41,330 matches
-
unor boli acute Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau cu placebo , timp de 6- 14 zile . Acest studiu a inclus pacienți cu afecțiuni medicale acute , cu vârste ≥60 ani , despre care se estima că vor necesita repaus la pat timp de cel puțin patru zile , și internați pentru insuficiență cardiacă congestivă clasa III/ IV NYHA și/ sau afecțiuni respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
inclus pacienți cu afecțiuni medicale acute , cu vârste ≥60 ani , despre care se estima că vor necesita repaus la pat timp de cel puțin patru zile , și internați pentru insuficiență cardiacă congestivă clasa III/ IV NYHA și/ sau afecțiuni respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice . De asemenea , fondaparinux
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
vârste ≥60 ani , despre care se estima că vor necesita repaus la pat timp de cel puțin patru zile , și internați pentru insuficiență cardiacă congestivă clasa III/ IV NYHA și/ sau afecțiuni respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice . De asemenea , fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența EP
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale considerați a avea risc crescut de ETV și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum sunt insuficiență cardiacă și/ sau tulburări respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Tratamentul anginei instabile sau infarctului miocardic fără supradenivelarea segmentului ST ( AI/ IMA NonST ) la pacienții la care nu este indicat tratament urgent ( < 120
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale considerați a avea risc crescut de ETV și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum sunt insuficiență cardiacă și/ sau tulburări respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Tratamentul anginei instabile sau infarctului miocardic fără supradenivelarea segmentului ST ( AI/ IMA NonST ) la pacienții la care nu este indicat tratament urgent ( < 120 min ) invaziv ( ICP ) ( vezi pct . 4. 4 și 5
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale considerați a avea risc crescut de ETV și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum sunt insuficiență cardiacă și/ sau tulburări respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Tratamentul anginei instabile sau infarctului miocardic fără supradenivelarea segmentului ST ( AI/ IMA NonST ) la pacienții la care nu este indicat tratament urgent ( < 120 min ) invaziv ( ICP ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fie de 1 - 2 minute . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută - insuficiență renală severă , definită printr- un clearance al creatininei < 20 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux nu trebuie administrat intramuscular . Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , cum sunt
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
4 % dintre pacienții din grupul cu fondaparinux și la 2, 4 % dintre pacienții din grupul cu dalteparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale care au risc crescut de complicații tomboembolice din cauza imoblizării în cursul unor boli acute Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau cu placebo , timp de 6- 14 zile . Acest studiu a inclus pacienți cu afecțiuni medicale acute , cu vârste
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
unor boli acute Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau cu placebo , timp de 6- 14 zile . Acest studiu a inclus pacienți cu afecțiuni medicale acute , cu vârste ≥60 ani , despre care se estima că vor necesita repaus la pat timp de cel puțin patru zile , și internați pentru insuficiență cardiacă congestivă clasa III/ IV NYHA și/ sau afecțiuni respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
inclus pacienți cu afecțiuni medicale acute , cu vârste ≥60 ani , despre care se estima că vor necesita repaus la pat timp de cel puțin patru zile , și internați pentru insuficiență cardiacă congestivă clasa III/ IV NYHA și/ sau afecțiuni respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice . De asemenea , fondaparinux
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
vârste ≥60 ani , despre care se estima că vor necesita repaus la pat timp de cel puțin patru zile , și internați pentru insuficiență cardiacă congestivă clasa III/ IV NYHA și/ sau afecțiuni respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice . De asemenea , fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența EP
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pacienți aveau o insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥50 până la < 80 ml/ min ) , respectiv moderată ( clearance- ul creatininei ≥30 până la < 50 ml/ min ) . Criteriul final principal de evaluare atribuit a fost o asociere între deces , infarct miocardic acut ( IMA ) și ischemie refractară ( IR ) în primele 9 zile de la împărțirea aleatorie a pacienților pe grupe . Din pacienții din grupul tratat cu fondaparinux , 5, 8 % au prezentat un eveniment până în ziua 9 , comparativ cu 5, 7 % din pacienții tratați cu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
27 ) . În acest subgrup , incidența hemoragiilor 21 majore în cadrul grupelor cu fondaparinux și enoxaparină în ziua 9 a fost de 2, 2 % , respectiv de 5, 0 % ( rata de risc 0, 43 , IÎ 95 % , 0, 33 ; 0, 57 ) . Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST ( IMA ST ) OASIS 6 a fost un studiu dublu- orb , randomizat , care a evaluat siguranța și eficacitatea utilizării fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , comparativ cu metodele de tratament uzuale ( placebo ( 47 % ) sau HNF ( 53
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
aveau o insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥50 până la < 80 ml/ min ) , respectiv moderată ( clearance- ul creatininei ≥30 până la < 50 ml/ min ) . Criteriul final principal de evaluare atribuit a fost o asociere între deces și infarct miocardic acut recurent ( IMA- re ) în primele 30 zile de la împărțirea aleatorie a pacienților pe grupe . Incidența decesului/ IMA- re până în ziua 30 a fost semnificativ redusă de la 11, 1 % în cazul grupului de control , la 9, 7 % în cazul grupului tratat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) acute și tratamentul embolismului pulmonar ( EP ) , cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau a pacienților care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de fondaparinux este de 7, 5 mg ( pacienți cu greutate corporală ≥ 50 , ≤ 100kg
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP acută simptomatică , fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50 kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi , a fost comparată cu enoxaparină
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 1 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 2 % în cazul enoxaparinei . Tratamentul embolismului pulmonar La pacienți cu EP acut simptomatic s- a efectuat un studiu clinic randomizat , deschis . Diagnosticul a fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul venei cave
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă , seringi preumplute . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) acute și tratamentul embolismului pulmonar ( EP ) , cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau a pacienților care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de fondaparinux este de 7, 5 mg ( pacienți cu greutate corporală ≥ 50 , ≤ 100kg
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP acută simptomatică , fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50 kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi , a fost comparată cu enoxaparină
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 1 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 2 % în cazul enoxaparinei . Tratamentul embolismului pulmonar La pacienți cu EP acut simptomatic s- a efectuat un studiu clinic randomizat , deschis . Diagnosticul a fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul venei cave
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) acute și tratamentul embolismului pulmonar ( EP ) , cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau a pacienților care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de fondaparinux este de 7, 5 mg ( pacienți cu greutate corporală ≥ 50 , ≤ 100kg
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Fondaparinux este destinat administrării doar pe cale subcutanată . Experiența în ceea ce privește tratamentul cu fondaparinux la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP acută simptomatică , fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50 kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi , a fost comparată cu enoxaparină
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]