4,155 matches
-
reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
trebuie comparată cu cea a altor proteine pegilate sau nepegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) Soluția este limpede și incoloră până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa preumplută este pregătită pentru utilizare . Seringa preumplută sterilă nu conține conservanți și este destinată unei singure administrări . Doar o singură doză poate fi administrată dintr- o seringă . Se vor injecta doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
600 , 1000 micrograme . - Celelalte componente sunt fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . Cum arată MIRCERA și conținutul ambalajului MIRCERA este o soluție injectabilă în flacon . Soluția este limpede , incoloră până la galben pal și fără particule vizibile . Cutia conține 1 flacon ( sticlă tip I ) cu dop laminat gri și capac flip- off din aluminiu și plastic . Flaconul nu conține conservanți și trebuie folosit numai pentru o singură administrare . Nu se
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . Cum arată MIRCERA și conținutul ambalajului MIRCERA 0, 3 sau 0, 6 ml este o soluție injectabilă în seringă preumplută Soluția este limpede , incoloră până la galben pal și fără particule vizibile . MIRCERA se prezintă în seringă preumplută prevăzută cu piston laminat și capac de protecție , cu un ac 27G1/ 2 . Fiecare seringă preumplută conține 0, 3 sau 0, 6 ml de soluție . Deținătorul autorizației
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
1, 7 x 106 unități/ mg . Soluția conține alcool benzilic 9 mg/ ml cu rol de conservant ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Artrita poliarticulară juvenilă idiopatică Tratamentul artritei poliarticulare juvenile idiopatice la copii și adolescenți cu vârste peste 4 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu metotrexat sau intoleranță la acest tratament
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de utilizare , cu 1 ml de apă bacteriostatică pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de kilodaltoni . Potența este determinată prin măsurarea capacității etanerceptului de a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră sau de culoare galben deschis ( vezi pct . 6. 5 ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
preumplute de Enbrel , de unică folosință , trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei ( aproximativ 15 până la 30 minute ) . Capacul acului nu trebuie îndepărtat în timpul cât seringa preumplută este lăsată să ajungă la temperatura camerei . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau de culoare galben deschis și , practic , să nu conțină particule vizibile . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de kilodaltoni . Potența este determinată prin măsurarea capacității etanerceptului de a neutraliza inhibarea creșterii celulelor A375 , mediată de TNFα . Activitatea specifică a etanerceptului este de 1, 7 x 106 unități/ mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră sau de culoare galben deschis ( vezi pct . 6. 5 ) . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrita reumatoidă În asociere cu metotrexatul , Enbrel este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide aflate în stadii moderate până la severe , la pacienții adulți la care
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]