aceste vizoare de sticlă au o rezistență corespunzătoare la foc. Alin (11) Amenajările pentru stocarea, distribuirea și utilizarea hidrocarburilor inflamabile folosite sub presiune în sistemele de transmisie a puterii, altele decât hidrocarburile la care se face referire
jrc5612as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90782_a_91569]
-
29 Forță majoră (1) Pe parcursul perioadei menționate în art. 11 alin. (1), statele membre pot solicita Comisiei emiterea unor licențe suplimentare pentru anumite instalații în cazuri de forță majoră. Comisia stabilește dacă este demonstrată survenirea forței majore și, în cazul demonstrării acesteia, autorizează emiterea de licențe suplimentare și netransferabile de către statul membru respectiv operatorului instalațiilor în cauză. (2) Comisia elaborează, fără să aducă atingere dispozițiilor din Tratat, linii directoare conținând o descriere a situațiilor în care este demonstrată forța majoră până
jrc6023as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91195_a_91982]
-
alegerea și modul de folosire a metodelor de măsurare. 3. Emisiile raportate pot fi validate numai dacă există date și informații fiabile și credibile care permit determinarea emisiilor cu un grad ridicat de siguranță. Un grad ridicat de siguranță presupune demonstrarea de către operator a următoarelor aspecte: (a) că datele raportate nu conțin incoerențe; (b) că datele au fost colectate în conformitate cu standardele științifice aplicabile; și (c) că înregistrările relevante privind instalația sunt complete și coerente. 4. Verificatorul are drept de acces în
jrc6023as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91195_a_91982]