4,427 matches
-
trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Antecedente cunoscute de reacții alergice la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent la pacienții tratați anterior ( PTA ) cu medicamente care conțin factor IX . Întrucât în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați cu BeneFIX a dezvoltat un inhibitor cu grad mic de reactivitate însă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . 30 cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un inhibitor cu grad mic de reactivitate însă relevant din punct de vedere clinic a fost detectat la 1
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Antecedente cunoscute de reacții alergice la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent la pacienții tratați anterior ( PTA ) cu medicamente care conțin factor IX . Întrucât în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați cu BeneFIX a dezvoltat un inhibitor cu grad mic de reactivitate însă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . 41 pacient a putut continua
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Reacții alergice cunoscute la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent la pacienții tratați anterior ( PTA ) cu medicamente care conțin factor IX . Întrucât în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați cu BeneFIX a dezvoltat un inhibitor cu grad mic de reactivitate însă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un 52 inhibitor cu grad
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Reacții alergice cunoscute la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent la pacienții tratați anterior ( PTA ) cu medicamente care conțin factor IX . Întrucât în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați cu BeneFIX a dezvoltat un inhibitor cu grad mic de reactivitate însă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un inhibitor cu grad mic
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Reacții alergice cunoscute la proteine de hamster . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent la pacienții tratați anterior ( PTA ) cu medicamente care conțin factor IX . Întrucât în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați cu BeneFIX a dezvoltat un inhibitor cu grad mic de reactivitate însă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . 74 pacient a putut continua
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la nonacog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale BeneFIX . − Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la proteine de hamster . Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX − Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă hemoragia nu se oprește conform așteptărilor . − Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent întâlnit la pacienții tratați anterior ( PTA ) care primesc medicamente ce conțin factor IX . Deoarece în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați cu BeneFIX a dezvoltat un inhibitor cu grad mic de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic/ anafilactic , întrerupeți imediat perfuzia și contactați medicul dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală de urgență . În cazul reacțiilor alergice severe trebuie avute în vedere opțiuni alternative de tratament . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , boala se poate manifesta sub forma unui răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un inhibitor cu grad
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la nonacog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale BeneFIX . − Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la proteine de hamster . Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX − Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă hemoragia nu se oprește conform așteptărilor . − Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent întâlnit la pacienții tratați anterior ( PTA ) care primesc medicamente ce conțin factor IX . Deoarece în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați cu BeneFIX a dezvoltat un inhibitor cu grad mic de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic/ anafilactic , întrerupeți imediat perfuzia și contactați medicul dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală de urgență . În cazul reacțiilor alergice severe trebuie avute în vedere opțiuni alternative de tratament . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , se recomandă să se apeleze la un centru specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un inhibitor cu grad mic
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la nonacog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale BeneFIX . − Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la proteine de hamster . Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX − Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă hemoragia nu se oprește conform așteptărilor . − Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent întâlnit la pacienții tratați anterior ( PTA ) care primesc medicamente ce conțin factor IX . Deoarece în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați cu BeneFIX a dezvoltat un inhibitor cu grad mic de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic/ anafilactic , întrerupeți imediat perfuzia și contactați medicul dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală de urgență . În cazul reacțiilor alergice severe trebuie avute în vedere opțiuni alternative de tratament . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , se recomandă să se apeleze la un centru specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un inhibitor cu grad mic
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la nonacog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale BeneFIX . − Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la proteine de hamster . Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX − Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă hemoragia nu se oprește conform așteptărilor . − Apariția anticorpilor de neutralizare a activității ( inhibitori ) este un eveniment mai puțin frecvent întâlnit la pacienții tratați anterior ( PTA ) care primesc medicamente ce conțin factor IX . Deoarece în cadrul studiilor clinice , unul dintre PTA tratați cu BeneFIX a dezvoltat 151 un inhibitor cu grad mic
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , BeneFIX poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Dezvoltarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) * Rare : Reacții alergice/ de hipersensibilizare ; asemenea reacții pot include apariția unei senzație de arsură la nivelul maxilarului și cutiei craniene , frisoane ( rigiditate ) , tuse uscată/ strănut , înroșirea feței , letargie , agitație , senzație de furnicături , urticarie , mâncărimi și erupții pe piele , scăderea
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic/ anafilactic , întrerupeți imediat perfuzia și contactați medicul dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală de urgență . În cazul reacțiilor alergice severe trebuie avute în vedere opțiuni alternative de tratament . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , boala se poate manifesta sub forma unui răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . Un inhibitor cu grad
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la fiecare administrare a Nonafact la un pacient , numele acestuia și numărul lotului medicamentului să fie înregistate în vederea menținerii legăturii între pacient și lotul medicamentului . După tratamentul repetat cu Nonafact , pacienții trebuie monitorizați pentru a se urmări dezvoltarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) care trebuie cuantificați în Unități Bethesda ( BU ) cu ajutorul unei testări biologice adecvate . 4 Literatura de specialitate semnalează o corelație între apariția unui inhibitor de factor IX și reacțiile alergice . De aceea , pacienții cu reacții alergice trebuie examinați pentru detectarea
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
tulbure , observați , depuneri sau particule . 18 În cazuri rare , Nonafact poate provoca o reacție alergică gravă ( șoc anafilactic ) . Pacienții cu hemofilia B cărora li se administrează preparate pe bază de factor IX trebuie monitorizați pentru a urmări dezvoltarea anticorpilor de neutralizare a factorului IX ( inhibitori ) ( vezi pct . Reacții adverse posibile ) . Medicul dumneavoastră vă va urmări cu regularitate analizele de sânge pentru a detecta prezența acestor anticorpi , mai ales dacă ați manifestat în trecut o reacție alergică gravă la utilizarea unui medicament
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
precipitat nu trebuie să aibă o temperatură de topire diferită de cea a acidului benzoic Compuși organici clorați Nu mai mult de 0,06% exprimat ca și clorat, corespunzând la 0,25% exprimat ca acid monoclorbenzoic Grade aciditate sau alcalinitate Neutralizarea a un gram de benzoat de sodiu, în prezența fenolftaleinei, nu trebuie să necesite mai mult de 0,25 ml de 0,1 N NaOH sau 0,1 N HCl Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
TSC și 4,4 ml de apă Acizi policiclici La acidificarea fracționată a unei soluții (neutralizate) de benzoat de sodiu, primul precipitat nu trebuie să aibă o temperatură de topire diferită de cea a acidului benzoic Grade aciditate sau alcalinitate Neutralizarea a un gram de benzoat de sodiu, în prezența fenolftaleinei, nu trebuie să necesite mai mult de 0,25 ml de 0,1 N NaOH sau 0,1 N HCl Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
TSC și 4,4 ml de apă Acizi policiclici La acidificarea fracționată a unei soluții (neutralizate) de benzoat de calciu, primul precipitat nu trebuie să aibă o temperatură de topire diferită de cea a acidului benzoic Grade aciditate sau alcalinitate Neutralizarea a un gram de benzoat de sodiu, în prezența fenolftaleinei, nu trebuie să necesite mai mult de 0,25 ml de 0,1 N NaOH sau 0,1 N HCl Fluor Nu mai mult de 10 mg/kg Arsenic Nu
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
a) substanțele folosite pentru tratarea apei potabile, în conformitate cu Directiva 80/778/CEE12; (b) produsele care conțin pectină și derivate din tescovină uscată de mere sau coajă de fructe citrice sau din amestecul acestora, prin acțiunea unui acid diluat, urmată de neutralizarea parțială cu săruri de sodiu sau de potasiu ("pectină lichidă"); (c) baze pentru guma de mestecat: (d) dextrină albă sau galbenă, amidon prăjit sau dextrinat, amidon modificat prin tratare cu acizi sau baze, amidon albit, amidon modificat fizic și amidon
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]