40,824 matches
-
de lucru etalon de CE (d)(2) într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu etanol 40 % până la nivel. (h) Coloană de extracție cu fază solidă - material recuperabil, preambalat cu diatomit, capacitate 50 ml NB: Înainte de analiză, verificați fiecare lot din coloanelor de extracție, în ceea ce privește recuperarea CE și CP și absența răspunsului pentru ionii de 62, 74 și 89 m/z. Preparați 100 ng de CE/ml din eșantionul de testare (g). Analizați 5,00 ml din eșantionul de testare conform
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule lenalidomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 79 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 10 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule lenalidomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 82 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 15 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 15 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 15 mg capsule lenalidomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 25 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule lenalidomidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 88 B . Revlimid 5 mg capsule Revlimid 10 mg capsule Revlimid 15 mg capsule Revlimid 25 mg capsule lenalidomidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați-
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 353/ 001 ( 14 comprimate filmate ) EU/ 1/ 06/ 353/ 002 ( 28 de comprimate filmate ) EU/ 1/ 06/ 353/ 003 ( 56 de comprimate filmate ) EU/ 1/ 06/ 353/ 004 ( 84 de comprimate filmate ) 13 . Lot : { numărul } 14 . 15 . 16 . Se va scrie în braille în momentul fabricației . 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Encysive ( UK ) Limited 3 . EXP : { LL/ AAAA } 4 . Lot : { numărul } 5 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține sitaxentan de sodiu 100 mg 3 . Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 de
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
9 . 24 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Encysive ( UK ) Limited Alder Castle House 10 Noble Street Londra EC2V 7QJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 353/ 005 13 . Lot : 14 . 15 . 16 . Se va scrie în braille în momentul fabricației . 25 B . PROSPECTUL Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
Ltd . Boundary Way Hemel Hempstead Herts , HP2 7UD Marea Britanie . 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 199/ 001 1 x 2, 5 ml EU/ 1/ 01/ 199/ 002 3 x 2, 5 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Travatan 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție travoprost 2
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție travoprost 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . Exp : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 2, 5 ml 6 . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FOLIA PROTECTOARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție travoprost 2 . MODUL DE ADMINISTRARE
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție travoprost 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . Exp : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 2, 5 ml 6 . 16 B . 17 PROSPECT : TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție Travoprost Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
EU/ 1/ 07/ 408/ 005 EU/ 1/ 07/ 408/ 006 EU/ 1/ 07/ 408/ 008 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tekturna 150 mg 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 408/ 007 EU/ 1/ 07/ 408/ 009 EU/ 1/ 07/ 408/ 010 84 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tekturna 150 mg 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 408/ 007 EU/ 1/ 07/ 408/ 009 EU/ 1/ 07/ 408/ 010 84 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tekturna 150 mg 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
07/ 408/ 013 EU/ 1/ 07/ 408/ 014 EU/ 1/ 07/ 408/ 015 EU/ 1/ 07/ 408/ 016 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tekturna 300 mg 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
EU/ 1/ 07/ 408/ 017 EU/ 1/ 07/ 408/ 018 EU/ 1/ 07/ 408/ 019 EU/ 1/ 07/ 408/ 020 84 comprimate filmate ( 3x ) 90 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tekturna 300 mg 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
EU/ 1/ 07/ 408/ 017 EU/ 1/ 07/ 408/ 018 EU/ 1/ 07/ 408/ 019 EU/ 1/ 07/ 408/ 020 84 comprimate filmate ( 3x ) 90 comprimate filmate ( 3x ) 98 comprimate filmate ( 2x ) 280 comprimate filmate ( 20x ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tekturna 300 mg 37 B . 38 PROSPECT : Tekturna 150 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
FOLIE TERMOSUDATĂ Etichetarea blisterului 4 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungită fumarat de fesoterodină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Ambalaj primar flacon PEÎD - 4 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungată fumarat de fesoterodină 2 . 1 comprimat conține fumarat de
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
FOLIE TERMOSUDATĂ Etichetarea blisterului 8 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 8 mg comprimate cu eliberare prelungită fumarat de fesoterodină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Ambalaj primar flacon PEÎD - 8 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 8 mg comprimate cu eliberare prelungată fumarat de fesoterodină 2 . 1 comprimat conține fumarat de
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
COPIILOR 7 . 8 . 19 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 204/ 001 13 . Lot : { număr } 14 . 15 . 16 . < Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille > 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen Administrare intravenoasă 2 . 3 . EXP { LL
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
15 . 16 . < Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille > 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen Administrare intravenoasă 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot : { număr } 5 . 10 ml 6 . 21 B . PROSPECTUL TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Trioxid de arsen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . În acest prospect găsiți : 1 . Ce
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
fără necesitatea administrării altor tocolitice în decurs de 7 zile după inițierea tratamentului , a fost similară pentru femeile cu vârsta gestațională de 24- 28 de săptămâni tratate cu atosiban și beta- mimetice . Totuși , aceste observații au fost făcute pe un lot foarte mic de paciente ( n=129 ) . Obiectiv final secundar : parametrii secundari de eficacitate au inclus proporția femeilor care au menținut sarcina în decurs de 48 de ore de la inițierea tratamentului . Nu au fost diferențe între grupurile tratate cu atosiban și
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
fără necesitatea administrării altor tocolitice în decurs de 7 zile după inițierea tratamentului , a fost similară pentru femeile cu vârsta gestațională de 24- 28 de săptămâni tratate cu atosiban și beta- mimetice . Totuși , aceste observații au fost făcute pe un lot foarte mic de paciente ( n=129 ) . Obiectiv final secundar : parametrii secundari de eficacitate au inclus proporția femeilor care au menținut sarcina în decurs de 48 de ore de la inițierea tratamentului . Nu au fost diferențe între grupurile tratate cu atosiban și
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]