41,330 matches
-
frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 1 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 2 % în cazul enoxaparinei . Tratamentul embolismului pulmonar La pacienți cu EP acut simptomatic s- a efectuat un studiu clinic randomizat , deschis . Diagnosticul a fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul venei cave
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de la nivelul membrelor inferioare sau plămânilor după intervenții chirurgicale ortopedice ( cum sunt intervențiile chirurgicale la genunchi sau la șold ) sau intervenții chirurgicale abdominale • prevenirea formării de cheaguri de sânge pe parcursul și imediat după o perioadă de imobilizare datorită unor boli acute . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ARIXTRA Nu utilizați Arixtra : • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Arixtra • dacă sângerați abundent • dacă aveți o infecție bacteriană a inimii • dacă aveți o boală de rinichi foarte
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de la nivelul membrelor inferioare sau plămânilor după intervenții chirurgicale ortopedice ( cum sunt intervențiile chirurgicale la genunchi sau la șold ) sau intervenții chirurgicale abdominale • prevenirea formării de cheaguri de sânge pe parcursul și imediat după o perioadă de imobilizare datorită unor boli acute • tratarea anumitor tipuri de infarct miocardic și angină severă ( durere cauzată de îngustarea arterelor din inimă ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ARIXTRA Nu utilizați Arixtra : • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Arixtra • dacă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
radioactivă cerebrală totală este atribuită captării la nivel nigrostriatal . La 48 ore după injectare , aproximativ 60 % din radioactivitatea injectată se excretă în urină , excreția prin materiile fecale fiind de aproximativ 14 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută cu ioflupan în doze de 0, 06 mg/ kg , de peste 6500 ori doza unică maximă la om , calculată pe baza greutății corporale ( 70 kg ) , nu au evidențiat nici un deces sau semne de toxicitate sistemică la șobolan sau iepure . În studiile
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct miocardic acut , - Hipotensiune arterială severă ( < 90/ 50 mmHg ) , - Insuficiență hepatică severă , - Sindromul sinusului bolnav , - Bloc sino- atrial , - Pacienți cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA , datorită absenței datelor , - Dependență de pacemaker , - Angină pectorală instabilă , - Bloc AV gradul 3 , - Asociere cu inhibitorii
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
datorită lipsei de date în ceea ce privește siguranța și eficiența . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activăsau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct miocardic acut , - Hipotensiune arterială severă ( < 90/ 50 mmHg ) , - Insuficiență hepatică severă , - Sindromul sinusului bolnav , - Bloc sino- atrial , - Pacienți cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA , datorită absenței datelor , - Dependență de pacemaker , - Angină pectorală instabilă , - Bloc AV gradul 3 , - Asociere cu inhibitorii
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
DPPG ) sau pentru fosfolipidele similare celor din DepoCyte demonstrează faptul că aceste lipide sunt bine tolerate la diferite specii animale , chiar și atunci când sunt administrate pentru perioade de timp prelungite , la doze de ordinul g/ kg . Rezultatele studiilor de toxicitate acută și subacută realizate la maimuțe au sugerat faptul că DepoCyte administrat pe cale intratecală a fost tolerat până la doze de 10 mg ( comparabile cu doza de 100 mg la om ) . La animalele la care s- a administrat DepoCyte pe cale intratecală , s-
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Cervarix trebuie administrat intramuscular , în regiunea deltoidiană ( vezi și pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Cervarix trebuie amânată la subiecții cu boală febrilă acută gravă . Totuși , prezența unei infecții minore , ca de exemplu o răceală , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
10 și 14 ani pe baza acestor date de imunogenitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . Datele serologice sugerează existența unui proces de transfer al anticorpilor anti- HPV- 16 și anti- HPV - 18 prin lapte în timpul perioadei de lactație la
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Cervarix trebuie administrat intramuscular , în regiunea deltoidiană ( vezi și pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Cervarix trebuie amânată la subiecții cu boală febrilă acută gravă . Totuși , prezența unei infecții minore , ca de exemplu o răceală , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
10 și 14 ani pe baza acestor date de imunogenitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . Datele serologice sugerează existența unui proces de transfer al anticorpilor anti- HPV- 16 și anti- HPV - 18 prin lapte în timpul perioadei de lactație la
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Cervarix trebuie administrat intramuscular , în regiunea deltoidiană ( vezi și pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Administrarea Cervarix trebuie amânată la subiecții cu boală febrilă acută gravă . Totuși , prezența unei infecții minore , ca de exemplu o răceală , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
10 și 14 ani pe baza acestor date de imunogenitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . Datele serologice sugerează existența unui proces de transfer al anticorpilor anti- HPV- 16 și anti- HPV - 18 prin lapte în timpul perioadei de lactație la
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
raportate au fost genu valgum , dureri ale membrului inferior , hiperextensie articulară , osteopenie , fracturi prin compresie și scolioză . În cele câteva cazuri în care s- a efectuat examinarea histopatologică , rezultatele au sugerat angioendoteliomatoză . Un pacient a decedat ulterior prin ischemie cerebrală acută asociată cu vasculopatie gravă . La unii pacienți , leziunile cutanate de la nivelul cotului au regresat după reducerea dozei de CYSTAGON . S- a presupus că mecanismul de acțiune al cisteaminei constă în interferența cu legăturile reticulare ale fibrelor de colagen ( vezi pct
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
fost genu valgum , dureri ale membrului inferior , hiperextensie articulară , osteopenie , fracturi prin compresie și scolioză . În cele câteva cazuri în care s- a efectuat examinarea histopatologică a pielii , rezultatele au sugerat angioendoteliomatoză . Un pacient a decedat ulterior prin ischemie cerebrală acută asociată cu vasculopatie gravă . La unii pacienți , leziunile cutanate de la nivelul cotului au regresat după reducerea dozei de CYSTAGON . S- a presupus că mecanismul de acțiune al cisteaminei constă în interferența cu legăturile reticulare ale fibrelor de colagen ( vezi pct
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenței unor urme de amprenavir . Activitatea antivirală in vitro Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV- 1 IIIB pe linii celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție atât acută cât și cronică și pe limfocitele din sângele periferic . Concentrația inhibitorie 50 % ( CI50 ) a amprenavirului a fost cuprinsă între 0, 012 și 0, 08 μM în celulele cu infecție acută și a fost de 0, 41 μM în cele cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție atât acută cât și cronică și pe limfocitele din sângele periferic . Concentrația inhibitorie 50 % ( CI50 ) a amprenavirului a fost cuprinsă între 0, 012 și 0, 08 μM în celulele cu infecție acută și a fost de 0, 41 μM în cele cu infecție cronică ( 1 μM = 0, 50 μg/ ml ) . Nu a fost stabilită legătura dintre activitatea in vitro a amprenavirului împotriva HIV- 1 și inhibarea replicării HIV- 1 la om . In
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
imature . Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenței unor urme de amprenavir . Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV- 1 IIIB pe linii celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție atât acută cât și cronică și pe limfocitele din sângele periferic . Concentrația inhibitorie 50 % ( CI50 ) a amprenavirului a fost cuprinsă între 0, 012 și 0, 08 μM în celulele cu infecție acută și a fost de 0, 41 μM în cele cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție atât acută cât și cronică și pe limfocitele din sângele periferic . Concentrația inhibitorie 50 % ( CI50 ) a amprenavirului a fost cuprinsă între 0, 012 și 0, 08 μM în celulele cu infecție acută și a fost de 0, 41 μM în cele cu infecție cronică ( 1 μM = 0, 50 μg/ ml ) . Nu a fost stabilită legătura dintre activitatea in vitro a amprenavirului împotriva HIV- 1 și inhibarea replicării HIV- 1 la om . In
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
imature . Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenței unor urme de amprenavir . Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV- 1 IIIB pe linii celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție atât acută cât și cronică și pe limfocitele din sângele periferic . Concentrația inhibitorie 50 % ( CI50 ) a amprenavirului a fost cuprinsă între 0, 012 și 0, 08 μM în celulele cu infecție acută și a fost de 0, 41 μM în cele cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție atât acută cât și cronică și pe limfocitele din sângele periferic . Concentrația inhibitorie 50 % ( CI50 ) a amprenavirului a fost cuprinsă între 0, 012 și 0, 08 μM în celulele cu infecție acută și a fost de 0, 41 μM în cele cu infecție cronică ( 1 μM = 0, 50 μg/ ml ) . In vitro În timpul experimentelor de treceri seriate in vitro au fost selectate tulpini de HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la amprenavir . Reducerea
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
care luau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic ca două comprimate separate . Ar fi trebuit să se administreze pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice ( probleme cauzate de cheaguri de sânge și de rigidizarea arterelor ) la pacienții care suferă de afecțiunea numită „ sindrom coronarian acut ” . Aceasta include pacienții care au suferit de infarct miocardic acut ( atac de cord ) cu „ supradenivelare de segment ST ” ( valoare anormală pe electrocardiogramă sau ECG ) , când medicul credea că tratamentul le- ar fi fost de ajutor . Ar fi trebuit utilizat , de
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
separate . Ar fi trebuit să se administreze pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice ( probleme cauzate de cheaguri de sânge și de rigidizarea arterelor ) la pacienții care suferă de afecțiunea numită „ sindrom coronarian acut ” . Aceasta include pacienții care au suferit de infarct miocardic acut ( atac de cord ) cu „ supradenivelare de segment ST ” ( valoare anormală pe electrocardiogramă sau ECG ) , când medicul credea că tratamentul le- ar fi fost de ajutor . Ar fi trebuit utilizat , de asemenea , la pacienții care nu prezintă această valoare anormală pe
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
electrocardiogramă sau ECG ) , când medicul credea că tratamentul le- ar fi fost de ajutor . Ar fi trebuit utilizat , de asemenea , la pacienții care nu prezintă această valoare anormală pe ECG , dacă suferă de angină pectorală instabilă ( un tip de durere acută în piept ) sau de infarct miocardic non- Q , și care au un stent inserat ( un tub scurt plasat într- o arteră pentru a împiedica închiderea acesteia ) . Cum ar trebui să acționeze DuoPlavin ? Substanțele active din DuoPlavin , clopidogrel și acidul acetilsalicilic
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
vascular cerebral . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Clopidogrel separat a fost deja autorizat de UE sub denumirile Iscover și Plavix , pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice , în combinație cu acidul acetilsalicilic , la pacienții cu sindrom coronarian acut . În susținerea cererii pentru DuoPlavin , societatea a realizat studii de „ bioechivalență ” pentru a stabili dacă comprimatul combinat a fost absorbit de organism în același mod ca și cele două medicamente administrate separat . În plus , studiile efectuate pe Iscover și Plavix
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]