4,447 matches
-
UI/ ml suspensie injectabil Insulin uman ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATĂ DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 73 B . 74 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Protaphane flacon 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) S- ar putea s fie necesar s - l reciti i . - Dac ave i orice întreb ri suplimentare
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost aprobat în 80 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Protaphane flacon 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) S- ar putea s fie necesar s
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost aprobat în 80 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Protaphane flacon 100 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) S- ar putea s fie necesar s - l reciti i . - Dac
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost aprobat în 86 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Protaphane Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabil în cârțu Insulin uman ( ADNr ) S- ar putea s fie necesar s
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost aprobat în 86 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Protaphane Penfill 100 UI/ ml suspensie injectabil în cârțu Insulin uman ( ADNr ) S- ar putea s fie necesar s - l reciti i . - Dac
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
corespunz tor sau a fost congelat ( vezi pct . 6 . Cum se p streaz Protaphane ) Dac suspensia nu este uniform albicioas i l ptoas ( opalescent ) dup omogenizare . Nu reumple i Protaphane Penfill . Cârțu ele Penfill sunt destinate utiliz rii cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei i cu acele NovoFine . Dac sunte i tratat cu Protaphane Penfill i o alt insulin în cârțu Penfill , trebuie s utiliza i dou dispozitive de administrare a insulinei , câte unul pentru fiecare tip de insulin
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 cârțu e a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 cârțu e a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt H7 sau T6 , atunci produc torul este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Fran a Acest prospect a
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt H7 sau T6 , atunci produc torul este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Fran a Acest prospect a fost aprobat în 92
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt H7 sau T6 , atunci produc torul este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Fran a Acest prospect a fost aprobat în 92 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Protaphane NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin uman ( ADNr ) S-
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarce i pagina pentru informa iile privind utilizarea NovoLet . Acest prospect a fost aprobat în 97 Informa îi despre utilizarea Protaphane NovoLet V rug m s citi i cu aten
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarce i pagina pentru informa iile privind utilizarea NovoLet . Acest prospect a fost aprobat în 97 Informa îi despre utilizarea Protaphane NovoLet V rug m s citi i cu aten ie urm toarele instruc
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
i con inutul ambalajului Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarce i pagina pentru informa iile privind utilizarea InnoLet . Acest prospect a fost aprobat în 106 Informa îi despre utilizarea Protaphane InnoLet V rug m s citi i cu aten
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarce i pagina pentru informa iile privind utilizarea InnoLet . Acest prospect a fost aprobat în 106 Informa îi despre utilizarea Protaphane InnoLet V rug m s citi i cu aten ie urm toarele instruc
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt H7 sau T6 , atunci produc torul este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Fran a Acum întoarce i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt H7 sau T6 , atunci produc torul este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Fran a Acum întoarce i pagina pentru informa iile
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt H7 sau T6 , atunci produc torul este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Fran a Acum întoarce i pagina pentru informa iile privind utilizarea FlexPen . Acest prospect a fost aprobat în V rug m s citi i cu aten ie urm toarele instruc
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
micofenolat mofetil , corticosteroizi și anticorpi citotoxici . Pe baza informațiilor obținute din studii clinice ulterioare , nu se recomandă utilizarea Rapamune , micofenolat mofetilului și corticosteroizilor în combinație cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare . În cursul tratamentului cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , vaccinarea poate fi mai puțin eficace . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
renale sau simptome neurologice . Siguranța și eficacitatea Rapamune ca tratament imunosupresor nu au fost stabilite la pacienții cu transplant hepatic sau pulmonar , prin urmare o asemenea utilizare nu este recomandată . În două studii clinice la pacienți cu transplant hepatic de- novo , utilizarea sirolimusului cu ciclosporină sau tacrolimus a fost asociată cu o creștere a cazurilor de tromboză a arterei hepatice , de cele mai multe ori conducând la pierderea grefei sau la deces . La pacienții cărora li s- a administrat Rapamune au fost raportate
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cărora li s- a administrat Rapamune , au fost raportate acumulări lichidiene , inclusiv edem periferic , limfedem , exsudat pleural și exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) . La pacienți cu transplant pulmonar de- novo și la care s- a utilizat sirolimus în cadrul terapiei imunosupresoare s- au semnalat cazuri de dehiscență bronșică anastomotică , cele mai multe letale . Administrarea de sirolimus a fost asociată cu apariția de reacții de hipersensibilitate , incluzând reacții anafilactice/ anafilactoide , angioedem , dermatită exfoliativă și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Ratele de respingere acută , pierdere a grefei și deces au fost similare , dar excreția urinară de proteine a fost crescută pe brațul de tratament cu Rapamune al acestui subgrup . În cadrul a două studii clinice multicentrice , pacienții cu transplant renal de novo tratați cu Rapamune , micofenolat mofetil ( MMF ) , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL- 2 au prezentat rate de respingere acută semnificativ mai mari și rate de deces mai mari din punct de vedere numeric comparativ cu pacienții tratați cu un
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
vedere numeric comparativ cu pacienții tratați cu un inhibitor de calcineurină , MMF , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL- 2 ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu s- au constatat îmbunătățiri ale funcției renale în brațele de tratament cu Rapamune administrat de novo , fără inhibitor de calcineurină . În unul dintre studii a fost utilizată o schemă simplificată de administrare a daclizumabului . Rapamune a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de 36 de luni , în care au fost incluși pacienți cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]