43,150 matches
-
peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate La pacienții tratați cu Kaletra s- a raportat hepatită , și rareori icter , în prezența sau absența factorilor identificabili de risc pentru hepatită . S- au raportat sindrom Steven- Johnson și eritem multiform . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori de risc recunoscuți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratament antiretroviral
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ms la 24, 4 ms într- un interval de 12 ore după administrarea dozei . Intervalul maxim PR a fost de 286 msec și nu s- a observat niciun bloc cardiac de gradul doi sau trei ( vezi pct . 4. 4 ) . În absența serului uman , valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite , a fost de 19 nM . În absența și în prezența serului uman 50 % , valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva HIV- 1HIB pe celule
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
s- a observat niciun bloc cardiac de gradul doi sau trei ( vezi pct . 4. 4 ) . În absența serului uman , valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite , a fost de 19 nM . În absența și în prezența serului uman 50 % , valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva HIV- 1HIB pe celule MT4 a fost de 17 nM , respectiv 102 nM . În absența serului uman , valoarea medie CE50 a lopinavirului a fost de 6, 5 nM
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
tulpini de laborator de HIV- 1 diferite , a fost de 19 nM . În absența și în prezența serului uman 50 % , valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva HIV- 1HIB pe celule MT4 a fost de 17 nM , respectiv 102 nM . În absența serului uman , valoarea medie CE50 a lopinavirului a fost de 6, 5 nM față de câteva tulpini clinice de HIV- 1 . S- au selectat tulpini HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la lopinavir . 81 Într- un studiu de Fază III ( M98- 863
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 23 aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
G- CSF poate promova creșterea celulelor mieloide , inclusiv a celor maligne , iar in vitro , pot apare efecte similare și la anumite celule non- mieloide . at s- a observat la administrarea zilnică a filgrastimului ( o mediana de 11 administrări zilnice ) . În absență riz factorului de susținere a creșterii , s- a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5- 7 zile și o incidență a neutropeniei febrile de 30- 40 % . to grupul tratat cu pegfilgrastim
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
apariție a infecțiilor fungice sistemice ( într- un studiu randomizat dublu- orb multicentric la pacienți cu transplant de celule stem hematopoietice [ TCSH ] ) . Succesul terapeutic a fost definit ca lipsa unei infecții fungice sistemice demonstrate , probabile sau suspectate la finalul tratamentului și absența unei infecții fungice sistemice demonstrate sau probabile la terminarea studiului . Majoritatea pacienților ( 97 % , N=882 ) au prezentat neutropenie la intrarea în studiu ( < 200 neutrofile/ µL ) . Neutropenia a persistat cu o mediană de 13 zile . S- au administrat doze zilnice
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
apariție a infecțiilor fungice sistemice ( într- un studiu randomizat dublu- orb multicentric la pacienți cu transplant de celule stem hematopoietice [ TCSH ] ) . Succesul terapeutic a fost definit ca lipsa unei infecții fungice sistemice demonstrate , probabile sau suspectate la finalul tratamentului și absența unei infecții fungice sistemice demonstrate sau probabile la terminarea studiului . Majoritatea pacienților ( 97 % , N=882 ) au prezentat neutropenie la intrarea în studiu ( < 200 neutrofile/ µL ) . Neutropenia a persistat cu o mediană de 13 zile . S- au administrat doze zilnice
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . 6 natural a reacțiilor
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]