41,330 matches
-
s- au asociat cu o reducere a încărcăturii virale ≥ 2 log/ ml care a precedat sau a fost simultană cu creșterea valorilor ALT . În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice . Exacerbări după întreruperea tratamentului : s- au raportat exacerbări acute ale hepatitei la pacienții care au întrerupt terapia antivirală pentru hepatita B , incluzând terapia cu entecavir ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor , la pacienți netratați anterior cu nucleozide , în perioada de urmărire post- tratament , 6 % dintre pacienții tratați cu entecavir
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
sunt , în general , însoțite de o creștere a bilirubinemiei sau de decompensare hepatică . Deoarece după exacerbarea hepatitei , pacienții cu ciroză pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică , în timpul tratamentului trebuie monitorizați îndeaproape . De asemenea , s- a raportat exacerbarea acută a hepatitei la pacienții care au întrerupt tratamentul hepatitei B . Exacerbările post- tratament se asociază , de regulă , cu creșterea valorii ADN VHB , majoritatea fiind auto- limitate . Cu toate acestea , s- au raportat exacerbări severe , incluzând cazuri letale . La pacienții netratați
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
s- au asociat cu o reducere a încărcăturii virale ≥ 2 log/ ml care a precedat sau a fost simultană cu creșterea valorilor ALT . În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice . Exacerbări după întreruperea tratamentului : s- au raportat exacerbări acute ale hepatitei la pacienții care au întrerupt terapia antivirală pentru hepatita B , incluzând terapia cu entecavir ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor , la pacienți netratați anterior cu nucleozide , în perioada de urmărire post- tratament , 6 % dintre pacienții tratați cu entecavir
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
pseudogripal asociat cu beta interferonii pot constitui factori de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente semnificative . În cazul apariției acesteia și dacă se suspectează o legătură cu administrarea Betaferon , tratamentul trebuie întrerupt . Pot apare reacții de hipersensibilitate grave ( reacții acute rare , dar severe cum ar fi bronhospasmul , reacțiile anafilactice și urticaria ) . Dacă reacțiile sunt severe , trebuie întreruptă administrarea Betaferon și trebuie instituite procedurile medicale corespunzătoare . A fost raportată apariția necrozei la locul injectării la pacienții care utilizează Betaferon ( vezi pct
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la creșteri ale concentrației serice , iar farmacocinetica nu pare să se modifice în timpul tratamentului . Biodisponibilitatea absolută a interferonului beta- 1b administrat subcutanat a fost de aproximativ 50 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii de toxicitate acută . Deoarece rozătoarele nu reacționează la interferonul beta uman , studiile cu doze repetate au fost efectuate pe maimuțe rhesus . A fost observată hipertermie tranzitorie , precum și o creștere semnificativă a numărului de limfocite și o scădere semnificativă a numărului de trombocite și
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pseudogripal asociat cu beta interferonii pot constitui factori de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente semnificative . În cazul apariției acesteia și dacă se suspectează o legătură cu administrarea Betaferon , tratamentul trebuie întrerupt . Pot apare reacții de hipersensibilitate grave ( reacții acute rare , dar severe cum ar fi bronhospasmul , reacțiile anafilactice și urticaria ) . Dacă reacțiile sunt severe , trebuie întreruptă administrarea Betaferon și trebuie instituite procedurile medicale corespunzătoare . A fost raportată apariția necrozei la locul injectării la pacienții care utilizează Betaferon ( vezi pct
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la creșteri ale concentrației serice , iar farmacocinetica nu pare să se modifice în timpul tratamentului . Biodisponibilitatea absolută a interferonului beta- 1b administrat subcutanat a fost de aproximativ 50 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii de toxicitate acută . Deoarece rozătoarele nu reacționează la interferonul beta uman , studiile cu doze repetate au fost efectuate pe maimuțe rhesus . A fost observată hipertermie tranzitorie , precum și o creștere semnificativă a numărului de limfocite și o scădere semnificativă a numărului de trombocite și
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
iar jumătatea rămasă ( aproximativ 75 ml ) se amestecă cu întregul conținut al unui flacon de vaccin . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți sau la formaldehidă . Administrarea DUKORAL trebuie amânată la persoanele cu boli gastro- intestinale acute sau cu boli febrile acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare DUKORAL Nu sunt disponibile date clinice privind eficacitatea protecției DUKORAL împotriva holerei , după administrarea de doze de rapel . DUKORAL asigură protecție specifică împotriva Vibrio cholerae , serogrup O1
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
ml ) se amestecă cu întregul conținut al unui flacon de vaccin . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți sau la formaldehidă . Administrarea DUKORAL trebuie amânată la persoanele cu boli gastro- intestinale acute sau cu boli febrile acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare DUKORAL Nu sunt disponibile date clinice privind eficacitatea protecției DUKORAL împotriva holerei , după administrarea de doze de rapel . DUKORAL asigură protecție specifică împotriva Vibrio cholerae , serogrup O1 . Imunizarea nu asigură protecție împotriva
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
UTILIZEAZĂ DUKORAL este un vaccin oral împotriva holerei care stimulează apărarea imunologică la nivelul intestinului . Vaccinul protejează adulții și copiii cu vârsta peste 2 ani împotriva holerei DUKORAL 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DUKORAL Nu utilizați DUKORAL : - dacă aveți o afecțiune acută la nivelul stomacului sau o infecție cu febră ( vaccinarea trebuie Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați un tratament care afectează sistemul imunitar sau dacă aveți o boală a sistemului imunitar ( inclusiv SIDA ) . Vaccinul nu asigură protecție completă și este important să
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea concomitentă
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri , nu este clar dacă diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării . Sindrom coronarian acut Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) , care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri , nu este clar dacă diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării . Sindrom coronarian acut Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) , care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică sau al simptomelor de tip ischemic . A fost necesar
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung ( cum sunt : heparină/ heparină cu masă moleculară mică , antagoniști ai 9 GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de doza de AAS ( 75-
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
masă moleculară mică , antagoniști ai 9 GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de doza de AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . La pacienții cu IM acut cu supradenivelare de segment ST , siguranța și eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb , randomizate , controlate cu placebo , CLARITY și COMMIT . Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienți care s- au prezentat în primele 12 ore de la
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de zile ) , accident vascular cerebral ischemic ( mai vechi de 7 zile , dar mai recent de 6 luni ) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare , dovedită . • Pacienți cu sindrom coronarian acut : sau infarct miocardic non- Q ) , inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată , în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Acest comprimat de clopidogrel 300 mg este destinat utilizării
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
de stent după intervenție coronariană percutanată , în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Acest comprimat de clopidogrel 300 mg este destinat utilizării ca doză de încărcare la pacienții cu sindrom coronarian acut : − Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) : tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat cu o doză de încărcare unică , de 300 mg și apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
intervenție coronariană percutanată , în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) . 4. 2 Doze și mod de administrare • Adulți și vârstnici Acest comprimat de clopidogrel 300 mg este destinat utilizării ca doză de încărcare la pacienții cu sindrom coronarian acut : − Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) : tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat cu o doză de încărcare unică , de 300 mg și apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi ( în
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
să nu depășească 100 mg . Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate . Datele din studiile clinice susțin utilizarea sa până la 12 luni , iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni ( vezi pct . 5. 1 ) . Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST : clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi , pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg , în asociere cu AAS și cu sau fără trombolitice . La pacienții cu vârsta
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea concomitentă
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă Glomerulonefrită , creșterea creatininemiei Creșterea timpului de sângerare , scăderea numărului de neutrofile , scăderea numărului de trombocite Supradozajul poate duce la prelungirea timpului de sângerare și , consecutiv , la complicații hemoragice . În caz de sângerare , trebuie
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri , nu este clar dacă diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării . Sindrom coronarian acut Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) , care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]