4,149 matches
-
uterină . * Amenoreea instalată în urma tratamentului citostatic nu exclude posibilitatea ca pacienta să fie în perioada fertilă . Recomandări Lenalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare : • pacienta înțelege riscul teratogen prevăzut pentru făt • pacienta înțelege necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive eficace , în mod continuu , începând cu 4 săptămâni înaintea inițierii tratamentului , pe toată durata tratamentului și timp de 4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului • pacienta aflată în perioada fertilă trebuie să urmeze
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 23 Materiale educative Pentru a ajuta pacienții să evite expunerea fătului la lenalidomidă , Deținătorul autorizației de punere pe piață va furniza personalului medical materiale educative care să accentueze atenționările privind efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
uterină . * Amenoreea instalată în urma tratamentului citostatic nu exclude posibilitatea ca pacienta să fie în perioada fertilă . Recomandări Lenalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare : • pacienta înțelege riscul teratogen prevăzut pentru făt • pacienta înțelege necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive eficace , în mod continuu , începând cu 4 săptămâni înaintea inițierii tratamentului , pe toată durata tratamentului și timp de 4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului • pacienta aflată în perioada fertilă trebuie să urmeze
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
uterină . * Amenoreea instalată în urma tratamentului citostatic nu exclude posibilitatea ca pacienta să fie în perioada fertilă . Recomandări Lenalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare : • pacienta înțelege riscul teratogen prevăzut pentru făt • pacienta înțelege necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive eficace , în mod continuu , începând cu 4 săptămâni înaintea inițierii tratamentului , pe toată durata tratamentului și timp de 4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului • pacienta aflată în perioada fertilă trebuie să urmeze
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
adulți care au fost diagnosticați cu mielom multiplu . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI REVLIMID Nu luați Revlimid • dacă sunteți gravidă , credeți că ați putea fi gravidă sau dacă planificați să rămâneți gravidă , deoarece se prevede că Revlimid are efecte dăunătoare asupra fătului ( vezi punctul 2 , “ Aveți grijă deosebită când utilizați Revlimid ” și “ Sarcina ” ) . • dacă este posibil să rămâneți gravidă , cu excepția cazului în care respectați toate măsurile necesare pentru a nu rămâne gravidă ( vezi punctul 2 , “ Aveți grijă deosebită când utilizați Revlimid ” și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și băuturi Capsulele de Revlimid pot fi luate cu sau fără alimente ( vezi punctul 3 , “ Cum și când să luați Revlimid " ) . 91 Sarcina Nu trebuie să luați Revlimid dacă sunteți gravidă , deoarece se prevede că medicamentul are efecte dăunătoare asupra fătului . De asemenea , nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați Revlimid . În consecință , trebuie să utilizați metode contraceptive eficace dacă vă aflați în perioada fertilă ( vezi punctul 2 , “ Aveți grijă deosebită când utilizați Revlimid ” ) . Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Revlimid
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de 3, 7 GBq I 131 în studiile de stimulare preterapeutică . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii privind efectul Thyrogen asupra funcției de reproducere la animale . 4 Nu se cunoaște dacă Thyrogen poate fi dăunător asupra fătului în cazul administrării la femeia gravidă sau dacă Thyrogen poate afecta capacitatea de reproducere . Este contraindicată utilizarea Thyrogen în asociere cu scintigrafia întregului corp cu iod radioactiv în scop diagnostic în timpul sarcinii , datorită expunerii fătului la doze mari de substanță
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
Thyrogen poate fi dăunător asupra fătului în cazul administrării la femeia gravidă sau dacă Thyrogen poate afecta capacitatea de reproducere . Este contraindicată utilizarea Thyrogen în asociere cu scintigrafia întregului corp cu iod radioactiv în scop diagnostic în timpul sarcinii , datorită expunerii fătului la doze mari de substanță radioactivă . Pacientele nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost greața și cefaleea
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
potențial fertil/ contracepție TRAVATAN nu trebuie administrat la femei cu potențial fertil/ femei aflate în perioada fertilă decât dacă au fost luate măsuri contraceptive adecvate ( vezi pct . 5. 3 ) . Sarcină Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare asupra sarcinii și/ sau a fătului/ nou- născutului . Alăptare Nu se cunoaște dacă travoprost din picăturile oftalmice este excretat în lapte la om . Studiile la animale au arătat că travoprost și metaboliții săi sunt excretați în lapte . Nu se recomandă administrarea TRAVATAN în perioada de alăptare
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
administrat concomitent și selegilină ( un inhibitor de MAO- B ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea tolcaponei la femeile gravide . Ca urmare , Tasmar trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . Alăptare : 6 Siguranța tolcaponei la sugari nu este cunoscută ; ca urmare femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Tasmar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
utilizată în tratamentul durerii severe sau al problemelor legate de toxicomanie ) Utilizarea TOVIAZ cu alimente și băuturi TOVIAZ poate fi luat cu sau fără alimente . Sarcina și alăptarea Nu luați TOVIAZ dacă sunteți gravidă , deoarece efectele fesoterodinei asupra sarcinii și fătului nu sunt cunoscute . Nu se cunoaște dacă fesoterodina este excretată în laptele uman ; de aceea , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu TOVIAZ . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor TOVIAZ poate determina vedere încețoșată , amețeli , și somnolență . Informații importante privind unele
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
studii la animale ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu există studii privind utilizarea TRISENOX la femeile gravide . Dacă acest medicament este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament , pacienta trebuie informată în legătură cu riscurile posibile pentru făt . Atât bărbații , cât și femeile aflați în perioada fertilă , trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu TRISENOX . Arsenul este excretat în laptele matern . Din cauza riscului de reacții adverse grave determinate de TRISENOX la sugari , alăptarea trebuie oprită înainte
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
cele eliberate fără prescripție medicală . - nu există restricții alimentare sau în privința băuturilor în timpul tratamentului cu TRISENOX . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Dacă este utilizat la femeia gravidă , TRISENOX poate fi nociv pentru făt . Dacă sunteți de vârstă fertilă , trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu TRISENOX . Dacă sunteți gravidă sau rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu TRISENOX , trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră . Și bărbații trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
complete - ruptură prematură de membrane la > 30 săptămâni de gestație - hemoragie uterină ante- partum , care impune naștere imediată - eclampsie sau preeclampsie severă , care impune naștere imediată - suspiciune de infecție intrauterină - dezlipire de placentă - orice altă afecțiune a mamei sau fătului , în condițiile căreia menținerea sarcinii prezintă risc 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Când atosiban se utilizează la pacientele la care ruptura prematură de membrane nu poate fi exclusă , trebuie evaluat raportul dintre beneficiul întârzierii nașterii și
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
și durata internării și terapia ventilatorie . Valoarea medie ( DS ) a greutății la naștere a fost de 2491 ( 813 ) grame în grupul tratat cu atosiban și 2461 ( 831 ) grame în grupul tratat cu beta- agonist ( p=0, 58 ) . Aparent , efectul asupra fătului și mamei nu diferă între grupurile tratate cu atosiban și β- agonist , dar studiile clinice nu au fost suficient de concludente pentru a exclude o eventuală diferență . Din 361 de femei care au primit tratament cu atosiban în studiile de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
de 46 până la 48 % . Nu se știe dacă fracțiunea liberă din compartimentele materne și fetale diferă substanțial . Atosiban nu afectează eritrocitele . Atosiban traversează bariera feto- placentară . După perfuzia cu 300 micrograme/ minut la gravidele sănătoase , la termen , raportul concentrației atosibanului făt/ mamă a fost 0, 12 . La om , au fost identificați doi metaboliți în plasmă și urină . Raportul dintre concentrațiile plasmatice ale metabolitului principal M1 ( dez - ( Orn , Gly- NH29 ) - [ Mpa , D- Tyr( Et ) 2 , Thr ] - oxitocină ] și ale atosibanului a fost
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
embrionare . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere , cu administrare de la implantare până la stadiile finale ale sarcinii , nu au arătat efecte asupra mamei și fetusului . Expunerea fetușilor de șobolan a fost de aproximativ patru ori mai mare decât cea pentru feții umani din timpul perfuziei intravenoase la mamă . În testele in vitro și in vivo , atosibanul nu a demonstrat oncogenitate și mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Acid clorhidric 1M Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
complete - ruptură prematură de membrane la > 30 săptămâni de gestație - hemoragie uterină ante- partum , care impune naștere imediată - eclampsie sau preeclampsie severă , care impune naștere imediată - suspiciune de infecție intrauterină - dezlipire de placentă - orice altă afecțiune a mamei sau fătului , în condițiile căreia menținerea sarcinii prezintă risc - hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale de utilizare Când atosiban se utilizează la pacientele la care ruptura prematură de membrane nu poate
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
și durata internării și terapia ventilatorie . Valoarea medie ( DS ) a greutății la naștere a fost de 2491 ( 813 ) grame în grupul tratat cu atosiban și 2461 ( 831 ) grame în grupul tratat cu beta- agonist ( p=0, 58 ) . Aparent , efectul asupra fătului și mamei nu diferă între grupurile tratate cu atosiban și β- agonist , dar studiile clinice nu au fost suficient de concludente pentru a exclude o eventuală diferență . Din 361 de femei care au primit tratament cu atosiban în studiile de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
de 46 până la 48 % . Nu se știe dacă fracțiunea liberă din compartimentele materne și fetale diferă substanțial . Atosiban nu afectează eritrocitele . Atosiban traversează bariera feto- placentară . După perfuzia cu 300 micrograme/ minut la gravidele sănătoase , la termen , raportul concentrației atosibanului făt/ mamă a fost 0, 12 . La om , au fost identificați doi metaboliți în plasmă și urină . Raportul dintre concentrațiile plasmatice ale metabolitului principal M1 ( dez - ( Orn , Gly- NH29 ) - [ Mpa , D- Tyr( Et ) 2 , Thr ] - oxitocină ] și ale atosibanului a fost
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
embrionare . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere , cu administrare de la implantare până la stadiile finale ale sarcinii , nu au arătat efecte asupra mamei și fetusului . Expunerea fetușilor de șobolan a fost de aproximativ patru ori mai mare decât cea pentru feții umani din timpul perfuziei intravenoase la mamă . În testele in vitro și in vivo , atosibanul nu a demonstrat oncogenitate și mutagenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Acid clorhidric 1M Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
întârzia o naștere prematură . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRACTOCILE Nu utilizați TRACTOCILE : - dacă sarcina dumneavoastră este mai mică de 24 săptămâni sau mai mare de 33 săptămâni - dacă aveți rupturi premature de membrane după 30 de săptămâni de sarcină - dacă fătul a crescut insuficient și are o frecvență anormală a bătăilor cardiace - dacă prezentați sângerare uterină care necesită naștere imediată - dacă aveți preeclampsie severă ( tensiune arterială mare , retenție de fluide și/ sau proteine prezente în urină ) sau eclampsie ( convulsii asociate cu
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
aveți preeclampsie severă ( tensiune arterială mare , retenție de fluide și/ sau proteine prezente în urină ) sau eclampsie ( convulsii asociate cu preeclampsia ) , necesitând nașterea - dacă sunteți suspectată de infecție uterină - dacă placenta acoperă canalul de naștere - dacă placenta este detașată - dacă fătul prezintă afecțiuni în condițiile cărora continuarea sarcinii prezintă riscuri - dacă sunteți alergică la atosiban sau la oricare dintre celelalte componente ale TRACTOCILE - dacă ruptura prematură de membrane nu poate fi exclusă - dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale - dacă placenta nu
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
afecțiuni hepatice sau renale - dacă placenta nu este în poziție normală - dacă aveți sarcină multiplă sau sarcină cu vârsta cuprinsă între 24 și 27 săptămâni - dacă reapar contracțiile , tratamentul cu TRACTOCILE se poate repeta de cel mult trei ori - dacă fătul este prea mic pentru vârsta sarcinii - în timpul tratamentului cu TRACTOCILE , se urmăresc contracțiile și frecvența bătăilor cordului - după naștere , TRACTOCILE poate reduce , teoretic , capacitatea uterului de a se contracta . Aceasta poate cauza sângerare . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI TRACTOCILE Înaintea utilizării
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
calcul proporțional . TRACTOCILE nu trebuie amestecat cu alte medicamente în punga cu soluție perfuzabilă . 29 4 . Ca toate medicamentele , TRACTOCILE poate avea reacții adverse . În general , reacțiile adverse observate la mamă au fost ușoare . Nu se cunosc reacții adverse asupra fătului și nou- născutului . Pentru mamă reacțiile adverse cel mai frecvente raportate sunt : greață , durere de cap , amețeli , bufeuri , vărsături , bătăi cardiace rapide , tensiune arterială mică , reacție la locul injectării și creșterea glicemiei . Reacțiile adverse mai puțin frecvente includ : febră , insomnie
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]