4,165 matches
-
4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică evolutivă , deoarece chiar și modificările minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot declanșa coma hepatică . Nu există experiență clinică privind utilizarea Karvezide la pacienți cu insuficiență hepatică . De aceea , nu se recomandă folosirea Karvezide . Efecte metabolice și endocrine : tratamentul cu tiazide poate
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică evolutivă , deoarece chiar și modificările minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot declanșa coma hepatică . Nu există experiență clinică privind utilizarea Karvezide la pacienți cu insuficiență hepatică . De aceea , nu se recomandă folosirea Karvezide . Efecte metabolice și endocrine : tratamentul cu tiazide poate
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică evolutivă , deoarece chiar și modificările minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot declanșa coma hepatică . Nu există experiență clinică privind utilizarea Karvezide la pacienți cu insuficiență hepatică . De aceea , nu se recomandă folosirea Karvezide . Efecte metabolice și endocrine : tratamentul cu tiazide poate
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică evolutivă , deoarece chiar și modificările minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot declanșa coma hepatică . Nu există experiență clinică privind utilizarea Karvezide la pacienți cu insuficiență hepatică . De aceea , nu se recomandă folosirea Karvezide . Efecte metabolice și endocrine : tratamentul cu tiazide poate
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică evolutivă , deoarece chiar și modificările minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot declanșa coma hepatică . Nu există experiență clinică privind utilizarea Karvezide la pacienți cu insuficiență hepatică . De aceea , nu se recomandă folosirea Karvezide . Efecte metabolice și endocrine : tratamentul cu tiazide poate
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică evolutivă , deoarece chiar alterările minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot declanșa coma hepatică . Nu există experiență clinică privind utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienții cu insuficiență hepatică . Efecte metabolice și endocrine : tratamentul cu tiazide poate afecta toleranța la glucoză . La pacienții
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică evolutivă , deoarece chiar alterările minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot declanșa coma hepatică . Nu există experiență clinică privind utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienții cu insuficiență hepatică . 17 Hiperaldosteronism primar : în general , pacienții cu hiperaldosteronism primar nu răspund la medicamentele antihipertensive
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică evolutivă , deoarece chiar și modificările minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot declanșa coma hepatică . Nu există experiență clinică privind utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienții cu insuficiență hepatică . 31 Hiperaldosteronism primar : în general , pacienții cu hiperaldosteronism primar nu răspund la medicamentele
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică evolutivă , deoarece chiar și modificările minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot declanșa coma hepatică . Nu există experiență clinică privind utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienții cu insuficiență hepatică . 45 Hiperaldosteronism primar : în general , pacienții cu hiperaldosteronism primar nu răspund la medicamentele
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei ≥ 30 ml/ min , dar < 60 ml/ min ) , această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudență . Insuficiență hepatică : tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau cu boală hepatică evolutivă , deoarece chiar și modificările minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot declanșa coma hepatică . Nu există experiență clinică privind utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienții cu insuficiență hepatică . 59 Hiperaldosteronism primar : în general , pacienții cu hiperaldosteronism primar nu răspund la medicamentele
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
a II-a sau care se încadrează, în mod excepțional, în abaterile pentru clasa respectivă. (ii) Clasa a II-a 10% din greutatea mazării care nu satisface nici cerințele clasei și nici cerințele minime, cu excepția produselor afectate de putregai, boli evolutive sau alte deteriorări, care le fac improprii consumului. V. DISPOZIȚII PRIVIND PREZENTAREA A. Uniformitatea Fiecare pachet trebuie să aibă un conținut uniform și să cuprindă numai mazăre de aceeași origine, varietate și calitate. Partea vizibilă a conținutului pachetului trebuie să
jrc4357as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89522_a_90309]
-
primară, care vor sprijini semnificativ securitatea energetică a Uniunii. În plus, o parte din sursele locale de energie primară vor contribui, de asemenea, la promovarea obiectivelor de mediu în cadrul dezvoltării durabile. (9) Contextul strategic al securității energetice are o natură evolutivă, care justifică, pe termen mediu, o evaluare a prezentului regulament, ținând cont de contribuțiile tuturor surselor locale de energie primară. (10) Prezentul regulament nu aduce atingere libertății statelor membre de a alege sursele de energie care contribuie la aprovizionarea lor
jrc5809as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90981_a_91768]
-
al cunoștințelor, aceste substanțe se împart în trei categorii: Categoria 1 Substanțe cunoscute că afectează fertilitatea la oameni Există dovezi suficiente pentru a stabili o relație cauzala între expunerea oamenilor la substanță și fertilitatea afectată. Substanțe cunoscute că provoacă toxicitate evolutivă la oameni Există dovezi suficiente pentru a stabili o relație cauzala între expunerea oamenilor la substanță și efectele toxice evolutive ulterioare la urmași. Categoria 2 Substanțe care ar trebui să fie considerate ca si cum ar afecta fertilitatea la oameni Există dovezi
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
suficiente pentru a stabili o relație cauzala între expunerea oamenilor la substanță și fertilitatea afectată. Substanțe cunoscute că provoacă toxicitate evolutivă la oameni Există dovezi suficiente pentru a stabili o relație cauzala între expunerea oamenilor la substanță și efectele toxice evolutive ulterioare la urmași. Categoria 2 Substanțe care ar trebui să fie considerate ca si cum ar afecta fertilitatea la oameni Există dovezi suficiente pentru a crede cu convingere că expunerea oamenilor la substanță poate avea ca efect afectarea fertilității, pe baza: - dovezilor
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ale fertilității afectate care apare la aproximativ aceleași doze că și alte efecte toxice, dar care nu sunt o consecință nespecifica secundară a celorlalte efecte toxice, - altor informații relevante. Substanțe care ar trebui să fie considerate ca si cum ar provoca toxicitate evolutivă la oameni Există dovezi suficiente pentru a crede cu convingere că expunerea oamenilor la substanță poate avea ca efect toxicitatea evolutivă, în general pe baza: - rezultatelor clare ale studiilor corespunzătoare pe animale, în care s-au observat efecte în absență
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
secundară a celorlalte efecte toxice, - altor informații relevante. Substanțe care ar trebui să fie considerate ca si cum ar provoca toxicitate evolutivă la oameni Există dovezi suficiente pentru a crede cu convingere că expunerea oamenilor la substanță poate avea ca efect toxicitatea evolutivă, în general pe baza: - rezultatelor clare ale studiilor corespunzătoare pe animale, în care s-au observat efecte în absență semnelor de toxicitate maternă importantă sau la aproximativ aceleași doze că și alte efecte toxice, dar care nu sunt o consecință
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
toxice, dar care nu sunt o consecință nespecifica secundară a celorlalte efecte toxice, dar în care dovezile sunt insuficiente pentru a situa substanță în categoria 2, - altor informații relevante. Substanțe care produc îngrijorare pentru oameni datorită unor posibile efecte toxice evolutive În general pe baza: - rezultatelor din studiile corespunzătoare pe animale care ofera dovezi suficiente pentru a produce o suspiciune puternică de toxicitate evolutivă în absență semnelor de toxicitate maternă însemnată sau la aproximativ aceleași doze că și alte efecte toxice
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
în categoria 2, - altor informații relevante. Substanțe care produc îngrijorare pentru oameni datorită unor posibile efecte toxice evolutive În general pe baza: - rezultatelor din studiile corespunzătoare pe animale care ofera dovezi suficiente pentru a produce o suspiciune puternică de toxicitate evolutivă în absență semnelor de toxicitate maternă însemnată sau la aproximativ aceleași doze că și alte efecte toxice, dar care nu sunt o consecință nespecifica secundară a celorlalte efecte toxice, dar în care dovezile sunt insuficiente pentru a situa substanță în
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
specifice de risc: Categoria 1: pentru substanțele care afectează fertilitatea la oameni: Substanțelor clasificate în categoria 1, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R60 Poate fi dăunător fertilității pentru substanțele care provoacă toxicitate evolutivă: Substanțelor clasificate în categoria 1, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R61 Poate avea efecte adverse asupra fătului Categoria 2: pentru substanțele care ar trebui să fie considerate ca si cum ar afecta fertilitatea la
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ar afecta fertilitatea la oameni: Substanțelor clasificate în categoria 2, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R60 Poate fi dăunător fertilității pentru substanțele care ar trebui să fie considerate ca si cum ar provoca toxicitate evolutivă la oameni: Substanțelor clasificate în categoria 2, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Ț" și frază de risc R61 Poate avea efecte adverse asupra fătului Categoria 3: pentru substanțele care produc îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor: Substanțelor clasificate în
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
îngrijorare pentru fertilitatea oamenilor: Substanțelor clasificate în categoria 3, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Xn" și frază de risc R62 Posibil risc de afectare a fertilității pentru substanțele care produc îngrijorare pentru oameni datorită posibilelor efecte toxice evolutive Substanțelor clasificate în categoria 3, ca toxice pentru reproducere, li se atribuie simbolul "Xn" și frază de risc R63 Posibil risc de efecte adverse asupra fătului 4.2.3.3. Explicații referitoare la clasificarea pe categorii a substanțelor toxice pentru
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
pentru reproducere Toxicitatea asupra reproducerii include afectarea funcțiilor sau capacității de reproducere la bărbați și femei și inducerea efectelor nocive neereditare la urmași. Aceasta se poate clasifică în două categorii principale: 1. Efecte asupra fertilității bărbaților și femeilor; 2. Toxicitate evolutivă. 1. Efectele asupra fertilității bărbaților și femeilor includ efectele negative asupra libidoului, comportamentului sexual, orice aspect de spermatogeneza sau ovogeneza sau asupra activității hormonale sau răspunsului fiziologic care să interfereze cu capacitatea de fertilizare, fertilizarea însăși sau evoluția ovulului fertilizat
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
femeilor includ efectele negative asupra libidoului, comportamentului sexual, orice aspect de spermatogeneza sau ovogeneza sau asupra activității hormonale sau răspunsului fiziologic care să interfereze cu capacitatea de fertilizare, fertilizarea însăși sau evoluția ovulului fertilizat până la și inclusiv nidația. 2. Toxicitatea evolutivă, se consideră în sensul cel mai larg pentru a include orice efect care interferează cu evoluția normală, atât înainte cât și după naștere. Ea include efecte induse sau manifestate înainte de nastere precum și după naștere. Această cuprinde efectele embritoxice/fetotoxice că
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]