41,330 matches
-
de SCA nu au fost evaluați în studiile clinice controlate cu rosiglitazonă . Datorită posibilei dezvoltări a insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut și trebuie întrerupt în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . Monitorizarea funcției hepatice Disfuncția hepatocelulară a fost rareori raportată în cursul utilizării rosiglitazonei după punerea pe piață a acesteia ( vezi pct . 4. 8 ) . Există o experiență limitată privind utilizarea rosiglitazonei la pacienții cu valori crescute ale
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
fumaratul de tenofovir disoproxil acționează împotriva VHB când sunt utilizate într- un regim de tratament antiretroviral combinat pentru tratarea infecției cu HIV . Întreruperea tratamentului cu Atripla la pacienți cu infecție concomitentă cu HIV și HBV poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei . Pacienții cu infecție concomitentă cu HIV și VHB care au întrerupt tratamentul cu Atripla trebuie monitorizați cu 5 atenție , atât clinic , cât și prin analize de laborator , timp de cel puțin patru luni după întreruperea tratamentului cu
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Mai puțin frecvente amețeli somnolență , cefalee vorbire incoerentă Tulburări oculare Mai puțin frecvente vedere încețoșată , percepție alterată a profunzimii câmpului vizual Tulburări acustice și vestibulare : Mai puțin frecvente Tulburări vasculare : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente Mai puțin frecvente diaree , greață pancreatită acută , vărsături , parestezie orală , hipoestezie orală , flatulență , xerostomie Tulburări hepatobiliare : Mai puțin frecvente hepatită acută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente Mai puțin frecvente erupții cutanate , transpirații nocturne prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Mai puțin frecvente Tulburări
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
încețoșată , percepție alterată a profunzimii câmpului vizual Tulburări acustice și vestibulare : Mai puțin frecvente Tulburări vasculare : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente Mai puțin frecvente diaree , greață pancreatită acută , vărsături , parestezie orală , hipoestezie orală , flatulență , xerostomie Tulburări hepatobiliare : Mai puțin frecvente hepatită acută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente Mai puțin frecvente erupții cutanate , transpirații nocturne prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare : Tulburări ale aparatului genital și sânului : Mai puțin frecvente
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 ) . Au existat raportări după punerea pe piață de tulburări renale și ale tractului urinar asociate fumaratului de tenofovir disoproxil , inclusiv insuficiență renală , tubulopatie proximală ( inclusiv sindromul Fanconi ) , necroza tubulară acută sau diabetul insipid nefrogen . Tabel 4 : Reacțiile adverse asociate cu componentele individuale ale Atripla observate în studii clinice și în experiența de după punerea pe piață Tulburări hematologice și limfatice : Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului somnolență , cefalee , tulburări de
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
tulburări de coordonare , agitație Frecvență necunoscută * Tulburări oculare : Mai puțin frecvente Fumarat de tenofovir disoproxil Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută * Tulburări gastro- intestinale : Frecvență necunoscută * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente erupții cutanate ( toate gradele , 18 % ) insuficiență renală ( acută și cronică ) , necroză tubulară acută , tubulopatie renală proximală inclusiv sindromul Fanconi , nefrită , nefrită interstițială acută , diabet insipid nefrogen , valori crescute ale creatininei , proteinurie Frecvente prurit Mai puțin frecvente sindrom Stevens- Johnson , eritem multiform , erupții cutanate severe ( < 1 % ) reacții alergice
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
necunoscută * Tulburări oculare : Mai puțin frecvente Fumarat de tenofovir disoproxil Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută * Tulburări gastro- intestinale : Frecvență necunoscută * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente erupții cutanate ( toate gradele , 18 % ) insuficiență renală ( acută și cronică ) , necroză tubulară acută , tubulopatie renală proximală inclusiv sindromul Fanconi , nefrită , nefrită interstițială acută , diabet insipid nefrogen , valori crescute ale creatininei , proteinurie Frecvente prurit Mai puțin frecvente sindrom Stevens- Johnson , eritem multiform , erupții cutanate severe ( < 1 % ) reacții alergice , erupții veziculo- buloase , erupții cu
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută * Tulburări gastro- intestinale : Frecvență necunoscută * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente erupții cutanate ( toate gradele , 18 % ) insuficiență renală ( acută și cronică ) , necroză tubulară acută , tubulopatie renală proximală inclusiv sindromul Fanconi , nefrită , nefrită interstițială acută , diabet insipid nefrogen , valori crescute ale creatininei , proteinurie Frecvente prurit Mai puțin frecvente sindrom Stevens- Johnson , eritem multiform , erupții cutanate severe ( < 1 % ) reacții alergice , erupții veziculo- buloase , erupții cu pustule , erupții maculopapulare , erupții cutanate , prurit , urticarie , modificarea pigmentării pielii
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Foarte frecvente Frecvente Frecvență necunoscută * acidoză lactică , hipopotasemie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Frecvență necunoscută * valori crescute ale aspartat aminotransferazei serice ( ASAT ) și/ sau valori crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , hiperbilirubinemie Mai puțin frecvente hepatită acută Frecvență necunoscută * insuficiență hepatică hepatită , valori crescute ale transaminazelor , steatoză hepatică Tulburări ale aparatului Mai puțin frecvente depresie ( severă la 1, 6 % ) , anxietate , vise anormale , insomnie Mai puțin frecvente tentative de suicid , ideație suicidală , manie , paranoia , halucinații , stări euforice , tulburări
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
active sau la oricare dintre excipienți - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA de la I la IV ) - Cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică - Insuficiență sau disfuncție renală ( clearance- ul creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Afecțiuni acute cu potențial de deteriorare a funcției renale , cum ar fi : - Administrare intravasculară de substanțe de contrast cu iod ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acidoza lactică : Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
cu 54 % a ASC a pioglitazonei . Poate fi necesară creșterea dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente de rifampicină . Trebuie luat în considerare controlul atent al glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Există un risc crescut de acidoză lactică în intoxicația acută cu alcool ( mai ales în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformină din Competact ( vezi pct . 4. 4 ) . A se evita consumul de alcool și de medicamente care conțin alcool . Administrarea intravasculară de substanțe de
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
insulină în asociere cu metformina și/ sau o sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
lipsa durerii . 30 - 60 Se administrează injecții repetate la fiecare 12- 24 ore ( de la 8 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , timp de 3 - 4 zile sau mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
alergic . Produsul conține urme de proteine de șoarece și hamster . Pacienții trebuie informați despre semnele reacțiilor de hipersensibilitate imediată , aici fiind incluse erupții cutanate , prurit , urticarie generalizată , angioedem , hipotensiune ( de ex . amețeală sau sincopă ) , șoc și sindrom de detresă respiratorie acută ( de ex . senzație de presiune în piept , wheezing ) . În cazul apariției simptomelor menționate , aceștia trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea produsului și să se adreseze medicului . În caz de șoc anafilactic , trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului ( vezi
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
indicată prin lipsa durerii . Se administrează injecții repetate la fiecare 12- 24 ore ( de la 8 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , timp de 3 - 4 zile sau mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
alergic . Produsul conține urme de proteine de șoarece și hamster . Pacienții trebuie informați despre semnele reacțiilor de hipersensibilitate imediată , aici fiind incluse erupții cutanate , prurit , urticarie generalizată , angioedem , hipotensiune ( de ex . amețeală sau sincopă ) , șoc și sindrom de detresă respiratorie acută ( de ex . senzație de presiune în piept , wheezing ) . În cazul apariției simptomelor menționate , aceștia trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea produsului și să se adreseze medicului . În caz de șoc anafilactic , trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului ( vezi
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
indicată prin lipsa durerii . Se administrează injecții repetate la fiecare 12- 24 ore ( de la 8 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , timp de 3 - 4 zile sau mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
alergic . Produsul conține urme de proteine de șoarece și hamster . Pacienții trebuie informați despre semnele reacțiilor de hipersensibilitate imediată , aici fiind incluse erupții cutanate , prurit , urticarie generalizată , angioedem , hipotensiune ( de ex . amețeală sau sincopă ) , șoc și sindrom de detresă respiratorie acută ( de ex . senzație de presiune în piept , wheezing ) . În cazul apariției simptomelor menționate , aceștia trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea produsului și să se adreseze medicului . În caz de șoc anafilactic , trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului ( vezi
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
indicată prin lipsa durerii . Se administrează injecții repetate la fiecare 12- 24 ore ( de la 8 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , timp de 3 - 4 zile sau mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
alergic . Produsul conține urme de proteine de șoarece și hamster . Pacienții trebuie informați despre semnele reacțiilor de hipersensibilitate imediată , aici fiind incluse erupții cutanate , prurit , urticarie generalizată , angioedem , hipotensiune ( de ex . amețeală sau sincopă ) , șoc și sindrom de detresă respiratorie acută ( de ex . senzație de presiune în piept , wheezing ) . În cazul apariției simptomelor menționate , aceștia trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea produsului și să se adreseze medicului . În caz de șoc anafilactic , trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului ( vezi
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea locală și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest produs medicamentos nu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
indicată prin lipsa durerii . Se administrează injecții repetate la fiecare 12- 24 ore ( de la 8 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , timp de 3 - 4 zile sau mai mult până când durerea și impotența funcțională acută se remit . 60 - 100 30 - 60 La fiecare 24 de ore ( de la 12 la 24 de ore în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , cel puțin o zi , până când se obține cicatrizarea . 80 - 100 fiecare 8- 24 ore ( de la
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]