39,927 matches
-
pulmonară interstițială , pleurodinie , pleurezie , epistaxis , durere faringo- laringiană , iritație faringiană . Frecvență necunoscută : hipertensiune pulmonară . Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : disconfort abdominal , dispepsie , flatulență . Mai puțin frecvente : pancreatită , hemoragie gastro- intestinală , melenă , distensie abdominală , ulcerații bucale , reflux gastro- esofagian , stomatită , xerostomie . Tulburări renale și ale căilor urinare : Mai puțin frecvente : disurie , senzație imperioasă de micțiune , nicturie , polakiurie . Frecvență necunoscută : insuficiență renală , hematurie , incontinență urinară . 9 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : transpirații nocturne , eczemă , urticarie , eritem , hiperhidroză , xerodermie . Mai puțin frecvente : erupție
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
disconfort abdominal , dispepsie , flatulență . Mai puțin frecvente : pancreatită , hemoragie gastro- intestinală , melenă , distensie abdominală , ulcerații bucale , reflux gastro- esofagian , stomatită , xerostomie . Tulburări renale și ale căilor urinare : Mai puțin frecvente : disurie , senzație imperioasă de micțiune , nicturie , polakiurie . Frecvență necunoscută : insuficiență renală , hematurie , incontinență urinară . 9 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : transpirații nocturne , eczemă , urticarie , eritem , hiperhidroză , xerodermie . Mai puțin frecvente : erupție cutanată exfoliativă , echimoze , tumefiere facială . Frecvență necunoscută : eritem nodos , ulcerații cutanate , peteșii , fotosensibilitate . Tulburări musculo- scheletice și ale
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
sau feței , vorbire cu dificultate , durere de cap severă , vederea , simțirea sau auzirea unor lucruri care nu există în realitate ( semne ale tulburărilor sistemului nervos ) • sete , piele uscată , iritabilitate , urină de culoare închisă , scăderea cantității de urină ( semne ale tulburărilor renale ) • vedere neclară , pierderea vederii , sângerare vizibilă la nivelul albului ochilor ( semne ale tulburărilor oculare ) • umflare și durere la nivelul unei părți a corpului ( semne ale formării unui cheag de sânge într- o venă ) • durere abdominală , greață , vărsătură cu sânge , materii
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
depresie • dificultate și durere la urinare , senzație exagerată a nevoii de a urina • imposibilitatea de a obține sau de a menține erecția • mărirea sânilor la bărbați • simptome asemănătoare gripei • tremurături • scăderea acuității vederii • urinări frecvente • rezultate anormale ale testelor funcției renale • durere de cap severă însoțită adeseori de greață , vărsături și sensibilitate la lumină Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează in mod sever , spuneți medicului dumneavoastră . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
de asemenea , din EPAR ) . Ce este TORISEL ? TORISEL este un concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . El conține substanța activă numită temsirolimus . Pentru ce este utilizat TORISEL ? TORISEL este utilizat pentru tratarea pacienților cu carcinom cu celule renale avansat ( cancer renal ) . Deoarece numărul pacienților care prezintă carcinom cu celule renale este redus , această maladie este considerată „ rară ” , iar TORISEL a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament ce se administrează în tratamentul bolilor rare ) la data de 6 aprilie
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
EPAR ) . Ce este TORISEL ? TORISEL este un concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . El conține substanța activă numită temsirolimus . Pentru ce este utilizat TORISEL ? TORISEL este utilizat pentru tratarea pacienților cu carcinom cu celule renale avansat ( cancer renal ) . Deoarece numărul pacienților care prezintă carcinom cu celule renale este redus , această maladie este considerată „ rară ” , iar TORISEL a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament ce se administrează în tratamentul bolilor rare ) la data de 6 aprilie 2006 . Medicamentul se
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
solvent pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . El conține substanța activă numită temsirolimus . Pentru ce este utilizat TORISEL ? TORISEL este utilizat pentru tratarea pacienților cu carcinom cu celule renale avansat ( cancer renal ) . Deoarece numărul pacienților care prezintă carcinom cu celule renale este redus , această maladie este considerată „ rară ” , iar TORISEL a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament ce se administrează în tratamentul bolilor rare ) la data de 6 aprilie 2006 . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
atașează de o proteină care se găsește în interiorul celulelor , pentru a forma un „ complex ” . Ulterior , acest complex blochează mTOR . Deoarece mTOR este implicat în procesul de control al diviziunii celulare , TORISEL previne divizarea celulelor canceroase , încetinind dezvoltarea și răspândirea cancerului renal . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
is acknowledged Cum a fost studiat TORISEL ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele TORISEL au fost testate pe modele experimentale . Eficacitatea TORISEL a fost studiată în cadrul unui studiu principal care a implicat 626 de pacienți cu carcinom cu celule renale avansat și o prognoză slabă de vindecare . Studiul a comparat efectele a 25 mg de TORISEL administrate o dată pe săptămână cu cele ale interferonului alfa ( un alt medicament anticancerigen ) și cu cele ale unei scheme de tratament care conținea 15
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
oricare dintre ingredientele medicamentului . De ce a fost aprobat TORISEL ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile TORISEL sunt mai mari decât riscurile sale în cazul tratamentului de primă linie al pacienților cu carcinom cu celule renale avansat care prezintă cel puțin trei din factorii de risc pentru prognostic prezentați mai jos : • interval mai mic de un an de la diagnosticul inițial de carcinom cu celule renale , • scor de performanță Karnofsky mai mic de 70 , • hemoglobina sub limita
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
cazul tratamentului de primă linie al pacienților cu carcinom cu celule renale avansat care prezintă cel puțin trei din factorii de risc pentru prognostic prezentați mai jos : • interval mai mic de un an de la diagnosticul inițial de carcinom cu celule renale , • scor de performanță Karnofsky mai mic de 70 , • hemoglobina sub limita inferioară a valorilor normale , • valoarea corectată a calcemiei mai mare de 10 mg/ dl , • lactat dehidrogenaza mai mare de 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , • mai
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
sau fără alimente . În mod normal , eficacitatea tratamentului va fi observată de pacient după două până la opt săptămâni de tratament . În funcție de răspunsul individual la tratament , doza poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi . Pentru pacienții care au probleme renale sau hepatice , în special dacă li se administrează concomitent alte medicamente care pot afecta modul în care este absorbit TOVIAZ în organism , doza de TOVIAZ trebuie adaptată sau medicamentul nu trebuie administrat deloc . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
terapeutic complet nu trebuie să depășească 330 mg . În cazul în care contracțiile reapar , tratamentul cu Tractocile poate fi repetat de cel mult trei ori în timpul sarcinii . Nu există informații despre nevoia de ajustare a dozei la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice . Cum acționează Tractocile ? Substanța activă din Tractocile , atosiban , este un antagonist al hormonului natural , oxitocina . Aceasta înseamnă că atosiban blochează acțiunea oxitocinei . Oxitocina este hormonul implicat în inițierea contracțiilor uterine . Prin blocarea acțiunii oxitocinei , Tractocile previne contracțiile și
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența anticorpilor anti- eritropoietină tratamentul nu trebuie schimbat la MIRCERA . Concentrația hemoglobinei : La pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența anticorpilor anti- eritropoietină tratamentul nu trebuie schimbat la MIRCERA . Concentrația hemoglobinei : La pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența anticorpilor anti- eritropoietină tratamentul nu trebuie schimbat la MIRCERA . Concentrația hemoglobinei : La pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența anticorpilor anti- eritropoietină tratamentul nu trebuie schimbat la MIRCERA . Concentrația hemoglobinei : La pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența anticorpilor anti- eritropoietină tratamentul nu trebuie schimbat la MIRCERA . Concentrația hemoglobinei : La pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența anticorpilor anti- eritropoietină tratamentul nu trebuie schimbat la MIRCERA . Concentrația hemoglobinei : La pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]