4,003 matches
-
și persoana care a efectuat sterilizarea. ... (7) În Registrul de evidență a sterilizării se notează: data și numărul sterilizatorului cu aer cald (atunci când sunt mai multe), conținutul din șarjă și numărul lor, numărul șarjei, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere și de încheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea și care eliberează materialul steril, precum și rezultatul testelor biologice, observații, data la care s-au efectuat întreținerea și verificarea aparatului. (8) Întreținerea (mentenanța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
numărul sterilizatorului cu aer cald (atunci când sunt mai multe), conținutul din șarjă și numărul lor, numărul șarjei, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere și de încheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea și care eliberează materialul steril, precum și rezultatul testelor biologice, observații, data la care s-au efectuat întreținerea și verificarea aparatului. (8) Întreținerea (mentenanța) sterilizatoarelor cu aer cald se efectuează de către un tehnician autorizat pentru verificarea funcționării acestora, cu periodicitatea recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
producătorul aparatului, dar cel puțin o dată pe trimestru. ... ---------------- Art. 113 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 350 din 23 mai 2007. Articolul 114 (1) Sterilizarea cu plasmă este o metodă prin care se sterilizează la temperaturi joase dispozitive medicale metalice și nemetalice. Se pot steriliza prin această metodă instrumente și accesorii fabricate din: aluminiu, alamă, oțel inoxidabil, delrin, sticlă, nailon, policarbonați, polistiren, clorură de polivinil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
și nemetalice. Se pot steriliza prin această metodă instrumente și accesorii fabricate din: aluminiu, alamă, oțel inoxidabil, delrin, sticlă, nailon, policarbonați, polistiren, clorură de polivinil, acetat de viniletilenă, silicon, kraton, neopren, poliuretani, polietilenă, polipropilenă, politetrafluoroetilenă, precum și alte materiale ce necesită sterilizarea în conformitate cu instrucțiunile producătorilor. ... (2) Sterilizatoarele cu plasmă trebuie să îndeplinească cerințele esențiale prevăzute de Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 ... privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale și să fie purtătoare de marcaj
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
trebuie să îndeplinească cerințele esențiale prevăzute de Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 ... privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale și să fie purtătoare de marcaj de conformitate CE. (3) Pregătirea instrumentelor pentru sterilizare se face similar cu practicile curente: curățarea și uscarea instrumentelor, reasamblarea, înfășurarea în material poros. ... (4) Sterilizatoarele cu plasă se vor utiliza în conformitate cu instrucțiunile producătorului, cu respectarea măsurilor de siguranță menționate de acesta. ... (5) Verificarea corectitudinii și eficacității sterilizării se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
pentru sterilizare se face similar cu practicile curente: curățarea și uscarea instrumentelor, reasamblarea, înfășurarea în material poros. ... (4) Sterilizatoarele cu plasă se vor utiliza în conformitate cu instrucțiunile producătorului, cu respectarea măsurilor de siguranță menționate de acesta. ... (5) Verificarea corectitudinii și eficacității sterilizării se realizează prin indicatori chimici și indicatori biologici. ... (6) Întreținerea (mentenanța) sterilizatoarelor cu plasmă se efectuează de către un tehnician autorizat pentru verificarea funcționării acestora, cu periodicitatea recomandată de producător. ... ---------------- Art. 114 a fost introdus de pct. 4 al art. I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
substanțelor chimice active permise în produsele dezinfectante în Comunitatea Europeană ┌─────────────────────────────┬───────────────────────┬──────────────────────┐ │ DENUMIREA SUBSTANȚEI │ Număr CE │ Număr CAS (±)-1-(.beta.-Allyloxy-2,4- e(2: Anexa 2 la normele tehnice LISTA standardelor din România aplicabile în unitățile sanitare, în domeniul curățării, dezinfecției și sterilizării ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1040:2000 Antiseptice și dezinfectante chimice. Activitatea bacterici- dă de bază, Metoda de testare și prescripții (faza 1) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1275:2000 Antiseptice și dezinfectante chimice. Activitatea fungicidă de bază. Metoda de testare și prescripții (faza 1) ──────────────────────────────────���─────────────────────────────────────────── SR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
EN 14348:2005 Antiseptice și dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru evaluarea activității micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a dezinfec- tantelor pentru instrumentar. Metode de testare și cerințe (faza 2/etapa 1) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1174-1:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populației de microorganisme pe produs. Partea 1: Cerințe ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1174-2:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populației de microorganisme pe produs. �� Partea 2: Ghid ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1174-3:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populației de microorganisme pe produs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a dezinfec- tantelor pentru instrumentar. Metode de testare și cerințe (faza 2/etapa 1) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1174-1:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populației de microorganisme pe produs. Partea 1: Cerințe ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1174-2:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populației de microorganisme pe produs. �� Partea 2: Ghid ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1174-3:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populației de microorganisme pe produs. Partea 3: Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor microbiologice ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13060:2004 Sterilizatoare mici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
faza 2/etapa 1) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1174-1:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populației de microorganisme pe produs. Partea 1: Cerințe ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1174-2:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populației de microorganisme pe produs. �� Partea 2: Ghid ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1174-3:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populației de microorganisme pe produs. Partea 3: Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor microbiologice ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13060:2004 Sterilizatoare mici cu abur ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13824:2005 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerințe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
pe produs. �� Partea 2: Ghid ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1174-3:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populației de microorganisme pe produs. Partea 3: Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor microbiologice ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13060:2004 Sterilizatoare mici cu abur ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13824:2005 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerințe ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 14180:2004 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă. Cerințe și încercări ──────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1422:2003 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
EN 14180:2004 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă. Cerințe și încercări ──────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1422:2003 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerințe și metode de verificare ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 285:2003 Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 550:1997 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de etilenă ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizare prin iradiere ───────────────────────��────────────────────────────────────────────────────── SR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
14180:2004 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă. Cerințe și încercări ──────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1422:2003 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerințe și metode de verificare ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 285:2003 Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 550:1997 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de etilenă ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizare prin iradiere ───────────────────────��────────────────────────────────────────────────────── SR EN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
și formaldehidă la temperatură joasă. Cerințe și încercări ──────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1422:2003 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerințe și metode de verificare ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 285:2003 Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 550:1997 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de etilenă ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizare prin iradiere ───────────────────────��────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
EN 1422:2003 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerințe și metode de verificare ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 285:2003 Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 550:1997 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de etilenă ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizare prin iradiere ───────────────────────��────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A1:2003 rutină pentru sterilizare prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
oxid de etilenă. Cerințe și metode de verificare ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 285:2003 Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 550:1997 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de etilenă ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizare prin iradiere ───────────────────────��────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A1:2003 rutină pentru sterilizare prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
EN 285:2003 Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 550:1997 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de etilenă ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizare prin iradiere ───────────────────────��────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A1:2003 rutină pentru sterilizare prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A2:2003 rutină pentru sterilizarea prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
Sterilizatoare mari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 550:1997 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de etilenă ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizare prin iradiere ───────────────────────��────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A1:2003 rutină pentru sterilizare prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A2:2003 rutină pentru sterilizarea prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 554:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de etilenă ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizare prin iradiere ───────────────────────��────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A1:2003 rutină pentru sterilizare prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A2:2003 rutină pentru sterilizarea prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 554:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu căldură umedă ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────�� SR EN 556-1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
de etilenă ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizare prin iradiere ───────────────────────��────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A1:2003 rutină pentru sterilizare prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A2:2003 rutină pentru sterilizarea prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 554:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu căldură umedă ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────�� SR EN 556-1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
control de rutină pentru sterilizare prin iradiere ───────────────────────��────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A1:2003 rutină pentru sterilizare prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A2:2003 rutină pentru sterilizarea prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 554:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu căldură umedă ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────�� SR EN 556-1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A1:2003 rutină pentru sterilizare prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A2:2003 rutină pentru sterilizarea prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 554:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu căldură umedă ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────�� SR EN 556-1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 556-2:2004
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
control de A1:2003 rutină pentru sterilizare prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A2:2003 rutină pentru sterilizarea prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 554:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu căldură umedă ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────�� SR EN 556-1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 556-2:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de A2:2003 rutină pentru sterilizarea prin iradiere ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 554:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu căldură umedă ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────�� SR EN 556-1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 556-2:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate STERIL. Partea 2: Cerințe pentru dispozitivele medicale procesate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu căldură umedă ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────�� SR EN 556-1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 556-2:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate STERIL. Partea 2: Cerințe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 867-3:2003 Sisteme nebiologice pentru utilizare în sterilizatoare. Partea 3: Specificație pentru indicatorii de Clasa B utili- zați în testul Bowie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]