43,150 matches
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
6. 1 Lista excipienților Bicarbonat de sodiu ( E500 ) . Hidroxid de sodiu ( E524 ) pentru ajustarea pH- ului la 7, 50 . 6. 2 Incompatibilități A nu se utiliza solvenți sau lichide perfuzabile care conțin glucoză pentru reconstituirea sau administrarea ertapenemului sodic . În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluțiile diluate trebuie utilizate imediat . Dacă nu sunt utilizate imediat , responsabilitatea privind durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului . Soluțiile
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
7 în urma aplicării plasturelui transdermic comparativ cu 3, 5 în urma administrării orale , indicând că s- a produs o metabolizare mult mai redusă după tratamentul dermic față de cel oral . Mai puțin NAP226- 90 este format în urma aplicării plasturelui transdermic , probabil din cauza absenței metabolizării ( prim pasaj hepatic ) presistemice , spre deosebire de administrarea orală . Eliminare Rivastigmină nemetabolizată se găsește în cantități minime în urină ; excreția renală a metaboliților este principala cale de eliminare în urma utilizării plasturilor transdermici . După administrarea orală de 14C - 69 rivastigmină , eliminarea renală
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
7 în urma aplicării plasturelui transdermic comparativ cu 3, 5 în urma administrării orale , indicând că s- a produs o metabolizare mult mai redusă după tratamentul dermic față de cel oral . Mai puțin NAP226- 90 este format în urma aplicării plasturelui transdermic , probabil din cauza absenței metabolizării ( prim pasaj hepatic ) presistemice , spre deosebire de administrarea orală . 80 Eliminare Rivastigmină nemetabolizată se găsește în cantități minime în urină ; excreția renală a metaboliților este principala cale de eliminare în urma utilizării plasturilor transdermici . După administrarea orală de 14C - rivastigmină , eliminarea renală
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a fost administrat în doze de cel mult 45 mg/ kg și zi , timp de 84 de zile , la 139 de pacienți cu convulsii controlate inadecvat din punct de vedere terapeutic , asociate cu sindromul Lennox- Gastaut ( incluzând atât crize de absență atipice cât și crize convulsive atone ) . Au fost incluși în studiu pacienți de sex masculin sau feminin ( cu vârste cuprinse între 4 și 30 de ani ) tratați concomitent cu 1 până la 3 medicamente antiepileptice cu regim fix de dozaj . Fiecare
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
a fost administrat în doze de cel mult 45 mg/ kg și zi , timp de 84 de zile , la 139 de pacienți cu convulsii controlate inadecvat din punct de vedere terapeutic , asociate cu sindromul Lennox- Gastaut ( incluzând atât crize de absență atipice cât și crize convulsive atone ) . Au fost incluși în studiu pacienți de sex masculin sau feminin ( cu vârste cuprinse între 4 și 30 de ani ) tratați concomitent cu 1 până la 3 medicamente antiepileptice cu regim fix de dozaj . Fiecare
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
a fost administrat în doze de cel mult 45 mg/ kg și zi , timp de 84 de zile , la 139 de pacienți cu convulsii controlate inadecvat din punct de vedere terapeutic , asociate cu sindromul Lennox- Gastaut ( incluzând atât crize de absență atipice cât și crize convulsive atone ) . Au fost incluși în studiu pacienți de sex masculin sau feminin ( cu vârste cuprinse între 4 și 30 de ani ) tratați concomitent cu 1 până la 3 medicamente antiepileptice cu regim fix de dozaj . Fiecare
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
agenți patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae , Clostridium tetani , Bordetella pertussis , virusul hepatitic B , virus poliomielitic sau Haemophilus influenyae tip b . Este de așteptat ca hepatita D să fie prevenită prin imunizare deoarece hepatita D ( determinată de virusul delta ) nu apare în absența infecției cu virusul hepatititic B . Ca la orice vaccin , un răspuns imun poate să nu fie obținut la toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
agenți patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae , Clostridium tetani , Bordetella pertussis , virusul hepatitic B , virus poliomielitic sau Haemophilus influenyae tip b . Este de așteptat ca hepatita D să fie prevenită prin imunizare deoarece hepatita D ( determinată de virusul delta ) nu apare în absența infecției cu virusul hepatititic B . Ca la orice vaccin , un răspuns imun poate să nu fie obținut la toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
11, 5 și 21, 7 . Deși etravirina este activă in vitro pe tipul sălbatic de HIV- 2 cu valori mediane ale CE50 între 5, 7 și 7, 2 µM , tratamentul infecției cu HIV- 2 cu etravirină nu este recomandat în absența datelor clinice . Etravirina își menține acțiunea contra tulpinilor de HIV- 1 rezistente la inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei și/ sau inhibitori de protează . În plus , etravirina demonstrează un raport între valoarea genei mutante și valoarea genei sălbatice în CE50 ≤ 3
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
pentru eptifibatidă , comparativ cu 7, 6 % pentru placebo ) . Hemoragia minoră a fost definită ca hematurie macroscopică spontană , hematemeză spontană , hemoragie de etiologie cunoscută cu o scădere a hemoglobinei cu peste 3 g/ dl , sau cu peste 4 g/ dl în absența unei etiologii cunoscute . Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienții care au primit concomitent heparină în timpul ICP , atunci când TCA depășea 350 de secunde ( vezi pct . 4. 4 , „ Administrarea heparinei ” ) . Hemoragia majoră a fost de asemenea foarte frecventă ( > 1
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
4. 6 ) . Potențialul carcinogenic al eptifibatidei nu a fost evaluat prin studii pe termen lung . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități INTEGRILIN nu este compatibil cu furosemid . În absența studiilor privind compatibilitatea , INTEGRILIN nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 14 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
intravenoase împreună cu sulfat de atropină , dobutamină , heparină , lidocaină , meperidină , metoprolol , midazolam , morfină , nitroglicerină , activator tisular al plasminogenului sau verapamil . INTEGRILIN este compatibil cu soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % în Normosol R , în prezența sau absența clorurii de potasiu . A se verifica conținutul flaconului înainte de utilizare . A nu se utiliza dacă prezintă particule sau modificări de culoare . Protejarea soluției INTEGRILIN de lumină în timpul administrării nu este necesară . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
pentru eptifibatidă , comparativ cu 7, 6 % pentru placebo ) . Hemoragia minoră a fost definită ca hematurie macroscopică spontană , hematemeză spontană , hemoragie de etiologie cunoscută cu o scădere a hemoglobinei cu peste 3 g/ dl , sau cu peste 4 g/ dl în absența unei etiologii cunoscute . Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienții care au primit concomitent heparină în timpul ICP , atunci când TCA depășea 350 de secunde ( vezi pct . 4. 4 , „ Administrarea heparinei ” ) . Hemoragia majoră a fost de asemenea foarte frecventă ( > 1
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
4. 6 ) . Potențialul carcinogenic al eptifibatidei nu a fost evaluat prin studii pe termen lung . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități INTEGRILIN nu este compatibil cu furosemid . În absența studiilor privind compatibilitatea , INTEGRILIN nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 28 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
intravenoase împreună cu sulfat de atropină , dobutamină , heparină , lidocaină , meperidină , metoprolol , midazolam , morfină , nitroglicerină , activator tisular al plasminogenului sau verapamil . INTEGRILIN este compatibil cu soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și glucoză 5 % în Normosol R , în prezența sau absența clorurii de potasiu . A se verifica conținutul flaconului înainte de utilizare . A nu se utiliza dacă prezintă particule sau modificări de culoare . Protejarea soluției INTEGRILIN de lumină în timpul administrării nu este necesară . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Într- un studiu pentru evaluarea potențialului carcinogen la soareci transgenici rasH2 , nu s- au observat creșteri ale incidenței leziunilor neoplazice asociate tratamentului . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- histidină Manitol Zahăr Polisorbat 20 Acid clorhidric diluat 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 7 După reconstituire : 24 ore la 2°C - 8°C , ferit de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
de 500 mg/ kg ( de 59 ori expunerea la om ) , respectiv , de 100 mg/ kg ( de 16 ori expunerea la om ) . Incidența crescută a acestor tumori la șoarece nu se consideră a reprezenta un risc semnificativ pentru om pe baza absenței genotoxicității vildagliptinului și a principalului său metabolit , a apariției tumorilor numai la o singură specie și a valorilor mari de expunere sistemică la care au fost observate tumorile . În cadrul unui studiu toxicologic cu durata de 13 săptămâni la maimuțe cynomolgus
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]