391,604 matches
-
de către producător a obligațiilor ce decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în locurile în care se proiectează, se fabrica, se verifica, se efectuează încercările și se depozitează produsele și va pune la dispoziție informațiile necesare, în special în legătura cu: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind calitatea, prevăzute de sistemul calității la faza de proiectare, cum ar fi: rezultatele analizelor, calculelor, încercărilor etc.; ... c) înregistrările privind calitatea, prevăzute de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
efectuarea de încercări pentru a verifica, dacă este necesar, funcționarea corespunzătoare a sistemul calității. Organismul notificat va preda producătorului un raport al vizitei efectuate, și, în cazul în care s-a efectuat o încercare, raportul de încercare. 5. Producătorul va pune la dispoziția organelor de control timp de 10 ani de la data fabricării ultimului produs următoarele: a) documentația menționată la pct. 3.1 lit. b); ... b) documentele de actualizare menționate la pct. 3.4; ... c) deciziile și rapoartele organismului notificat, menționate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
este dată sub forma unei completări la certificatul inițial de examinare EC de proiect. 7.5. La cererea administrațiilor de pavilion ale României și statelor membre ale Uniunii Europene interesate și a altor organisme notificate, organismul notificat are obligația să pună la dispoziție informațiile relevante privind: - certificatele de examinare EC de proiect emise și completările la acestea; și - aprobările EC de proiect și aprobările suplimentare retrase. Apendice la Anexa B DOCUMENTAȚIA TEHNICA CARE SE PREZINTĂ ORGANISMULUI NOTIFICAT DE CĂTRE PRODUCĂTOR Prevederile din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272371_a_273700]
-
CE) nr. 826/2008 al Comisiei din 20 august 2008 și ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/ 2.334 al Comisiei din 14 decembrie 2015, documente ce se aprobă prin decizie de către directorul general al APIA. (2) APIA pune la dispoziția solicitanților formularistica și documentația necesare aplicării corecte a măsurii de acordare a ajutorului pentru depozitarea privată a cărnii de porc și le afișează pe site-ul oficial al APIA. ... PRIM-MINISTRU DACIAN JULIEN CIOLOȘ Contrasemnează: --------------- Ministrul agriculturii și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272418_a_273747]
-
dacă cererea este înaintată de către reprezentantul autorizat al producătorului, denumirea și sediul acestuia din urma; ... b) o declarație scrisă potrivit căreia aceeași cerere nu a fost înaintată nici unui alt organism notificat; ... c) documentația tehnica prevăzută la pct. 3. ... Solicitantul va pune la dispoziția organismului notificat un exemplar reprezentativ din producția avută în vedere, denumit în continuare "tip"*1). Organismul notificat poate cere și alte exemplare, dacă acestea sunt necesare pentru realizarea programului de încercări. *1) Un tip poate acoperi mai multe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
notificate informații cu privire la certificatele de examinare EC de tip și completările la acestea, emise sau retrase. 8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare EC de tip și/sau ale completărilor la acestea. Anexele la certificate se pun la dispoziția altor organisme notificate. 9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va păstra dosarul tehnic de fabricație împreună cu copii ale certificatelor de examinare EC de tip și ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
calității cerute produselor și a funcționarii eficace a sistemului calității. ... 3.3. Organismul notificat va evalua sistemul calității pentru a determina dacă acesta ��ndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2. Se presupune conformitatea cu aceste cerințe pentru sistemele calității care pun în aplicare standardul armonizat relevant. Echipa de audit va avea cel puțin un membru cu experiența în tehnologia de fabricare a produsului considerat. Procedura de evaluare va include o vizita de inspectare la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
Organismul notificat va efectua periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în incintele de producție, de control și încercare și de depozitare a produselor și va pune la dispoziție toate informațiile necesare și, în mod special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție, rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat etc.; ... 4.3. Organismul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
efectuarea de încercări pentru verificarea funcționarii corecte a sistemului calității, dacă se considera necesar. Organismul notificat va prezenta producătorului raport al inspecției efectuate și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare. 5. Producătorul va deține și va pune la dispoziția organelor de control, la cerere, pe o perioada de minimum 10 ani de la data fabricării ultimului produs, următoarele documente: a) documentația prevăzută la pct. 3.1 lit. b); ... b) documentele de actualizare a sistemului calității prevăzut la pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. ... 3.3. Organismul notificat va evalua sistemul calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2. Se presupune conformitatea cu aceste cerințe pentru sistemele calității care pun în aplicare standardul armonizat relevant. Echipa de audit va avea cel puțin un membru cu experiența în tehnologia de fabricare a produsului avut în vedere. Procedura de evaluare va include o inspecție la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în incintele de producție, de control și încercare și de depozitare a produselor și va pune la dispoziție acestora toate informațiile necesare, în special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) documentația tehnica; ... c) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. ... 4.3. Organismul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
verifica, dacă este necesar, funcționarea corespunzătoare a sistemul calității. Organismul notificat trebuie să prezinte producătorului un raport al inspecției efectuate, și, în cazul în care s-a efectuat o încercare, un raport de încercare. 5. Producătorul va deține și va pune la dispoziție organelor de control, la cerere, pe o perioada de minimum 10 ani de la data fabricării ultimului produs, următoarele documente: a) documentația prevăzută la pct. 3.1 lit. b); ... b) documentele de actualizare a sistemului calității prevăzut la pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
proiectarea și realizarea produsului și, respectiv, funcționarea efectivă a sistemului calității. ... 3.3. Organismul notificat va evalua sistemul calității pentru a determina dacă îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2. Se presupune conformitatea cu aceste cerințe pentru sistemele calității care pun în aplicare standardul armonizat relevant. Echipa de audit va avea cel puțin un membru cu experiența în tehnologia produsului avut în vedere. Procedura de evaluare va include o vizita de evaluare la locul de fabricație a produsului. Decizia privind evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
de către producător a obligațiilor ce decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în locurile în care se proiectează, se fabrica, se verifica, se efectuează încercările și se depozitează produsele și va pune la dispoziție informațiile necesare, în special în legătura cu: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind calitatea, prevăzute de sistemul calității la faza de proiectare, cum ar fi: rezultatele analizelor, calculelor, încercărilor etc.; ... c) înregistrările privind calitatea, prevăzute de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
efectuarea de încercări pentru a verifica, dacă este necesar, funcționarea corespunzătoare a sistemul calității. Organismul notificat va preda producătorului un raport al vizitei efectuate, și, în cazul în care s-a efectuat o încercare, raportul de încercare. 5. Producătorul va pune la dispoziția organelor de control timp de 10 ani de la data fabricării ultimului produs următoarele: a) documentația menționată la pct. 3.1 lit. b); ... b) documentele de actualizare menționate la pct. 3.4; ... c) deciziile și rapoartele organismului notificat, menționate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
este dată sub forma unei completări la certificatul inițial de examinare EC de proiect. 7.5. La cererea administrațiilor de pavilion ale României și statelor membre ale Uniunii Europene interesate și a altor organisme notificate, organismul notificat are obligația să pună la dispoziție informațiile relevante privind: - certificatele de examinare EC de proiect emise și completările la acestea; și - aprobările EC de proiect și aprobările suplimentare retrase. Apendice la Anexa B DOCUMENTAȚIA TEHNICA CARE SE PREZINTĂ ORGANISMULUI NOTIFICAT DE CĂTRE PRODUCĂTOR Prevederile din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272367_a_273696]
-
prevăzut în anexa nr. 5. Articolul 2 Documentația prevăzută la art. 11 din hotărâre cuprinde următoarele acte însoțitoare: a) memoriul justificativ, care include ancheta epidemiologică și acțiunile care trebuie întreprinse pentru lichidarea rapidă a focarului de boală transmisibilă, întocmită și pusă la dispoziție de către medicul veterinar oficial al circumscripției sanitar-veterinare zonale unde a fost declarată boala, însușit de Centrul local de combatere a bolilor și de consiliul local implicat; ... b) actul sanitar-veterinar de declarare a bolii, eliberat de medicul veterinar oficial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272438_a_273767]
-
dacă cererea este înaintată de către reprezentantul autorizat al producătorului, denumirea și sediul acestuia din urma; ... b) o declarație scrisă potrivit căreia aceeași cerere nu a fost înaintată nici unui alt organism notificat; ... c) documentația tehnica prevăzută la pct. 3. ... Solicitantul va pune la dispoziția organismului notificat un exemplar reprezentativ din producția avută în vedere, denumit în continuare "tip"*1). Organismul notificat poate cere și alte exemplare, dacă acestea sunt necesare pentru realizarea programului de încercări. *1) Un tip poate acoperi mai multe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
notificate informații cu privire la certificatele de examinare EC de tip și completările la acestea, emise sau retrase. 8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare EC de tip și/sau ale completărilor la acestea. Anexele la certificate se pun la dispoziția altor organisme notificate. 9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va păstra dosarul tehnic de fabricație împreună cu copii ale certificatelor de examinare EC de tip și ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
calității cerute produselor și a funcționarii eficace a sistemului calității. ... 3.3. Organismul notificat va evalua sistemul calității pentru a determina dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2. Se presupune conformitatea cu aceste cerințe pentru sistemele calității care pun în aplicare standardul armonizat relevant. Echipa de audit va avea cel puțin un membru cu experiența în tehnologia de fabricare a produsului considerat. Procedura de evaluare va include o vizita de inspectare la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
Organismul notificat va efectua periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în incintele de producție, de control și încercare și de depozitare a produselor și va pune la dispoziție toate informațiile necesare și, în mod special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție, rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat etc.; ... 4.3. Organismul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
efectuarea de încercări pentru verificarea funcționarii corecte a sistemului calității, dacă se considera necesar. Organismul notificat va prezenta producătorului raport al inspecției efectuate și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare. 5. Producătorul va deține și va pune la dispoziția organelor de control, la cerere, pe o perioada de minimum 10 ani de la data fabricării ultimului produs, următoarele documente: a) documentația prevăzută la pct. 3.1 lit. b); ... b) documentele de actualizare a sistemului calității prevăzut la pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. ... 3.3. Organismul notificat va evalua sistemul calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2. Se presupune conformitatea cu aceste cerințe pentru sistemele calității care pun în aplicare standardul armonizat relevant. Echipa de audit va avea cel puțin un membru cu experiența în tehnologia de fabricare a produsului avut în vedere. Procedura de evaluare va include o inspecție la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul va permite accesul organismului notificat pentru efectuarea inspecțiilor în incintele de producție, de control și încercare și de depozitare a produselor și va pune la dispoziție acestora toate informațiile necesare, în special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) documentația tehnica; ... c) înregistrările privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc. ... 4.3. Organismul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]
-
verifica, dacă este necesar, funcționarea corespunzătoare a sistemul calității. Organismul notificat trebuie să prezinte producătorului un raport al inspecției efectuate, și, în cazul în care s-a efectuat o încercare, un raport de încercare. 5. Producătorul va deține și va pune la dispoziție organelor de control, la cerere, pe o perioada de minimum 10 ani de la data fabricării ultimului produs, următoarele documente: a) documentația prevăzută la pct. 3.1 lit. b); ... b) documentele de actualizare a sistemului calității prevăzut la pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272408_a_273737]