86,363 matches
-
Au fost raportate infecții grave cu specii de Neisseria (altele decât Neisseria meningitidis), inclusiv infecții gonococice diseminate. Se recomandă informarea pacienților prin prospectul medicamentului, pentru a crește gradul de conștientizare legat de posibilitatea apariției unor infecții grave și pentru a identifica semnele și simptomele acestora. Medicii trebuie să informeze pacienții cu privire la profilaxia gonoreei. Sarcina La femeile aflate la vârsta fertilă trebuie luată în considerare utilizarea contracepției adecvate în scopul prevenirii sarcinii în timpul tratamentului și timp de cel puțin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
funcție de riscul de recădere, numărul de recăderi anterioare, răspunsul la tratament. Atentionari legate de intreruperea tratamentului: Dacă pacienții cu HPN întrerup tratamentul cu Eculizumab, aceștia trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare grave. Hemoliza gravă se identifică prin valori serice de LDH mai mari decât valorile anterioare tratamentului, asociate cu oricare dintre următoarele elemente: o scădere absolută mai mare de 25% a mărimii clonei de HPN (în absența diluției datorate transfuziei) în interval de o săptămână sau
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
prezentul regulament. (2) În vederea asigurării și menținerii unui cadru solid de gestionare a riscurilor pe toată durata desfășurării testului TIBER-RO, entitatea stabilește proceduri, procese și controale adecvate, vizând inclusiv operațiunile desfășurate de furnizorul TI și furnizorul RT, pentru a identifica, monitoriza și gestiona în mod cuprinzător toată gama de riscuri asociate acestui test. (3) În aplicarea alin. (1) , entitățile asigură respectarea cerințelor de desfășurare a testului TIBER-RO, inclusiv prin contractele încheiate cu furnizorii TI și cu furnizorii RT. Articolul 4
REGULAMENT nr. 6 din 12 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254625]
-
a testului; ... e) să colaboreze cu WT și cu furnizorul TI în etapa de elaborare a planului de testare, pe întreaga durată a testării și în etapa de încheiere; ... f) să aplice, dacă este cazul, și alte scenarii de atac, identificate în colaborare cu furnizorul TI și aprobate de către WT; ... g) să urmeze o metodologie de testare etică și riguroasă; ... h) să ia toate măsurile necesare pentru ca funcțiile critice ale entității testate să nu fie perturbate; ... i) să informeze
REGULAMENT nr. 6 din 12 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254625]
-
informații necesare pentru derularea testului, în conformitate cu cerințele prezentului regulament. (2) BNR poate solicita ajustarea perioadei de realizare a testului pentru a asigura eficiența monitorizării acestuia. Articolul 20 (1) În vederea testării, WT documentează sfera de cuprindere a testului, identificând cel puțin următoarele: a) funcțiile critice ale entității testate; ... b) toate resursele de personal, informații, tehnologii și proceduri care contribuie la furnizarea funcțiilor critice ale entității testate, inclusiv acele sisteme/procese/servicii externalizate către terți; ... c) țintele și obiectivele pe care echipa
REGULAMENT nr. 6 din 12 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254625]
-
Articolul 30 După finalizarea rapoartelor prevăzute la art. 28 și 29 se creează o echipă din care fac parte reprezentanți ai BT și reprezentanți ai RT, care vor participa la exercițiul de reconstituire a testului și vor colabora pentru a identifica: a) dacă toate acțiunile RT au generat în sistemul informatic al entității testate înregistrări în jurnalele de sistem sau alte informații relevante pentru a indica un posibil atac în desfășurare, astfel încât BT să declanșeze procedurile de răspuns la incidente
REGULAMENT nr. 6 din 12 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254625]
-
care va fi remis, pentru punct de vedere BNR, în cel mult 10 zile de la finalizarea acestuia. (2) Ulterior consultării BNR, planul de remediere va fi supus aprobării consiliului de administrație al entității testate, care va adresa toate deficiențele identificate în timpul testării și va stabili termenele de implementare a măsurilor de remediere. (3) Entitatea are obligația să implementeze măsurile din planul de remediere la termenele stabilite. (4) Conducerea entității testate va elabora un atestat privind realizarea testării conform cerințelor
REGULAMENT nr. 6 din 12 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254625]
-
atenție sporită relației cu părțile interesate, percepției acestora privind accesul la justiție, precum și dezvoltării unor mecanisme de sesizare/colectare- analiză/soluționare a problemelor cu care se confruntă instanțele. Obiective specifice: Realizarea unei analize aprofundate a performanței la nivelul instanțelor pentru a identifica, printre altele: cauzele care determină variațiile la nivelul gradului de încărcare raportat la eficiența instanțelor, cauzelor care au stat la baza valorilor înregistrate de indicatorii de eficiență etc. Definirea și implementarea unui mecanism unitar de evaluare periodică a satisfacției părților
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
acțiune aferent acesteia se bazează pe cooperarea loială dintre toate instituțiile responsabile de realizarea acțiunilor și atingerea indicatorilor prevăzuți în cadrul direcțiilor de intervenție. Stabilire responsabili la nivelul instituțiilor Instituțiile responsabile pentru realizarea acțiunilor din Planul de acțiuni își vor identifica compartimentele responsabile de realizarea fiecărei acțiuni. În situația în care responsabilitatea realizării unei acțiuni revine mai multor compartimente din cadrul aceleiași instituții, va fi stabilit un compartiment coordonator pentru acțiunea respectivă acesta fiind, de regulă, compartimentul în a cărui competență
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
Strategiei/planului de dezvoltare a resurselor umane umane CSM POCA August 2022 Strategie aprobată 3.8.3. Diseminarea Strategiei CSM POCA Septembri e 2022 Strategie publicată 4. Optimizarea funcționării instanțelor judecătorești 4.1. Realizarea unei analize aprofundate a performanței la nivelul instanțelor pentru a identifica, printre altele: cauzele care 4.1.1. Stabilire grup de lucru CSM Reprezentanți instanțe Nu necesită resurse suplimentare Decembrie 2023 Grup de lucru constituit % instanțe analizate/total instanțe: 100% (2025) 4.1.2. Elaborare metodologie de analiză Grup de lucru Nu necesită resurse suplimentare Martie
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
de lucru Nu necesită resurse suplimentare Decembrie 2024 Raport de analiză incluzând cauzele identificate, modele de bună practică, propuneri de îmbunătățire % instanțe cu grad de eficiență „foarte eficient”/total instanțe Referință (2020):18% Țintă (2025): 23% 4.1.4. Preluare și diseminare bune practici identificate în cazul unor instanțe cu performanțe ridicate, precum și propuneri de îmbunătățire pentru instanțele cu indicatori în categoria satisfăcător/ineficient CSM Nu necesită resurse suplimentare Martie 2025 Bune practici diseminate la nivelul instanțelor 4.2. Definirea și implementarea unui mecanism unitar de
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
de soluționare a dosarelor (calculată ca raport dintre dosarele soluționate și totalitatea dosarelor aflate pe rolul ÎCCJ) Referință (2021): 62% Țintă (2025): 65% Sursă: Raport de activitate ÎCCJ 6.1.2. Identificarea unui sediu SGG Domeniul public al statului Iunie 2024 Sediu identificat 6.1.3. Darea în administrarea ÎCCJ a sediului identificat MJ ICCJ Domeniul public al statului Decembrie 2024 Hotărâre de guvern adoptată 6.1.4. Amenajarea sediului ICCJ Buget de stat Decembrie 2025 Sediu amenajat 6.2. Reașezarea competenței de judecată a ÎCCJ și adaptarea
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
2023 Plan aprobat 82 DIRECȚIA DE INTERVENȚIE B: ACCESUL LA JUSTIȚIE Obiectiv strategic Obiectiv specific Acțiune Responsabil Resurse Termen Indicatori de performanță Realizare Rezultat Impact 1.13.3. Implementarea măsurilor din plan MJ Instanțe Buget de stat Decembrie 2025 50% dintre instanțele identificate cu spații disponibile au amenajat săli de audiere amenajate din 48 necesare) Țintă (2025): 79% (38 dintr-un necesar de 48 de camere) 1.13.4. Amenajarea de camere audiere pentru minori la instanțe CSM instanțe MFN Aprilie 2024 25 de camere
STRATEGIA DE DEZVOLTARE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253606]
-
nou-născutului cu greutate mică la naștere sunt cele publicate de OMS în urma studiului INTERGROWTH-21st - anexa 2 (Villar et al. Lancet 2014;384:857-68) Aprecierea vârstei osoase corespunde atlasului Greulich & Pyle, 1959 Dozarea GH trebuie realizată cu ajutorul unor metode imunologice care identifică izoforma de 22 kDa, folosind standardul internațional acceptat (IRP IS 98/574) Valoarea limită (cutoff) pentru GH în cursul testelor este de 7 ng/ml inclus Testele recomandate pentru diagnosticul deficitului de GH sunt cuprinse în anexa 1 Diagnosticul și tratamentul hipotiroidismului
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Pentru Macimorelin valoarea prag (cutoff) pentru GH este < 2,8 μg/l (ng/dl) • Testele de stimulare trebuie efectuate doar în unitățile specializate de boli endocrine, unde astfel de teste sunt realizate frecvent. • Dozarea GH trebuie realizată cu ajutorul unor metode imunologice care identifică izoforma de 22 kDa, folosind standardul internațional acceptat (IRP IS 98/574) • Standardul internațional aprobat de OMS pentru IGF-1 este 02/254 (ref 10). ... I.2.4. Limitările testelor de stimulare: • Variabilitatea interindividuală in ceea ce privește răspunsul la teste • TTI este contraindicat la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
seric al componentelor complementului (C3 și C4) ... – Teste funcționale (CH50 și AP50) ... – Cuantificarea produșilor de degradare: C3d, Bb, C5b-C9. ... – Determinarea autoanticorpilor anti-factor I sau H. ... – Teste genetice (criteriul este recomandat pentru evaluarea prognosticului, dar nu este obligatoriu; mutații vor fi identificate la 60-70% dintre pacienți). ... Figura 1. Algoritmul de diagnostic și management al unui pacient cu tablou clinic de microangiopatie trombotică. Algoritm adaptat după Brocklebank et al și Goodship et al. Abrevieri: MAT, microangiopatie trombotică; Hb, hemoglobină; IRA, injurie renală acută
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
mediat de dereglarea activității sistemului complement. Evaluarea paraclinică a activității cascadei complementului la un pacient cu SHU începe prin teste funcționale (CH50, AP50) și cantitative (C3, C4). Evidențierea unei hiperactivări a căii alterne trebuie urmată de teste genetice pentru a identifica anomalia/anomaliile genetice patogenice. Screening-ul secvențial în funcție de frecvența mutațiilor genetice optimizează raportul cost-eficiență în ceea ce privește diagnosticul SHU mediat de dereglarea sistemului complement. Abrevieri:CH50, complementul hemolitic total; AP50, activitatea hemolitică a căii alterne a complementului; SHU, sindrom
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
folosite în cadrul regimului standard determină niveluri serice ale eculizumab-ului de peste 100 μg/mL (nivelul țintă pentru blocarea completă a activității complementului fiind de 50-100 μg/mL). Studii care au urmărit evoluția pacienților cu SHUa după oprirea eculizumab-ului au identificat o rată de recădere de aproximativ 30%, recăderile fiind mai frecvent întâlnite la pacienții care prezentau mutații patogenice (Factor H, MCP), iar reintroducerea rapidă a tratamentului cu eculizumab (<48 ore) a determinat remiterea completă a MAT, fără a determina sechele
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu dependență/istoric de transfuzii ... – Tromboză venoasă sau arterială ... – Hipertensiune sau insuficiență pulmonară neexplicată de altă patologie ... – Insuficiență renală neexplicată de altă patologie ... – Durere abdominală recurentă sau disfagie care necesită spitalizare sau analgezie cu opiacee ... • Prezența clonei majore leucocitare HPN ≥ 10% identificată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale (cel puțin două dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). • Excluderea altor cauze de hemoliză
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Au fost raportate infecții grave cu specii de Neisseria (altele decât Neisseria meningitidis), inclusiv infecții gonococice diseminate. Se recomandă informarea pacienților prin prospectul medicamentului, pentru a crește gradul de conștientizare legat de posibilitatea apariției unor infecții grave și pentru a identifica semnele și simptomele acestora. Medicii trebuie să informeze pacienții cu privire la profilaxia gonoreei. Sarcina La femeile aflate la vârsta fertilă trebuie luată în considerare utilizarea contracepției adecvate în scopul prevenirii sarcinii în timpul tratamentului și timp de cel puțin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
funcție de riscul de recădere, numărul de recăderi anterioare, răspunsul la tratament. Atentionari legate de intreruperea tratamentului: • Dacă pacienții cu HPN întrerup tratamentul cu Eculizumab, aceștia trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare grave. Hemoliza gravă se identifică prin valori serice de LDH mai mari decât valorile anterioare tratamentului, asociate cu oricare dintre următoarele elemente: o scădere absolută mai mare de 25% a mărimii clonei de HPN (în absența diluției datorate transfuziei) în interval de o săptămână sau
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
mod egal între investitori. (2) Atunci când un investitor nu este îndreptățit la sumele sau instrumentele financiare deținute, compensația va fi plătită persoanei care are acest drept deplin, cu condiția ca acea persoană să fi fost sau să poată fi identificată înainte de data constatării ori a hotărârii judecătorești la care se face referire în art. 6 din Legea nr. 88/2021. În situația în care două sau mai multe persoane sunt deplin îndreptățite să primească compensația, în calculul cotei ce revine
REGULAMENT nr. 10 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254696]
-
Examenul jurisprudenței în materie VII.1. Jurisprudența relevantă a Înaltei Curți de Casație și Justiție VII.1.1. Din perspectiva hotărârilor obligatorii menite să asigure unificarea practicii judiciare și care prezintă semnificație sub aspectul chestiunii ce formează obiectul întrebării prealabile nu au fost identificate decizii relevante pentru problema sesizată. ... VII.1.2. În ceea ce privește deciziile de speță, Direcția legislație, studii, documentare și informatică juridică din cadrul Înaltei Curți de Casație și Justiție a comunicat, prin Adresa nr. 2.061 din 16 decembrie 2021, că nu
DECIZIA nr. 11 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254609]
-
relevante pentru problema sesizată. ... VII.1.2. În ceea ce privește deciziile de speță, Direcția legislație, studii, documentare și informatică juridică din cadrul Înaltei Curți de Casație și Justiție a comunicat, prin Adresa nr. 2.061 din 16 decembrie 2021, că nu a identificat practică judiciară cu privire la problema de drept care formează obiectul sesizării în vederea pronunțării unei hotărâri prealabile, aceeași constatare rezultând și în urma documentării prealabile întocmirii prezentului raport, realizată la nivelul Secției penale a instanței supreme. ... ... VII.2. Jurisprudența națională
DECIZIA nr. 11 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254609]
-
în vederea pronunțării unei hotărâri prealabile, aceeași constatare rezultând și în urma documentării prealabile întocmirii prezentului raport, realizată la nivelul Secției penale a instanței supreme. ... ... VII.2. Jurisprudența națională relevantă în materie În materialul transmis de curțile de apel au fost identificate 11 hotărâri judecătorești relevante pentru problema de drept ridicată în speță, și anume: VII.2.1. Sentința penală nr. 916 din 17 decembrie 2019 a Judecătoriei Sectorului 3 București, definitivă prin Decizia penală nr. 771/A din 11 august 2020, pronunțată de Curtea
DECIZIA nr. 11 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254609]