4,219 matches
-
în cadrul a patru studii principale la care au participat 1 869 de femei aflate în postmenopauză și care prezentau cancer mamar metastazat . Efectele medicamentului Fareston au fost comparate cu cele ale medicamentului tamoxifen ( un alt antiestrogen utilizat în tratamentul cancerului mamar ) . Principalii indicatori ai eficacității au fost rata de răspuns ( numărul de paciente ale căror tumori au răspuns la tratament ) , perioada de timp fără progresie ( intervalul de timp scurs până la înrăutățirea bolii ) și rata de supraviețuire . 7 Westferry Circus , Canary Wharf
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
beneficiile și riscurile Fareston sunt comparabile cu cele ale tamoxifen la femeile cu tumori receptor estrogen pozitive . În consecință , Comitetul a decis că beneficiile Fareston sunt mai mari decât riscurile sale pentru prima linie de tratament hormonal în cazul cancerului mamar metastazat hormono- dependent la pacientele aflate în postmenopauză . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fareston . Alte informații despre Fareston : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Fareston , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
indicată în tratamentul și prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză . La determinarea opțiunii pentru EVISTA sau pentru alte tratamente , inclusiv estrogeni , la fiecare femeie în postmenopauză trebuie să fie luate în considerare simptomele de menopauză , efectele asupra țesuturilor uterin și mamar și riscurile și beneficiile cardiovasculare ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de un comprimat pe zi , administrat oral , ce poate fi luat în orice moment al zilei , indiferent de orarul meselor . La
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
gt; 5, 6 mmol/ l ) , raloxifenul se poate asocia cu o creștere marcată a trigliceridelor plasmatice . La pacientele cu istoric medical de acest tip trebuie să se monitorizeze trigliceridele plasmatice pe parcursul tratamentului cu raloxifen . Siguranța EVISTA la pacientele cu cancer mamar nu a fost studiată adecvat . 3 EVISTA nu este eficace în diminuarea vasodilatației ( bufeurilor ) sau a altor simptome ale menopauzei asociate cu deficitul de estrogeni . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea concomitentă a antiacidelor
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
3 % ) nu a fost semnificativ statistic diferită de cea a grupului placebo ( 2, 0 % ) . EVISTA ( n = 317 ) a fost comparată cu tratamentul hormonal de substituție ( THS ) continuu combinat ( n = 110 ) sau ciclic ( n = 205 ) în câteva studii clinice . Incidența simptomelor mamare și a hemoragiilor uterine la femeile tratate cu raloxifen a fost semnificativ mai mică decât la femeile tratate cu oricare din formele de THS . În unele studii clinice , au fost administrate doze zilnice de până la 600 mg timp de 8
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
MSRE ) , raloxifenul are activități selective agoniste sau antagoniste asupra țesuturilor responsive la estrogeni . El acționează ca agonist asupra țesutului osos și parțial asupra metabolismului colesterolului ( scăderea colesterolului total și LDL ) , dar nu și în hipotalamus sau în țesuturile uterine sau mamare . Ca și acțiunile estrogenilor , acțiunile biologice ale raloxifenului sunt mediate de legarea cu înaltă afinitate de receptorii estrogenici și de reglarea expresiei genice . Această legare determină expresia diferențiată a unor multiple gene reglate de estrogeni , în diferite țesuturi . Datele recente
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
ovarian . La femeile în postmenopauză care au primit tratament cu raloxifen timp de 4 ani , polipii endometriali benigni au fost raportați la 0, 9 % din cazuri , față de 0, 3 % la femeile care au primit tratament placebo . d ) Efectele asupra țesutului mamar EVISTA nu stimulează țesutul mamar . În cadrul tuturor studiilor controlate placebo , EVISTA nu a putut fi deosebită de placebo în privința frecvenței și severității simptomelor mamare ( absența edemului , sensibilizării dureroase și a durerii mamare ) . În cursul celor 4 ani ai studiului clinic
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
care au primit tratament cu raloxifen timp de 4 ani , polipii endometriali benigni au fost raportați la 0, 9 % din cazuri , față de 0, 3 % la femeile care au primit tratament placebo . d ) Efectele asupra țesutului mamar EVISTA nu stimulează țesutul mamar . În cadrul tuturor studiilor controlate placebo , EVISTA nu a putut fi deosebită de placebo în privința frecvenței și severității simptomelor mamare ( absența edemului , sensibilizării dureroase și a durerii mamare ) . În cursul celor 4 ani ai studiului clinic de tratament al osteoporozei ( implicând
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
din cazuri , față de 0, 3 % la femeile care au primit tratament placebo . d ) Efectele asupra țesutului mamar EVISTA nu stimulează țesutul mamar . În cadrul tuturor studiilor controlate placebo , EVISTA nu a putut fi deosebită de placebo în privința frecvenței și severității simptomelor mamare ( absența edemului , sensibilizării dureroase și a durerii mamare ) . În cursul celor 4 ani ai studiului clinic de tratament al osteoporozei ( implicând 7705 paciente ) , în comparație cu placebo , tratamentul cu EVISTA a redus riscul de cancer mamar total cu 62 % ( RR 0, 38
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
au primit tratament placebo . d ) Efectele asupra țesutului mamar EVISTA nu stimulează țesutul mamar . În cadrul tuturor studiilor controlate placebo , EVISTA nu a putut fi deosebită de placebo în privința frecvenței și severității simptomelor mamare ( absența edemului , sensibilizării dureroase și a durerii mamare ) . În cursul celor 4 ani ai studiului clinic de tratament al osteoporozei ( implicând 7705 paciente ) , în comparație cu placebo , tratamentul cu EVISTA a redus riscul de cancer mamar total cu 62 % ( RR 0, 38 ; IÎ 0, 21 , 0, 69 ) , riscul de cancer
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
placebo în privința frecvenței și severității simptomelor mamare ( absența edemului , sensibilizării dureroase și a durerii mamare ) . În cursul celor 4 ani ai studiului clinic de tratament al osteoporozei ( implicând 7705 paciente ) , în comparație cu placebo , tratamentul cu EVISTA a redus riscul de cancer mamar total cu 62 % ( RR 0, 38 ; IÎ 0, 21 , 0, 69 ) , riscul de cancer mamar invaziv cu 71 % ( RR 0, 29 , IÎ 0, 13 , 0, 58 ) și riscul de cancer mamar invaziv pozitiv pentru receptorul de estrogen ( RE ) cu 79
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
În cursul celor 4 ani ai studiului clinic de tratament al osteoporozei ( implicând 7705 paciente ) , în comparație cu placebo , tratamentul cu EVISTA a redus riscul de cancer mamar total cu 62 % ( RR 0, 38 ; IÎ 0, 21 , 0, 69 ) , riscul de cancer mamar invaziv cu 71 % ( RR 0, 29 , IÎ 0, 13 , 0, 58 ) și riscul de cancer mamar invaziv pozitiv pentru receptorul de estrogen ( RE ) cu 79 % ( RR 0, 21 , IÎ 0, 07 , 0, 50 ) . EVISTA nu a avut efect asupra cancerelor
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
placebo , tratamentul cu EVISTA a redus riscul de cancer mamar total cu 62 % ( RR 0, 38 ; IÎ 0, 21 , 0, 69 ) , riscul de cancer mamar invaziv cu 71 % ( RR 0, 29 , IÎ 0, 13 , 0, 58 ) și riscul de cancer mamar invaziv pozitiv pentru receptorul de estrogen ( RE ) cu 79 % ( RR 0, 21 , IÎ 0, 07 , 0, 50 ) . EVISTA nu a avut efect asupra cancerelor mamare cu RE negativ . e ) Efectele asupra funcției cognitive 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Raloxifenul este absorbit
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
invaziv cu 71 % ( RR 0, 29 , IÎ 0, 13 , 0, 58 ) și riscul de cancer mamar invaziv pozitiv pentru receptorul de estrogen ( RE ) cu 79 % ( RR 0, 21 , IÎ 0, 07 , 0, 50 ) . EVISTA nu a avut efect asupra cancerelor mamare cu RE negativ . e ) Efectele asupra funcției cognitive 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Raloxifenul este absorbit rapid după administrarea orală . Se absoarbe aproximativ 60 % dintr- o doză orală . Glucuronidarea presistemică este intensă . Biodisponibilitatea absolută a raloxifenului este 2 % . 9 Timpul de
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
10 mg/ kg și zi la femelele de șobolan , raloxifenul a perturbat ciclurile estrale ale femelelor de șobolan în cursul tratamentului , dar nu a întârziat acuplările Raloxifenul este un antiestrogenic potent în uterul de șobolan și a împiedicat creșterea tumorilor mamare dependente de estrogeni la șobolani și șoareci . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul : Povidonă Polisorbat 80 Lactoză anhidră Lactoză monohidrat Crospovidonă Stearat de magneziu Film : Dioxid de titan ( E 171 ) Polisorbat 80 Hipromeloză Macrogol 400 Ceară carnauba Cerneala : Shellac Propilenglicol
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
Simptome gastro- intestinale cum ar fi greață , vărsături , durere abdominală și neplăcere gastrică ( dispepsie ) • Tensiune arterială crescută • Scăderea numărului de plachete din sânge • Cheag de sânge într- o arteră ( de exemplu accident vascular cerebral ) • Dureri de cap , inclusiv migrenă • Simptome mamare ușoare , cum ar fi durere , mărirea și sensibilitatea sânilor . În cazuri rare în cursul tratamentului cu EVISTA pot să crească concentrațiile sanguine ale enzimelor hepatice . 25 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intra- abdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorso- cervicală ( „ ceafă de bizon ” ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intra- abdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorso- cervicală ( „ ceafă de bizon ” ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
paratiroide, timusul, esofagul, glandele salivare, stomacul, intestinul subțire și intestinul gros (inclusiv plăcile lui Peyer), ficatul, pancreasul, rinichii, glandele suprarenale, splina, inima, traheea și plămânii (conservați prin exces de fixativ și apoi imersie) aorta, gonadele, uterul, organele genitale anexe, glanda mamara feminină, prostată, vezica urinară, vezica biliară (șoarece), ganglionii limfatici (de preferință un ganglion limfatic din zona afectată de calea de administrare și un alt ganglion limfatic din altă zonă, aflată la distanță, pentru a detecta eventualele efecte sistemice), nervii periferici
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
lombar), hipofiza, ochii, glanda tiroidă, glandele paratiroide, timusul, esofagul, glandele salivare, stomacul, intestinul subțire și intestinul gros (inclusiv plăcile lui Peyer), ficatul, vezica biliară, pancreasul, rinichii, glandele suprarenale, splina, inima, traheea și plămânii, aorta, gonadele, uterul, organele genitale anexe, glanda mamara feminină, prostată, vezica urinară, ganglionii limfatici (de preferință un ganglion limfatic din zona afectată de calea de administrare și un alt ganglion limfatic din altă zonă, aflată la distanță, pentru a detecta eventualele efecte sistemice), nervii periferici (sciatic sau tibial
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
semicarcase pot fi cu sau fără cap, partea inferioară a piciorului, osânză, rinichi, coadă sau diafragmă. Semicarcasele pot fi cu sau fără măduva spinării, creier sau limbă. Carcasele întregi și semicarcasele de scroafe pot fi cu sau fără ugere (glande mamare). (b) "Jamboane" (picioare), în sensul subpozițiilor 0203 12 11, 0203 22 11, 0210 11 11 și 0210 11 31: partea posterioară (caudală) a semicarcasei inclusiv oasele, cu sau fără laba piciorului, fluierul piciorului, șorici sau grăsime subcutanată. Jambonul (piciorul) se
jrc1253as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86392_a_87179]
-
existent ; Mai puțin frecvente - rare ( ≥ 0, 01 % - ≤ 1 % ) : tratamentul antiretroviral combinat a fost însoțit de redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv de pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , de hipertrofia mamară și de acumularea dorso- cervicală de țesut adipos ( ceafă de bivol ) . Tulburări gastro- intestinale : Rare ( ≥ 0, 01 % - ≤ 0, 1 % ) : meteorism abdominal , Mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % - ≤ 1 % ) : vărsături , pancreatită/ creșterea amilazemiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare ( ≤ 0
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
existent ; Mai puțin frecvente - rare ( ≥ 0, 01 % - ≤ 1 % ) : tratamentul antiretroviral combinat a fost însoțit de redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv de pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , de hipertrofia mamară și de acumularea dorso- cervicală de țesut adipos ( ceafă de bivol ) . Tulburări gastro- intestinale : Rare ( ≥ 0, 01 % - ≤ 0, 1 % ) : meteorism abdominal , Mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % - ≤ 1 % ) : vărsături , pancreatită/ creșterea amilazemiei . 29 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intraabdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( „ ceafă de bizon ” ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
pacienții adulți ( < 1 % în APV30002 ; 0 % în APV 30003 ) . Lipodistrofie : terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității intraabdominale și faciale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervical posterior ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomalii metabolice : terapia antiretrovirală asociată a fost pusă în legătură cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]