7,211 matches
-
medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Livensa ? Livensa este un plasture transdermic ( un plasture care eliberează un medicament prin piele ) . Plasturele eliberează 300 micrograme testosteron substanță activă în 24 ore . Pentru ce se utilizează ? Livensa este folosit pentru tratarea femeilor cărora li s- au extirpat uterul și ambele ovare , atunci când acestea se confruntă cu o dorință sexuală scăzută și cu reducerea gândurilor cu caracter
Ro_594 () [Corola-website/Science/291353_a_292682]
-
uman ( CHMP ) , pentru a fi considerat corespunzător , un vaccin prepandemic trebuie să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puțin 70 % dintre persoane pentru a fi considerat adecvat . Studiul principal a demonstrat că vaccinul cu un conținut de 3, 75 micrograme de hemaglutinină împreună cu adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii . La 21 de zile după a doua injecție , 84 % din persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă in stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare doză conține teriparatid 20 micrograme . Un stilou injector ( pen ) preumplut a 2, 4 ml conține teriparatid 600 micrograme ( corespunzător la 250 micrograme pe ml ) . Teriparatidul , rhPTH( 1- 34 ) , produs
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă in stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare doză conține teriparatid 20 micrograme . Un stilou injector ( pen ) preumplut a 2, 4 ml conține teriparatid 600 micrograme ( corespunzător la 250 micrograme pe ml ) . Teriparatidul , rhPTH( 1- 34 ) , produs în E . coli prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN , este identic cu secvența de 34 aminoacizi N-
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă in stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare doză conține teriparatid 20 micrograme . Un stilou injector ( pen ) preumplut a 2, 4 ml conține teriparatid 600 micrograme ( corespunzător la 250 micrograme pe ml ) . Teriparatidul , rhPTH( 1- 34 ) , produs în E . coli prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN , este identic cu secvența de 34 aminoacizi N- terminală a hormonului paratiroidian uman endogen . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă in stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare doză conține teriparatid 20 micrograme . Un stilou injector ( pen ) preumplut a 2, 4 ml conține teriparatid 600 micrograme ( corespunzător la 250 micrograme pe ml ) . Teriparatidul , rhPTH( 1- 34 ) , produs în E . coli prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN , este identic cu secvența de 34 aminoacizi N- terminală a hormonului paratiroidian uman endogen . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 4
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
și a fracturilor de șold . Tratamentul osteoporozei asociate tratamentului sistemic susținut cu glucocorticoizi , la femei și bărbați cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de FORSTEO este de 20 micrograme administrate o dată pe zi prin injecție subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului . Pacienții trebuie instruiți să utilizeze tehnici de injectare corecte ( vezi pct . 6. 6 ) . Este disponibil și un Manual de utilizare care instruiește pacienții cu privire la folosirea corectă a stiloului
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
asupra concentrației plasmatice a calciului sau efecte asupra răspunsului DMO ( densitatea minerală osoasă ) . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Nu au fost raportate cazuri de supradozaj în cursul studiilor clinice . FORSTEO a fost administrat în doze unice de până la 100 micrograme și în doze repetate de până la 60 micrograme/ zi timp de 6 săptămâni . Experiența privind supradozajul ca urmare a raportărilor spontane post- autorizare : În raportări spontane din perioada post- autorizare , au existat cazuri de administrare greșită în care întregul conținut
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
răspunsului DMO ( densitatea minerală osoasă ) . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome Nu au fost raportate cazuri de supradozaj în cursul studiilor clinice . FORSTEO a fost administrat în doze unice de până la 100 micrograme și în doze repetate de până la 60 micrograme/ zi timp de 6 săptămâni . Experiența privind supradozajul ca urmare a raportărilor spontane post- autorizare : În raportări spontane din perioada post- autorizare , au existat cazuri de administrare greșită în care întregul conținut ( până la 800 μg ) al stiloului injector ( pen- ului
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
de sigilare ( cauciuc poliizoprenic/ bromobutilic laminat ) / aluminiu asamblat într- un stilou injector ( pen ) preumplut . FORSTEO este disponibil în cutii cu 1 sau 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține 28 de doze a câte 20 micrograme ( în 80 microlitri ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor FORSTEO este un stilou injector ( pen ) preumplut . Este destinat utilizării numai de către un singur pacient . La fiecare injecție trebuie folosit un ac nou , steril . Fiecare ambalaj de FORSTEO este prevăzut
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unei ținte importante ( farmacovigilență sau scădere a riscului ) • La cererea EMEA 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid 2 . Fiecare ml conține teriparatid 250 micrograme 3 . Acid acetic glacial , acetat de sodiu ( anhidru ) , manitol , metacrezol 3, 0 mg/ ml ( conservant ) , apă pentru preparate injectabile . Soluție de acid clorhidric
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
cererea EMEA 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid 2 . Fiecare ml conține teriparatid 250 micrograme 3 . Acid acetic glacial , acetat de sodiu ( anhidru ) , manitol , metacrezol 3, 0 mg/ ml ( conservant ) , apă pentru preparate injectabile . Soluție de acid clorhidric și/ sau soluție de hidroxid de sodiu ( dacă este necesar ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 stilou injector ( pen ) preumplut a 2, 4 ml soluție . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute , fiecare a 2, 4 ml soluție . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține 28 de doze a câte 20 micrograme ( în 80 microlitri ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut trebuie aruncat după 28 de zile de la prima sa utilizare . Data
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
EU/ 1/ 03/ 247/ 002 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE FORSTEO 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 2, 4 ml 6 . A se păstra la frigider 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FORSTEO
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
microlitri , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 2, 4 ml 6 . A se păstra la frigider 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
23 mg ) pe doză , adicăpractic „ nu conține sodiu ” . 3 . CUM SE UTILIZEAZĂ FORSTEO Utilizați întotdeauna FORSTEO exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Nu dați niciodată stiloul injector ( pen- ul ) preumplut FORSTEO altor persoane . Doza recomandată de FORSTEO este 20 micrograme o dată pe zi prin injecție sub piele ( injecție subcutanată ) la nivelul coapsei sau abdomenului . Pentru a vă aminti să utilizați FORSTEO , administrați- vă injecția cam la aceeași oră în fiecare zi . Faceți injecția cu FORSTEO în fiecare zi , atât timp cât medicul
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
unor particule solide sau dacă soluția este tulbure sau colorată . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 22 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FORSTEO - Substanța activă este teriparatidul . Fiecare mililitru de soluție injectabilă conține 250 micrograme teriparatid . - Celelalte componente sunt acid acetic glacial , acetat de sodiu ( anhidru ) , manitol , metacrezol 3, 0 mg/ ml ( conservant ) și apă pentru preparate injectabile . Suplimentar , se pot adăuga soluție de acid clorhidric și/ sau de hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
Lilly and Company Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . ForsteoTM FORSTEO , 20 micrograme ( µg ) / 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector preumplut ( pen ) Înainte de a utiliza noul FORSTEO , vă rugăm să citiți în întregime secțiunea Instrucțiuni de utilizare . Atunci când utilizați FORSTEO urmați pas cu pas aceste instrucțiuni . FORSTEO conține medicație suficientă pentru 28
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
apăsat și numărați r- a- r până la 5 . Dacă nu se observă corpul de culoare galbenă , înseamnă că ați efectuat corect pașii de injectare . Scoateți acul și aruncați- l așa cum ați fost instruit de către personalul medical . 27 Forsteo™ FORSTEO , 20 micrograme ( µg ) / 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector preumplut ( pen ) Rezolvarea problemei Problema A . După ce apăs butonul negru de injectare corpul Soluția Pentru a reseta FORSTEO , urmați pașii descriși mai jos . 4 ) Trageți butonul negru de injectare până când acesta se
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
Ce este HBVAXPRO ? HBVAXPRO este un vaccin care este disponibil sub formă de fiole și seringi preumplute care conțin o suspensie injectabilă . Conține ca substanță activă componente ale virusului hepatitic B . HBVAXPRO este disponibil în două concentrații ( 10 și 40 micrograme/ ml ) . Pentru ce se utilizează HBVAXPRO ? HBVAXPRO este utilizat pentru vaccinarea împotriva hepatitei B a persoanelor care prezintă un risc de expunere la virusul hepatitic B , după cum este determinat pe baza recomandărilor oficiale . Medicamentul se poate obține numai pe bază
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
pe bază de rețetă . Cum se utilizează HBVAXPRO ? O schemă de vaccinare trebuie să cuprindă cel puțin trei injectări cu HBVAXPRO . Doza recomandată pentru copiii până la vârsta de 15 ani este de 0, 5 ml din concentrația mai mică ( 10 micrograme/ ml ) la fiecare administrare . Pentru adulți și adolescenții cu vârsta de cel puțin 16 ani , la fiecare administrare se injectează 1 ml din concentrația mai mică . Concentrația mai mare ( 40 micrograme/ ml ) este indicată la pacienții dializați sau la cei
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
de 0, 5 ml din concentrația mai mică ( 10 micrograme/ ml ) la fiecare administrare . Pentru adulți și adolescenții cu vârsta de cel puțin 16 ani , la fiecare administrare se injectează 1 ml din concentrația mai mică . Concentrația mai mare ( 40 micrograme/ ml ) este indicată la pacienții dializați sau la cei care vor fi supuși dializei ( o tehnică de purificare a sângelui ) . De regulă , HBVAXPRO se administrează prin injecție intramusculară în coapsă la sugari și copii mici și în umăr la adolescenți
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție 2 . Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg și timolol 5 mg ( sub formă de maleat de timolol 6, 8 mg ) . Conține clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml . Pentru lista tuturor
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 11 ANEXA III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție bimatoprost/ timolol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg și timolol 5 mg ( sub formă de maleat de timolol 6, 8 mg ) 3 . Clorură de benzalconiu , clorură
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
Mayo Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 340/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . 16 . GANFORT 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție bimatoprost/ timolol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg și timolol 5 mg ( sub formă de maleat de timolol 6, 8 mg ) 3 . Clorură de benzalconiu , clorură
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]