5,190 matches
-
se recolteze cât se poate de repede după ultima expunere. Lamelele preparate se examinează pentru a depista prezența micronucleelor. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele 1.4.1.1. Selectarea speciilor de animale Dacă se utilizează măduvă osoasă, se recomandă șoareci și șobolani, deși se poate utiliza orice specie adecvată de mamifere. Când se utilizează sânge periferic, se recomandă șoareci. Cu toate acestea, se poate utiliza orice specie adecvată de mamifere, cu condiția să fie o specie
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
testat se pot administra și în doză fracționată, adică două tratamente în aceeași zi, la un interval de câteva ore. Testul se poate realiza în două moduri: (a) Substanța de testat se administrează animalelor într-o singură repriză. Probele de măduvă osoasă se prelevează de cel puțin două ori, prelevarea începând cel mai devreme la 24 de ore după tratament, fără să se prelungească mai mult de 48 de ore după tratament, cu intervale corespunzătoare între probe. Dacă prelevarea probelor se
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
tratamente zilnice (de ex. două sau mai multe tratamente la intervale de 24 de ore), ar trebui ca prelevarea probelor să se realizeze o dată la un interval de timp cuprins între 18 și 24 de ore după tratamentul final pentru măduva osoasă și o dată într-un interval de timp cuprins între 36 și 48 de ore după tratamentul final pentru sângele periferic (12). Dacă este relevant, se pot utiliza și alte momente de prelevare a probelor. 1.5.3. Dozele Dacă
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
netoxice (cum ar fi hormonii și mitogenii) pot face excepție de la criteriile de stabilire a dozelor și să fie stabilite pentru fiecare caz în parte. Doza maximă se mai poate defini ca doza care produce anumite semne de toxicitate în măduva osoasă (de ex. o reducere a proporției de eritrocite imature în raport cu numărul total de eritrocite din măduva osoasă sau din sângele periferic). 1.5.4. Test limită Dacă un test realizat cu o doză de minimum 2 000 mg/kg
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
să fie stabilite pentru fiecare caz în parte. Doza maximă se mai poate defini ca doza care produce anumite semne de toxicitate în măduva osoasă (de ex. o reducere a proporției de eritrocite imature în raport cu numărul total de eritrocite din măduva osoasă sau din sângele periferic). 1.5.4. Test limită Dacă un test realizat cu o doză de minimum 2 000 mg/kg greutate corp, administrată într-o singură repriză sau în două reprize în aceeași zi, nu produce efecte
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
corozive care vor prezenta în mod normal efecte exacerbate la concentrații mai mari, variația volumului testat ar trebui să fie redusă la minim prin ajustarea concentrației, astfel încât să se asigure un volum constant pentru toate dozele. 1.5.6. Prepararea măduvei osoase/a sângelui Celule de măduvă osoasă se extrag în mod curent din femur sau tibie imediat după sacrificare. De obicei, celulele se extrag din femur sau tibie, se depun pe lamele și se colorează prin metodele stabilite. Sângele periferic
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
normal efecte exacerbate la concentrații mai mari, variația volumului testat ar trebui să fie redusă la minim prin ajustarea concentrației, astfel încât să se asigure un volum constant pentru toate dozele. 1.5.6. Prepararea măduvei osoase/a sângelui Celule de măduvă osoasă se extrag în mod curent din femur sau tibie imediat după sacrificare. De obicei, celulele se extrag din femur sau tibie, se depun pe lamele și se colorează prin metodele stabilite. Sângele periferic se obține din vena caudală sau
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
respective să se fi dovedit eficiente pentru prepararea micronucleelor în laborator. 1.5.7. Analiza Pentru fiecare animal se determină proporția de eritrocite imature în raport cu numărul total de eritrocite (imature + mature) prin examinarea a cel puțin 200 de eritrocite pentru măduva osoasă și 1 000 de eritrocite pentru sângele periferic (17). Fiecare dintre lamele, inclusiv cele cu martori pozitivi și negativi, ar trebui codificată independent, înainte de analiza microscopică. Se identifică minimum 2 000 de eritrocite imature per animal pentru a determina
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
studiu in vitro care utilizează un sistem de metabolizare diferit de cel/cele utilizat(e) anterior. Dacă testul citogenetic in vitro este pozitiv, trebuie să se efectueze un test in vivo care să utilizeze celule somatice (analiza de metafază a măduvei osoase la rozătoare sau testul micronuclear la rozătoare). Dacă oricare din testele in vitro de mutație a genelor sunt pozitive, trebuie să se efectueze un test in vivo pentru a se cerceta sinteza neprogramată a ADN sau un test "în
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
la nivelul genei, cromozomului și genomului. Pot fi indicate teste suplimentare în funcție de rezultatul testelor și luând în considerare întregul profil toxic al substanței cât și destinația folosirii ei. Testele trebuie efectuate conform cu procedurile moderne stabilite și validate. Când testul vizează măduva spinării se cer dovezi privind expunerea celulelor la substanța de testare, în cazul unui rezultat negativ. 4.2.3. Studii de toxicitate orală subcronică (de 90 de zile) Durata testelor trebuie să fie de cel puțin 90 de zile. Pentru
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
filtrate după producere. 3. Bovinele care au semne de ESB nu pot fi folosite ca sursă pentru fabricarea produselor prevăzute la pct. (1). 4. Următoarele țesuturi nu pot fi folosite pentru fabricarea produselor prevăzute la pct. (1): craniu, coloană vertebrală, măduva spinării, ochi, amigdale, timus, intestin sau splină. ANEXA IV PLAN DE EXPORT PE BAZĂ DE DATE (PEBD) Condiții generale 1. Carnea proaspătă dezosată și produsele prevăzute la art. 11 alin. (1) lit. (b), (c) și (d) din această carne, care
jrc4955as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90123_a_90910]
-
3. Studiu de mutație genetică in vitro asupra celulelor de mamifere 6.6.4. Dacă rezultatul este pozitiv la pct. 6.6.1, 6.6.2 sau 6.6.3, se impune un studiu de mutageneză in vivo (studiu asupra măduvei osoase pentru determinarea deteriorării cromozomiale sau un test al micronucleului). 6.6.5. Dacă rezultatul este negativ la pct. 6.6.4, dar pozitiv la testele in vitro, trebuie efectuat un al doilea studiu in vivo pentru a examina dacă
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
negativ la pct. 6.6.4, dar pozitiv la testele in vitro, trebuie efectuat un al doilea studiu in vivo pentru a examina dacă mutageneza sau proba de deteriorare la nivelul ADN-ului poate fi demonstrată în alte țesut decât măduva osoasă. 6.6.6. Dacă rezultatul este pozitiv la pct. 6.6.4, poate fi cerut un test pentru evaluarea efectelor posibile asupra celulei germinale. 6.7. Studiu de cancerogeneză O specie de rozătoare și o altă specie de mamifere
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
administrat la peste 8000 pacienți cu vârsta cuprinsă între 19 - 87 ani , aparținând următoarelor categorii : vârstnici ( 19, 9 % ) , pacienți cu hipertensiune arterială ( 30, 9 % ) , pacienți cu diabet zaharat ( 20, 3 % ) , boală cardiacă ischemică ( 5, 8 % ) , hiperlipidemii ( 19, 8 % ) , leziuni ale măduvei spinarii ( 0, 6 % ) , depresie ( 5, 2 % ) , rezecție transuretrală de prostată ( 3, 7 % ) , prostatectomie radicală ( 3, 3 % ) . Următoarele categorii de pacienți nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice : pacienți cu intervenții chirurgicale pelvine , tratați anterior prin
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
la vârstnici , 59 % la pacienții cu diabet zaharat , 69 % la pacienții cu ischemie miocardică , 68 % la pacienții cu hipertensiune arterială , 61 % la pacienții cu rezecție transuretrală de prostată , 43 % la pacienții cu prostatectomie radicală , 83 % la pacienții cu traumatisme ale măduvei spinării , 75 % la pacienții cu depresie . Proprietăți farmacocinetice Absorbție Sildenafilul se absoarbe rapid . După o doză orală administrată în condiții de repaus alimentar , concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 - 120 minute ( cu o medie de 60 minute ) . Valoarea medie
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
administrat la peste 8000 pacienți cu vârsta cuprinsă între 19 - 87 ani , aparținând următoarelor categorii : vârstnici ( 19. 9 % ) , pacienți cu hipertensiune arterială ( 30. 9 % ) , pacienți cu diabet zaharat ( 20. 3 % ) , boală cardiacă ischemică ( 5. 8 % ) , hiperlipidemii ( 19. 8 % ) , leziuni ale măduvei spinarii ( 0. 6 % ) , depresie ( 5. 2 % ) , rezecție transuretrală de prostată ( 3. 7 % ) , prostatectomie radicală ( 3. 3 % ) . Următoarele categorii de pacienți nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice : pacienți cu intervenții chirurgicale pelvine , tratați anterior prin
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
la vârstnici , 59 % la pacienții cu diabet zaharat , 69 % la pacienții cu ischemie miocardică , 68 % la pacienții cu hipertensiune arterială , 61 % la pacienții cu rezecție transuretrală de prostată , 43 % la pacienții cu prostatectomie radicală , 83 % la pacienții cu traumatisme ale măduvei spinării , 75 % la pacienții cu depresie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Sildenafilul se absoarbe rapid . După o doză orală administrată în condiții de repaus alimentar , concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 - 120 minute ( cu o medie de 60 minute
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
administrat la peste 8000 pacienți cu vârsta cuprinsă între 19 - 87 ani , aparținând următoarelor categorii : vârstnici ( 19. 9 % ) , pacienți cu hipertensiune arterială ( 30. 9 % ) , pacienți cu diabet zaharat ( 20. 3 % ) , boala cardiacă ischemică ( 5. 8 % ) , hiperlipidemii ( 19. 8 % ) , leziuni ale măduvei spinarii ( 0. 6 % ) , depresie ( 5. 2 % ) , rezecție transuretrală de prostată ( 3. 7 % ) , prostatectomie radicală ( 3. 3 % ) . Următoarele categorii de pacienți nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice : pacienți cu intervenții chirurgicale pelvine , tratați anterior prin
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
la vârstnici , 59 % la pacienții cu diabet zaharat , 69 % la pacienții cu ischemie miocardică , 68 % la pacienții cu hipertensiune arterială , 61 % la pacienții cu rezecție transuretrală de prostată , 43 % la pacienții cu prostatectomie radicală , 83 % la pacienții cu traumatisme ale măduvei spinării , 75 % la pacienții cu depresie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Sildenafilul se absoarbe rapid . După o doză orală administrată în condiții de repaus alimentar , concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 - 120 minute ( cu o medie de 60 minute
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
Dacă ați avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice , non - arteritice ( NOAIN ) . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră : - Dacă aveți siclemie ( o boală a globulelor roșii din sânge ) , leucemie ( cancer al celulelor din sânge ) , mielom multiplu ( cancer al măduvei osoase ) - Dacă aveți o deformare a penisului sau Boala Peyronie’ s . - Dacă aveți boli de inimă . În acest caz , medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenție - Dacă aveți ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare ( cum este hemofilia ) . - Dacă aveți
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
Dacă ați avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice , non - arteritice ( NOAIN ) . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră : - Dacă aveți siclemie ( o boală a globulelor roșii din sânge ) , leucemie ( cancer al celulelor din sânge ) , mielom multiplu ( cancer al măduvei osoase ) - Daca aveți o deformare a penisului sau Boala Peyronie’ s . - Dacă aveți boli de inimă . În acest caz , medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenție - Dacă aveți ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare ( cum este hemofilia ) . - Dacă aveți
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
Dacă ați avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice , non - arteritice ( NOAIN ) . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră : - Dacă aveți siclemie ( o boală a globulelor roșii din sânge ) , leucemie ( cancer al celulelor din sânge ) , mielom multiplu ( cancer al măduvei osoase ) - Dacă aveți o deformare a penisului sau Boala Peyronie’ s . - Dacă aveți boli de inimă . În acest caz , medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenție - Dacă aveți ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare ( cum este hemofilia ) . - Dacă aveți
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
probabil ca diureza forțată , hemoperfuzia și exsanguinotransfuzia să fie benefice . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Duloxetina este un inhibitor comun al recaptării serotoninei ( 5- HT ) și noradrenalinei ( NA ) . În studiile la animale , nivelurile crescute ale 5- HT și NA în măduva sacrată au condus la creșterea tonusului uretral prin creșterea stimulării mușchiului striat al sfincterului uretral de către nervul genital , numai în cursul fazei de depozitare a ciclului micțional . La femei , se consideră că un mecanism similar duce la închiderea uretrală mai
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
probabil ca diureza forțată , hemoperfuzia și exsanguinotransfuzia să fie benefice . 5 . 5. 2 Proprietăți farmacodinamice Duloxetina este un inhibitor comun al recaptării serotoninei ( 5- HT ) și noradrenalinei ( NA ) . În studiile la animale , nivelurile crescute ale 5- HT și NA în măduva sacrată au condus la creșterea tonusului uretral prin creșterea stimulării mușchiului striat al sfincterului uretral de către nervul genital , numai în cursul fazei de depozitare a ciclului micțional . La femei , se consideră că un mecanism similar duce la închiderea uretrală mai
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
timp de 28 zile din cauza unei condiții medicale preexistente nelegate de sepsis , pacienți HIV pozitiv la care cel mai recent număr al CD4 a fost ≤ 50/ mm , pacienți cu dializă cronică și pacienți la care s- a efectuat un transplant ( măduvă osoasă , plămân , ficat , pancreas sau intestin subțire ) și pacienți cu pancreatită acută clinică , fără o sursă demonstrată de infecție . În studiul PROWESS , tratamentul a fost inițiat în primele 48 ore de la instalarea primei disfuncții de organ induse de sepsis . Durata
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]