4,142 matches
-
6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore , la temperatura camerei pentru medicamentul amestecat cu solvenții menționați la pct . 6. 6 . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2 și 8°C , cu excepția situațiilor în care diluția a fost
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Histidină Clorură de histidină monohidrat Polisorbat 20 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 11 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 8 ore la 2°C până la 8°C sau
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
75 mg ) Xolair . 8 . Injecțiile sunt administrate subcutanat în regiunea deltoidiană a brațului sau în coapsă . Xolair 75 mg pulbere pentru soluție injectabilă este livrat într- un flacon de unică folosință care nu conține conservanți antibacterieni . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire ( vezi pct . 6. 3 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Histidină Clorură de histidină monohidrat Polisorbat 20 24 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 8 ore la 2°C până la 8°C sau
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
aruncați soluția rămasă . 8 . Injecțiile sunt administrate subcutanat în regiunea deltoidiană a brațului sau în coapsă . Xolair 150 mg pulbere pentru soluție injectabilă este livrat într- un flacon de unică folosință care nu conține conservanți antibacterieni . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire ( vezi pct . 6. 3 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 26 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de valabilitate Perioada de valabilitate în flacon sigilat : 4 ani Perioada de valabilitate după reconstituire și diluare : Stabilitatea chimică și fizică pentru medicamentul preparat a fost demonstrată pentru o perioadă de 4 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare ale medicamentului preparat înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 4 ore la o temperatură sub 25°C , ferit de
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Stabilitatea chimică și fizică pentru medicamentul preparat a fost demonstrată pentru o perioadă de 4 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare ale medicamentului preparat înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 4 ore la o temperatură sub 25°C , ferit de
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în condiții diferite intră în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în condiții diferite intră în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în condiții diferite intră în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în condiții diferite intră în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în condiții diferite intră în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un flacon a 2 ml din
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un flacon a 2 ml din
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un flacon a 2 ml din
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un flacon a 2 ml din
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un flacon a 2 ml din
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru preparate injectabile . Volumul eliberat din stiloul injector ( pen ) = 0, 5 ml . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea și solventul sunt conținute într-
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru preparate injectabile . Volumul eliberat din stiloul injector ( pen ) = 0, 5 ml . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea și solventul sunt conținute într-
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru preparate injectabile . Volumul eliberat din stiloul injector ( pen ) = 0, 5 ml . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea și solventul sunt conținute într-
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru preparate injectabile . Volumul eliberat din stiloul injector ( pen ) = 0, 5 ml . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea și solventul sunt conținute într-
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru preparate injectabile . Volumul eliberat din stiloul injector ( pen ) = 0, 5 ml . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea și solventul sunt conținute într-
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
6 . 6. 3 Perioada de valabilitate După ce a fost reconstituit , PhotoBarr trebuie utilizat imediat ( în maxim 3 ore ) și trebuie protejat de lumină . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru 3 ore la 23°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , durata și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se utiliza după data de
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 26 După ce a fost reconstituit , PhotoBarr trebuie utilizat imediat ( în maxim 3 ore ) și trebuie protejat de lumină . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru 3 ore la 23°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , durata și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se utiliza după data de
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
a fi protejat de lumină . După reconstituire , PhotoBarr trebuie protejat de lumină și folosit imediat ( în decurs de 3 ore ) . Stabilitatea fizică și chimică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la 23°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , durata și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este porfimer sodic . - Celelalte componente sunt acidul clorhidric și hidroxidul de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]