3,988 matches
-
trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv așa cum se întâmplă : La femei , în caz de : • insuficiență primară ovariană • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • tumori fibroase ale uterului incompatibile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
24 de luni efectuat la șoarece , cu unguent 0, 1 % , nu au fost observate tumori cutanate . În același studiu a fost observată o incidență crescută a es limfomului asociată cu expunere sistemică mare . ai semnificativă statistic până la dezvoltarea tumorilor cutanate ( carcinom cu celule scuamoase ) și o creștere a numărului de tumori . Este neclar dacă efectul tacrolimus se datoreaza imunosupresiei m sistemice sau unui efect local . Riscul pentru oameni nu poate fi complet exclus , deoarece nu se cunoaște potențialul de imunosupresie locală
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
a fost observată o incidență crescută a au limfomului asociată cu expunere sistemică mare . Într- un studiu de fotocarcinogenitate , șoarecii albi fără păr au fost tratați cronic cu tacrolimus unguent și radiații UV . te semnificativă statistic până la dezvoltarea tumorilor cutanate ( carcinom cu celule scuamoase ) și o creștere a numărului de tumori . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . nu 6 . 6. 1 Lista excipienților în ic 6. 2 Incompatibilități ul uș
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
sistemică mare . Într- un studiu de fotocarcinogenitate , șoarecii albi fără păr au fost tratați cronic cu tacrolimus unguent și radiații UV . La animalele tratate cu tacrolimus unguent s- a observat o reducere în timp semnificativă statistic până la dezvoltarea tumorilor cutanate ( carcinom cu celule scuamoase ) și o creștere a numărului de tumori . Este neclar dacă efectul tacrolimus se datorează imunosupresiei sistemice sau unui efect local . Riscul pentru oameni nu poate fi complet exclus , deoarece nu se cunoaște potențialul de imunosupresie locală în
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
sistemică mare . Într- un studiu de fotocarcinogenitate , șoarecii albi fără păr au fost tratați cronic cu tacrolimus unguent și radiații UV . La animalele tratate cu tacrolimus unguent s- a observat o reducere în timp semnificativă statistic până la dezvoltarea tumorilor cutanate ( carcinom cu celule scuamoase ) și o creștere a numărului de tumori . Este neclar dacă efectul tacrolimus se datorează imunosupresiei sistemice sau unui efect local . Riscul pentru oameni nu poate fi complet exclus , deoarece nu se cunoaște potențialul de imunosupresie locală în
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
cu atenție . Riscul de apariție a limfomului hepatosplenic cu celule T la pacienții aflați în tratament cu Remicade nu poate fi exclus ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Toți pacienții cu colită ulcerativă cu risc crescut de displazie sau carcinom de colon ( de exemplu pacienți cu colită ulcerativă de durată sau colangită sclerozantă primară ) sau care au antecedente de displazie sau carcinom de colon trebuie investigați pentru evidențierea eventualei displazii la intervale regulate înainte de tratament sau pe durata bolii . Această
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Toți pacienții cu colită ulcerativă cu risc crescut de displazie sau carcinom de colon ( de exemplu pacienți cu colită ulcerativă de durată sau colangită sclerozantă primară ) sau care au antecedente de displazie sau carcinom de colon trebuie investigați pentru evidențierea eventualei displazii la intervale regulate înainte de tratament sau pe durata bolii . Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie , în funcție de recomandările locale . Pe baza datelor existente , nu se știe dacă tratamentul cu infliximab influențează
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pacienților care prezintă GIST cu tumori care nu pot fi înlăturate chirurgical sau care s- au extins către alte organe , în cazul în care tratamentul cu imatinib ( un alt medicament anticancerigen ) a eșuat sau nu poate fi tolerat de către pacient . • carcinom reno- celular ( renal cell carcinoma , RCC ) , o formă de cancer renal . Sutent este utilizat în cazul în care cancerul se află în stadiu avansat sau s- a extins către alte organe . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
și/ sau metastatic . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Sutent . Inițial , pentru Sutent a fost emisă o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că urmau să fie furnizate dovezi suplimentare privind medicamentul , în special referitor la tratamentul carcinomului reno- celular . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare necesare , autorizația a trecut de la aprobare „ condiționată ” la aprobare „ normală ” la 11 ianuarie 2007 . 2/ 3 Alte informații despre Sutent : Comisia Europeană a acordat Pfizer Ltd . o autorizație de introducere pe piață
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
non- pegilat , cu sau fără ribavirină ) are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului , oferind o vindecare a infecției hepatice și o vindecare clinică a VHC . Totuși , aceasta nu exclude apariția unor evenimente hepatice la pacienții cu ciroză ( inclusiv carcinom hepatocelular ) . Studii clinice cu ribavirină la pacienții copii și adolescenți : Pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 16 ani cu hepatită cronică C , compensată , și valori detectabile ARN- VHC ( evaluate prin laboratorul central utilizând un test de
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
non- pegilat , cu sau fără Rebetol ) are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului , oferind o vindecare a infecției hepatice și o vindecare clinică a VHC . Totuși , aceasta nu exclude apariția unor evenimente hepatice la pacienții cu ciroză ( inclusiv carcinom hepatocelular ) . Studii clinice cu Rebetol la pacienții copii și adolescenți : Pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 16 ani cu hepatită cronică C , compensată , și valori detectabile ARN- VHC ( evaluate prin laboratorul central utilizând un test de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
0 0, 7 1, 01 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Mediu de contrast pentru diagnosticul în Imagistica de Rezonanță Magnetică ( IRM ) , în scopul detectării leziunilor hepatice , suspectate ca datorându- se metastazării sau carcinoamelor hepatocelulare . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat numai pentru administrarea intravenoasă unică , întrucât efectele administrării de doze repetate nu au fost studiate . El trebuie administrat în perfuzie intravenoasă , la o viteză de 2- 3 ml/ min
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
în cazul , de exemplu , al parenchimului pancreatic și hepatic . Pentru ambele organe , această creștere se situează într- o zonă apropiată de maxim timp de aproximativ 4 ore după sfârșitul administrării . Pentru anumite tipuri de leziuni , cum sunt metastazele hepatice și carcinoamele hepatocelulare , creșterea cu specificitate de leziune poate fi detectabilă timp de până la 24 de ore . Studiile clinice au demonstrat faptul că mangafodipir facilitează detectarea leziunilor hepatice la pacienții care prezintă asemenea leziuni . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă , mangafodipir
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
timp de o săptămână ( de exemplu 1260 micrograme pe săptămână ) . Nici unul dintre acești pacienți nu a prezentat evenimente neobișnuite , grave sau care să limiteze tratamentul . Doze săptămânale de până la 540 și 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal , respectiv pentru leucemie mieloidă cronică . Reacțiile toxice care au limitat doza au fost : oboseală , valori crescute ale enzimelor hepatice , neutropenie și trombocitopenie , concordante cu terapia cu interferoni . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Conjugarea reactivului PEG ( bi- monometoxipolietilenglicol ) cu interferonul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
timp de o săptămână ( de exemplu 1260 micrograme pe săptămână ) . Nici unul dintre acești pacienți nu a prezentat evenimente neobișnuite , grave sau care să limiteze tratamentul . Doze săptămânale de până la 540 și 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal , respectiv pentru leucemie mieloidă cronică . Reacțiile toxice care au limitat doza au fost : oboseală , valori crescute ale enzimelor hepatice , neutropenie și trombocitopenie , concordante cu terapia cu interferoni . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Conjugarea reactivului PEG ( bi- monometoxipolietilenglicol ) cu interferonul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
timp de o săptămână ( de exemplu 1260 micrograme pe săptămână ) . Nici unul dintre acești pacienți nu a prezentat evenimente neobișnuite , grave sau care să limiteze tratamentul . Doze săptămânale de până la 540 și 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal , respectiv pentru leucemie mieloidă cronică . Reacțiile toxice care au limitat doza au fost : oboseală , valori crescute ale enzimelor hepatice , neutropenie și trombocitopenie , concordante cu terapia cu interferoni . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Conjugarea reactivului PEG ( bi- monometoxipolietilenglicol ) cu interferonul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
timp de o săptămână ( de exemplu 1260 micrograme pe săptămână ) . Nici unul dintre acești pacienți nu a prezentat evenimente neobișnuite , grave sau care să limiteze tratamentul . Doze săptămânale de până la 540 și 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal , respectiv pentru leucemie mieloidă cronică . Reacțiile toxice care au limitat doza au fost : oboseală , valori crescute ale enzimelor hepatice , neutropenie și trombocitopenie , concordante cu terapia cu interferoni . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Conjugarea reactivului PEG ( bi- monometoxipolietilenglicol ) cu interferonul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este TORISEL ? TORISEL este un concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . El conține substanța activă numită temsirolimus . Pentru ce este utilizat TORISEL ? TORISEL este utilizat pentru tratarea pacienților cu carcinom cu celule renale avansat ( cancer renal ) . Deoarece numărul pacienților care prezintă carcinom cu celule renale este redus , această maladie este considerată „ rară ” , iar TORISEL a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament ce se administrează în tratamentul bolilor rare ) la data
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
un concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . El conține substanța activă numită temsirolimus . Pentru ce este utilizat TORISEL ? TORISEL este utilizat pentru tratarea pacienților cu carcinom cu celule renale avansat ( cancer renal ) . Deoarece numărul pacienților care prezintă carcinom cu celule renale este redus , această maladie este considerată „ rară ” , iar TORISEL a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament ce se administrează în tratamentul bolilor rare ) la data de 6 aprilie 2006 . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat TORISEL ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele TORISEL au fost testate pe modele experimentale . Eficacitatea TORISEL a fost studiată în cadrul unui studiu principal care a implicat 626 de pacienți cu carcinom cu celule renale avansat și o prognoză slabă de vindecare . Studiul a comparat efectele a 25 mg de TORISEL administrate o dată pe săptămână cu cele ale interferonului alfa ( un alt medicament anticancerigen ) și cu cele ale unei scheme de tratament
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]