4,490 matches
-
în conformitate cu acordurile stabilite cu autoritățile competente ale statelor membre , DAPP trebuie să furnizeze următoarele elemente , personalului medical din centrele de dializă și farmaciilor care distribuie medicamentul : • Material educațional • Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) și Prospectul și Etichetarea • Cutii frigorifice pentru pacienți , etichetate în mod clar cu un material vizual care să indice utilizarea corectă a medicamentului . Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care în cazuri rare poate conduce la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 433/ 001 1 x 5 ml 13 . Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE nevanac 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice Nepafenac Administrare oftalmică 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : A se arunca după 4 săptămâni de la prima
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
EU/ 1/ 00/ 166/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă flacon 0, 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă IM 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
1/ 00/ 166/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 21 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă flacon 1, 0 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă IM 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
1/ 00/ 166/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 25 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă flacon 2, 0 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeuroBloc 5000 U/ ml soluție injectabilă IM 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
în conformitate cu acordurile stabilite cu autoritățile competente ale statelor membre , DAPP trebuie să furnizeze următoarele elemente , personalului medical din centrele de dializă și farmaciilor care distribuie medicamentul : • Material educațional • Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) și Prospectul și Etichetarea • Cutii frigorifice pentru pacienți , etichetate în mod clar cu un material vizual care să indice utilizarea corectă a medicamentului . Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care în cazuri rare poate conduce la
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
nu se specifică altfel sau aril de metal, reacție cu apa, nu se specifică altfel." 2031 Se adaugă "+05" în coloana (d) și se schimbă numărul de identificare al gradului de periculozitate No "88" se citește "885". 2211 Se elimină eticheta "9" din coloana (d). 2401 Se înlocuiește "338"cu "883" în coloana (c), "3 + 8" cu "8 + 3" în coloana (d) și "3, 23° (b)" cu "8, 54° (a)" în coloana (e). 2451 Se înlocuiește "265" cu "25" în coloana
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
În coloana (e), se modifică "(b)" pentru a se citi "(a), (b)". 3203 Se modifică denumirea din coloana (b), pentru a se citi astfel: "Compus piroforic organometalic, reacție cu apa, nu se specifică altfel". 3314 În coloana (d), se elimină eticheta "9". 2. Se elimină următoarele înregistrări: 1081, 2666, 2765, 2766, 2767, 2768, 2769, 2770, 2773, 2774, 2999, 3000, 3001, 3002, 3003, 3004, 3007 și 3008. 3. Se adaugă noi înregistrări astfel: Se introduc următoarele înregistrări: Număr de identificare a substanței
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
2666, 2765, 2766, 2767, 2768, 2769, 2770, 2773, 2774, 2999, 3000, 3001, 3002, 3003, 3004, 3007 și 3008. 3. Se adaugă noi înregistrări astfel: Se introduc următoarele înregistrări: Număr de identificare a substanței Numele substanței Număr de identificare al periculozității Etichetă Numărul clasei și al articolului (a) (b) (c) (d) (e) 1565 Cianură de bariu 66 6.1 6.1, 41° (a) 1575 Cianură de calciu 66 6.1 6.1, 41° (a) 1581 Amestec de cloropicrin și bromură de metil
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
6. În cazul produselor prevăzute în art. 6, alin. (3), aceste procente trebuie să fie calculate nu având la bază masa stofei, ci separat, având la bază țesătura și urzeala. Articolul 8 1. Produsele textile, în sensul prezentei directive, sunt etichetate sau marcate cu ocazia oricărei operații de lansare pe piață, inerentă ciclului industrial și comercial; etichetarea și marcajul pot fi înlocuite sau completate prin documente comerciale de însoțire, atunci când aceste produse nu sunt oferite spre vânzare consumatorului final sau atunci când
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
pentru fire de cusut și de brodat, posibilitatea prevăzută la primul alineat nu poate fi exercitată de statele membre decât pentru etichetarea globală pe ambalaje. Fără a aduce atingere cazurilor stabilite în Anexa IV, pct. (18), fomatele individuale pot fi etichetate în oricare limbă a Comunității. d). Statele membre nu pot interzice utilizarea calificativelor sau mențiunilor referitoare la caracteristicile produselor, altele decât cele stabilite în art. 3-5, care sunt conforme uzanțelor loiale ale comerțului Articolul 9 1. Orice produs textil, compus
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
o greutate netă de maximum 10 kilograme, este suficient ca pe ambalaj să apară cuvintele "colorat cu" sau "conservat cu", sau cuvintele "conține substanțe antioxidante" în funcție de caz, urmate de cuvintele "aditivi CE", cu condiția ca: (a) pe ambalaj, container sau etichetă să apară un număr de referință prin care să se poată identifica furajul și (b) producătorul să specifice, la cerere, denumirea sau denumirile specifice ale aditivului sau aditivilor utilizați. (8) Se interzice orice referință la aditivi alta decât sub forma
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
Când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Produsele aduse pe piață sau etichetate înainte de 1 iulie 1997, care nu respectă prezenta directivă, pot fi vândute până la epuizarea stocurilor. Articolul 4 Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 5 Prezenta directivă se adresează
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
la pasta ce rezultă se adaugă o cantitate suficientă de apă pentru a rezulta un volum total de 100 ml, amestecând continuu. Se fierbe câteva minute, se lasă să se răcească, se filtrează. Amidonul trebuie preparat proaspăt. 11 Dacă este etichetat "pentru uz alimentar", nitritul poate fi folosit doar în combinație cu sare sau cu un substituent al sării. 12 Dacă este etichetat "pentru uz alimentar", nitritul poate fi folosit doar în combinație cu sare sau cu un substituent al sării
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
Se fierbe câteva minute, se lasă să se răcească, se filtrează. Amidonul trebuie preparat proaspăt. 11 Dacă este etichetat "pentru uz alimentar", nitritul poate fi folosit doar în combinație cu sare sau cu un substituent al sării. 12 Dacă este etichetat "pentru uz alimentar", nitritul poate fi folosit doar în combinație cu sare sau cu un substituent al sării.
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
Când statele membre adoptă prezentele dispoziții, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre adoptă modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Produsele introduse pe piață sau etichetate înaintea datei menționate, care nu îndeplinesc cerințele prezentei directive, pot fi, totuși, comercializate până la epuizarea stocului. Articolul 3 Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 4 Prezenta directivă se
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
permite, până la 25 septembrie 1996 cel târziu, comercializarea și folosirea produselor conforme cu prezenta directivă, - a interzice, până la 25 martie 1997 cel târziu, comerțul și folosirea produselor care nu sunt conforme cu prezenta directivă; totuși, produsele introduse pe piață sau etichetate înaintea acestei date care nu sunt conforme cu prezenta directivă se pot comercializa până la epuizarea stocurilor. Statele membre informează imediat Comisia cu privire la aceasta. Când statele membre adoptă aceste măsuri, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
Nitrat de sodiu Produse din carne sărată 300 2504 E 252 Nitrat de potasiu Produse din carne în conservă Brânză tare, semitare și semimoale 504 Brânză similară pe bază de produse lactate Hering și șprot murate 2005 1 Când se etichetează "pentru uz alimentar", nitritul poate fi vândut doar în amestec cu sare sau cu un substitut al sării. 2 Exprimat ca NaNO2. 3 Cantitate reziduală la punctul de vânzare către consumatorul final, exprimată ca NaNO2. 4 Exprimat ca NaNO3. 5
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
păstrate pentru urmărire, într-o cantitate suficientă, printr-o procedură prestabilită de către producător, eșantioane din substanțele active și din fiecare lot de "produse" puse în circulație sau din fiecare parte din producție în cazul producției continue. Eșantioanele trebuie sigilate și etichetate pentru a înlesni identificarea; ele trebuie depozitate în condiții care să prevină orice modificare anormală în compoziția eșantionului sau orice deteriorare. Acestea trebuie ținute la dispoziția autorităților competente cel puțin până la expirarea termenului de garanție al produsului finit. 5. Depozitarea
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
numai persoanele autorizate de către producător. Acestea trebuie depozitate în așa fel încât să fie ușor de identificat și să se evite orice confuzie sau contaminare încrucișată între diferitele produse menționate mai sus sau cu substanțe medicinale. Aditivii trebuie împachetați și etichetați în special în conformitate cu dispozițiile stabilite în Directiva 70/524/CEE. Produsele cuprinse în Directiva 82/471/CEE trebuie etichetate în conformitate prevederilor acelei directive. 6. Documentația 6.1. Documentația referitoare la procesul de fabricare și la controale Producătorul trebuie să
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
în cazul nerespectării - pentru substanțele de transport, aditivi și preamestecuri ("produse"). Trebuie recoltate și păstrate pentru urmărire, într-o cantitate suficientă, printr-o procedură prestabilită de către producător, eșantioane din fiecare lot de preamestecuri puse în circulație. Eșantioanele trebuie sigilate și etichetate pentru a înlesni identificarea; ele trebuie depozitate în condiții care să prevină orice modificare anormală în compoziția eșantionului sau orice deteriorare. Acestea trebuie ținute la dispoziția autorităților competente cel puțin până la expirarea termenului de garanție al preamestecului. 5. Depozitarea "Produsele
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
dacă este cazul, pentru a evita pe cât posibil apariția organismelor dăunătoare. Produsele" trebuie depozitate astfel încât să fie ușor de identificat și să se evite orice confuzie sau contaminare încrucișată între diferite produse sau cu substanțele medicinale. Preamestecurile trebuie ambalate și etichetate în conformitate cu prevederile stabilite în Directiva 70/524/CEE. 6. Documentația 6.1. Documentația referitoare la procesul de fabricare și la controale Producătorul trebuie să dețină un sistem de documente conceput să definească și să asigure menținerea sub control a punctelor
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
furajele combinate sau din fiecare parte din producție în cazul producției continue, acolo unde acestea sunt puse în circulație; în cazul producției exclclusiv pentru necesități proprii, recoltarea eșantioanelor se va face la intervale de timp regulate. Eșantioanele trebuie sigilate și etichetate pentru a înlesni identificarea; ele trebuie depozitate în condiții care să prevină orice modificare anormală în compoziția eșantionului sau orice deteriorare. Acestea trebuie ținute la dispoziția autorităților competente o perioadă de timp corespunzătoare. 5. Depozitarea " Produsele" care respectă specificațiile - precum și
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
din fiecare lot de furaje combinate puse în circulație sau din fiecare parte din producție în cazul producției continue; în cazul producției exclclusiv pentru necesități proprii, recoltarea eșantioanelor se va face la intervale de timp regulate. Eșantioanele trebuie sigilate și etichetate pentru a înlesni identificarea; ele trebuie depozitate în condiții care să prevină orice modificare anormală în compoziția eșantionului sau orice deteriorare. Acestea trebuie ținute la dispoziția autorităților competente pe o perioadă corespunzătoare destinației furajelor. 5. Depozitarea Materiile prime, în special
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
fel încât să fie ușor de identificat și să se evite orice confuzie sau contaminare încrucișată între diferite produse și cu substanțe medicinale sau furaje medicinale. Produsele care urmează a fi puse în circulație trebuie ambalate, dacă este cazul, și etichetate în conformitate cu prevederile Directivei 70/524/CEE sau ale Directivei 79/373/CEE. 6. Registrul Pentru a asigura urmărirea, producătorul trebuie să înregistreze următoarele informații: (a) pentru aditivi: - natura și cantitatea aditivilor fabricați, data fabricării pentru fiecare și, unde este cazul
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]