39,422 matches
-
disproporționat. O persoană vizată trebuie, de asemenea, să aibă posibilitatea să se opună prelucrării datelor cu caracter personal care o privesc în cazul în care există motive valabile și legitime care țin de situația sa personală. Sarcina probei pentru orice refuz revine importatorului de date și persoana vizată poate oricând să conteste un refuz în fața autorității. 6. Date sensibile: importatorul de date adoptă măsurile suplimentare (de exemplu în materie de securitate) care sunt necesare pentru a proteja datele sensibile în conformitate cu obligațiile
32004D0915-ro () [Corola-website/Law/292593_a_293922]
-
prelucrării datelor cu caracter personal care o privesc în cazul în care există motive valabile și legitime care țin de situația sa personală. Sarcina probei pentru orice refuz revine importatorului de date și persoana vizată poate oricând să conteste un refuz în fața autorității. 6. Date sensibile: importatorul de date adoptă măsurile suplimentare (de exemplu în materie de securitate) care sunt necesare pentru a proteja datele sensibile în conformitate cu obligațiile sale în temeiul clauzei II. 7. Date utilizate în scopul marketingului: atunci când datele
32004D0915-ro () [Corola-website/Law/292593_a_293922]
-
Baza de impozitare se reduce în următoarele situații: a) în cazul desființării totale sau parțiale a contractului pentru livrarea de bunuri sau prestarea de servicii, înainte de efectuarea acestora, dar pentru care au fost emise facturi în avans; ... b) în cazul refuzurilor totale sau parțiale privind cantitatea, calitatea ori prețurile bunurilor livrate sau ale serviciilor prestate, precum și în cazul desființării totale ori parțiale a contractului pentru livrarea sau prestarea în cauză ca urmare a unui acord scris între părți sau ca urmare
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
nerespectarea cerințelor prevăzute la art. 404 alin. (1); ... g) nerespectarea prevederilor art. 424 alin. (6); ... h) nerespectarea prevederilor art. 427 alin. (3) și art. 430 alin. (3); ... i) nerespectarea prevederilor art. 426 alin. (5) și art. 429 alin. (5); ... j) refuzul operatorilor economici de a prelua și de a distruge cantitățile confiscate de tutun prelucrat, în condițiile prevăzute la art. 431 alin. (1)-(3). ... (2) Următoarele fapte constituie contravenții, dacă nu au fost săvârșite în astfel de condiții încât să fie
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
care să ateste virarea la bugetul de stat a valorii accizelor aferente cantității ce urmează a fi facturată; ... d) marcarea cu marcaje false a produselor accizabile supuse marcării ori deținerea în antrepozitul fiscal a produselor marcate în acest fel; ... e) refuzul sub orice formă a accesului autorităților competente cu atribuții de control pentru efectuarea de verificări inopinate în antrepozitele fiscale; ... f) livrarea reziduurilor de produse energetice pentru prelucrare în vederea obținerii de produse accizabile, altfel decât se prevede în prezentul titlu; ... g
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
European Medicines Agency Londra , 23 octombrie 2008 Ref . doc . : EMEA/ 599107/ 2008 Întrebări și răspunsuri privind recomandarea de refuz al modificării autorizației de introducere pe piață pentru Cymbalta/ Xeristar Denumire comună internațională ( DCI ) : duloxetine La data de 23 octombrie 2008 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul modificării autorizației de introducere
Ro_230 () [Corola-website/Science/290989_a_292318]
-
răspunsuri privind recomandarea de refuz al modificării autorizației de introducere pe piață pentru Cymbalta/ Xeristar Denumire comună internațională ( DCI ) : duloxetine La data de 23 octombrie 2008 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul modificării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos Cymbalta/ Xeristar , capsule gastrorezistente de 30 mg și 60 mg . Modificarea se referea la extinderea indicațiilor pentru a adăuga tratamentul fibromialgiei . Societățile care au solicitat autorizație sunt Eli Lilly Nederland B.
Ro_230 () [Corola-website/Science/290989_a_292318]
-
74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul modificării autorizației de introducere pe piață ? CHMP a fost preocupat că eficacitatea Cymbalta/ Xeristar în tratamentul fibromialgiei nu a fost suficient demonstrată . În studiile pe termen scurt , CHMP a considerat că efectul Cymbalta/ Xeristar a fost prea mic pentru a
Ro_230 () [Corola-website/Science/290989_a_292318]
-
este necesar un studiu pe termen lung care să compare Cymbalta/ Xeristar cu placebo . În momentul respectiv , CHMP a considerat că beneficiile Cymbalta/ Xeristar pentru tratamentul fibromialgiei nu au fost mai mari decât riscurile sale . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul modificării autorizației de introducere pe piață . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați în studii clinice cu Cymbalta/ Xeristar ? Societățile au informat CHMP că nu există niciun studiu clinic cu Cymbalta/ Xeristar în desfășurare în Europa , la pacienții cu fibromialgie
Ro_230 () [Corola-website/Science/290989_a_292318]
-
Cymbalta/ Xeristar cu placebo . În momentul respectiv , CHMP a considerat că beneficiile Cymbalta/ Xeristar pentru tratamentul fibromialgiei nu au fost mai mari decât riscurile sale . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul modificării autorizației de introducere pe piață . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați în studii clinice cu Cymbalta/ Xeristar ? Societățile au informat CHMP că nu există niciun studiu clinic cu Cymbalta/ Xeristar în desfășurare în Europa , la pacienții cu fibromialgie . Ce se întâmplă cu duloxetine utilizat pentru tratamentul altor afecțiuni
Ro_230 () [Corola-website/Science/290989_a_292318]
-
deșeuri oferă întotdeauna o confirmare scrisă de primire pentru fiecare livrare acceptată în depozit; (d) fără a aduce atingere dispozițiilor Regulamentului (CEE) nr. 259/93, când deșeurile nu sunt acceptate în depozitul de deșeuri, operatorul informează imediat autoritățile competente cu privire la refuzul de a accepta deșeurile. 2. Pentru depozitele de deșeuri care au fost scutite de aplicarea prevederilor prezentei directive în temeiul art. 3 alin. (4) și (5), statele membre iau măsurile necesare pentru a asigura: * inspecții vizuale regulate ale deșeurilor la
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
se încaseze un tarif de rezervare. Atunci când un transportator alege să fie astfel informat, i se oferă posibilitatea de a refuza o asemenea rezervare sau tranzacție, în cazul în care tranzacția a fost deja acceptată. În cazul unui astfel de refuz, transportatorului aerian nu i se percepe nici un tarif pentru respectiva rezervare sau tranzacție. (b) Orice tarif perceput unui abonat de către furnizorul de sistem pentru echipamentul închiriat sau alt serviciu este nediscriminatoriu, rezonabil structurat și rezonabil raportat la costul serviciului oferit
jrc4166as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89330_a_90117]
-
tehnice, iar o copie se păstrează de către organismul notificat. Dacă organismul notificat refuză să elibereze producătorului sau reprezentantului autorizat al acestuia stabilit în Comunitate un certificat CE de examinare de tip, organismul respectiv trebuie să prezinte motivele detaliate ale acestui refuz. Trebuie stabilite măsuri pentru o procedură de apel. 6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat care deține documentația tehnică, referitoare la certificatul CE de examinare de tip despre toate modificările aduse echipamentului sub presiune transportabil aprobat; aceste modificări sunt supuse
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
o copie trebuie să fie păstrată de organismul notificat. Dacă organismul notificat refuză să elibereze producătorului sau reprezentantului autorizat al aceastuia stabilit în Comunitate un certificat CE de examinare de tip, organismul respectiv trebuie să prezinte motivele detaliate ale acestui refuz. Trebuie stabilite măsuri pentru o procedură de apel. 6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat că deține documentația tehnică, referitoare la certificatul de examinare de tip CE, a tuturor modificărilor aduse la proiectul aprobat; acestea sunt supuse unei aprobări suplimentare
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Tygacil nu putea fi aprobat pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate . Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul modificării autorizației de introducere pe piață ? CHMP a fost îngrijorat de faptul că pacienții incluși în studiile principale s- ar putea să nu fi avut nevoie de tratament în spital cu medicamente administrate intravenos ( în venă ) , și deci că nu
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
European Medicines Agency Londra , 19 martie 2008 Ref . doc . EMEA/ 304823/ 2008 La 13 decembrie 2007 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul acordării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos Rhucin 150 U/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , destinat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem la pacienții cu deficit congenital de acțiune a inhibitorului de C1 . Societatea care a solicitat autorizație
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
deficit congenital de acțiune a inhibitorului de C1 . Societatea care a solicitat autorizație este Pharming Group N. V . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și , la 19 martie 2008 , a confirmat refuzul autorizației de introducere pe piață . Ce este Rhucin ? Rhucin este o pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile pentru administrare venoasă . Conține substanța activă C1 inhibitor uman recombinant . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Rhucin ? Rhucin ar fi trebuit
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . simptomelor pacientului . Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul autorizației de introducere pe piață ? În decembrie 2007 , CHMP a fost preocupat de faptul că nu existau dovezi suficiente în ceea ce privește beneficiile și riscurile Rhucin . Îndeosebi , studiile disponibile erau prea mici pentru a demonstra cât de eficace este Rhucin în tratamentul
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
inclus temeri serioase asupra riscului de reacții alergice severe la pacienții cărora li s- a administrat Rhucin . Așadar , în opinia CHMP beneficiile Rhucin pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem nu sunt mai mari decât riscurile . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul autorizației de introducere pe piață pentru Rhucin . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Rhucin ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții care sunt incluși
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
cărora li s- a administrat Rhucin . Așadar , în opinia CHMP beneficiile Rhucin pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem nu sunt mai mari decât riscurile . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul autorizației de introducere pe piață pentru Rhucin . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Rhucin ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții care sunt incluși în prezent în studii clinice sau în programe de uz compasional
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
dispozitive de prindere: .......................................................................................................................................... 3.2.3.2.3. Desen care prezintă clar poziția rezervoarelor în vehicul: ....................................... (Data, dosarul) Apendicele 4 MODEL (format maxim: A4 (210 x 297 mm) CERTIFICAT DE OMOLOGARE CE Ștampila administrației Comunicare cu privire la: - omologare 1, - prelungirea omologării1, - refuzul omologării1, - retragerea omologării1, unui tip de vehicul/componentă/unitate tehnică separată în temeiul Directivei 70/221/CEE modificată ultima dată de Directiva 2000/8/CE: Numărul omologării: ............................................................................................... Motivul prelungirii:................................................................................................... SECȚIUNEA I 0.1 Marca (numele comercial al constructorului): 0.2
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
omologare: 9.22.3. Poziția pe dispozitiv a punctelor de aplicare a forțelor de încercare: ...................... Dată, dosar Apendice 4 MODEL (format maxim: A4(210 mm x 297 mm)) CERTIFICAT DE OMOLOGARE CE DE TIP Comunicare privind: - omologarea 10, - prelungirea omologării1, - refuzul omologării1, - retragerea omologării1, tipului de vehicul/componentă/unitate tehnică separată1 în temeiul Directivei .../.../ CE modificată ultima dată de Directiva .../.../ CE. Numărul de omologare: Motivul prelungirii: ......................................................................................... SECȚIUNEA I 0.1. Marcă (denumirea comercială a producătorului): ........................................... 0.2. Tip: ................................................................................................ 0.3. Mijloacele
jrc4589as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89755_a_90542]
-
și verticală a oricărui punct de încercare în timpul și după aplicarea forțelor de încercare: .......................................................... 5. Observații: ........................................................................................ Apendice 5 MODEL (format maxim: A4(210 mm x 297 mm)) CERTIFICAT DE OMOLOGARE CE DE TIP Comunicare privind: - omologarea 13, - prelungirea omologării 1, - refuzul omologării 1, - retragerea omologării 1, tipului de vehicul/componentă/unitate tehnică separată 1 în temeiul Directivei .../.../ CE modificată ultima dată de Directiva .../.../ CE. Numărul omologării: ....................................................................................... Motivul prelungirii: ......................................................................................... SECȚIUNEA I 0.1. Marcă (denumirea comercială a producătorului): ......................................... 0.2. Tip: ............................................................................................... 0
jrc4589as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89755_a_90542]
-
vehicule care circulă pe partea stângă a drumului, cât și pentru cele care circulă pe partea dreaptă) Apendice 6 MODEL (format maxim: A4(210 mm x 297 mm)) CERTIFICAT DE OMOLOGARE CE DE TIP Comunicare privind: - omologarea 16, - prelungirea omologării1, - refuzul omologării1, - retragerea omologării1, tipului de vehicul/componentă/unitate tehnică separată1 în temeiul Directivei .../.../ CE modificată ultima dată de Directiva .../.../ CE. Numărul omologării: ....................................................................................... Motivul prelungirii: ......................................................................................... SECȚIUNEA I 0.1. Marcă (denumirea comercială a producătorului): ......................................... 0.2. Tip: ............................................................................................... 0.3. Mijloacele de
jrc4589as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89755_a_90542]
-
aducă atingere dispozițiilor art. 8 din Directiva 74/150/CEE, conformitatea producției trebuie verificată conform dispozițiilor din anexa I partea 5 la Directiva 97/68/CE. 7. NOTIFICAREA ELIBERĂRII OMOLOGĂRII DE TIP Decizia de omologare de tip, de extindere, de refuz sau retragere a omologării de tip sau de oprire definitivă a producției pentru un tip de motor în conformitate cu anexa I sau un tip de tractor în conformitate cu anexa II trebuie comunicată statelor membre conform art. 5 alin. (1) din Directiva 74
jrc4576as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89742_a_90529]