43,150 matches
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) L- glutamat monosodic Neomicină Roșu de fenol Bicarbonat de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pentru condițiile de păstrare a medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 6. 5 Natura și conținutul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) L- glutamat monosodic Neomicină Roșu de fenol Bicarbonat de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . Pentru
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
toxicitate și mutagenitate la animale cu factorul de coagulare IX plasmatic . În urma testelor farmacodinamice efectuate la iepuri și cobai , trombogenitatea Nonafact s- a dovedit a fi minimă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani După reconstituire : Din punct de vedere microbiologic , acest medicament trebuie utilizat imediat . Stabilitatea fizico- chimică a fost demonstrată pentru o perioadă
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
capacitate de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Succinat disodic , Clorură de sodiu , Albumină serică umană ( conține , ca excipienți , caprilat de sodiu și acetiltriptofanat de sodiu ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , NeuroBloc nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Din punct de vedere microbiologic , dacă metoda de deschidere/ diluare nu exclude riscul de contaminare microbiană , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
a OS , care intersectează limita prespecificată de eficacitate . Aceasta analiză statistică OS arată un avantaj semnificativ al Nexavar față de placebo pentru OS ( HR : 0. 69 , p = 0, 00058 , vezi Tabelul 4 ) . Conform stratificării prestabilite ( statusul de performanță ECOG , prezența sau absența invaziei vasculare macroscopice și/ sau extensie extrahepatică a tumorilor ) , rata riscului specific a fost net favorabilă grupului cu Nexavar comparativ cu . placebo . Analizele subgrupurilor arată un potențial mai puțin pronunțat al efectului tratamentului pentru subgrupurile de pacienți sub 65 de
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
903 pacienți . Au fost incluși numai pacienții cu carcinom renal cu celule clare și cu risc prognostic scăzut și intermediar , conform MSKCC ( Memorial Sloan Kettering Cancer Center ) . Obiectivele primare au fost timpul total de supraviețuire și timpul de supraviețuire în absența semnelor de evoluție a bolii ( PFS , progression- free survival ) . Aproximativ jumătate dintre pacienți au avut un indice de performanță ECOG egal cu 0 , iar altă jumătate s- au situat în grupa de risc prognostic scăzut , conform modelului MSKCC . PFS a
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
un studiu de fază II , de întrerupere , pe pacienți cu malignități metastatice , inclusiv RCC . Pacienții cu boală stabilă sub tratament cu Nexavar au fost randomizați pentru a primi placebo sau pentru a continua terapia cu Nexavar . Timpul de supraviețuire în absența semnelor de evoluție a bolii la pacienții cu RCC a fost semnificativ superior în grupul Nexavar ( 163 de zile ) față de grupul placebo ( 41 de zile ) ( p = 0, 0001 , HR = 0, 29 ) . 11 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția și distribuția : După
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
400/ 100 mg de două ori pe zi ) în asociere cu doze scăzute de amprenavir , indinavir , nelfinavir și saquinavir în cadrul unor studii clinice la voluntari sănătoși la starea de echilibru , urmărindu- se dozele clinice pentru fiecare inhibitor de protează în absența ritonavirului . 7 ritonavir ( vezi detalii privind asocierile prezentate mai jos ) . Nu s- au stabilit dozele adecvate din punct de vedere al siguranței și eficacității ale inhibitorilor de protează HIV în asociere cu Kaletra . De aceea , administrarea concomitentă a Kaletra cu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
SGOT/ AST , creșterea colesterolului total , creșterea amilazelor , creșterea acidului uric , scăderea sodiului , scăderea potasiului , scăderea calciului , scăderea neutrofilelor . * Vezi pct . 4. 4 : pancreatită și lipide La pacienții tratați cu Kaletra s- a raportat hepatită , și rareori icter , în prezența sau absența factorilor identificabili de risc pentru hepatită . S- au raportat sindrom Steven- Johnson și eritem multiform . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
doi sau trei ( vezi pct . 4. 4 ) . Activitate antivirală in vitro : activitatea antivirală in vitro a lopinavirului împotriva tulpinilor HIV de laborator și clinice a fost evaluată pe liniile celulare limfoblastice infectate acut , respectiv pe limfocitele din sângele periferic . În absența serului uman , valoarea medie CI50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite , a fost de 19 nM . În absența și în prezența serului uman 50 % , valoarea medie CI50 a lopinavirului împotriva HIV- 1HIB pe celule
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a fost evaluată pe liniile celulare limfoblastice infectate acut , respectiv pe limfocitele din sângele periferic . În absența serului uman , valoarea medie CI50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite , a fost de 19 nM . În absența și în prezența serului uman 50 % , valoarea medie CI50 a lopinavirului împotriva HIV- 1HIB pe celule MT4 a fost de 17 nM , respectiv 102 nM . În absența serului uman , valoarea medie CI50 a lopinavirului a fost de 6, 5 nM
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
tulpini de laborator de HIV- 1 diferite , a fost de 19 nM . În absența și în prezența serului uman 50 % , valoarea medie CI50 a lopinavirului împotriva HIV- 1HIB pe celule MT4 a fost de 17 nM , respectiv 102 nM . În absența serului uman , valoarea medie CI50 a lopinavirului a fost de 6, 5 nM față de câteva tulpini clinice de HIV- 1 . Selectarea rezistenței in vitro : S- au selectat tulpini HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la lopinavir . In vitro , s- au efectuat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
43 ori , comparativ cu virusul sălbatic ) . Corelații genotipice ale sensibilității fenotipice reduse la lopinavir la virusurile selectate de alți inhibitori de protează . Activitatea antivirală a lopinavirului a fost evaluată in vitro împotriva a 112 tulpini clinice obținute de la pacienți cu absența răspunsului terapeutic la unul sau mai mulți inhibitori de protează . Următoarele mutații ale proteazei HIV au fost asociate cu sensibilitate redusă in vitro la lopinavir : L10F/ I/ R/ V , K20M/ R , L24I , M46I/ L , F53L , I54L/ T/ V , L63P , A71I
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
400/ 100 mg de două ori pe zi ) în asociere cu doze scăzute de amprenavir , indinavir , nelfinavir și saquinavir în cadrul unor studii clinice la voluntari sănătoși la starea de echilibru , urmărindu- se dozele clinice pentru fiecare inhibitor de protează în absența ritonavirului . S- a descris și comparația între datele de farmacocinetică publicate privind regimurile terapeutice cu amprenavir și saquinavir potențate de către ritonavir . În plus , s- a discutat efectul adițional al ritonavirului în farmacocinetica lopinavirului . Se observă că trebuie interpretată cu atenție
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
SGOT/ AST , creșterea colesterolului total , creșterea amilazelor , creșterea acidului uric , scăderea sodiului scăderea potasiului , scăderea calciului , scăderea neutrofilelor . * Vezi pct 4. 4 pancreatită și lipide La pacienții tratați cu Kaletra s- a raportat hepatită și rareori , icter , în prezența sau absența factorilor identificabili de risc pentru hepatită . S- au raportat sindrom Steven- Johnson și eritem multiform . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori de risc recunoscuți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratament antiretroviral
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
doi sau trei ( vezi pct . 4. 4 ) . Activitate antivirală in vitro : activitatea antivirală in vitro a lopinavirului împotriva tulpinilor HIV de laborator și clinice , a fost evaluată pe liniile celulare limfoblastice infectate acut , respectiv pe limfocitele din sângele periferic . În absența serului uman , valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite , a fost de 19 nM . În absența și în prezența serului uman 50 % , valoarea medie CE50 a lopinavirului împotrivaHIV- 1HIB pe celule MT4
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a fost evaluată pe liniile celulare limfoblastice infectate acut , respectiv pe limfocitele din sângele periferic . În absența serului uman , valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite , a fost de 19 nM . În absența și în prezența serului uman 50 % , valoarea medie CE50 a lopinavirului împotrivaHIV- 1HIB pe celule MT4 a fost de 17 nM , respectiv 102 nM . În absența serului uman , valoarea medie CE50 a lopinavirului a fost de 6, 5 nM față de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite , a fost de 19 nM . În absența și în prezența serului uman 50 % , valoarea medie CE50 a lopinavirului împotrivaHIV- 1HIB pe celule MT4 a fost de 17 nM , respectiv 102 nM . În absența serului uman , valoarea medie CE50 a lopinavirului a fost de 6, 5 nM față de câteva tulpini clinice de HIV- 1 . Selectarea rezistenței in vitro : S- au selectat tulpini HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la lopinavir . In vitro , s- au efectuat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
43 ori , comparativ cu virusul sălbatic ) . Corelații genotipice ale sensibilității fenotipice reduse la lopinavir pentru virusurile selectate de alți inhibitori de protează . Activitatea antivirală a lopinavirului a fost evaluată in vitro împotriva a 112 tulpini clinice obținute de la pacienții cu absența răspunsului terapeutic la unul sau mai mulți inhibitori de protează . Următoarele mutații ale proteazei HIV au fost asociate cu sensibilitate redusă in vitro la lopinavir : L10F/ I/ R/ V , K20M/ R , L24I , M46I/ L , F53L , I54L/ T/ V , L63P , A71I
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
400/ 100 mg de două ori pe zi ) în asociere cu doze scăzute de amprenavir , indinavir , nelfinavir și saquinavir în cadrul unor studii clinice la voluntari sănătoși la starea de echilibru , urmărindu- se dozele clinice pentru fiecare inhibitor de protează în absența ritonavirului . S- a descris și comparația între datele de farmacocinetică publicate privind regimurile terapeutice cu amprenavir și saquinavir potențate de către ritonavir . În plus , s- a discutat efectul adițional al ritonavirului în farmacocinetica lopinavirului . Se observă că trebuie interpretată cu atenție
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]