43,150 matches
-
ar preveni hiponatremia indusă de diuretice . Deficitul de clor este în general mic și , de obicei , nu necesită tratament . Tiazidele pot să determine scăderea secreției urinare a calciului și pot să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . 19 Sorbitol și lactoză monohidrat : Acest medicament conține lactoză monohidrat și sorbitol . Pacienții cu afecțiuni
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
ar preveni hiponatremia indusă de diuretice . Deficitul de clor este în general mic și , de obicei , nu necesită tratament . Tiazidele pot să determine scăderea secreției urinare a calciului și pot să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Sorbitol și lactoză monohidrat : Acest medicament conține lactoză monohidrat și sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
venă ) . El conține , ca ingredient activ , factorul de coagulare IX , care facilitează coagularea sângelui . La ce este folosit Nonafact ? Nonafact este utilizat pentru tratarea și prevenirea sângerării la pacienții care au hemofilie B ( o tulburare de sângerare genetică , provocată de absența factorului IX ) . Nonafact poate fi folosit la adulți și copii de peste 6 ani . Nonafact este destinat utilizării pe termen scurt sau lung . Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă . Cum se folosește Nonafact ? Nonafact este administrat prin transfuzie
Ro_693 () [Corola-website/Science/291452_a_292781]
-
șoarece nu au fost concludente . Efectele posibile asupra funcției de reproducere și dezvoltare nu au fost complet caracterizate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de incompatibilitate , acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După diluare , este recomandată utilizarea imediată . Totuși , stabilitatea fizică și chimică după diluare a fost demonstrată pe o perioadă de
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
600 mg sau 800 mg la pacienții în fază cronică a bolii , sau de la 600 mg până la maximum 800 mg ( administrate sub formă de 400 mg de două ori pe zi ) la pacienții în fază accelerată sau criză blastică , în absența unor reacții adverse severe la medicament și a neutropeniei sau trombocitopeniei severe fără legătură cu leucemia , în următoarele circumstanțe : progresia bolii ( oricând ) ; lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puțin 3 luni de tratament ; lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
experiență privind tratamentul copiilor cu vârsta sub 2 ani . La copii , poate fi avută în vedere creșterea dozei de la 340 mg/ m pe zi la 570 mg/ m pe zi ( a nu se depăși doza totală de 800 mg ) în absența reacțiilor adverse severe provocate de medicament și a neutropeniei severe neasociate leucemiei sau trombocitopenie , în următoarele situații : progresia bolii ( oricând ) ; lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puțin 3 luni de tratament ; lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
luni ( 24 zile - 60 luni ) . Doza în SHE/ LEC Doza recomandată de Glivec este de 100 mg pe zi pentru pacienții cu SHE/ LEC . O creștere a dozei de la 100 mg la 400 mg poate fi avută în vedere în absența reacțiilor adverse dacă evaluările demonstrează un răspuns insuficient la tratament . Doza în GIST Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu GIST maligne inoperabile și/ sau metastatice . Există date limitate despre efectul creșterii dozei de la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ani . Faza cronică , pacienți diagnosticați recent : Acest studiu de fază III , realizat la pacienți adulți , a comparat tratamentul cu Glivec în monoterapie sau cu asocierea de interferon- alfa ( IFN ) și citarabină ( C- Ara ) . Pacienților care nu au răspuns la tratament ( absența răspunsului hematologic complet ( RHC ) la 6 luni , creșterea NL , absența unui răspuns citogenetic major ( RCM ) la 24 luni ) , au prezentat pierderea răspunsului ( pierderea RHC sau RCM ) sau intoleranță severă la tratament li s- a permis să treacă la brațul de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
III , realizat la pacienți adulți , a comparat tratamentul cu Glivec în monoterapie sau cu asocierea de interferon- alfa ( IFN ) și citarabină ( C- Ara ) . Pacienților care nu au răspuns la tratament ( absența răspunsului hematologic complet ( RHC ) la 6 luni , creșterea NL , absența unui răspuns citogenetic major ( RCM ) la 24 luni ) , au prezentat pierderea răspunsului ( pierderea RHC sau RCM ) sau intoleranță severă la tratament li s- a permis să treacă la brațul de tratament alternativ . În brațul tratat cu Glivec , pacienților li s-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de 51 pacienți copii cu LGC în fază cronică nou diagnosticată sau netratată au fost înrolați într- un studiu de fază II , deschis , multicentric , fără comparator . Pacienții au fost tratați cu 340 mg/ m și zi Glivec , fără întreruperi în absența toxicității limitante de doză . Tratamentul cu Glivec induce un răspuns rapid la pacienții copii nou diagnosticați cu LGC cu RHC 78 % după 8 săptămâni de tratament . Rata mare a RHC este însoțită de apariția unui răspuns citogenetic complet ( RCC ) de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15 , 30 și 60 mg/ kg și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15 , 30 și 60 mg/ kg și zi a determinat o scădere
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
600 mg sau 800 mg la pacienții în fază cronică a bolii , sau de la 600 mg până la maximum 800 mg ( administrate sub formă de 400 mg de două ori pe zi ) la pacienții în fază accelerată sau criză blastică , în absența unor reacții adverse severe la medicament și a neutropeniei sau trombocitopeniei severe fără legătură cu leucemia , în următoarele circumstanțe : progresia bolii ( oricând ) ; lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puțin 3 luni de tratament ; lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
experiență privind tratamentul copiilor cu vârsta sub 2 ani . La copii , poate fi avută în vedere creșterea dozei de la 340 mg/ m pe zi la 570 mg/ m pe zi ( a nu se depăși doza totală de 800 mg ) în absența reacțiilor adverse severe provocate de medicament și a neutropeniei severe neasociate leucemiei sau trombocitopenie , în următoarele situații : progresia bolii ( oricând ) ; lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puțin 3 luni de tratament ; lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
luni ( 24 zile - 60 luni ) . Doza în SHE/ LEC Doza recomandată de Glivec este de 100 mg pe zi pentru pacienții cu SHE/ LEC . O creștere a dozei de la 100 mg la 400 mg poate fi avută în vedere în absența reacțiilor adverse dacă evaluările demonstrează un răspuns insuficient la tratament . Doza în GIST Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu GIST maligne inoperabile și/ sau metastatice . Există date limitate despre efectul creșterii dozei de la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ani . Faza cronică , pacienți diagnosticați recent : Acest studiu de fază III , realizat la pacienți adulți , a comparat tratamentul cu Glivec în monoterapie sau cu asocierea de interferon- alfa ( IFN ) și citarabină ( C- Ara ) . Pacienților care nu au răspuns la tratament ( absența răspunsului hematologic complet ( RHC ) la 6 luni , creșterea NL , absența unui răspuns citogenetic major ( RCM ) la 24 luni ) , au prezentat pierderea răspunsului ( pierderea RHC sau RCM ) sau intoleranță severă la tratament li s- a permis să treacă la brațul de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
III , realizat la pacienți adulți , a comparat tratamentul cu Glivec în monoterapie sau cu asocierea de interferon- alfa ( IFN ) și citarabină ( C- Ara ) . Pacienților care nu au răspuns la tratament ( absența răspunsului hematologic complet ( RHC ) la 6 luni , creșterea NL , absența unui răspuns citogenetic major ( RCM ) la 24 luni ) , au prezentat pierderea răspunsului ( pierderea RHC sau RCM ) sau intoleranță severă la tratament li s- a permis să treacă la brațul de tratament alternativ . În brațul tratat cu Glivec , pacienților li s-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Studiul 0110 Studiul 0109 Studiul 0102 date Faza după 37 luni cronică , eșec la IFN ( n=532 ) Răspuns hematologic Răspuns hematologic complet ( RHC ) ( 92, 3- 96, 3 ) 95 % 71 % ( 65, 3- 77, 2 ) 42 % 31 % ( 25, 2- 36, 8 ) 8 % Absența semnelor de leucemie 12 % 18 % Răspuns citogenetic major Complet 65 % ( 61, 2- 69, 5 ) 53 % 28 % ( 22, 0- 33, 9 ) 20 % 15 % ( 11, 2- 20, 4 ) 7 % ( Confirmat ) [ IÎ 95 % ] Parțial ( 43 % ) [ 38, 6- 47, 2 ] 12 % ( 16 % ) [ 11, 3-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de 51 pacienți copii cu LGC în fază cronică nou diagnosticată sau netratată au fost înrolați într- un studiu de fază II , deschis , multicentric , fără comparator . Pacienții au fost tratați cu 340 mg/ m și zi Glivec , fără întreruperi în absența toxicității limitante de doză . Tratamentul cu Glivec induce un răspuns rapid la pacienții copii nou diagnosticați cu LGC cu RHC 78 % după 8 săptămâni de tratament . Rata mare a RHC este însoțită de apariția unui răspuns citogenetic complet ( RCC ) de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
La șobolan , imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15 , 30 și 60 mg/ kg și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15 , 30 și 60 mg/ kg și zi a determinat o scădere
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
600 mg sau 800 mg la pacienții în fază cronică a bolii , sau de la 600 mg până la maximum 800 mg ( administrate sub formă de 400 mg de două ori pe zi ) la pacienții în fază accelerată sau criză blastică , în absența unor reacții adverse severe la medicament și a neutropeniei sau trombocitopeniei severe fără legătură cu leucemia , în următoarele circumstanțe : progresia bolii ( oricând ) ; lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puțin 3 luni de tratament ; lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
experiență privind tratamentul copiilor cu vârsta sub 2 ani . La copii , poate fi avută în vedere creșterea dozei de la 340 mg/ m pe zi la 570 mg/ m pe zi ( a nu se depăși doza totală de 800 mg ) în absența reacțiilor adverse severe provocate de medicament și a neutropeniei severe neasociate leucemiei sau trombocitopenie , în următoarele situații : progresia bolii ( oricând ) ; lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puțin 3 luni de tratament ; lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
luni ( 24 zile - 60 luni ) . Doza în SHE/ LEC Doza recomandată de Glivec este de 100 mg pe zi pentru pacienții cu SHE/ LEC . O creștere a dozei de la 100 mg la 400 mg poate fi avută în vedere în absența reacțiilor adverse dacă evaluările demonstrează un răspuns insuficient la tratament . Doza în GIST Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu GIST maligne inoperabile și/ sau metastatice . Există date limitate despre efectul creșterii dozei de la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ani . Faza cronică , pacienți diagnosticați recent : Acest studiu de fază III , realizat la pacienți adulți , a comparat tratamentul cu Glivec în monoterapie sau cu asocierea de interferon- alfa ( IFN ) și citarabină ( C- Ara ) . Pacienților care nu au răspuns la tratament ( absența răspunsului hematologic complet ( RHC ) la 6 luni , creșterea NL , absența unui răspuns citogenetic major ( RCM ) la 24 luni ) , au prezentat pierderea răspunsului ( pierderea RHC sau RCM ) sau intoleranță severă la tratament li s- a permis să treacă la brațul de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]