7,211 matches
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 340/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . 16 . GANFORT 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție bimatoprost/ timolol Oculară 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . 18 B . 19 PROSPECTUL : GANFORT
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
5 mg/ ml picături oftalmice , soluție bimatoprost/ timolol Oculară 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . 18 B . 19 PROSPECTUL : GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție bimatoprost și maleat de timolol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
125 mg . Media concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a aprepitantului s- a înregistrat la aproximativ 4 ore ( tmax ) . După administrarea pe cale orală a unei doze unice de 40 mg EMEND postprandial ASC0- ∞ ( medie ± DS ) a fost de 8, 0 ± 2, 1 micrograme x h/ ml și Cmax a fost de 0, 7±0, 24 micrograme/ ml . tmax mediu a fost de 3, 0 ore . Ingestia concomitentă a unei doze de 40 mg cu un mic dejun standard a determinat doar o scădere
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
aproximativ 4 ore ( tmax ) . După administrarea pe cale orală a unei doze unice de 40 mg EMEND postprandial ASC0- ∞ ( medie ± DS ) a fost de 8, 0 ± 2, 1 micrograme x h/ ml și Cmax a fost de 0, 7±0, 24 micrograme/ ml . tmax mediu a fost de 3, 0 ore . Ingestia concomitentă a unei doze de 40 mg cu un mic dejun standard a determinat doar o scădere a Cmax cu 18 % pentru aprepitant , dar nu a afectat ASC . Acest lucru
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mg administrate postprandial . După administrarea pe cale orală a unei doze unice de 125 mg EMEND în ziua 1 și 80 mg o dată pe zi în zilele 2 și 3 , ASC0- 24ore ( medie ± DS ) a fost de 19, 60±2, 50 micrograme x h/ ml și 21, 20±6, 30 micrograme x h/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Cmax a fost de 1, 60±0, 36 micrograme/ ml și 1, 40±0, 22 micrograme/ ml în zilele 1 și respectiv
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
doze unice de 125 mg EMEND în ziua 1 și 80 mg o dată pe zi în zilele 2 și 3 , ASC0- 24ore ( medie ± DS ) a fost de 19, 60±2, 50 micrograme x h/ ml și 21, 20±6, 30 micrograme x h/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Cmax a fost de 1, 60±0, 36 micrograme/ ml și 1, 40±0, 22 micrograme/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Distribuție Aprepitantul se leagă în proporție mare de
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
și 3 , ASC0- 24ore ( medie ± DS ) a fost de 19, 60±2, 50 micrograme x h/ ml și 21, 20±6, 30 micrograme x h/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Cmax a fost de 1, 60±0, 36 micrograme/ ml și 1, 40±0, 22 micrograme/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Distribuție Aprepitantul se leagă în proporție mare de proteine , media fiind de 97 % . La om , la starea de echilibru , volumul geometric aparent mediu de distribuție ( Vdss
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
fost de 19, 60±2, 50 micrograme x h/ ml și 21, 20±6, 30 micrograme x h/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Cmax a fost de 1, 60±0, 36 micrograme/ ml și 1, 40±0, 22 micrograme/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Distribuție Aprepitantul se leagă în proporție mare de proteine , media fiind de 97 % . La om , la starea de echilibru , volumul geometric aparent mediu de distribuție ( Vdss ) este de aproximativ 66 l . 22 Metabolizare
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mg administrate postprandial . După administrarea pe cale orală a unei doze unice de 125 mg EMEND în ziua 1 și 80 mg o dată pe zi în zilele 2 și 3 , ASC0- 24ore ( medie ± DS ) a fost de 19, 60±2, 50 micrograme x h/ ml și 21, 20±6, 30 micrograme x h/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Cmax a fost de 1, 60±0, 36 micrograme/ ml și 1, 40±0, 22 micrograme/ ml în zilele 1 și respectiv
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
doze unice de 125 mg EMEND în ziua 1 și 80 mg o dată pe zi în zilele 2 și 3 , ASC0- 24ore ( medie ± DS ) a fost de 19, 60±2, 50 micrograme x h/ ml și 21, 20±6, 30 micrograme x h/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Cmax a fost de 1, 60±0, 36 micrograme/ ml și 1, 40±0, 22 micrograme/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Distribuție Aprepitantul se leagă în proporție mare de
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
și 3 , ASC0- 24ore ( medie ± DS ) a fost de 19, 60±2, 50 micrograme x h/ ml și 21, 20±6, 30 micrograme x h/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Cmax a fost de 1, 60±0, 36 micrograme/ ml și 1, 40±0, 22 micrograme/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Distribuție Aprepitantul se leagă în proporție mare de proteine , media fiind de 97 % . La om , la starea de echilibru , volumul geometric aparent mediu de distribuție ( Vdss
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
fost de 19, 60±2, 50 micrograme x h/ ml și 21, 20±6, 30 micrograme x h/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Cmax a fost de 1, 60±0, 36 micrograme/ ml și 1, 40±0, 22 micrograme/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Distribuție Aprepitantul se leagă în proporție mare de proteine , media fiind de 97 % . La om , la starea de echilibru , volumul geometric aparent mediu de distribuție ( Vdss ) este de aproximativ 66 l . 37 Metabolizare
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mg administrate postprandial . După administrarea pe cale orală a unei doze unice de 125 mg EMEND în ziua 1 și 80 mg o dată pe zi în zilele 2 și 3 , ASC0- 24ore ( medie ± DS ) a fost de 19, 60±2, 50 micrograme x h/ ml și 21, 20±6, 30 micrograme x h/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Cmax a fost de 1, 60±0, 36 micrograme/ ml și 1, 40±0, 22 micrograme/ ml în zilele 1 și respectiv
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
doze unice de 125 mg EMEND în ziua 1 și 80 mg o dată pe zi în zilele 2 și 3 , ASC0- 24ore ( medie ± DS ) a fost de 19, 60±2, 50 micrograme x h/ ml și 21, 20±6, 30 micrograme x h/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Cmax a fost de 1, 60±0, 36 micrograme/ ml și 1, 40±0, 22 micrograme/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Distribuție Aprepitantul se leagă în proporție mare de
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
și 3 , ASC0- 24ore ( medie ± DS ) a fost de 19, 60±2, 50 micrograme x h/ ml și 21, 20±6, 30 micrograme x h/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Cmax a fost de 1, 60±0, 36 micrograme/ ml și 1, 40±0, 22 micrograme/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Distribuție Aprepitantul se leagă în proporție mare de proteine , media fiind de 97 % . La om , la starea de echilibru , volumul geometric aparent mediu de distribuție ( Vdss
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
fost de 19, 60±2, 50 micrograme x h/ ml și 21, 20±6, 30 micrograme x h/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Cmax a fost de 1, 60±0, 36 micrograme/ ml și 1, 40±0, 22 micrograme/ ml în zilele 1 și respectiv 3 . Distribuție Aprepitantul se leagă în proporție mare de proteine , media fiind de 97 % . La om , la starea de echilibru , volumul geometric aparent mediu de distribuție ( Vdss ) este de aproximativ 66 l . 52 Metabolizare
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
ANEXA I 1 1 . Focetria suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) 2 . Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) * din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme ** per doză de 0, 5 ml * reproduse în ouă ** exprimat în microgram hemaglutinină . Adjuvant MF59C. 1 conținând : scualen 9, 75 miligrame polisorbat 80 sorbitan trioleat 1, 175 miligrame 1, 175 miligrame Acest vaccin respectă recomandările OMS și decizia UE pentru
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) 2 . Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) * din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme ** per doză de 0, 5 ml * reproduse în ouă ** exprimat în microgram hemaglutinină . Adjuvant MF59C. 1 conținând : scualen 9, 75 miligrame polisorbat 80 sorbitan trioleat 1, 175 miligrame 1, 175 miligrame Acest vaccin respectă recomandările OMS și decizia UE pentru pandemie . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Lichid alb lăptos
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI .................. .. 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI .................. .. 7 1 . Focetria suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) 2 . Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) * din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme ** per doză de 0, 5 ml * reproduse în ouă ** exprimat în microgram hemaglutinină . Adjuvant MF59C. 1 conținând : scualen 9, 75 miligrame polisorbat 80 sorbitan trioleat 1, 175 miligrame 1, 175 miligrame Acest vaccin respectă recomandările OMS și decizia UE pentru
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) 2 . Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) * din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme ** per doză de 0, 5 ml * reproduse în ouă ** exprimat în microgram hemaglutinină . Adjuvant MF59C. 1 conținând : scualen 9, 75 miligrame polisorbat 80 sorbitan trioleat 1, 175 miligrame 1, 175 miligrame Acest vaccin respectă recomandările OMS și decizia UE pentru pandemie . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Lichid alb lăptos . 4 . 4. 1
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI .................. .. 13 1 . Focetria suspensie injectabilă în flacon multidoză Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) 2 . Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) * din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme ** per doză de 0, 5 ml * reproduse în ouă ** exprimat în microgram hemaglutinină . Adjuvant MF59C. 1 conținând : scualen 9, 75 miligrame polisorbat 80 sorbitan trioleat 1, 175 miligrame 1, 175 miligrame Excipienți : 0, 05 miligrame Acesta este un flacon multidoză
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) 2 . Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) * din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme ** per doză de 0, 5 ml * reproduse în ouă ** exprimat în microgram hemaglutinină . Adjuvant MF59C. 1 conținând : scualen 9, 75 miligrame polisorbat 80 sorbitan trioleat 1, 175 miligrame 1, 175 miligrame Excipienți : 0, 05 miligrame Acesta este un flacon multidoză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze per flacon . Acest vaccin
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 1
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . Flacon
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : MF59C. 1 emulsie ulei în apă conținând scualen , ca fază uleioasă , stabilizat cu polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]