41,505 matches
-
toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 50 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insuman Comb 50 nu sunt concepute să permită amestecul în cartuș cu o altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D-
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 50 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insuman Comb 50 nu sunt concepute să permită amestecul în cartuș cu o altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
primei autorizări : 21 Februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 260 1 . Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei ( doze și orarul de administrare ) , trebuie determinate individual și ajustate corespunzător dietei pacientului , activității fizice și stilului său de viață . Doze
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei ( doze și orarul de administrare ) , trebuie determinate individual și ajustate corespunzător dietei pacientului , activității fizice și stilului său de viață . Doze zilnice și orar de administrare Nu există reguli fixe privind dozajul insulinei
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei ( doze și orarul de administrare ) , trebuie determinate individual și ajustate corespunzător dietei pacientului , activității fizice și stilului său de viață . Doze zilnice și orar de administrare Nu există reguli fixe privind dozajul insulinei . Cu toate acestea , adesea , necesarul mediu de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei ( doze și orarul de administrare ) , trebuie determinate individual și ajustate corespunzător dietei pacientului , activității fizice și stilului său de viață . Doze zilnice și orar de administrare Nu există reguli fixe privind dozajul insulinei . Cu toate acestea , adesea , necesarul mediu de insulină este cuprins între 0, 5 și 1, 0 UI/ kg și zi . Necesarul metabolic bazal reprezintă 40 % până la 60 % din necesarul zilnic total . Insuman Comb 50 se injectează subcutanat cu 20 până la
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
doze și orarul de administrare ) , trebuie determinate individual și ajustate corespunzător dietei pacientului , activității fizice și stilului său de viață . Doze zilnice și orar de administrare Nu există reguli fixe privind dozajul insulinei . Cu toate acestea , adesea , necesarul mediu de insulină este cuprins între 0, 5 și 1, 0 UI/ kg și zi . Necesarul metabolic bazal reprezintă 40 % până la 60 % din necesarul zilnic total . Insuman Comb 50 se injectează subcutanat cu 20 până la 30 de minute înainte de masă . OptiSet eliberează insulina
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină este cuprins între 0, 5 și 1, 0 UI/ kg și zi . Necesarul metabolic bazal reprezintă 40 % până la 60 % din necesarul zilnic total . Insuman Comb 50 se injectează subcutanat cu 20 până la 30 de minute înainte de masă . OptiSet eliberează insulina în trepte de câte 2 UI până la un maxim de 40 UI într- o singură doză . Trecerea la Insuman Comb 50 Atunci când pacienții sunt trecuți de la un preparat de insulină la altul , poate fi necesară ajustarea dozei . - o insulină animală
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu 20 până la 30 de minute înainte de masă . OptiSet eliberează insulina în trepte de câte 2 UI până la un maxim de 40 UI într- o singură doză . Trecerea la Insuman Comb 50 Atunci când pacienții sunt trecuți de la un preparat de insulină la altul , poate fi necesară ajustarea dozei . - o insulină animală ( în special o insulină bovină ) la o insulină umană , - un preparat de insulină umană la altul , - un regim terapeutic numai cu insulină regular la un regim terapeutic cu insulină cu
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
eliberează insulina în trepte de câte 2 UI până la un maxim de 40 UI într- o singură doză . Trecerea la Insuman Comb 50 Atunci când pacienții sunt trecuți de la un preparat de insulină la altul , poate fi necesară ajustarea dozei . - o insulină animală ( în special o insulină bovină ) la o insulină umană , - un preparat de insulină umană la altul , - un regim terapeutic numai cu insulină regular la un regim terapeutic cu insulină cu acțiune mai 261 Necesitatea ajustării dozei ( de exemplu scăderea
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
câte 2 UI până la un maxim de 40 UI într- o singură doză . Trecerea la Insuman Comb 50 Atunci când pacienții sunt trecuți de la un preparat de insulină la altul , poate fi necesară ajustarea dozei . - o insulină animală ( în special o insulină bovină ) la o insulină umană , - un preparat de insulină umană la altul , - un regim terapeutic numai cu insulină regular la un regim terapeutic cu insulină cu acțiune mai 261 Necesitatea ajustării dozei ( de exemplu scăderea dozei ) poate deveni evidentă imediat
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
un maxim de 40 UI într- o singură doză . Trecerea la Insuman Comb 50 Atunci când pacienții sunt trecuți de la un preparat de insulină la altul , poate fi necesară ajustarea dozei . - o insulină animală ( în special o insulină bovină ) la o insulină umană , - un preparat de insulină umană la altul , - un regim terapeutic numai cu insulină regular la un regim terapeutic cu insulină cu acțiune mai 261 Necesitatea ajustării dozei ( de exemplu scăderea dozei ) poate deveni evidentă imediat după trecerea la alt
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
într- o singură doză . Trecerea la Insuman Comb 50 Atunci când pacienții sunt trecuți de la un preparat de insulină la altul , poate fi necesară ajustarea dozei . - o insulină animală ( în special o insulină bovină ) la o insulină umană , - un preparat de insulină umană la altul , - un regim terapeutic numai cu insulină regular la un regim terapeutic cu insulină cu acțiune mai 261 Necesitatea ajustării dozei ( de exemplu scăderea dozei ) poate deveni evidentă imediat după trecerea la alt regim terapeutic . Alteori , necesitatea ajustării
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Atunci când pacienții sunt trecuți de la un preparat de insulină la altul , poate fi necesară ajustarea dozei . - o insulină animală ( în special o insulină bovină ) la o insulină umană , - un preparat de insulină umană la altul , - un regim terapeutic numai cu insulină regular la un regim terapeutic cu insulină cu acțiune mai 261 Necesitatea ajustării dozei ( de exemplu scăderea dozei ) poate deveni evidentă imediat după trecerea la alt regim terapeutic . Alteori , necesitatea ajustării dozei poate deveni evidentă treptat , în decurs de câteva
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de insulină la altul , poate fi necesară ajustarea dozei . - o insulină animală ( în special o insulină bovină ) la o insulină umană , - un preparat de insulină umană la altul , - un regim terapeutic numai cu insulină regular la un regim terapeutic cu insulină cu acțiune mai 261 Necesitatea ajustării dozei ( de exemplu scăderea dozei ) poate deveni evidentă imediat după trecerea la alt regim terapeutic . Alteori , necesitatea ajustării dozei poate deveni evidentă treptat , în decurs de câteva săptămâni . După trecerea de la o insulină animală
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu insulină cu acțiune mai 261 Necesitatea ajustării dozei ( de exemplu scăderea dozei ) poate deveni evidentă imediat după trecerea la alt regim terapeutic . Alteori , necesitatea ajustării dozei poate deveni evidentă treptat , în decurs de câteva săptămâni . După trecerea de la o insulină animală la insulina umană , poate fi necesară scăderea dozei , mai ales la pacienții care : - au fost deja echilibrați la valori relativ mici ale glicemiei , - au tendință la hipoglicemie , - au necesitat anterior doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor anti- insulină
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
acțiune mai 261 Necesitatea ajustării dozei ( de exemplu scăderea dozei ) poate deveni evidentă imediat după trecerea la alt regim terapeutic . Alteori , necesitatea ajustării dozei poate deveni evidentă treptat , în decurs de câteva săptămâni . După trecerea de la o insulină animală la insulina umană , poate fi necesară scăderea dozei , mai ales la pacienții care : - au fost deja echilibrați la valori relativ mici ale glicemiei , - au tendință la hipoglicemie , - au necesitat anterior doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor anti- insulină . În timpul perioadei de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
săptămâni . După trecerea de la o insulină animală la insulina umană , poate fi necesară scăderea dozei , mai ales la pacienții care : - au fost deja echilibrați la valori relativ mici ale glicemiei , - au tendință la hipoglicemie , - au necesitat anterior doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor anti- insulină . În timpul perioadei de schimbare a regimului terapeutic și în primele săptămâni după aceea , se recomandă o monitorizare metabolică atentă . La pacienții care necesită doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor anti- insulină , trebuie luată în
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină animală la insulina umană , poate fi necesară scăderea dozei , mai ales la pacienții care : - au fost deja echilibrați la valori relativ mici ale glicemiei , - au tendință la hipoglicemie , - au necesitat anterior doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor anti- insulină . În timpul perioadei de schimbare a regimului terapeutic și în primele săptămâni după aceea , se recomandă o monitorizare metabolică atentă . La pacienții care necesită doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor anti- insulină , trebuie luată în considerare trecerea la alt regim
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]