41,505 matches
-
gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 50 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 50 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut rapid și acțiune de durată medie - lungă . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 de minute , cu efect maxim între 1, 5 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune între 12 și 16
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
în decurs de 30 de minute , cu efect maxim între 1, 5 și 4 ore după injectare și cu durată de acțiune între 12 și 16 ore . 277 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
277 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 cartușe pentru OptiClik . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik și conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik și conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă OptiClik este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) OptiClik . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) OptiClik . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , Insuman Comb 50 trebuie ținut timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei și apoi suspensia va fi omogenizată , pentru a controla conținutul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
prin mișcarea ușoară a cartușului înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , când cartușul a fost introdus în stiloul injector ( pen ) , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a cartușului înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 50 nu trebuie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cartușului înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 50 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 50 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 50 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
50 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6, 5 , componenta insulină solubilă precipită . 279 Amestecarea insulinelor Insuman Comb 50 poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 50
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6, 5 , componenta insulină solubilă precipită . 279 Amestecarea insulinelor Insuman Comb 50 poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 50 NU trebuie amestecat cu insuline
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de protamininsulină se dizolvă , - la pH de aproximativ 4, 5 până la 6, 5 , componenta insulină solubilă precipită . 279 Amestecarea insulinelor Insuman Comb 50 poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 50 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insuman
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
5 până la 6, 5 , componenta insulină solubilă precipită . 279 Amestecarea insulinelor Insuman Comb 50 poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 50 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insuman Comb 50 pentru OptiClik nu sunt concepute să permită amestecul în cartușul pentru OptiClik cu nicio altă insulină . Orice
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulinelor Insuman Comb 50 poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 50 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insuman Comb 50 pentru OptiClik nu sunt concepute să permită amestecul în cartușul pentru OptiClik cu nicio altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
toate preparatele de insulină umană ale companiei Sanofi- Aventis , dar NU cu cele concepute special pentru a fi utilizate în pompe pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 50 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insuman Comb 50 pentru OptiClik nu sunt concepute să permită amestecul în cartușul pentru OptiClik cu nicio altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi-
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru insulină . De asemenea , Insuman Comb 50 NU trebuie amestecat cu insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insuman Comb 50 pentru OptiClik nu sunt concepute să permită amestecul în cartușul pentru OptiClik cu nicio altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
primei autorizări : 21 Februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 280 1 . Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]