179,770 matches
-
nevoile şi aşteptările părţilor interesate; organizează consultări cu părţile interesate referitoare la procesele desfăşurate în instituţie; urmăreşte implementarea şi dezvoltarea sistemului de control managerial intern şi asigură îmbunătăţirea continuă a sistemului de management al calităţii în cadrul instituţiei; aprobă planul anual de audit intern; asigură realizarea schimbului de informaţii între structurile ANMDMR; propune soluţii de optimizare a activităţii ANMDMR. Art. 19 - Vicepreşedinţii ANMDMR îndeplinesc următoarele atribuţii: exercită atribuţiile delegate de preşedintele ANMDMR pentru activităţile specifice ştiinţifice din domeniul medicamentelor de uz
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
prin fişa postului atribuţiile şi sarcinile acestora; răspund de implementarea şi dezvoltarea sistemului de control intern managerial şi asigură implementarea şi gestionarea sistemului de management al calităţii la nivelul structurii organizatorice pe care o conduc; asigură întocmirea rapoartelor de activitate anuală ale structurii organizatorice pe care o conduc; îndeplinirea oricăror alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 21 - Secretariatul este subordonat direct preşedintelui ANMDMR, este condus de preşedintele ANMDMR şi are următoarele atribuţii: întocmirea şi actualizarea agendei şi audienţelor preşedintelui ANMDMR
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
birou şi are următoarele atribuţii: aplicarea Normelor metodologice specifice privind exercitarea auditului public intern şi a Cartei auditului intern conform Ordinului Ministerului Sănătăţii nr. 683/2014; elaborarea proiectului Planului multianual de audit public intern şi, pe baza acestuia, a Proiectului planului anual de audit public intern; efectuarea activităţilor/misiunilor de audit public intern pentru a evalua dacă sistemele de management financiar şi control ale ANMDMR sunt transparente şi sunt conforme cu normele de legalitate, regularitate, economicitate, eficienţă şi eficacitate; exercitarea auditului intern asupra
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
contabil şi fiabilitatea acestuia; sistemul de luare a deciziilor; sistemele de conducere şi control, precum şi riscurile asociate unor astfel de sisteme; sistemele informatice. cuprinderea misiunilor dispuse de Compartimentul de audit public intern de la nivelul Ministerului Sănătăţii în planul anual de audit public intern al Biroului audit intern, realizarea în bune condiţii şi raportarea în termenele fixate; respectarea procedurii stabilite de Unitatea Centrală de Armonizare pentru Auditul Public Intern (UCAAPI) pentru modalitatea de planificare, derulare, realizare şi raportare; informarea Compartimentului
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de sinteze ale recomandărilor neînsuşite de către şeful structurii auditate şi consecinţele neimplementării acestora, însoţite de documentaţia relevantă; raportarea periodică la UCAAPI, prin compartimentele de audit public intern de la nivelul Ministerului Sănătăţii, asupra constatărilor, concluziilor şi recomandărilor; elaborarea raportului anual al activităţii de audit public intern care prezintă modul de realizare a obiectivelor Biroului audit intern; asigurarea cuprinderii în raportul anual al activităţii de audit public intern a următoarelor informaţii minimale: constatări; recomandări şi concluzii rezultate din activitatea de audit
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
UCAAPI, prin compartimentele de audit public intern de la nivelul Ministerului Sănătăţii, asupra constatărilor, concluziilor şi recomandărilor; elaborarea raportului anual al activităţii de audit public intern care prezintă modul de realizare a obiectivelor Biroului audit intern; asigurarea cuprinderii în raportul anual al activităţii de audit public intern a următoarelor informaţii minimale: constatări; recomandări şi concluzii rezultate din activitatea de audit public intern; progresele înregistrate prin implementarea recomandărilor; iregularităţi sau posibile prejudicii constatate în timpul misiunilor de audit public intern; informaţii referitoare
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
informaţii minimale: constatări; recomandări şi concluzii rezultate din activitatea de audit public intern; progresele înregistrate prin implementarea recomandărilor; iregularităţi sau posibile prejudicii constatate în timpul misiunilor de audit public intern; informaţii referitoare la pregătirea profesională. transmiterea Ministerului Sănătăţii a raportului anual privind activitatea de audit intern până la data de 30 ianuarie a anului următor, pentru anul încheiat; raportarea imediată preşedintelui ANMDMR şi structurii de control intern abilitate a iregularităţilor sau posibilelor prejudicii identificate în realizarea misiunilor de audit public intern
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
posibile prejudicii, cu acordul preşedintelui ANMDMR, care a aprobat misiunea, dacă din analiza preliminară a verificărilor efectuate se estimează că prin continuarea acesteia nu se ating obiectivele de audit intern (limitarea accesului, informaţii insuficiente ş.a.); cuprinderea în raportările periodice şi anuale a cazurilor de iregularităţi sau posibile prejudicii identificate; verificarea respectării normelor, instrucţiunilor, precum şi a codului de conduită a auditorului intern, care se realizează prin misiuni de evaluare a activităţii de audit public intern planificate sau ad-hoc; consilierea şi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
ANMDMR; coordonarea activităţilor tehnico-ştiinţifice rezultate în urma aderării României la "Convenţia pentru elaborarea Farmacopeii Europene" din cadrul Consiliului Europei şi participarea, prin reprezentantul desemnat de conducerea ANMDMR, la Sesiunile Comisiei Farmacopeii Europene, cu statut de "membru"; asigurarea participării la întâlnirea anuală a Secretariatelor Farmacopeilor Naţionale; întreţinerea şi actualizarea bazei de date "INFO-Serviciul Farmacopee", din reţeaua intranet a ANMDMR, care conţine versiunile electronice ale evidenţei documentaţiei din dotare, a Suplimentelor FRX elaborate, a Termenilor standard în limba română (înainte de completa revizuire
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
informaţiilor pentru soluţionarea unor probleme de nerespectare a bunelor practici de fabricaţie, bunelor practici de studii clinice, bunelor practici de laborator, bunelor practici de laborator analitic sesizate de DGIF sau de alte autorităţi de inspecţie, transmiterea propunerilor pentru întocmirea planului anual de prelevare sau transmiterea opiniilor pentru răspunsul la anumite reclamaţii sau sesizări; participarea la elaborarea şi revizuirea reglementărilor privind autorizarea medicamentelor de uz uman şi activităţile conexe; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de ANMDMR, la întâlnirile comitetelor ştiinţifice şi grupurilor de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
BPF, BPD, BPL, BPLA, BPSC, farmacovigilenţă în vederea prezentării rapoartelor de inspecţie ale DGIF; participarea la acţiunile comune organizate de Convenţia Inspecţiei de Farmacie (PIC) - Schema de Cooperare a Inspecţiei de Farmacie (PIC/S) la care România este afiliată; întocmirea programului anual de activităţi al DGIF, cu anexe (programele anuale de inspecţii); participarea la acţiunile comune organizate de Convenţia Inspecţiei de Farmacie (PIC) - Schema de Cooperare a Inspecţiei de Farmacie (PIC/S) la care România este afiliată; asigurarea, prin persoanele desemnate, a înregistrării
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
prezentării rapoartelor de inspecţie ale DGIF; participarea la acţiunile comune organizate de Convenţia Inspecţiei de Farmacie (PIC) - Schema de Cooperare a Inspecţiei de Farmacie (PIC/S) la care România este afiliată; întocmirea programului anual de activităţi al DGIF, cu anexe (programele anuale de inspecţii); participarea la acţiunile comune organizate de Convenţia Inspecţiei de Farmacie (PIC) - Schema de Cooperare a Inspecţiei de Farmacie (PIC/S) la care România este afiliată; asigurarea, prin persoanele desemnate, a înregistrării intrărilor/ieşirilor tuturor documentelor adresate către/emise de DGIF; asigurarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
domeniul de activitate al direcției;”. elaborarea situaţiei trimestriale a medicamentelor retrase din cauza neconformităţilor de calitate depistate prin activitatea de inspecţie, care este publicată în materialele informative ale agenţiei şi pe web site-ul ANMDMR; supravegherea calităţii medicamentelor prin: planul anual de prelevare; planurile tematice de inspecţii de supraveghere; rezolvarea sesizărilor privind neconformităţi de calitate ale medicamentelor; desfăşoară activităţi de prevenire a pătrunderii în lanţul legal de aprovizionare a medicamentelor, în conformitate cu prevederile legale; participarea, prin persoana de contact din
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi salarizare (legislaţia muncii, salarizare etc.) şi se asigură de implementarea acestora în cadrul ANMDMR; informarea managementului de la cel mai înalt nivel cu privire la noile apariţii sau modificări de acte legislative din domeniul legislaţiei muncii, salarizare; elaborarea programului anual de instruire, planului anual de lucru, a raportului anual de activitate pentru toate structurile organizatorice din cadrul ANMDMR; organizarea procesului de evaluare anuală a performanţelor profesionale ale salariaţilor ANMDMR; evidenţa instruirilor profesionale ale salariaţilor din ANMDMR; evidenţa de personal la
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
salarizare etc.) şi se asigură de implementarea acestora în cadrul ANMDMR; informarea managementului de la cel mai înalt nivel cu privire la noile apariţii sau modificări de acte legislative din domeniul legislaţiei muncii, salarizare; elaborarea programului anual de instruire, planului anual de lucru, a raportului anual de activitate pentru toate structurile organizatorice din cadrul ANMDMR; organizarea procesului de evaluare anuală a performanţelor profesionale ale salariaţilor ANMDMR; evidenţa instruirilor profesionale ale salariaţilor din ANMDMR; evidenţa de personal la nivel de organizaţie; evidenţa
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de implementarea acestora în cadrul ANMDMR; informarea managementului de la cel mai înalt nivel cu privire la noile apariţii sau modificări de acte legislative din domeniul legislaţiei muncii, salarizare; elaborarea programului anual de instruire, planului anual de lucru, a raportului anual de activitate pentru toate structurile organizatorice din cadrul ANMDMR; organizarea procesului de evaluare anuală a performanţelor profesionale ale salariaţilor ANMDMR; evidenţa instruirilor profesionale ale salariaţilor din ANMDMR; evidenţa de personal la nivel de organizaţie; evidenţa documentelor emise în cadrul DRUMC
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
cu privire la noile apariţii sau modificări de acte legislative din domeniul legislaţiei muncii, salarizare; elaborarea programului anual de instruire, planului anual de lucru, a raportului anual de activitate pentru toate structurile organizatorice din cadrul ANMDMR; organizarea procesului de evaluare anuală a performanţelor profesionale ale salariaţilor ANMDMR; evidenţa instruirilor profesionale ale salariaţilor din ANMDMR; evidenţa de personal la nivel de organizaţie; evidenţa documentelor emise în cadrul DRUMC; gestionarea registrului general de evidenţă a salariaţilor în format electronic (REVISAL); asigură întocmirea şi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
termenelor privind plata salariilor; întocmirea statelor de plată, a fluturaşilor de salarii, a centralizatoarelor, a declaraţiilor unice lunare iniţiale/rectificative privind contribuţiile angajaţilor şi ale angajatorului şi a altor situaţii specifice privind drepturile salariale ale salariaţilor ANMDMR; implementarea sistemului de evaluare anuală a performanţelor profesionale ale salariaţilor ANMDMR şi stabilirea tuturor drepturilor salariale care rezultă în urma punctajelor obţinute; întocmeşte documentările necesare pentru aplicarea legislaţiei în vigoare referitoare la cursurile de formare profesională şi asigură participarea salariaţilor ANMDMR la cursurile de formare
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
toate documentele de asigurare a calităţii, în funcţie de dinamica structurii organizatorice şi funcţionale şi a cerinţelor specifice; iniţiază şi monitorizează acţiunile corective şi de prevenire pentru dezvoltarea şi îmbunătăţirea sistemului de management al calităţii; iniţiază şi participă la analiza anuală a Sistemului de management al calităţii, efectuată de conducerea ANMDMR; asigură îmbunătăţirea în permanenţă a cunoştinţelor, abilităţilor şi valorilor în cadrul formării profesionale continue; elaborează Programul anual de instruire privind calitatea şi organizează instruiri interne; ţine evidenţa instruirii personalului de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
dezvoltarea şi îmbunătăţirea sistemului de management al calităţii; iniţiază şi participă la analiza anuală a Sistemului de management al calităţii, efectuată de conducerea ANMDMR; asigură îmbunătăţirea în permanenţă a cunoştinţelor, abilităţilor şi valorilor în cadrul formării profesionale continue; elaborează Programul anual de instruire privind calitatea şi organizează instruiri interne; ţine evidenţa instruirii personalului de conducere, execuţie şi a auditorilor interni pentru îmbunătăţirea sistemului de management al calităţii; pregăteşte şi analizează Planul anual al managementului calităţii; face propuneri de îmbunătăţire a documentelor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi valorilor în cadrul formării profesionale continue; elaborează Programul anual de instruire privind calitatea şi organizează instruiri interne; ţine evidenţa instruirii personalului de conducere, execuţie şi a auditorilor interni pentru îmbunătăţirea sistemului de management al calităţii; pregăteşte şi analizează Planul anual al managementului calităţii; face propuneri de îmbunătăţire a documentelor Sistemului de management al calităţii; asigură implementarea şi menţinerea conformităţii sistemului de management al calităţii cu cerinţele specifice standardului ISO 9001:2015; implementează instrumente de asigurare a calităţii şi de evaluare a
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
documente de cooperare cu instituţii ale administraţiei publice centrale şi locale, organizaţii profesionale, precum şi cu alte organizaţii din domeniul sanitar și părți interesate, la nivel naţional, în limita competenţelor ANMDMR; elaborarea şi publicarea pe website-ul ANMDMR a raportului anual de activitate al ANMDMR asigurarea comunicării interne şi externe, respectiv asigurarea comunicării proactive şi reactive cu mass-media, cu alte instituţii specializate din România sau externe, cu diferite alte părţi interesate, întocmirea şi difuzarea către mass-media a comunicatelor oficiale şi a
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
părţile interesate, prin: actualizarea şi îmbunătăţirea informaţiilor cuprinse pe website-ul ANMDMR, în colaborare cu celelalte structuri; elaborarea Buletinelor Informative trimestriale ale ANMDMR, în limba română şi limba engleză şi postarea lor pe website-ul ANMDMR; elaborarea Raportului de activitate anual al ANMDMR (bilingv) şi postarea pe website-ul ANMDMR, respectiv întocmirea documentelor necesare în vederea publicării în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a (după aprobarea prin hotărâre a Consiliului de administraţie al ANMDMR); actualizarea permanentă a paginii de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi al evaluării tehnologiilor medicale; asigurarea verificării traducerii rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) şi a prospectului; asigurarea corespondenţei şi a consultanţei pentru comunicarea în limba engleză cu organismele europene; asigurarea traducerii în limba engleză a Buletinului informativ al ANMDMR, a Raportului anual de activitate al ANMDMR şi a altor rapoarte şi documente solicitate de partenerii externi; elaborarea versiunii în limba engleză a website-ului ANMDMR; publicarea pe website-ul ANMDMR a rezumatului rapoartelor publice de evaluare transmis de structurile organizatorice; organizarea reuniunilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
și supunerea acesteia aprobării conducerii ANMDMR; centralizarea tarifelor întocmite pe baza metodologiei de calcul și propuse de către structurilor organizatorice din cadrul ANMDMR, a fi practicate pentru serviciile prestate de ANMDMR și transmiterea acestora spre avizare Consiliului de administraţie; întocmirea anuală a proiectului bugetului de cheltuieli, a listei de investiţii pe baza datelor prezentate de structurile organizatorice şi înaintarea acestora spre aprobare ordonatorului principal de credite; întocmirea şi actualizarea procedurilor standard de operare specifice direcţiei şi colaborarea pentru elaborarea celor comune
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]