41,505 matches
-
pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru metabolic bun în timpul sarcinii . Necesitățile de insulină pot să scadă în primul trimestru și , în general , cresc în trimestrele doi și trei . Imediat după naștere , necesitățile de insulină scad rapid ( risc crescut de hipoglicemie ) . Este esențială monitorizarea atentă a echilibrului glicemic . Alăptarea Nu se anticipează efecte asupra sugarului . Insuman Comb 50 poate fi utilizat în timpul alăptării . Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină și a dietei
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
naștere , necesitățile de insulină scad rapid ( risc crescut de hipoglicemie ) . Este esențială monitorizarea atentă a echilibrului glicemic . Alăptarea Nu se anticipează efecte asupra sugarului . Insuman Comb 50 poate fi utilizat în timpul alăptării . Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină și a dietei . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare și de reacție a pacientului poate fi afectată datorită hipoglicemiei , hiperglicemiei sau , de exemplu , datorită tulburărilor vizuale . Aceasta poate constitui
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
reduse sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . Trebuie evaluat dacă în aceste situații sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje . 4. 8 Reacții adverse Hipoglicemia , în general cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . În studiile clinice și în timpul utilizării după punerea pe piață , frecvența variază în funcție de grupul de pacienți și regimul de doze . Prin urmare , nu pot fi prezentate
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
frecvente de hipoglicemie . Trebuie evaluat dacă în aceste situații sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje . 4. 8 Reacții adverse Hipoglicemia , în general cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . În studiile clinice și în timpul utilizării după punerea pe piață , frecvența variază în funcție de grupul de pacienți și regimul de doze . Prin urmare , nu pot fi prezentate frecvențe specifice . Crizele severe de hipoglicemie , mai
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
aceste situații sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje . 4. 8 Reacții adverse Hipoglicemia , în general cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . În studiile clinice și în timpul utilizării după punerea pe piață , frecvența variază în funcție de grupul de pacienți și regimul de doze . Prin urmare , nu pot fi prezentate frecvențe specifice . Crizele severe de hipoglicemie , mai ales dacă sunt recurente , pot determina leziuni
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină . Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : retinopatie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină . Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : retinopatie proliferativă , retinopatie diabetică , tulburări vizuale O schimbare importantă în echilibrul glicemic poate determina
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină . Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : retinopatie proliferativă , retinopatie diabetică , tulburări vizuale O schimbare importantă în echilibrul glicemic poate determina tulburări vizuale temporare , datorită alterării temporare a turgescenței și a indicelui de refracție al cristalinului . 265 Un echilibru glicemic îmbunătățit pe
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
importantă în echilibrul glicemic poate determina tulburări vizuale temporare , datorită alterării temporare a turgescenței și a indicelui de refracție al cristalinului . 265 Un echilibru glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină , cu îmbunătățire bruscă a echilibrului glicemic , se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : lipodistrofie Asemenea oricărui tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină , cu îmbunătățire bruscă a echilibrului glicemic , se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : lipodistrofie Asemenea oricărui tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbția de insulină . Alternarea continuă a locului de injectare în cadrul unei regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
bruscă a echilibrului glicemic , se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : lipodistrofie Asemenea oricărui tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbția de insulină . Alternarea continuă a locului de injectare în cadrul unei regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : reacții la nivelul locului de injectare Mai puțin frecvente : urticarie la nivelul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
locului de injectare Cu frecvență necunoscută : inflamație la nivelul locului de injectare , edem la nivelul locului de injectare , durere la nivelul locului de injectare , prurit la nivelul locului de injectare , eritem la nivelul locului de injectare . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de injectare se remit de obicei în câteva zile până la câteva săptămâni . 4. 9 Supradozaj Simptomatologie Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă , uneori de lungă durată și care poate pune în pericol viața pacientului . Tratament Episoadele ușoare
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
locului de injectare , prurit la nivelul locului de injectare , eritem la nivelul locului de injectare . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de injectare se remit de obicei în câteva zile până la câteva săptămâni . 4. 9 Supradozaj Simptomatologie Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă , uneori de lungă durată și care poate pune în pericol viața pacientului . Tratament Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , de obicei , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de medicament , dietei
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
hepatică și ameliorează utilizarea piruvatului . Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 50 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 50 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut rapid și acțiune de durată medie - lungă . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 de minute , cu efect maxim între 1, 5 și 4 ore după injectare și
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
piruvatului . Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 50 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 50 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut rapid și acțiune de durată medie - lungă . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 de minute , cu efect maxim între 1, 5 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 50 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 50 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut rapid și acțiune de durată medie - lungă . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 de minute , cu efect maxim între 1, 5 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune între 12 și 16
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
debutează în decurs de 30 de minute , cu efect maxim între 1, 5 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune între 12 și 16 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen-
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen- ul ) , în curs de utilizare sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a stiloului injector ( pen- ului ) înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 50 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]